冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系及量表研究-精选课件.ppt
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1、冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系及量表研究冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系及量表研究第十次中国中西医结合学会心血管病学术会议第十次中国中西医结合学会心血管病学术会议主要完成人:主要完成人:王王 阶阶 何庆勇何庆勇 朱明军朱明军 王师菡王师菡 卢笑晖卢笑晖 杨杨 戈戈 邢雁伟邢雁伟 吴吴 荣荣 王永霞王永霞汇报提纲汇报提纲冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系 12 3 2 一、冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系一、冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系 3立项背景立项背景4 中医在防治冠心病(中医在防治冠心病(CHDCHD)心绞)心绞痛方面有着一定的地位和优势,但由痛方面有着
2、一定的地位和优势,但由于中西医理论和对疾病治疗手段的差于中西医理论和对疾病治疗手段的差异,中医治疗异,中医治疗CHDCHD心绞痛的疗效难以心绞痛的疗效难以得到国际上的广泛认可。得到国际上的广泛认可。缺乏客观、公认的中医疗效评价缺乏客观、公认的中医疗效评价体系也已经成为制约中医发展的重要体系也已经成为制约中医发展的重要瓶颈之一。瓶颈之一。u疗效以经验为主,缺乏客观指标疗效以经验为主,缺乏客观指标 u疗效评价照搬西医过去生物医学模式疗效评价照搬西医过去生物医学模式 u疗效评价未能较好体现中医辨证论治的特色疗效评价未能较好体现中医辨证论治的特色 u不够重视疾病结局(重要临床事件发生率)的评价不够重视
3、疾病结局(重要临床事件发生率)的评价 u疗效评价的方法学不足,缺乏严谨合理的设计疗效评价的方法学不足,缺乏严谨合理的设计 1 CHD1 CHD心绞痛中医疗效评价标准存在的问题心绞痛中医疗效评价标准存在的问题 5 2 CHD2 CHD心绞痛中医疗效评价标准的应用现状心绞痛中医疗效评价标准的应用现状 1.1.无标准或自拟标准无标准或自拟标准 2.2.相关文献相关文献 3.19793.1979判定标准判定标准 4.1987 4.1987胸痹原则胸痹原则 5.1993 5.1993年年指导原则指导原则 6.2019 6.2019病证标准病证标准 7.2019 7.2019指导原则指导原则 8.8.其他
4、或西医相关标准其他或西医相关标准 每一种疗效评价标准的使用率都不超过每一种疗效评价标准的使用率都不超过4040%6 3 3 临床干预性研究疗效评价指标选择临床干预性研究疗效评价指标选择 clinical efficacy Evaluation临床疗效评价临床疗效评价 report of doctors 医生报告的资料医生报告的资料 report of Physiology生理报告生理报告 report of Caregivers照顾者报告的资料照顾者报告的资料 report of Patients患者报告的资料患者报告的资料 General impressionObservationAsses
5、sment of functionInflammatory indexLesion of coronary arteryDependence degree Functional status Functional statusSymptomQOL国际药物经济与国际药物经济与疗效研究协会等机构疗效研究协会等机构推荐的评价体系推荐的评价体系7 4 CHD4 CHD心绞痛疗效评价常用量表心绞痛疗效评价常用量表 量表名量表名简称简称量表简介量表简介出处出处西雅图心绞痛西雅图心绞痛问卷问卷SAQ量表包括量表包括5 5个方面,个方面,1919个条目个条目Spertus JA,et al.Journal o
6、f the American College of Cardiology 2019;25:333-341心绞痛生存质心绞痛生存质量量表量量表APQOL量表包括躯体活动、情绪紧张、生活量表包括躯体活动、情绪紧张、生活满意度、躯体症状满意度、躯体症状4 4个方面个方面Oboyle A,et al.Administration manual.Dublin:Department of psychology,Royal College of Surgeons of Ireland,2019复合型量表复合型量表Summary Index量表将量表将APQOL,PGWB,Anginal impact que
7、stionnaire综合起来组成综合起来组成5151个条目的量表个条目的量表Wilson A,et al.J Clint Epidermal 1991;44:981-988心血管症状及心血管症状及功能受限评价功能受限评价量表量表CLASP量表分别包括反映症状的量表分别包括反映症状的4 4个分量表个分量表和反映功能受限情况的和反映功能受限情况的5 5个分量表个分量表Lewin RJ,et al.J Cardiopulm Rehabi 2019,22:184-1918 5 CHD5 CHD心绞痛中医疗效评价体系的理论研究心绞痛中医疗效评价体系的理论研究 中医干预的复杂性(综合干预)中医干预的复杂性
8、(综合干预)冠心病心绞痛疾病本身的复杂性冠心病心绞痛疾病本身的复杂性 中医证候的高维高阶性中医证候的高维高阶性 整体水平上构建整体水平上构建冠心病心绞痛中冠心病心绞痛中医多维综合疗效医多维综合疗效评价体系评价体系9 冠心病冠心病 中医疗效中医疗效 评价体系评价体系 对对“病病”常规常规 疗效评价疗效评价 以证候以证候 要素要素 为内容的为内容的 疗效评价疗效评价 重要临床重要临床 事件事件 发生率发生率 基于患者基于患者 报告的报告的 结局疗效结局疗效 评价评价 卫生卫生 经济学经济学 评价评价 安全性安全性 评价评价 心绞痛疗效心绞痛疗效等等等等 气虚证积分气虚证积分 血瘀证积分血瘀证积分
9、等等等等 死亡率死亡率 急性梗死急性梗死 发生率发生率 等等等等 生理领域生理领域 心理领域心理领域 等等等等 轻度不良轻度不良 反应反应 发生率发生率 等等等等 成本效益成本效益 比值比值 等等等等 目标层目标层 维度层维度层 指标层指标层 6 CHD6 CHD心绞痛中医疗效综合评价体系的理论研究心绞痛中医疗效综合评价体系的理论研究 冠心病心绞痛中医疗效综合评价体系的递阶层次结构模型冠心病心绞痛中医疗效综合评价体系的递阶层次结构模型 二、冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表研究二、冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表研究 111.CHD1.CHD心绞痛中医证候疗效评价量表的研究心绞痛中医证候疗效评价
10、量表的研究 安贞医院安贞医院东方医院东方医院 河南中医学院一附院河南中医学院一附院 800800经冠脉造影证实的冠心病心绞痛患者经冠脉造影证实的冠心病心绞痛患者西苑医院西苑医院条目分布考察法条目分布考察法离散趋势法离散趋势法克朗巴赫系数法克朗巴赫系数法因子分析法因子分析法第一轮专家咨询第一轮专家咨询第二轮专家咨询第二轮专家咨询中医证候中医证候疗效评价疗效评价 量表量表效度和信度评价效度和信度评价全国全国2323家三甲医院家三甲医院138138位专家位专家最大似然法最大似然法/条件概率条件概率M M指数法指数法条目筛选条目筛选广安门医院广安门医院12u 成立核心专家指导小组成立核心专家指导小组
11、u 对课题参加人员进行规范化培训对课题参加人员进行规范化培训 u 设立质量控制小组设立质量控制小组 u 设立数据管理中心,制定核查操作规则设立数据管理中心,制定核查操作规则。2.2.质控方案质控方案3.3.临床病例资料临床病例资料 800800例经冠脉造影证实的例经冠脉造影证实的CHDCHD心绞痛患者的一般资料心绞痛患者的一般资料 项目项目 人数(支数)人数(支数)/S S 所占比例所占比例男性男性 565 70.6%565 70.6%女性女性 235 29.4%235 29.4%年龄年龄 62.2162.2110.84 10.84 吸烟吸烟 382 49.7%382 49.7%体重指数体重指
12、数 27.2327.233.56 3.56 合并高血压病合并高血压病 502 62.8%502 62.8%合并糖尿病合并糖尿病 180 22.5%180 22.5%合并血脂异常合并血脂异常 118 14.8%118 14.8%西医诊断西医诊断 稳定性心绞痛稳定性心绞痛 168 21.0%168 21.0%不稳定性心绞痛不稳定性心绞痛 632 79.0%632 79.0%冠脉资料冠脉资料 单支病变单支病变 168 21.0%168 21.0%双支病变双支病变 264 33.2%264 33.2%多支病变多支病变 368 46.0%368 46.0%14 4.4.CHDCHD心绞痛中医证候疗效评价
13、量表条目池的确定心绞痛中医证候疗效评价量表条目池的确定 条目分布考察法条目分布考察法 离散趋势法离散趋势法 克朗巴赫系数法克朗巴赫系数法 因子分析法因子分析法 专家咨询法专家咨询法 计分计分1胸痛胸痛 1 0 0 1 32胸闷胸闷 1 1 1 0 1 43气短气短 1 1 1 1 1 54心悸心悸 1 1 1 1 1 5 5咳嗽咳嗽 0 0 1 0 0 16畏寒肢冷畏寒肢冷 1 1 1 1 1 57倦怠乏力倦怠乏力 1 1 1 1 1 58自汗自汗 1 1 1 1 1 59盗汗盗汗 1 1 1 1 0 4 83 舌苔黄舌苔黄 0 0 0 0 1 184 舌下络脉青紫舌下络脉青紫 1 1 0 0
14、 0 285 舌下络脉怒张舌下络脉怒张 1 1 0 0 0 2表表 冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表条目的筛选冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表条目的筛选 155.CHD5.CHD心绞痛中医证候疗效评价量表的结构模型心绞痛中医证候疗效评价量表的结构模型冠心病心绞痛中医证冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表候疗效评价量表气滞血瘀证维度气滞血瘀证维度气阴两虚证维度气阴两虚证维度痰瘀互阻证维度痰瘀互阻证维度阳虚寒凝证维度阳虚寒凝证维度倦怠乏力倦怠乏力自汗自汗胸闷胸闷舌紫暗舌紫暗舌有瘀斑瘀点舌有瘀斑瘀点善太息善太息盗汗盗汗不寐不寐五心烦热五心烦热两目干涩两目干涩舌苔厚腻舌苔厚腻多痰多痰气虚血瘀证维度气虚血瘀
15、证维度痰浊热蕴证维度痰浊热蕴证维度心悸心悸气短气短胸痛胸痛畏寒肢冷畏寒肢冷脉沉细脉沉细脉滑数脉滑数舌红舌红脉细弱脉细弱16 6.CHD6.CHD心绞痛中医证候疗效评价量表的量化研究心绞痛中医证候疗效评价量表的量化研究 最大似然法的条件概率最大似然法的条件概率 M M指数中医证候的非线形简明量化表指数中医证候的非线形简明量化表 Lijk=logP(Xjk/Yi)+110 证候构成条目分级证候构成条目分级 量化系数量化系数无无 0 0 轻度轻度 0.3820.382 中度中度 0.6180.618重度重度 1 1 Ki=(i/130)Ki=(i/130)100%100%专家的重要性评分专家的重要性
16、评分 17一级指标一级指标 二级指标二级指标 量化分量化分1 1 胸痛胸痛 无;无;0 0 轻度:有典型心绞痛发作,每次持续时间数分钟,轻度:有典型心绞痛发作,每次持续时间数分钟,每周疼痛至少发作每周疼痛至少发作2 23 3次,或每日发作次,或每日发作 4 4 1 13 3次,但疼痛不重,有时需口含硝酸甘油;次,但疼痛不重,有时需口含硝酸甘油;中度:每天都有数次较典型的心绞痛发作,每次持续中度:每天都有数次较典型的心绞痛发作,每次持续 数分钟到数分钟到1010分钟,绞痛较重,一般需要口含分钟,绞痛较重,一般需要口含 6 6 硝酸甘油;硝酸甘油;重度:每天有多次典型心绞痛发作,因而影响日常生重度
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