全球新冠疫苗研发与接种情况及病毒变异可能性分析(2021年)课件.pptx

1、内容内容目目录录新冠病毒一周年：新冠病毒一周年：疫疫苗苗上上市，全球逐步推进市，全球逐步推进接接种种.-4-全球主要 6 个新冠病毒疫苗获批上市.-4-临床试验效果突出，保护率均达到 WHO 要求的 50%以上.-5-全球累计接种 2.12 亿剂次，美国、中国、欧盟和英国总接种量位居前列.-6-真实世界的疫苗效果：以色列 90%左右 60 岁以上老人接种，发病数下降 41%.-8-新冠疫情未来如何新冠疫情未来如何演演变变？病毒变异、疫苗长病毒变异、疫苗长期期保保护护率和产能是关键率和产能是关键 .-9-疫苗接种和疫情反复并存、新增病例数逐步下降，病毒变异是最大变量.-9-谨慎乐观，现有新冠疫苗

2、对变异株显示一定的保护率.-11-新冠疫情未来会如何演变？局部流行、长期共存或成大概率事件.-12-什么时候可以实现全人口的疫苗有效覆盖？.-14-未来：通用型冠状病毒疫苗在动物试验中被证明有效.-15-投资建投资建议议.-16-创新型疫苗进入集中获批放量期，大品种推动行业持续较快增长.-16-风险提风险提示示.-17-新冠肺炎疫苗临床进展及效果不及预期的风险.-17-同类产品竞争加剧风险.-17-研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险.-17-疫苗群体免疫时点及全球疫苗覆盖节奏判断基于一定假设条件，存在不及预期风险.-17-政策扰动风险.-17-图表图表目目录录图表图表 1

3、：全球新型冠状全球新型冠状病病毒疫苗主要在研企毒疫苗主要在研企业业进进展展一览一览.-4-图表图表 2：已上市新型冠已上市新型冠状状病毒疫苗对比（海病毒疫苗对比（海外外）.-5-图表图表 3：已上市新型冠已上市新型冠状状病毒疫苗对比（国病毒疫苗对比（国内内）.-6-图表图表 4：全球各国新冠全球各国新冠肺肺炎疫苗累计接种剂炎疫苗累计接种剂次次（单单位：剂）位：剂）.-7-图表图表 5：全球各国新冠全球各国新冠病病毒疫苗接种人口覆毒疫苗接种人口覆盖盖率率情情况（至少况（至少 1 针，单位针，单位：%）.-7-图图表表 6：全球各国新冠全球各国新冠病病毒疫苗日均接种速毒疫苗日均接种速度度情情况况（

4、单位：剂次（单位：剂次/日日，7 日日平平均数均数）-8-图表图表 7：以色列接种新以色列接种新冠冠疫苗疫苗 BNT162b2 后真实后真实世世界数据显示疫苗保界数据显示疫苗保护护效效果果.-9-图表图表 8：海外新型冠状海外新型冠状病病毒新增感染数趋势毒新增感染数趋势（单单位位：例：例）.-10-图表图表 9：国内新型冠状国内新型冠状病病毒新增感染数趋势毒新增感染数趋势（单单位位：例：例）.-10-图表图表 10：全球主要新冠全球主要新冠病病毒突变株流行情毒突变株流行情况况.-10-图表图表 11：全球主要新冠：全球主要新冠病病毒突变株对毒突变株对比比.-11-图表图表 12：新冠病毒疫苗新

5、冠病毒疫苗针针对变异株的临床数对变异株的临床数据据更新更新.-11-图表图表 13：自然杂志自然杂志问问卷调查结果显示卷调查结果显示 89%的专家认为新冠病毒会的专家认为新冠病毒会从从大大流流行转为局部流行转为局部流行行.-12-图表图表 14：自然杂志自然杂志问问卷调查影响新冠疫卷调查影响新冠疫情情未未来来发展为局部流行的发展为局部流行的核核心心因因素素-13-图表图表 15：哈佛大学公共哈佛大学公共卫卫生学院对新冠疫情生学院对新冠疫情演演变变的的推演推演.-14-1内容目录图表目录12图表图表 16：以新冠病毒原以新冠病毒原始始株测算全球疫苗覆株测算全球疫苗覆盖盖节奏节奏.-15-图表图表

6、 17：以新冠病毒南以新冠病毒南非非株测算全球疫苗覆株测算全球疫苗覆盖盖节奏节奏.-15-图表图表 18：已进入临床已进入临床期期的新冠疫苗主要企的新冠疫苗主要企业业产产能能（单位：亿剂）（单位：亿剂）.-15-图表图表 19：Ro 值、疫苗保护率与群体免疫所值、疫苗保护率与群体免疫所需需的的疫疫苗覆盖率拟苗覆盖率拟合合.-15-图表图表 20：潜在的通用型潜在的通用型冠冠状病毒疫苗结构设状病毒疫苗结构设计计示示意意图图.-16-图表图表 21：A 股疫苗板块股疫苗板块公公司一览（单位：亿司一览（单位：亿元元）.-16-2 图表 1 6：以新冠病毒原始株测算全球疫苗覆盖节奏.新冠新冠病病毒一周

7、年：疫苗毒一周年：疫苗上上市，全球逐步推市，全球逐步推进进接种接种全球主要全球主要 6 个新冠病毒个新冠病毒疫疫苗获批上市苗获批上市快速推进疫苗研发快速推进疫苗研发，2020 年底至今全球年底至今全球 6 个主要新冠病毒疫苗获批上个主要新冠病毒疫苗获批上 市市。自新冠病毒疫情爆发以来海内外加速推进疫苗研发，多个企业参与/合作的新冠病毒候选疫苗进入临床试验，中国和美国是头部力量。截止2021 年 2 月 23 日，BioNTech/辉瑞的 BNT162b2、Moderna 的 mRNA-1273、阿斯利康/牛津大学的腺病毒载体疫苗 AZD1222、国药集 团的灭活疫苗、科兴生物的灭活疫苗以及俄罗

8、斯 Gamaleya 研究所的腺 病毒疫苗 Sputnik V 已获批上市。此外，Novavax、强生和康希诺生物 临床期进展顺利、已取得积极数据，强生和康希诺生物已进入申报上 市阶段，智飞生物、康泰生物、复星医药等关键临床（期/期桥接试 验）也顺利推进中。图表图表 1：全全球球新型冠状新型冠状病病毒毒疫苗主要在研企疫苗主要在研企业业进进展展一览一览BioNTech/辉瑞辉瑞的的mRNA 疫疫苗苗BNT162b2：2020 年4 月开始临床试验、7 月正式进入临床期，10 月开始递交滚动申请，12 月在美国和欧盟获 批上市。Moderna 的的 mRNA 疫疫苗苗 mRNA-1273：2020

9、 年 3 月开始临床试验、7 月正式进入临床期，10 月开始递交滚动申请，12 月在美国获批上市，2021 年 1 月在欧盟获批上市。阿斯利阿斯利康康/牛津大学的腺牛津大学的腺病病毒载体疫苗毒载体疫苗 AZD1222：2020 年 2 月开始临床 试验、6 月正式进入临床期，10 月开始递交滚动申请，12 月在英国获批上市，2021 年 1 月在欧盟获批上市。国药集团的灭活疫苗国药集团的灭活疫苗：2020 年 4 月开始临床试验、7 月正式进入临床 期，12 月开始递交上市申请，12 月在国内获批上市。科兴生物的灭活疫苗科兴生物的灭活疫苗：2020 年 4 月开始临床试验、7 月正式进入临床

10、期，2021 年 2 月在国内获批上市。俄罗斯俄罗斯 Gamaleya 研研究究所所的腺病毒疫苗的腺病毒疫苗 Sputnik V：2020 年 6 月开始 临床试验、8 月正式进入临床期，8 月提前在俄罗斯获批上市。公司公司技术路线技术路线I期期II期期研发进展研发进展III期期申报生产申报生产获批上市获批上市备注备注国内国内国药集团国药集团/北京所北京所灭活疫苗中国、埃及等国药集团/武汉所灭活疫苗科兴生物科兴生物灭活疫苗中国、巴西等康希诺生物腺病毒疫苗Ad5-nCov智飞生物/中科院微生物所重组蛋白疫苗康泰生物灭活疫苗复星医药mRNA疫苗BNT162b2香港地区紧急使用万泰生物减毒流感载体疫

11、苗沃森生物mRNA疫苗海外海外俄罗斯俄罗斯Gamaleya研究所研究所腺病毒疫苗Sputnik V俄罗斯、伊朗等BioNTech/辉瑞辉瑞mRNA疫苗BNT162b2美国、欧盟等Moderna/NIAID/CEPImRNA疫苗mRNA-1273美国、欧盟等阿斯利康阿斯利康/牛津大学牛津大学腺病毒疫苗ChAdOx1欧盟强生腺病毒疫苗Ad26.COV2.SNovavax重组蛋白疫苗NVX-COV2373CureVac/CEPImRNA疫苗CVnCoVGenexineDNA疫苗GX-19InovioDNA疫苗INO-4800Kentucky Bioprocessing重组蛋白疫苗3新冠病毒一周年：疫

12、苗上市，全球逐步推进接种B i o N T e c h/临床试验效果突出临床试验效果突出，保保护护率均达到率均达到 WHO 要求的要求的 50%以上以上保护率均达到保护率均达到 WHO 要求的要求的 50%以以上上，安全性良安全性良好好。参考目前已上市的 新冠病毒疫苗在相关期刊陆续发表的临床试验数据，新冠病毒疫苗的临 床保护率均达到 50%以上，安全性良好。其中（1）新型疫苗技术路线新型疫苗技术路线 进度突出进度突出。mRNA 疫苗和腺病毒载体疫苗开发速度快，在应对新型冠状 病毒 COVID-19 时显示出较短的开发周期及较好的临床效果。（2）mRNA 疫疫苗技术路线得苗技术路线得到到验证验证

13、，临床表现最临床表现最为为突出突出、保护率超过保护率超过 90%。BioNTech/辉瑞的 BNT162b2 保护率达到 95%（65 岁以上 94%），Moderna 的 mRNA-1273 保护率达到 94.1%；腺病毒载体疫苗中，阿斯 利康/牛津大学的 AZD1222 整体保护率达到 66.7%，俄罗斯 Gamaleya 研究所的腺病毒疫苗 Sputnik V 保护率达到 91.6%；灭活疫苗中，国内 获批上市的国药集团的灭活疫苗保护率达到 79.34%、科兴生物的灭活 疫苗保护率达到 50%以上。（3）整体安全性良好整体安全性良好，3 级以上严重不良反级以上严重不良反应少应少。（4）灭

14、活疫苗、）灭活疫苗、腺腺病毒载体疫苗运输、储病毒载体疫苗运输、储存存及使用具备便利性及使用具备便利性，可正常冷链运输。可正常冷链运输。备注备注：（1）各新冠疫苗开展临床试验的环境不同，临床终点中感染患者 的症状筛选标准有一定差异，保护率仅做参考。（2）目前的保护率测算 的观测期相对较短，一般是完成疫苗接种程序后第 7-14 天左右检测相关 数据，长期保护率数据等待临床试验的进一步观察。图表图表 2：已上已上市市新型冠新型冠状状病毒疫病毒疫苗苗对比（海对比（海外外）企业企业BioNTech/辉瑞辉瑞Moderna阿斯利康阿斯利康俄罗斯俄罗斯Gamaleya研究所研究所新冠疫苗BNT162b2mR

15、NA-1273AZD1222Gam-COVID-Vac（Sputnik V）技术路线mRNA疫苗mRNA疫苗腺病毒载体疫苗（黑猩猩腺病 毒ChAdOx1）腺病毒载体疫苗（Ad26+Ad5）靶点S蛋白全长S蛋白全长S蛋白全长S蛋白全长年龄段16岁以上18岁以上18岁以上18岁以上接种程序0/21d程序（2剂）0/28d程序（2剂）0/28d程序（2剂）0/21d程序（2剂）临床期入组人数（万人）4.430.2798（半剂量/全剂量）1.4379（全剂量/全剂量）2.20疫苗接种组感染数811107416安慰剂接种组感染数1621855119762保护效力95%（65岁以上94%）94.10%80

16、.7%（不同 剂量组整体 66.7%）63.1%（一剂 接种后90天76%，12周以 上间隔接种2 剂82%）91.6%（60岁以上91.8%）疫苗接种组重症患者数100安慰剂接种组重症患者数93020预防重症感染保护率89%100%100%100%安全性无严重不良反应，超过2%发生率的3级不良反应有3.8%疲劳、2%头疼无严重不良反应，超过2%发生率的3级不良反应有9.7%疲劳、肌肉疼痛8.9%、关节痛5.2%、头疼4.5%、疼痛4.1%及红肿2%耐受性良好，尚未确认与疫苗 相关的严重安全事件5.66%的2级以上不良反 应，0.38%的3级以上不良反应，0.3%-0.4%的严重不良反应、非疫

17、苗相 关产能2020年底5000万剂，2021年扩产至13亿剂2020年底2000万剂，2021年扩产至10亿剂2021年30亿剂2021年5亿剂定价预期（按照资助资金等推算）美国19.5美元/剂25-37美元/剂左右美国4美元/剂储存条件70长期储存20长期储存2-8储存6个月2-8长期储存4临床试验效果突出，保护率均达到 WH O 要求的 5 0%以上企5图表图表 3：已上已上市市新型冠新型冠状状病毒疫病毒疫苗苗对比（国对比（国内内）全球累计接种全球累计接种 2.12 亿剂次，美国、中国、欧亿剂次，美国、中国、欧盟盟和和英英国国总接种量位居前列总接种量位居前列快速推进新冠疫苗快速推进新冠疫

18、苗接接种种，截止截止 2 月月 22 日全球累计接种日全球累计接种 2.12 亿剂次亿剂次。自 首个新冠病毒疫苗获批以来，全球各国政府出台相关政策快速推进疫苗 接种，截止至 2 月 22 日全球累计接种 2.12 亿剂次。其中，美国（6418 万剂）、中国（数据更新至 2 月 9 日 4052 万剂）、欧盟（2753 万剂）、英国（数据更新至 2 月 21 日 1835 万剂）、印度（1142 万剂）、以色列（754 万剂）、巴西（703 万剂）等总接种量位居前列。按照全球累计接种按照全球累计接种 2.12 亿剂次计算亿剂次计算，全球全球 2.8%左右的人口至少接种过左右的人口至少接种过1 剂

19、次新冠病毒疫苗。剂次新冠病毒疫苗。企业企业国药集团国药集团科兴生物科兴生物新冠疫苗新型冠状病毒灭活疫 苗（Vero细胞）CoronaVac技术路线灭活疫苗灭活疫苗靶点年龄段18-59岁18-59岁接种程序0/14d+程序（2剂）0/14d+程序（2剂）临床期入组人数（万人）62.5保护效力79.34%阿联酋等86%巴西明显症状且就医83.7%、全口径50.65%；土耳其91.25%预防重症感染保护率巴林100%巴西100%产能2021年10亿剂以上2021年10亿剂定价预期（按照资助资金等推算）储存条件2-8长期储存2-8长期储存5 图表 3：已上市新型冠状病毒疫苗对比（国内）全球累计接种 图

20、表图表 4：全全球球各国新冠各国新冠肺肺炎疫苗累计接种剂炎疫苗累计接种剂次次（单单位：剂）位：剂）（数据截止至 2021.02.22）以新冠疫苗总人口以新冠疫苗总人口覆覆盖盖率率（至少（至少 1 针针）计算计算，以以色色列列、英国英国、巴林巴林、智智 利利、美国等疫苗覆盖美国等疫苗覆盖率靠率靠前前。以全国人口中至少接种过 1 剂次新冠病毒 疫苗的人口占比进行计算，以色列（51.5%）、英国（数据更新至 2 月21 日 26.1%）、巴林（16.4%）、智利（15.4%）、美国（13.2%）和塞尔 维亚（数据更新至 2 月 14 日 11.8%）等国家实现了 10%以上的人口至 少接种过 1 剂

21、次新冠病毒疫苗。图表图表 5：全球各全球各国国新冠新冠病病毒毒疫苗接种人口覆疫苗接种人口覆盖盖率率情情况况（至少至少 1 针，单位针，单位：%）（数据截止至 2021.02.22）6图表 4：全球各国新冠肺炎疫苗累计接种剂次（单位：剂）（数据以每日接种量计算以每日接种量计算，中国、，中国、美国美国、欧盟欧盟、印度印度、土、土耳其耳其、英国等单日接英国等单日接 种速度靠前。种速度靠前。以每日新冠病毒疫苗接种量（7 日平均）进行计算，中国（数据更新至 2 月 9 日 167 万剂/日）、美国（145 万剂/日）、欧盟（72.5 万剂/日）、印度（41.5 万剂/日）、土耳其（37.9 万剂/日）、

22、英国（数据 更新至 2 月 21 日 35.8 万剂/日）等接种速度靠前，美国、中国自 2 月以 来保持日均百万剂次接种速度，但近一周美国新冠疫苗分发速度有所下 降。图表图表 6：全球各全球各国国新冠新冠病病毒毒疫苗日均接种速疫苗日均接种速度度情情况况（单位（单位：剂次剂次/日日，7 日日平平均均数数）（数据截止至 2021.02.22）真实世界的疫苗效真实世界的疫苗效果果：以以色列色列 90%左右左右 60 岁以岁以上上老人接种，发病数老人接种，发病数下下降降 41%前文提到前文提到，截止截止 2021 年年 2 月月 22 日以色列全国人口日以色列全国人口中中至少接种过至少接种过 1 剂次

23、剂次 新新冠病冠病毒毒疫苗疫苗的的比例达到比例达到 51.5%，位居位居世世界界首首位位。自然杂志对以色 列疫苗接种和疫情数据的报道显示，疫苗接种带疫苗接种带来来以色列以色列 COVID-19 患患 病率显著下降病率显著下降，90%左左右右 60 岁以上老人接种后发岁以上老人接种后发病病数下降数下降 41%；医务医务 人员单剂接种人员单剂接种 15-28 天内预防有症状天内预防有症状 COVID-19 有效性达到有效性达到 85%。背景：以色列在 2020 年 12 月 20 日启动新冠疫苗接种，使用辉瑞/BioNTech 的 BNT162b2 疫苗。先是 60 岁以上老年人在内的高风险人 群

24、优先接种疫苗，1 月接种范围扩展到 16 岁以上。截至 2021 年 2 月 2 日，60 岁以上的人群中88.9%接种过1 剂疫苗，77.7%接种过两剂疫苗。同时，以色列在 2021 年 1 月 8 日发布居家令（3rd lockdown）；此前 2020 年 9 月发布过居家令（2nd lockdown）。数据显示，2020 年 12 月 20 日开始第一针、2021 年 1 月 10 日左右开 始第 2 针疫苗接种，1 月 20 日开始首先完成大范围接种的 60 岁以上老岁以上老 年人群体在年人群体在首首针针 1.5 月月后后新增患者数与新增患者数与 21 天之天之前前相比显著下降相比显

25、著下降 41%左左 右右，特别是和 1 月份开始接种的 0-59 岁年龄段对岁年龄段对比比（接种率（接种率 30%、发、发 病率下降病率下降 12%）（图 A）。同时，为了确定是 1 月 8 日发布居家令（3rdlockdown）还是疫苗接种在起主要作用（图 B 和 C），同时对比了 2020年 9 月居家令发布后的疫情情况，新增病例中 60 岁以上老年人占比在7以每日接种量计算，中国、美国、欧盟、印度、土耳其、英国等单日（D 为截止 2 月 6 日以色列各年龄段人口新冠疫苗接种覆盖情况）新冠新冠疫疫情未来如何演变情未来如何演变？病毒变异、疫苗病毒变异、疫苗长长期保护率和产能期保护率和产能是是

26、关关 键键疫苗接种和疫情反疫苗接种和疫情反复复并并存存、新增病例数逐步、新增病例数逐步下下降降，病毒变异是最大变量病毒变异是最大变量2020 年冬季以来全年冬季以来全球球疫疫情情仍有所反复仍有所反复，2021 年年 1 月以来疫苗接种快速月以来疫苗接种快速 推进推进，新增病例逐步新增病例逐步下下降降至至40 万万/日左右日左右。2020 年冬季以来受气温降低、新冠病毒变异、节假日等因素导致海外新冠病毒感染病例逐步攀升，12 月新增感染人数达到 60-80 万例/日；国内也呈现点状散发态势，成都、石家庄、邢台、北京、上海等地局部区域爆发，新增感染人数抬升至 100-200 例/日。1 月份以来疫

27、苗接种和管控政策同步推进，新增病例数 逐步下降，海外新增病例数下降至 40 万例/日左右；国内下降至 20 例/日水平。2021 年 1 月以来快速下降、2020 年 9 月则占比仍然继续提升。图表图表 7：以色列接种新以色列接种新冠冠疫苗疫苗 BNT162b2 后真实后真实世世界数据显示疫苗保界数据显示疫苗保护护效果效果ABCD8（D 为截止 2 月 6 日以色列各年龄段人口新冠疫苗接种覆图表图表 8：海外新型冠状海外新型冠状病病毒新增感染数趋毒新增感染数趋势势（单（单位位：例）例）图表图表 9：国内新型冠状国内新型冠状病病毒新增感染数趋势毒新增感染数趋势（单单位位：例）例）（数据截止至 2

28、021.02.23）（数据截止至 2021.02.23）新冠病毒多个变异新冠病毒多个变异株株出出现、现、传播能力传播能力加加强强，或，或成成为为疫情最大变疫情最大变量。量。新冠 病毒在人群中流行时也伴随着基因突变，2020 年 2 月份以来 D614G 株 出现且逐步成为全球主要流行株；下半年以来三种新冠病毒变异株在世 界上多个国家和地区被发现、逐步受到关注，分别为 B.1.1.7（英国株），B.1.351（又名为 501Y-V2，南非株）和 P1（巴西株）。这些变异株携带 有 N501Y、E484K 或 K417N/T 等关键位点突变，使得病毒 S 蛋白与受 体 ACE2 的结合能力增强且有

29、一定概率逃避中和抗体识别，新冠病毒的 传播能力大大提升，有一些研究显示可能会提高新冠病毒的致死率和二 次感染概率等。图表图表 10：全球主要新冠全球主要新冠病病毒毒突变株流行情况突变株流行情况B.1.1.7（英国株）B.1.351（南非株）图例说明图例说明黑色：社区传播黑色：社区传播暗红色：输入暗红色：输入灰色：暂无相关病例发现灰色：暂无相关病例发现 橘粉色：传播状橘粉色：传播状态不明态不明P1（巴西株）（数据截止至 2021.02.20）9图表 8：海外新型冠状病毒新增感染数趋势（单位：例）图表 9图表图表 11：全球主要新冠全球主要新冠病病毒突变株对比毒突变株对比数据截止至 2021.02

30、.20）谨慎乐观，现有新谨慎乐观，现有新冠冠疫疫苗苗对变异株显示一定对变异株显示一定的的保保护护率率对新冠病毒变异谨对新冠病毒变异谨慎慎关关注注、但不过分悲观但不过分悲观，现有现有新新冠疫苗对变异株显示冠疫苗对变异株显示 一定的保护率。一定的保护率。现有已获批及临床期疫苗在体外试验或人体临床试验 上显示出对变异株仍然具备一定的保护效力，我们认为对新冠病毒变异 谨慎关注，但不过分悲观。其中（1）Novavax 和强生的新冠疫苗在人 体临床试验中显示出对英国变异株、南非变异株的保护效力，南非变异 株保护率有所下降、约 50%上下。（2）进度领先的新冠疫苗企业已在积 极准备开发针对新型突变株的疫苗，

31、BioNTech、Moderna 和 Novavax2021 年 1 月份以来都已经启动针对变异株的疫苗研发。图表图表 12：新冠病毒疫苗新冠病毒疫苗针针对变异株的临床数对变异株的临床数据据更新更新变异株名称变异株名称首次发现时间首次发现时间首次发现地点首次发现地点主要突变位点主要突变位点特性特性目前已发目前已发 现国家数现国家数（个）（个）已明确测已明确测 序患者数序患者数（例）（例）D614GN501YE484KORF1b缺失缺失K417N/T提 高 与 受 体提 高 与 受 体 细 胞 的 融 合细 胞 的 融 合 能力能力增强增强S蛋白与蛋白与受体受体ACE2的的 结合能力结合能力逃避

32、中和抗逃避中和抗 体识别体识别D614G变异株2020.02英国更强的感染性 和传播性全球B.1.1.7（英国株）2020.09.20英国更强的传播 性，可能更高 的致死率9385822B.1.351（又名为 501Y-V2，南非株）2020.10.08南非更强的传播 性，疫苗保护 率降低451678P1（巴西株）2020.12.04巴西更强的传播 性，可能更高 的二次感染比 例21165A.23.12020.10.21乌干达2303B.1.5252020.12.15丹麦、英国等 多地218410企业企业BioNTech/辉瑞辉瑞ModernaNovavax强生强生国药集团国药集团智飞生物智飞

33、生物新冠（候选）疫苗BNT162b2mRNA-1273NVX-CoV2373Ad26.COV2.S新型冠状病毒灭活疫 苗（Vero细胞）ZF2001技术路线mRNA疫苗mRNA疫苗重组蛋白疫苗（Matrix-M佐剂）重组腺病毒载体疫苗（Ad26）灭活疫苗重组蛋白疫苗靶点S蛋白全长S蛋白全长S蛋白的S1与S2段S蛋白全长S蛋白RBD区域开发阶段已上市已上市临床期提交紧急使用授权申请已上市临床期接种程序0/21d程序（2剂）0/28d程序（2剂）0/21d程序（2剂）1剂0/14d+程序（2剂）0/30d/60d程序（3剂）涉 及 变 异 株 的 临 床 试 验情况试验分期临床前体外试验，假病 毒

34、 临床前体外试验，假病 毒英国临床期（2020.10开始）南非临床b期（2020.08开始）临床期临床前体外试验，假 病毒临床前体外试验，假病 毒入组人数（万人）/15000440043783/疫苗接种组感染数/615119（计算值）/安慰剂接种组感染数/5629349（计算值）/保护效力/总体89.3%，原始毒株95.6%，英国变异株B.1.1.7有85.6%的保护率总体49.4%，HIV阴性60%总体66%，其中美国为72%，拉丁美洲为66%，南非为57%/疫苗接种组重症患者数/00/安慰剂接种组重症患者数/11/预防重症感染保护率/100%100%85%/结论接种新冠疫苗BNT162b2

35、个体的血清仍然具有中和英国突变 株B.1.1.7的能力，对南 非突变株B.1.351中和活 性降低（对英国株中和 活性略有降低，但基本 保持不变；对南非株降 低2/3）对英国突变株B1.1.7的 保护力效果几乎无变 化，对南非突变株B.1.351中和活性降低，但依然可以中和假病毒（对英国株的中和活性无变化，对南非株降低6.4倍）在已进行PCR分析的56 人感染者中，32人感染 英国突变株对英国变异株B.1.1.7有85.6%的保护率在已进行PCR分析的27人感染者中，25人感染 南非突变株接近30%的人群入组时为阳性（已感染原始毒 株）、仍然有概率感染 突变株，但疫苗接种后 取得接近50%的保

36、护率、免受南非突变株感染南非感染者中超过95%感染为 南非突变株在南非，疫苗实现57%的保护 率接种新冠疫苗个体的 血清对南非突变株B.1.351中和活性降低，但依然保留相当 的中和活性（对南非 株降低1.6倍）接种新冠疫苗个体的血 清对南非突变株B.1.351中和活性降低，但依然保留相当的 中和活性（对南非株降 低1.6倍）后续开发计划预计在大约3月前开发 出一种针对变异病毒的 调整版疫苗启动临床期试验，以 针对南非变异株的新疫 苗（mRNA-1273.351）作为加强针1、预计2021Q1公布数据、2021Q2前上市2、2021年1月初开始开发针对新变异株的结构，临床试验计划在2021Q2

37、启动2021年2-3月有望获批EUA（紧急使用授权）暂无暂无产能2020年底5000万剂，2021年扩产至13亿剂2020年底2000万剂，2021年扩产至10亿剂2021年扩产至10亿剂2021年10亿剂，4月生产6000万剂2021年10亿剂2021年3亿剂定价（按照资助资金等推算）美国19.5美元/剂25-37美元/剂左右美国16.6美元/剂美国15美元/剂储存条件70长期储存20长期储存2-8长期储存20C保持稳定两年，2-8 保存至少3个月2-8长期储存2-8长期储存图表 1 1：全球主要新冠病毒突变株对比数据截止至 2 0 2 1.新冠疫情未来会如新冠疫情未来会如何何演演变变？局部

38、流行、长期？局部流行、长期共共存存或或成大概率事件成大概率事件新冠病毒长期与人新冠病毒长期与人类类共共存存的预期在不断提的预期在不断提升。升。新冠病毒是首次在人类群 体大流行的新型病毒，未来如何发展取决于多方面因素。我们认为，新 冠病毒较强的传染性、环境适应能力、变异速度等或将导致新冠病毒长 期与人类共存。参考自然杂志对 119 位冠状病毒研究领域的免疫学 家、传染病专家以及病毒学家的问卷调查结果（THE CORONAVIRUS WILL BECOME ENDEMIC，Vol 590|18 February 2021）显示，89%的专家认为新冠病毒不会彻底消失，而是会从大流行转为局部流行。图表

39、图表 13：自然杂自然杂志志问问卷调查结果显示卷调查结果显示 89%的专家认为新冠病毒会的专家认为新冠病毒会从从大大流流行转为局部流行行转为局部流行在问卷调查中，专家认为影响新冠疫情未来是否会发展为局部流行的核 心因素包括：（1）免疫逃逸免疫逃逸。新冠病毒可能通过不断变异进化来逃避免疫系统应答，类似南非株的 E484K 位点突变进而可能逃避中和抗体识别。（2）疫苗免疫疫苗免疫效效果下降果下降。目前已上市的新冠病毒疫苗研发周期较短，多数临床期是从 2020 年 6 月左右开始，疫苗的长期保护性数据仍有 待观察。目前有一些可参考的新冠感染患者跟踪数据显示，新冠病毒疫 苗保护期可能至少 6-8 个月

40、以上。2020 年 12 月在 Science Immunology 上发表的一篇文章显示在 25 名曾经感染过新冠病毒的患者中，针对新冠病毒刺突蛋白和核衣壳蛋白的记忆B 细胞迅速增加并且在患者体内持 续存在至少 8 个月。2020 年 12 月 NEJM 上发表的一项研究通过对超过12000 名在英国工作的医护人员的随访，发现体内出现针对新冠病毒刺突蛋白和核衣壳蛋白的抗体的患者在随后 6 个月内再次被新冠病毒感染 的风险大幅度降低。（3）疫苗分疫苗分配配不均不均。新冠疫情是全球化大流行的疫情，未来受益于疫 苗接种、防疫政策推行等新冠病毒有可能会在部分地区消失。但全球化背 景下，只要有部分国家

41、由于无法获得足够的疫苗等导致接种率较低，11新冠疫情未来会如何演变？局部流行、长期共存或成大概率事件在问就可能会存在局部流行。（4）疫苗）疫苗犹犹豫豫。对新冠疫苗持有犹豫态度，比如不接种疫苗、延迟接 种疫苗、接受疫苗但心怀疑虑或只接受注射部分疫苗等现象。疫苗犹豫会 影响疫苗接种率，进而影响全人群的群体免疫效果。（5）政策）政策。各国对新冠疫情的防疫政策及疫苗推行政策会影响疫情防 控、病毒流行。（6）动物）动物宿宿主主。截至目前仍然没有完全确定新冠病毒的中间宿主，溯 源工作尚未完成，无法确定病毒起源、动物宿主和 12 月进入人群传播 的途径。对所有传染病，控制策略都是从控制传染源、切断传播途径、

42、保 护易感人群三方面切入；不确认新冠病毒来源，就难以完全预防。（7）其他。图表图表 14：自然杂志自然杂志问问卷调卷调查查影响新冠疫影响新冠疫情情未未来来发发展展为局部流行的为局部流行的核核心心因因素素哈佛大学公共卫生学院在 2020 年 5 月发表文章（Projecting the transmission dynamics of SARS-CoV-2 through the postpandemicperiod）对新冠疫情未来的演变进行推演，利用冠状病毒中传染性和病 死率相当的另外两种病毒 HCoV-OC43 和 HCoV-HKU1 的传播情况建立 冠状病毒模型，推演认为在没有疫苗或者持久

43、免疫的情况下，新冠病毒 未来的传播模式可能会出现以下情况：（1）新冠病毒在不同季节均有可 能爆发，但程度会有所不同；（2）如果不能获得长久的免疫力，那么新 冠病毒会长期存在，区别只在于免疫力持续 40 周的一年爆发一次、或 免疫力持续 104 周（2 年）的 23 年一次大爆发；（3）乐观假设，如果免 疫力是永久性的，那新冠病毒会消失五年或以上。免疫逃逸疫苗免疫 效果下降疫苗分配 不均疫苗犹豫政策缺乏 动物宿主其他12就可能会存在局部流行。哈佛大学公共卫生学院在 2 0 2 0 年 图表图表 15：哈佛大学公共哈佛大学公共卫卫生学院对新冠疫情生学院对新冠疫情演演变变的的推演推演什么时候可以实现

44、什么时候可以实现全全人人口口的疫苗有效覆盖？的疫苗有效覆盖？以现有疫苗保护率以现有疫苗保护率和和产产能能测算测算，我们预计我们预计 2021 年底可以实现年底可以实现 50%以上以上 人口有效覆盖人口有效覆盖；以新冠以新冠病病毒变异的南非株保毒变异的南非株保护护率率和和现有产能测算现有产能测算，我们我们 预计预计 2022 年下半年可年下半年可以以实现实现 50%以上人口有效覆盖以上人口有效覆盖、2023 年底实现全年底实现全 人口覆盖。人口覆盖。假设：（1）参考英国帝国理工学院模型（图 17），新冠病毒 Ro 值为 2.5 左右，以新冠病毒疫苗的保护率 90%计算，人群覆盖率需要达到 67%

45、（有 效覆盖率 60%）才能实现群体免疫；如果保持一定社交距离，Ro 值下 降为 2.0，人群覆盖率需要达到 55%（有效覆盖率 50%）。（2）以目前 已正式进入临床期的主要疫苗研发企业的 2021 年产能规划测算，以 获批时点折算获批第一年的实际产能且有一定的爬坡期、产能达产率在80%左右，第二年完全满产。（3）针对南非株新冠疫苗的保护率数据，参考目前的 Novavax 和强生的临床期数据，大约保护率下降至 40%-50%。（4）疫苗有效覆盖率%=疫苗产能/接种剂次/保护率/世界人口总数*100%。（5）疫苗分配、接种意愿情况理想。免疫效果持续仅40周以内13免疫效果持续100周季节性传播

46、其他冠状病毒感染可以 提供交叉免疫新 冠 流 行 程 度图表 1 5：哈佛大学公共卫生学院对新冠疫情演变的推演什么时候未来：通用型冠状未来：通用型冠状病病毒毒疫疫苗苗在动物试验中被在动物试验中被证证明明有有效效利用镶嵌纳米颗粒利用镶嵌纳米颗粒平平台台设设计出呈现不同冠状病毒计出呈现不同冠状病毒 RBD 的疫苗，已在动的疫苗，已在动 物试验中被证明可物试验中被证明可产产生生广广泛的免疫反应。泛的免疫反应。研究人员利用镶嵌纳米颗粒（mosaic nanoparticle）的疫苗平台，将不同冠状病毒的刺突蛋白受体 结合域（RBD）“粘”在纳米颗粒上，最终达到一种疫苗可以呈现 4 种或 8 种不同冠状

47、病毒的 RBD 的效果。动物试验数据显示，多种 RBD 的 纳米疫苗能够激发广泛的中和抗体免疫反应，且可以识别在纳米疫苗中 没有呈现的冠状病毒株的 RBD 并且具有中和能力。%-50%50%150%020402021H12021H22022H12022H2疫苗有效覆盖人数（亿）51%84%11821%11%28%64%46%82%100%0%100%200%010202021H1 2021H2 2022H1 2022H2 2023H1 2023H2图表图表 16：以新冠病毒原以新冠病毒原始始株测算全球疫苗覆株测算全球疫苗覆盖盖节奏节奏康泰生物-灭活智飞生物康希诺科兴生物国药集团强生Novava

48、x俄罗斯Gamaleya研究所阿斯利康/康泰生物ModernaBioNTech/辉瑞/复星医药累计覆盖率图表图表 17：以新冠病毒南以新冠病毒南非非株测算全球疫苗覆株测算全球疫苗覆盖盖节奏节奏康泰生物-灭活智飞生物康希诺科兴生物国药集团强生Novavax俄罗斯Gamaleya研究所阿斯利康/康泰生物Moderna累计覆盖率BioNTech/辉瑞/复星医药疫苗有效覆盖人数（亿）图图表表 18：已进入临已进入临床床期的新期的新冠冠疫苗主要企业产疫苗主要企业产能能（单位：亿剂）（单位：亿剂）图表图表 19：Ro 值、疫苗保护率与群体免疫所值、疫苗保护率与群体免疫所需需的的疫苗覆盖率拟合疫苗覆盖率拟合

49、康希诺康希诺,3,智飞生物智飞生物,康泰生物康泰生物-BioNTech/3%3,3%灭活灭活,2,2%辉瑞辉瑞/复星医复星医科兴生物科兴生物,药药,13,12%10,9%Moderna,国药集国药集团团,10,10%10,9%强生强生,10,阿斯利康阿斯利康/康康9%俄罗斯俄罗斯泰生物泰生物,30,Gamaleya28%Novavax,10,10%研究研究所所,5,5%100%疫苗覆盖率75%67%62%62%55%52%（Ro 值：基本传染数）14未来：通用型冠状病毒疫苗在动物试验中被证明有效%-5 0%5 0图表图表 20：潜在的通用型潜在的通用型冠冠状病毒疫苗结构设状病毒疫苗结构设计计示

50、示意意图图投资投资建建议议创新型疫苗进入集创新型疫苗进入集中中获获批批放量期，大品种推放量期，大品种推动动行行业业持续较快增长持续较快增长疫苗是抗击传染性疾病的有利武器，随着近年来疫苗开发技术的进步、企业产品积累的深入针对新型传染病的疫苗研发有望逐步加速，从病原 体发现到候选疫苗进入临床试验的周期不断缩短。国内新冠病毒疫苗进 入兑现期，为民众提供新型冠状病毒免疫选择，同时为国家疾病预防控 制贡献力量，建议关注2021 年有望首批兑现利润的相关企业智飞生物、智飞生物、康希诺生物康希诺生物-B、康泰生、康泰生物物、复星医药、复星医药等。新冠疫情带来疫苗新冠疫情带来疫苗认认知知度度和接种率持续提和接