药品临床试验管理规范试题近5年精选(含答案解析).pdf
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1、药品临床试验管理规范试题近5年精选(含答案解析)一、A1型题(每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)1、对曾使用过抗生素,血培养阴性的拟诊伤寒患者,为明确诊断应做()。A 血嗜酸性粒细胞计数 B 重复血培养 C 骨髓培养 D 粪便培养 E 肥达反应正确答案C答案解析暂无解析。2、必须由病人及其家属或者关系人签字同意的诊疗行为包括()。A 手术、特殊检查、特殊治疗 B 手术、非常规性的检查、特殊治疗 C 除表皮手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗 D 除门诊手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗 E 手术、创伤性检查
2、、实验性治疗正确答案A答案解析暂无解析。3、不是原癌基因产物的是()。A 细胞外的生长因子 B 跨膜的生长因子受体 C 细胞内信号转导体 D 顺式作用元件 E 核内转录因子正确答案D答案解析暂无解析。4、一日龄6天新生儿,2日来不吃奶,精神差,面色灰白,体温37.0,呼吸急促,皮肤黄染,心肺正常,脐带未脱落,脐根部有少量稀薄分泌物,肝肋下3cm,脾肋下1cm,血清胆红素14mg/dl(239.4mol/L),间接胆红素为主,最可能的诊断是()。A 新生儿肺炎 B 新生儿肝炎 C 新生儿溶血症 D 新生儿败血症 E 新生儿低血糖症正确答案D药品临床试验管理规范试题近5年精选(含答案解析)2022
3、/10/16编号:720edb28dbf3800102d293bb5693ee291答案解析暂无解析。5、哪一间隙的腰椎间盘突出出现拇趾背伸力减弱?()A L12 B L23 C L34 D L45 E L5S1正确答案D答案解析L45椎间盘突出压迫L5神经根时,可出现小腿外侧或足背皮肤麻木、趾背伸无力、腱反射无改变;L5S1椎间盘突出压迫S1神经根时,可出现小腿及足外侧皮肤麻木,足趾跖屈乏力或不能,踝反射减弱或消失。6、扩血管作用最强的钙拮抗剂是()。A 尼卡地平 B 硝苯地平 C 尼索地平 D 尼群地平 E 拉西地平正确答案C答案解析暂无解析。7、子宫内膜增生症对机体最大的危害是()。A
4、癌变 B 导致流产 C 导致不孕症 D 导致功能性子宫出血 E 导致性激素水平的紊乱正确答案A答案解析内、外源性雌激素长期刺激导致子宫内膜增生,进而发展为子宫内膜样腺癌。8、女性,17岁,学生,近半年来失眠,成绩下降,注意力不集中,怀疑同学在背后议论她,常与同学发生口角,因此不愿上学,将家中门窗关严,认为邻居都知道了她的“丑事”,连报纸、电视上都播放与她有关的事情,不愿出门,体检、神经系统检查阴性,该病情考虑为()。A 抑郁性神经症 B 人格障碍 C 神经衰弱 D 精神分裂症 E 心因性反应正确答案D答案解析暂无解析。9、机体受外源抗原刺激后,下列哪项是发生免疫应答的部位?()A 骨髓药品临床
5、试验管理规范试题近5年精选(含答案解析)2022/10/16编号:720edb28dbf3800102d293bb5693ee292 B 淋巴结 C 胸腺 D 腔上囊(法氏囊)E 外周血正确答案B答案解析抗原是指能够刺激机体免疫系统发生免疫应答,产生抗体和(或)致敏淋巴细胞,并能与相应抗体和(或)致敏淋巴细胞在体内或体外特异性结合,发生免疫反应的物质。故本题答案为B项。10、女,8岁,近1周乏力、身体不适、咳嗽剧烈、微热,近3天胸痛及头痛,咳嗽加重,影响睡眠,肺部听诊仅在肺下部局限性呼吸音减低。X线示右肺下部呈云雾状浸润影。此患儿最应考虑的诊断是()。A 金黄色葡萄球菌肺炎 B 急性支气管肺炎
6、 C 病毒性肺炎 D 支原体肺炎 E 毛细支气管肺炎正确答案D答案解析暂无解析。11、男性,52岁,9月18日来诊,发热两周伴腹泻。查体:皮肤可见荨麻疹,脾可及,肝未及,血WBC 12109/L,嗜酸性粒细胞40%,ALT86U/L。采集病史时应特别注意询问()。A 肝病史 B 结核病史 C 疫水接触史 D 近期用药史 E 腹泻次数、性质正确答案C答案解析暂无解析。12、易出现逆行性遗忘症状的疾病是()。A 脑外伤 B 精神分裂症 C 焦虑性神经症 D 老年性痴呆 E 抑郁症正确答案A答案解析暂无解析。13、2岁小儿,标准体重(kg)、身长(cm)()。A 970 B 1075 C 1180
7、D 1285药品临床试验管理规范试题近5年精选(含答案解析)2022/10/16编号:720edb28dbf3800102d293bb5693ee293 E 1390正确答案D答案解析暂无解析。14、病人主诉1年来上胸背痛,向前胸放射接着自脚开始麻木,并逐渐向上发展。检查:感觉平面在胸骨剑突下,双下肢截瘫,奎肯试验梗阻,脑脊液蛋白升高,排尿费力。临床应考虑为()。A 胸髓髓内肿瘤 B 颈髓髓外肿瘤 C 胸髓髓外肿瘤 D 脊髓空洞症 E 颈髓髓内肿瘤正确答案C答案解析暂无解析。15、一患儿8个月,诊断为佝偻病活动期,正在治疗时,患儿出现发热、咳嗽,且肺部听诊闻及中小水泡音,此时选择哪一种方法治疗
8、佝偻病更好?()A 口服大剂量维生素D,每日2万IU,1个月后改预防量口服 B 暂不治疗佝偻病,先治疗肺炎 C 维生素D360万IU,肌内注射1次,同时补钙 D 维生素D330万IU,2次肌内注射,相隔24周 E 维生素D380万IU,2次肌内注射正确答案D答案解析暂无解析。16、下列对于条件反射的叙述,错误的是()。A 形成的基本条件是强化 B 机体在后天生活过程中形成的 C 数量有限 D 建立后可以发生消退 E 使机体具有更大的适应性正确答案C答案解析条件反射是机体在后天形成的,它形成的基本条件是无关刺激与非条件刺激在时间上的结合,即强化。条件反射建立之后如果反复应用条件刺激而不给予非条件
9、刺激强化,条件反射就会逐渐消退。条件反射的建立使机体对环境具有更大的适应性,条件反射的数量是无限的。故本题答案为C项。17、不符合乳腺囊性增生病的是()。A 2540岁妇女多见 B 可以发生癌变 C 常见于两侧乳房 D 与内分泌功能失调有关 E 基本病变是乳腺腺泡的增生正确答案E药品临床试验管理规范试题近5年精选(含答案解析)2022/10/16编号:720edb28dbf3800102d293bb5693ee294答案解析暂无解析。18、抗人球蛋白试验阳性的是()。A 海洋性贫血 B 6-磷酸葡萄脱氢酶(G-6-1PD)缺乏症 C 遗传性球形细胞增多症 D 阵发性睡眠性血红蛋白尿 E 自身免
10、疫性溶血性贫血正确答案E答案解析暂无解析。19、从情感范畴来看,爱国心是一种()。A 荣誉感 B 情操 C 集体感 D 道德感 E 责任感正确答案D答案解析从情感范畴来看,爱国心是一种道德感。在法律的框架下,在道德的范畴内,以国家和民族的核心利益为着眼点,合法有序地表达,就是理性。20、主动脉瓣反流时心尖部可存在()。A Graharn-Steell杂音 B Austin-Flint杂音 C Duroziez征 D Traube征 E Musset征正确答案B答案解析Austin-Flint杂音是指中重度主动脉瓣关闭不全患者,由于舒张期血流由主动脉反流入左心室,将二尖瓣前叶冲起,造成相对性二尖
11、瓣狭窄的心尖部舒张期隆隆样杂音。21、休克患者动态监测中心静脉压值为25cmH2O,表示()。A 肺梗死 B 静脉血管床过度收缩 C 肺循环阻力增加 D 心肌梗塞 E 充血性心力衰竭正确答案E答案解析CVP的正常值为510cmH2O,中心静脉压增高,血压下降,提示患者心力衰竭或血容量相对过多,应给予强心药物,纠正酸中毒,舒张血管。22、常见于帕金森病的步态是()。A 剪刀状步态药品临床试验管理规范试题近5年精选(含答案解析)2022/10/16编号:720edb28dbf3800102d293bb5693ee295 B 慌张步态 C 醉汉步态 D 跨阈步态 E 摇摆步态(鸭步)正确答案B答案解
12、析暂无解析。23、下列各项中不属于预防性应用抗生素的适应证是()。A 开放性骨折 B 上消化道溃疡穿孔 C 胃迷走神经切断术 D 结肠手术前肠道准备 E 接受激素或抗癌治疗的病人需做手术时正确答案C答案解析暂无解析。24、下肢神经源性间歇性跛行和血管源性间歇性跛行首选的鉴别方法是()。A 血管造影 B 腰椎伸屈位平片 C 肌电图检查 D 腰椎CT E 足背动脉和胫后动脉触诊正确答案E答案解析暂无解析。25、行为主义学派认为人后天的行为源于()。A 本能 B 学习 C 社会 D 情绪 E 人格正确答案B答案解析暂无解析。26、溃疡性结肠炎患者容易并发中毒性巨结肠的情况是()。A 重症患者接受抗生
13、素治疗时 B 重症患者接受水杨酸柳氮磺胺吡啶治疗时 C 重症患者接受胆碱能受体拮抗剂治疗时 D 重症患者接受激素治疗时 E 重症患者接受全胃肠道外营养治疗时正确答案C药品临床试验管理规范试题近5年精选(含答案解析)2022/10/16编号:720edb28dbf3800102d293bb5693ee296答案解析中毒性巨结肠时结肠病变广泛而严重,累及肌层与肠肌神经丛,肠壁张力减退,结肠蠕动消失,肠内容物与气体大量积聚,致急性结肠扩张,一般以横结肠为最严重。常因低钾、钡剂灌肠、使用抗胆碱能药物或阿片类制剂而诱发。乙酰胆碱促进肠蠕动,而胆碱能受体拮抗剂会加重肠麻痹,导致中毒性巨结肠。27、系统脱敏
14、法是()。A 将病人暴露于恐惧的刺激中 B 将病人焦虑、恐惧的刺激分不同等级并逐步放松 C 要病人不予理会异常行为 D 通过分析刺激的情境改变态度 E 快速消退已建立的条件反射正确答案B答案解析暂无解析。28、钩端螺旋体病患者出现后发热的原因是()。A 再燃 B 复发 C 先后两批病原体侵入 D 赫氏反应 E 变态反应正确答案E答案解析暂无解析。29、重度脱水,其失水量约为体重的()。A 1%5%B 5%C 5%10%D 10%E 10%正确答案E答案解析暂无解析。30、下述物质中缩血管作用最强的为()。A 肾素 B 肾上腺素 C 血管紧张素 D 血管紧张素 E 内皮素正确答案E答案解析暂无解
15、析。31、以下关于应对的说法错误的是()。A 应对是人面对应激源时的一种反应药品临床试验管理规范试题近5年精选(含答案解析)2022/10/16编号:720edb28dbf3800102d293bb5693ee297 B 应对包括问题应对和情绪应对 C 应对过程是通过努力战胜困难的过程 D 应对都能消除自己的紧张 E 应对是一种心理行为策略正确答案C答案解析暂无解析。32、对脑和长骨发育最为重要的激素是()。A 性激素 B 生长激素 C 甲状腺激素 D 促甲状腺激素 E 1,25-二羟维生素D3正确答案C答案解析暂无解析。33、朊病毒(或称朊毒体)的化学成分是()。A 核酸、蛋白质 B 核酸、
16、蛋白质、糖脂 C 核酸 D 活性蛋白质 E 糖蛋白正确答案D答案解析朊病毒就是蛋白质病毒,是只有蛋白质而没有核酸的病毒。34、溶血性链球菌感染常导致()。A 假膜性炎 B 浆液性炎 C 出血性炎 D 蜂窝织炎 E 脓肿正确答案D答案解析暂无解析。35、某医疗机构在成立的时候,相关人员到卫生行政部门进行医疗机构进行了执业登记,登记的主要事项不应该包括()。A 名称、地址 B 主要负责人 C 管理机构设置 D 诊疗科目、床位 E 注册资金药品临床试验管理规范试题近5年精选(含答案解析)2022/10/16编号:720edb28dbf3800102d293bb5693ee298正确答案C答案解析参见
17、医疗机构管理条例第十八条:医疗机构执业登记的主要事项:(一)名称、地址、主要负责人;(二)所有制形式;(三)诊疗科目、床位;(四)注册资金。36、下列哪种依赖药物在停药1224h内即出现戒断症状,23天达高峰?()A 巴比妥类 B 苯丙胺类 C 吗啡 D 海洛因 E 大麻正确答案A答案解析暂无解析。37、下列关于酶活性中心的叙述,正确的是()。A 所有酶的活性中心都含有金属离子 B 所有酶的活性中心都含有辅酶 C 所有的酶都有活性中心 D 所有抑制剂都作用于酶的活性中心 E 酶的必需基因都位于活性中心之内正确答案C答案解析酶一定有活性中心,但活性中心不一定有金属离子或辅基,抑制剂也可作用于活性
18、中心以外的必需基团,如别位抑制剂。38、血尿的常见原因不包括()。A 输尿管结石 B 急性膀胱炎 C IgA肾病 D 单纯性肾囊肿 E 膀胱癌正确答案D答案解析血尿多见于泌尿系统炎症、结石、肿瘤、结核、外伤等,也可见于血液系统疾病,如血友病、血小板减少性紫癜等。39、关于小儿泌尿系生理特点错误的是()。A 新生儿及婴儿易发生酸中毒 B 新生儿及婴儿尿稀释功能差 C 脱水时幼婴尿渗透压最高不超过700mmol/L D 新生儿肾小球滤过率平均为20ml/(min1.73m2)E 新生儿的肾脏已具有内分泌功能正确答案B答案解析暂无解析。40、病毒的增殖方式是()。A 复制药品临床试验管理规范试题近5
19、年精选(含答案解析)2022/10/16编号:720edb28dbf3800102d293bb5693ee299 B 芽生 C 二分裂 D 裂殖 E 分泌正确答案A答案解析暂无解析。41、关于细菌代谢产物的论述错误的是()。A 产生致热原的细菌大多是G+菌 B 250高温干烤才能破坏致热原 C 外毒素毒性弱于内毒素 D 细菌色素产生必须要有适宜的营养、温度等条件 E 细菌素具有一定的抗菌作用正确答案C答案解析暂无解析。42、乳儿期心理问题须注意()。A 满足生理需要 B 加强母婴联结 C 注重三大训练 D 创造丰富的感知环境 E 以上都是正确答案B答案解析暂无解析。43、下列关于蛋白质结构叙述
20、中不正确的是()。A 一级结构决定二、三级结构 B 三级结构是指蛋白质分子内所有原子的空间排列 C 螺旋为二级结构的一种形式 D 二、三级结构决定四级结构 E 无规卷曲是在一级结构基础上形成的正确答案D答案解析一级结构是空间结构的基础,具有2条以上多肽链组成的蛋白质才具有四级结构。44、甲状腺未分化癌的治疗为()。A 甲状腺干制剂 B 外放射治疗 C 131I放射性核素 D 手术 E 化疗正确答案B药品临床试验管理规范试题近5年精选(含答案解析)2022/10/16编号:720edb28dbf3800102d293bb5693ee2910答案解析未分化癌的恶性度高,发展迅速,通常在发病的23个
21、月后即出现压迫症状或远处转移,又因其无甲状腺上皮细胞的功能,摄取放射性碘极少,对化疗不敏感,故通常选用外放射治疗。45、下列不是血气胸开胸手术处理指征的是()。A 大的开放性胸壁伤的闭合修补 B 大咳血不止 C 胸腔活动性出血,血压下降 D 张力性气胸与支气管断裂;引流瓶中持续大量溢气,肺仍不复张者 E 胸腔闭式引流后呼吸系统症状缓解,血压稳定者正确答案E答案解析胸腔闭式引流后呼吸系统症状缓解,血压稳定者可继续观察,暂不需行开胸手术。46、男性,l9岁,头晕乏力3个月,血红蛋白58g/L,白细胞3.8109/L,血小板50109/L,胸骨穿刺有核细胞增生活跃,各系细胞形成正常,需再做哪一项检查
22、()。A 髂骨穿刺 B 骨髓染色 C 复查血常规 D 脊髓穿刺 E 红细胞铁染色正确答案A答案解析暂无解析。47、变性后的蛋白质,下列叙述正确的是()。A 溶解度增加 B 相对分子质量降低 C 一级结构破坏 D 不易被蛋白酶水解 E 生物学活性丧失正确答案E答案解析暂无解析。48、无偿献血的血液()。A 必须用于临床不得买卖 B 可出售给单采血浆站 C 可出售给血液制品生产单位 D 可用于临床也可以买卖 E 无偿献血的血液,如成分有剩余,可出售正确答案A答案解析暂无解析。49、卵巢肿瘤的治疗,以下哪项错误?()药品临床试验管理规范试题近5年精选(含答案解析)2022/10/16编号:720ed
23、b28dbf3800102d293bb5693ee2911 A 凡良性病变的年轻患者,手术时应保留一侧卵巢 B 凡恶性肿瘤,无论是否年轻及是否有生育要求,均应行双侧附件切除 C 一旦确诊卵巢肿瘤,均应手术治疗 D 良性肿瘤年轻患者,可行卵巢肿瘤剥除术 E 恶性肿瘤以手术为主,辅助化疗正确答案B答案解析年轻患者要求保留生育功能者,低度恶性或交界性者,可保留对侧附件。50、以下哪部著作最先提出医学伦理学的概念?()A 希波克拉底誓言 B 大医精诚 C 医学伦理学 D 纽伦堡法典 E 黄帝内经正确答案C答案解析暂无解析。51、一昼夜人体血液中生长素水平最高出现在()。A 觉醒时 B 困倦时 C 饥饿
24、时 D 寒冷时 E 熟睡时正确答案E答案解析生长素的分泌调节受睡眠的影响。生长素的分泌,在觉醒状态下极少;进入慢波睡眠后明显增多;转入异相睡眠后,分泌又减少。故本题答案为E项。52、男孩,6个月,已诊断为化脓性脑膜炎,近2日突然烦躁、哭闹,头围增大,疑有硬膜下积液。为进一步确诊,应选择哪一项检查?()A 眼底检查 B 硬膜下穿刺 C 腰穿 D 头CT E 摄颅骨X线片正确答案B答案解析暂无解析。53、正常儿,体重7.5kg、身长62cm,会翻身,能独坐很久,不会爬,能发出“爸爸”、“妈妈”等复音,但无意识,能听懂自己的名字,其月龄最可能为()。A 5个月 B 34个月 C 6个月药品临床试验管
25、理规范试题近5年精选(含答案解析)2022/10/16编号:720edb28dbf3800102d293bb5693ee2912 D 7个月 E 8个月正确答案D答案解析暂无解析。54、医师在执业活动中违反技术操作规范,造成严重后果的,给予警告或者责令暂停执业活动()。A 6个月至1.5年 B 6个月至1年 C 36个月 D 11.5年 E 12年正确答案B答案解析暂无解析。55、有一病人尸检时发现脑膜充血、水肿,在脑及蛛网膜下腔内见到黄白色脓样渗出物,此脑病变属于何种病变?()A 结核性脑膜炎 B 化脓性脑膜炎 C 脑脓肿 D 浆液性脑膜炎 E 乙型脑炎正确答案B答案解析暂无解析。56、下列
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