病例对照第七版课件.ppt

1、 刘刘 晴晴 病例对照研究是分析流行病病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一，是验证病的的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一种由因假说的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式。果及因的回顾性研究方式。第一节 概述以现在确诊的患有以现在确诊的患有某特定疾病某特定疾病的病人作为病例，以的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴

2、露比例，露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验病因假说的目的。检验病因假说的目的。基本原理基本原理以现在确诊的患有以现在确诊的患有某特定疾病某特定疾病的病人作为病例，以的病人作为病例，以不患有该病但具

3、有可比性的个体作为对照，通过询问、不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，

4、从而达到探索和个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验病因假说的目的。检验病因假说的目的。基本原理基本原理以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、询问、实验室检查或复查病史实验室检查或复查病史，搜集搜集各种可能的危险因素的各种可能的危险因素的暴暴露露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素与疾病之

5、间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验病因假说的目的。检验病因假说的目的。基本原理基本原理以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、询问、实验室检查或复查病史实验室检查或复查病史，搜集搜集各种可能的危险因素的各种可能的

6、危险因素的暴暴露露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验病因假说的目的。检验病因假说的目的。回忆、测定基本原理基本原理以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为

7、病例，以以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经经统计学检验统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素，若两组差别有意义，则可认为暴露因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某对研究结果的影响

8、后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验病因假说的目的。检验病因假说的目的。基本原理基本原理以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可

9、认为经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露暴露因素因素与与疾病疾病之间存在着之间存在着统计学统计学上的上的关联关联。在评估了各种偏倚。在评估了各种偏倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验病因假说的目的。检验病因假说的目的。基本原理基本原理以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或

10、复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估评估了各种了各种偏倚偏倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验病因假说的目的。检验病因假说

11、的目的。基本原理基本原理以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研

12、究结果的影响后，再借助对研究结果的影响后，再借助病因推断技术病因推断技术，推断出某，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验病因假说的目的。检验病因假说的目的。参考病因推断基本原理基本原理以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，露史，测量并比

13、较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些个或某些暴露因素暴露因素是是疾病疾病的的危险因素危险因素，从而达到探索和，从而达到探索和检验病因假说的目的。检验病因假说的目的。基本原理基本原理以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照

14、，通过询问、不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某个或究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到某些暴露因素是疾病

15、的危险因素，从而达到探索和检验探索和检验病因假说病因假说的目的。的目的。基本原理基本原理目标人群目标人群发病时序发病时序工作时序工作时序暴露暴露未暴露未暴露暴露暴露未暴露未暴露某病患者某病患者(病例病例)非患者非患者(对照对照)可可 比比acbda/(a+c)b/(b+d)比比 较较特特 点点v 属于观察性研究v 设立对照v 从果到因追溯调查 v 论证强度第一节第一节 概述概述 暴暴 露露 病病 例例 组组 对对 照照 组组 合合 计计 有有 a a b b a a+b b 无无 c c d d c c+d d 合合 计计 a a+c c b b+d d a a+b b+c c+d d 表表1

16、 1 病例对照研究资料整理表病例对照研究资料整理表 OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc研究目的研究目的v 广泛探索和深入研究疾病发生的影响因素v 研究健康状态等事件发生的影响因素v 疾病预后因素的研究 v 临床疗效影响因素的研究第一节第一节 概述概述（一）病例与对照不匹配（二）病例与对照匹配研究类型研究类型（一）病例与对照不匹配（一）病例与对照不匹配 又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系，但对照的数量等于或多于病例（二）病例与对照匹配匹配 或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进

17、行比较时排除匹配因素的干扰分类 频数匹配 个体匹配 匹配法（matching）分类v频数匹配（又称成组匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致v个体匹配 给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同 匹配法注意事项 v慎重选择匹配因素 v可疑病因决不能作为匹配因素 v比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4 v匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹配过度（overmatching）”增加工作的难度 研究背景研究背景 研究步骤研究步骤 研究结果研究结果第二节第二节 实例实例研究

18、方法：11配对病例对照研究对象：2002年2月2004年2月某市常住人口中 选取 病例组确诊为胃癌的新发病例 对照组与病例同性别、居住同村或同一 街道，年龄与病例相差不过2岁。研究内容：培训后调查员面访询问统计分析：SPSS10.0分析软件，计算比值比（OR）结果：幽门螺杆菌感染是胃癌的危险因素OR=32.62结论：一、提出假设一、提出假设二、制定研究计划二、制定研究计划三、收集资料三、收集资料四、资料的整理与分析四、资料的整理与分析五、总结并提出研究报告五、总结并提出研究报告第四节第四节 病例对照研究的实施病例对照研究的实施一、提出病因假设一、提出病因假设暴露暴露？疾病疾病？根据以往疾病分布

19、研究或根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提现况调查结果并结合文献，提出病因假设出病因假设二、选择适宜的研究类型二、选择适宜的研究类型/设计设计病例的选择病例的选择对照的选择诊断疾病的标准诊断疾病的标准具体、明确具体、明确尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性）自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性）可对病例的某些特征进行限定：年龄、性别、民族等可对病例的某些特征进行限定：年龄、性别、民族等病例的选择病例的选择对照的选择新发病例新发病例:提供的信息较为可靠提供的信息较为可靠现患病例现患病例:掺入疾病迁延及存活因素在内掺入

20、疾病迁延及存活因素在内疾病患者疾病患者存活时间长，有机会入选研究存活时间长，有机会入选研究死亡病例死亡病例:信息准确性较差信息准确性较差来自社区来自社区:代表性较强，但不易得到代表性较强，但不易得到来自医疗机构来自医疗机构:易获得，难以定义源人群，易获得，难以定义源人群，易发生选择偏倚易发生选择偏倚二、选择适宜的研究类型二、选择适宜的研究类型/设计设计病例的选择对照的选择对照的选择更复杂、更困难！更复杂、更困难！选择是否恰当是病例对照研究成选择是否恰当是病例对照研究成败的关键之一！败的关键之一！二、选择适宜的研究类型二、选择适宜的研究类型/设计设计病例的选择对照的选择对照的选择是否匹配是否匹配

21、对照的来源病例与对照不匹配病例与对照不匹配病例与对照匹配病例与对照匹配频数匹配频数匹配个体匹配个体匹配二、选择适宜的研究类型二、选择适宜的研究类型/设计设计病例与对照不匹配病例与对照不匹配病例组病例组对照组对照组目标人群目标人群患病人群患病人群未患病人群未患病人群目标人群目标人群患病人群患病人群未患病人群未患病人群5/102/103/10病例与对照匹配病例与对照匹配 频数匹配频数匹配(frequency matching)病例与对照匹配病例与对照匹配 1:1个体匹配个体匹配(individual matching)配对配对(pair matching)目标人群目标人群患病人群患病人群未患病人群

22、未患病人群病例与对照匹配病例与对照匹配 1:R个体匹配个体匹配(individual matching)目标人群目标人群患病人群患病人群未患病人群未患病人群1:2,1:3 1:R匹配匹配 定性指标定性指标匹配匹配 定量指标定量指标(1)53岁岁(5059岁组岁组)5059岁岁53岁岁53 3岁岁匹配匹配 定量指标定量指标(2)匹配目的匹配目的控制混杂因素控制混杂因素实例实例暴露:钙拮抗剂钙拮抗剂疾病:阿尔茨海默病阿尔茨海默病 混杂因素:年龄年龄年龄年龄:混杂因素混杂因素年龄年龄,阿尔茨海默病阿尔茨海默病 年龄年龄,服用钙拮抗剂服用钙拮抗剂 过高的估计暴露与疾病间的关联过高的估计暴露与疾病间的关

23、联年龄年龄:(:(不匹配不匹配)对照组对照组 病例组病例组较少服用钙拮抗剂实例实例解决方案:按年龄进行分层分析按年龄进行分层分析OR不精确不精确,可信区间宽可信区间宽年轻组年轻组较较少少的病例的病例较较多多的对照的对照年老组年老组较较多多的病例的病例较较少少的对照的对照按年龄匹配按年龄匹配后再分层后再分层匹配因素匹配因素混杂因素混杂因素(已知、可疑已知、可疑)复合因素：年龄复合因素：年龄+性别性别不是混杂因素不是混杂因素不能不能匹配的因素匹配的因素研究因素与疾病因果链中的中间变量研究因素与疾病因果链中的中间变量只与可疑暴露有关而与疾病无关的因素只与可疑暴露有关而与疾病无关的因素匹配带来的问题匹

24、配带来的问题增加工作难度增加工作难度(费用、时间费用、时间)限制样本量限制样本量匹配因素将无法再进行分析匹配因素将无法再进行分析匹配过头匹配过头o 损害统计效率损害统计效率o 损害真实性损害真实性o 损害费用效益损害费用效益不能滥用匹配！不能滥用匹配！王建华王建华.病例对照研究病例对照研究.见见:谭红专谭红专,主编主编.现代现代流行病学流行病学.北京北京:人民人民卫生出版社卫生出版社.2001.p217-222.不匹配不匹配匹配匹配频数匹配频数匹配个体匹配个体匹配:1:1、1:4、广泛探索危险因素广泛探索危险因素罕见病罕见病/符合规定的病例数很少符合规定的病例数很少病例的某种特征构成特殊，随机

25、抽取病例的某种特征构成特殊，随机抽取的对照组很难与病例组均衡可比的对照组很难与病例组均衡可比二、选择适宜的研究类型二、选择适宜的研究类型/设计设计病例的选择对照的选择对照的选择是否匹配是否匹配对照的来源可以是感兴趣的任可以是感兴趣的任何类型的病例何类型的病例对照应当代表病例对照应当代表病例的源人群，而不是的源人群，而不是整个非病人群整个非病人群错误的观点错误的观点病例代表所有病例代表所有该病病人该病病人对照代表全部对照代表全部无该病的人群无该病的人群很难识别病例的源人群：产生病例的人群，即那产生病例的人群，即那些在研究期间如果发病就会来这些医院就诊，成些在研究期间如果发病就会来这些医院就诊，成

26、为我们研究的病例的人为我们研究的病例的人从哪里选择对照?以社区为基础的以社区为基础的以医院为基础的以医院为基础的二、选择适宜的研究类型二、选择适宜的研究类型/设计设计病例的选择对照的选择对照的选择对照：对照：同一医疗机构中诊断的其他病例。除了具有和病例一致的某些特征而与病例有可比性之外，同时还应注意对照不患有与研究的疾病有共同已知病因的疾病。同一或多个医疗机构中诊断的其他病例病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病人社会团体人群中的非该病病例或健康人社区人口中的非病例或健康人群病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等没有哪一种对照就一定优于另一种对照，各有优势、各有局限性，不同来源的

27、对照解决不同的问题。二、选择适宜的研究类型二、选择适宜的研究类型/设计设计病例的选择对照的选择对照的选择三、样本量估计三、样本量估计影响因素影响因素研究因素在研究因素在对照组对照组中的中的暴露暴露率率P0预期的该因素引起的相对危险度预期的该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比或暴露的比值比OR显著性水平显著性水平:功效功效:1-队列研究影响样本量大小的因素队列研究影响样本量大小的因素一般人群一般人群(对照人群对照人群)中所研究疾病的中所研究疾病的发病发病率率p0 暴露组与对照组人群发病率之差暴露组与对照组人群发病率之差/比比显著性水平显著性水平:功效功效:1-对比对比三、样本量估计三、样本量

28、估计公式计算查表统计软件统计软件估计的样本含量并非绝对精确的数值，仅供参考估计的样本含量并非绝对精确的数值，仅供参考样本量不是越大越好样本量不是越大越好病例组和对照组样本量相等时效率最高病例组和对照组样本量相等时效率最高四、四、资料来源与收集资料来源与收集（一）资料来源（一）资料来源 （二）调查的含义及实施时遵循的原则（二）调查的含义及实施时遵循的原则（三）调查表（三）调查表 第四节第四节 病例对照的实施病例对照的实施（一）资料来源 v 医院病案记录，疾病登记报告等摘录医院病案记录，疾病登记报告等摘录v 检测病人的标本或病人的环境获得检测病人的标本或病人的环境获得 v 对病例或对照的询问调查中

29、取得对病例或对照的询问调查中取得第四节第四节 病例对照的实施病例对照的实施（二）调查的含义及实施时遵循的原则含义含义 是信息传达、接受和反映的过程，是属于是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为科学的范畴行为科学的范畴 ，被调查者要通过感受、，被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题题 原则原则v调查表的设计需要各专家参加讨论调查表的设计需要各专家参加讨论 v调查员要经过严格的培训调查员要经过严格的培训 v调查员手册调查员手册v监督与审查监督与审查 第四节第四节 病例对照的实施病例对照的实施（三）调查表 定义 也称也称“调查问卷调查问卷”，

30、通过把拟收集的数据项目，通过把拟收集的数据项目用用 恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资料收集的最主要工具料收集的最主要工具内容v调查表的名称、编号调查表的名称、编号v一般项目一般项目:姓名、性别、民族等姓名、性别、民族等v研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等v结尾部分：调查员签名、调查日期等结尾部分：调查员签名、调查日期等均衡性检验均衡性检验计算计算OR 分层分析与多因素分析分层分析与多因素分析 推论因素与疾病关联推论因素与疾病关联推断性统计推断性统计 检验病例与对照组暴露率有无差异检验病例与对照组暴露率有无差异xx2

31、2检验检验推断某因素对疾病效应的大小推断某因素对疾病效应的大小RRRR、OROR表示表示 依据资料类型不同有不同的推断性统计方法。依据资料类型不同有不同的推断性统计方法。成组资料成组资料 资资 料料 配对（比）资料配对（比）资料 分级资料分级资料按暴露剂量的不同分级按暴露剂量的不同分级 不匹配，分层不匹配，分层病例对照研究数据的分析程序病例对照研究数据的分析程序 病例对照研究数据成组设计 粗OR分级OR剂量反应关系分析 趋势卡方检验 分层OR 混杂与效应修饰分析 配比设计 分层OR 分级OR 剂量反应关系分析趋势卡方检验 混杂与效应修饰分析 一 均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以比较病

32、例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性，两外的其他主要特征方面有否可比性，两组非研究因素均衡，其暴露率的差异与组非研究因素均衡，其暴露率的差异与发病有关发病有关第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析二 计算ORvOR 又称优势比，比值比，交叉乘积比指病例组又称优势比，比值比，交叉乘积比指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值中暴露人数与非暴露人数的比值 v公式公式 OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析 病病 例例 对对 照照 研研 究究 资资 料料 整整 理

33、理 表表 暴暴 露露 病病 例例 组组 对对 照照 组组 合合 计计 有有 a a b b a a+b b 无无 c c d d c c+d d 合合 计计 a a+c c b b+d d a a+b b+c c+d d OR特点特点与与RR一样，优势比反映一样，优势比反映暴露者患某种疾患某种疾病的危险性较病的危险性较无暴露者高的程度高的程度 如果能满足2个条件 所研究疾病的发病率（死亡率）很低所研究疾病的发病率（死亡率）很低 病例对照研究中所选择的研究对象代表病例对照研究中所选择的研究对象代表性好性好 OR RR第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析 暴露与疾病的关联强度暴露与疾病的关联

34、强度 OR值的意义：从值的意义：从0 正数，正数，OR=0.91.1，暴露与疾病无关联或无影响。暴露与疾病无关联或无影响。OR1 OR1 OR1，正关联，暴露为危险因素。正关联，暴露为危险因素。OR=0.7 OR=0.7 0.90.9；1.21.2 1.5 1.5 弱联系弱联系 OR=0.4 OR=0.4 0.70.7；1.51.5 3.0 3.0 中度联系中度联系 OR 0.4 OR 3.0 3.0 强联系强联系bcaddbcaOR/比值对照组暴露与非暴露的比值病例组暴露与非暴露的（一）成组比较法分析2 2 检验v传统的四格表的专用公式传统的四格表的专用公式 vantel-Haenszel(

35、M-H)方法OR计算与可信限的估计及其意义 第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析成成 组组 比比 较较 法法 病病 例例 对对 照照 研研 究究 资资 料料 整整 理理 表表 暴暴 露露 病病 例例 组组 对对 照照 组组 合合 计计 有有 a a b b a a+b b=n n1 1 无无 c c d d c c+d d=n n2 2 合合 计计 a a+c c=m m1 1 b b+d d=m m2 2 a a+b b+c c+d d=N N 212122)2(nnmmNNbcadbcadOR）（2/96.11OROR 95%C.I.=表表 3 3 食管癌与对照的吸烟史比较食管癌与对

36、照的吸烟史比较 食管癌食管癌 对照对照 合计合计 吸烟吸烟 309309(a)(a)208208(b)(b)517517(n(n1 1)不吸烟不吸烟 126126(c)(c)243243(d)(d)369369(n(n2 2)合计合计 435435(m(m1 1)451451(m(m2 2)886886(N)(N)95%95%的可信范围是在的可信范围是在2.182.183.783.78之间之间例例：食管癌发病因素的研究（表食管癌发病因素的研究（表3 3）第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析5.55287.2OR5.553695174514358662866126208243309)2(2

37、212122nnmmNNbcad1.2 2 检验四格表的专用公式5.55)()5.0)(22aVaEaHMM-H法公式第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析其中E()为a的期望值；V()为a的方差 8.253886517435)(11NnmaE9.538858862369517451435)1()(22121NNnnmmaV5.559.53)5.08.253309()()5.0)(222aVaEa两种方法计算结果一致，表明吸烟与食管癌有联系，但联系强度如何，要计算OR第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析2.OR2.OR计算与可信限的估计及其意义计算与可信限的估计及其意义 Mietti

38、nen法的法的OR可信限可信限：结果表明吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的的2.872.87倍，倍，95%95%的可信范围是在的可信范围是在2.182.183.783.78之之间间87.2126208243309OR第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析)78.3,18.2(2/96.11）（OR（二）1:1配对资料的分析匹配资料是由病例与对照结合成对子，列成匹配资料是由病例与对照结合成对子，列成表表4 4的格式，表内的数字的格式，表内的数字a a、b b、c c、d d 是病例是病例与对照配成对的对子数与对照配成对的对子数公式cbcb22)1(bcOR 第

39、五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析表表4 14 1：1 1配对研究中疾病与暴露的关系配对研究中疾病与暴露的关系 OR 95%C.I.=）（2/96.11OR例：食管癌发病因素的男性研究资料（表食管癌发病因素的男性研究资料（表5 5）表表5 935 93对男性食管癌与对照的吸烟史对男性食管癌与对照的吸烟史第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析28.11233.4OR95%95%的可信范围是在的可信范围是在1.841.8410.0810.08之间之间 表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.34.3倍倍,95%,95%的可信范围是在的可信范

40、围是在1.841.8410.0810.08之间之间)18.10,84.1(33.428.1196.1112zOR28.11266)1266(2233.4626OR第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析三 混杂因素作用的估计与分层分析v 分层分析的方法识别混杂因素分层分析的方法识别混杂因素v进行齐性检验进行齐性检验v计算合并计算合并OROR与与2 2值值 第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析 例：在表例：在表3 3资料资料886886例食管癌病人与对照中有例食管癌病人与对照中有586586例饮酒例饮酒 2=31.9,OR=2.87 因此饮酒与食管癌有联系，而生活中饮酒与吸因此饮酒与食管

41、癌有联系，而生活中饮酒与吸烟关系密切，所以饮酒可能是混杂因素烟关系密切，所以饮酒可能是混杂因素 分层分析统计学估计其作用大小分层分析统计学估计其作用大小第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析食 管 癌 与吸 烟 的 关 系 食 管 癌 对 照 吸 烟 328 258 不 吸 烟 107 193 1.1.按饮酒与否进行分层按饮酒与否进行分层 饮饮酒酒 不不饮饮酒酒 吸吸烟烟 不不吸吸烟烟 合合计计 吸吸烟烟 不不吸吸烟烟 合合计计 病病例例组组 2 26 65 5 6 63 3 3 32 28 8 4 44 4 6 63 3 1 10 07 7 对对照照组组 1 15 51 1 1 10 0

42、7 7 2 25 58 8 5 57 7 1 13 36 6 1 19 93 3 合合计计 4 41 16 6 1 17 70 0 5 58 86 6 1 10 01 1 1 19 99 9 3 30 00 0 O OR R 2 2.9 98 8 1 1.6 67 7 表表6 6 按饮酒与否分层分析食管癌与吸烟的关系按饮酒与否分层分析食管癌与吸烟的关系 第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析v饮酒者中吸烟的OR(2.98)稍高于不分层时OR(2.87)不饮酒者中吸烟的OR(1.67)较低 v表明饮酒是混杂因素，加强吸烟的作用.进行齐性检验v消除饮酒与否的影响，就要计算这两组消除饮酒与否的影

43、响，就要计算这两组人群合并的人群合并的与与OROR值，而在此之前必须值，而在此之前必须先作齐性检验先作齐性检验v齐性检验可参照有关书籍齐性检验可参照有关书籍v两组人群两组人群OROR值没有明显差别，用统计学值没有明显差别，用统计学方法消除混杂作用影响，求合并方法消除混杂作用影响，求合并OROR值，值，有显著差异，不宜再计算合并有显著差异，不宜再计算合并OROR值值v本例齐性检验的结果无显著差异本例齐性检验的结果无显著差异第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析 3.计算合并OR与2值 合并合并 合并合并22)(21)(iiiHMaVEaa)()(iiiiiiHMNcbNdaOR第五节第五节

44、资料整理与分析资料整理与分析 a ai i E E(a ai i)V V(a ai i)饮饮酒酒者者 2 26 65 5 2 23 32 2.8 85 5 2 29 9.7 79 9 不不饮饮酒酒者者 4 44 4 3 36 6.0 02 2 1 15 5.4 42 2 3 30 09 9 2 26 68 8.8 87 7 4 45 5.2 21 1 表表7 食管癌与吸烟关系的病例对照整理表食管癌与吸烟关系的病例对照整理表第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析74.3421.455.07.26830922hm42.2)3005763)58615163()30013644()58610726

45、5(HMOR合并合并合并合并 提示 v合并合并2 2与合并与合并OROR较未调整的较未调整的2 2(55.5)(55.5)与与OR(2.87)OR(2.87)为低，但吸烟与食管癌之间为低，但吸烟与食管癌之间仍有统计学意义仍有统计学意义v饮酒是吸烟与食管癌之间的混杂因素，饮酒是吸烟与食管癌之间的混杂因素，能加强吸烟的作用能加强吸烟的作用第五节第五节 资料整理与分析资料整理与分析 1.1.选择偏倚选择偏倚2.2.信息偏倚信息偏倚3.3.混杂偏倚混杂偏倚 1.1.选择偏倚选择偏倚 由于选入的研究对象与未选入的研究对象某些由于选入的研究对象与未选入的研究对象某些 特征上存在差异而引起的误差特征上存在差

46、异而引起的误差2.2.信息偏倚信息偏倚 在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局 的方法有缺陷造成的系统误差的方法有缺陷造成的系统误差 3.3.混杂偏倚混杂偏倚 研究某个因素与某种疾病的关联时，由于某个既与研究某个因素与某种疾病的关联时，由于某个既与疾病有制约关系，又与所研究的暴露因素有联系的疾病有制约关系，又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响，掩盖或夸大了所研究的暴露因素外来因素的影响，掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系与疾病的联系1.1.选择偏倚选择偏倚 种类种类入院率偏倚入院率偏倚 现患病例现患病例-新发病例偏倚新发病例偏倚 检出征侯偏倚检

47、出征侯偏倚时间效应偏倚时间效应偏倚 入院率偏倚入院率偏倚 定义定义 也叫也叫BerksonBerkson偏倚，当利用医院病人作为病例和对偏倚，当利用医院病人作为病例和对照时，对照是医院的某一部分病人不是全体目标人照时，对照是医院的某一部分病人不是全体目标人群的一个随机样本，病例只是该医院或某些医院的群的一个随机样本，病例只是该医院或某些医院的特定病例不是全体病人的随机样本，所以难免产生特定病例不是全体病人的随机样本，所以难免产生偏倚，特别是因为各种疾病的入院率不同导致病例偏倚，特别是因为各种疾病的入院率不同导致病例组与对照组某些特征上的系统差异组与对照组某些特征上的系统差异 控制控制v合理地选

48、择病例与对照合理地选择病例与对照 v从总体人群中选择所有或绝大多数符合诊断标准的从总体人群中选择所有或绝大多数符合诊断标准的病例病例 v从各医院中选取病例，从多病种中选择对照从各医院中选取病例，从多病种中选择对照 第六节第六节 偏倚及其控制偏倚及其控制表表8 8 不同人群骨和运动器官与呼吸道疾病之间关系的不同人群骨和运动器官与呼吸道疾病之间关系的OROR值值 呼吸呼吸道疾道疾病病一般人群骨和运动器官疾病一般人群骨和运动器官疾病住院病人骨和运动器官疾病住院病人骨和运动器官疾病17207515184237618219合计合计201258323234OR1.064.06举例：在一般人群中和住院病人中

49、研究骨和运动器官疾举例：在一般人群中和住院病人中研究骨和运动器官疾病与呼吸道疾病之间的关系，由于研究来源的不同，病与呼吸道疾病之间的关系，由于研究来源的不同，OROR值不同值不同(Sacket BJ,1979)现患病例现患病例-新发病例偏倚新发病例偏倚定义定义 又称奈曼偏倚，如果调查对象选自现患病例，即存又称奈曼偏倚，如果调查对象选自现患病例，即存活病例，可能得到更多的信息，但是其中很多信息活病例，可能得到更多的信息，但是其中很多信息可能只与存活有关，而未必与该病的发病有关，从可能只与存活有关，而未必与该病的发病有关，从而高估了某些暴露因素的病因作用；另一种情况是，而高估了某些暴露因素的病因作

50、用；另一种情况是，某病的幸存者改变了生活习惯，从而降低了某个危某病的幸存者改变了生活习惯，从而降低了某个危险因素的水平，或当他们被调查时夸大或缩小了病险因素的水平，或当他们被调查时夸大或缩小了病前生活习惯上的某些特征，导致某一因素与疾病的前生活习惯上的某些特征，导致某一因素与疾病的关联误差关联误差 控制控制 调查时明确规定纳入标准为新发病例调查时明确规定纳入标准为新发病例检出征侯偏倚检出征侯偏倚定义定义 也称暴露偏倚，病人常因某些与致病无关的症状也称暴露偏倚，病人常因某些与致病无关的症状而就医，从而提高了早期病例的检出率，致使而就医，从而提高了早期病例的检出率，致使过高地估计了暴露程度而产生的