中药制剂成型的前期处理课件.ppt

1、140-2140-3140-4140-5前处理时应考虑前处理时应考虑药料的特殊处理药料的特殊处理 例如：汤剂的制备例如：汤剂的制备：主要用煎煮法。：主要用煎煮法。某些药料需特殊处理，方法如下：某些药料需特殊处理，方法如下：（1 1）先煎：）先煎：矿物类、贝壳类和角甲骨类中药矿物类、贝壳类和角甲骨类中药（生石膏、（生石膏、石决明、珍珠母、龟板、鳖甲等）；石决明、珍珠母、龟板、鳖甲等）；有毒的中药有毒的中药（乌头、附子等）；（乌头、附子等）；久煎后能生成水解产物而有效的中药久煎后能生成水解产物而有效的中药（石斛、天竹黄等）。（石斛、天竹黄等）。140-6药料的特殊处理药料的特殊处理 （2 2）后）

2、后 下：下：气味芳香、含挥发油较多的药物气味芳香、含挥发油较多的药物（薄（薄荷、藿香、细辛、木香、砂仁等）；荷、藿香、细辛、木香、砂仁等）；不宜久煎的药物不宜久煎的药物（钩藤、杏仁、大黄（钩藤、杏仁、大黄等）。等）。140-7药料的特殊处理药料的特殊处理 （3 3）包）包 煎：煎：花粉类花粉类（蒲黄、松花粉等）；（蒲黄、松花粉等）；细小种籽类细小种籽类（葶苈子、车前子等）；（葶苈子、车前子等）；药物细粉药物细粉（六一散等）；（六一散等）；含淀粉、黏液质较多含淀粉、黏液质较多（浮小麦等）；（浮小麦等）；绒毛较多的中药绒毛较多的中药（旋复花等）。（旋复花等）。140-8药料的特殊处理药料的特殊处理

3、 （4 4）另煎兑入：）另煎兑入：贵重药物贵重药物（人参、西洋参、鹿茸等）。（人参、西洋参、鹿茸等）。（5 5）烊化冲入：）烊化冲入：胶类、糖类、粘性较大的药物胶类、糖类、粘性较大的药物（阿胶、（阿胶、鹿角胶、蜂蜜、饴糖等）。鹿角胶、蜂蜜、饴糖等）。140-9药料的特殊处理药料的特殊处理（6 6）溶化冲入：）溶化冲入：水溶性药物水溶性药物（芒硝、玄明粉等）。（芒硝、玄明粉等）。（7 7）生汁兑入：）生汁兑入：新鲜的药物新鲜的药物（鲜生地汁、生姜汁、白（鲜生地汁、生姜汁、白茅根汁、生藕汁等）。茅根汁、生藕汁等）。（8 8）冲服：）冲服：难溶于水的贵重药物难溶于水的贵重药物（牛黄、三七、（牛黄、三

4、七、麝香、羚羊角、犀角、朱砂等）。麝香、羚羊角、犀角、朱砂等）。140-10 中药汤剂的服药法中药汤剂的服药法 （1）服药温度：）服药温度：温服、温服、冷服、冷服、热服。热服。（2）服药时间）服药时间 （3）服药剂量：）服药剂量：分服、分服、顿服。顿服。（4）服药时的饮食禁忌）服药时的饮食禁忌140-11 服药时间：服药时间：汤液本草汤液本草曰：曰：“药气与食气不欲相药气与食气不欲相逢，食气消则服药，药气消则进食，所谓逢，食气消则服药，药气消则进食，所谓食前食后盖有义在其中也食前食后盖有义在其中也”。一般汤剂早、晚各服一次或在两餐之一般汤剂早、晚各服一次或在两餐之间服用，即上午间服用，即上午1

5、0时，下午时，下午3时各服一次。时各服一次。民间习惯是睡前和次晨各服一次。民间习惯是睡前和次晨各服一次。但不同疾病，不同方药，服法宜有不同。但不同疾病，不同方药，服法宜有不同。140-12中药汤剂的服药法中药汤剂的服药法 慢性病慢性病 必须定时服药。必须定时服药。（维持体内血药浓度）（维持体内血药浓度）滋补剂滋补剂 宜于饭后服用。宜于饭后服用。（可与食物中营养成分同（可与食物中营养成分同 时吸收）时吸收）解表剂解表剂 宜于煎后趁热服用。宜于煎后趁热服用。（令其微汗，促进汗解，（令其微汗，促进汗解，表解可停药）表解可停药）140-13中药汤剂的服药法中药汤剂的服药法 刺激性药刺激性药 食后立即服

6、用。食后立即服用。（减少对胃肠的刺激）（减少对胃肠的刺激）驱虫、攻下药驱虫、攻下药 最好空腹服用。最好空腹服用。（药力集中，起效快）（药力集中，起效快）治疟疾药治疟疾药 疟疾发作前疟疾发作前23小时服用。小时服用。（以达到治疗目的）（以达到治疗目的）140-14中药汤剂的服药法中药汤剂的服药法 安神药安神药 宜于临睡前服用。宜于临睡前服用。（择时施药）（择时施药）润肠药润肠药 宜于临睡前服用。宜于临睡前服用。（更衣丸即择时施药）（更衣丸即择时施药）特殊方剂特殊方剂 应遵医嘱。应遵医嘱。140-15中药的现代研究点析中药的现代研究点析 药材的品种：药材的品种：同一药材，品种不同，同一药材，品种不

7、同，有效成分含量差异较大。有效成分含量差异较大。如：药典载的大黄如：药典载的大黄 掌叶大黄掌叶大黄 唐古特大黄唐古特大黄 总蒽醌量总蒽醌量3.174.69%药用大黄药用大黄 河套大黄河套大黄 总蒽醌量总蒽醌量1.99%华北大黄华北大黄 总蒽醌量总蒽醌量1.43%140-16中药的现代研究点析中药的现代研究点析 药材的粉碎度：？药材的粉碎度：？甘草甘草（药典法测定甘草酸含量）（药典法测定甘草酸含量）煎煮方法煎煮方法 总煎煮效率（总煎煮效率（%）全剂量饮片法全剂量饮片法 51.35 半量半量 颗粒法颗粒法 79.01如如:山药、玉竹、茯苓、附子、天花粉、太子山药、玉竹、茯苓、附子、天花粉、太子 参

8、、天冬、麦冬、沙参、薏米、麦芽、枣参、天冬、麦冬、沙参、薏米、麦芽、枣 仁、芡实、香附、金樱子、黄芪。仁、芡实、香附、金樱子、黄芪。140-17中药的现代研究点析中药的现代研究点析 药材的挥发油药材的挥发油 目前市售药材中普遍存在挥发油含量不目前市售药材中普遍存在挥发油含量不能达到药典规定标准。能达到药典规定标准。如：如：不同品种的木香不同品种的木香 挥发油高者达挥发油高者达23%，挥发油低者仅有挥发油低者仅有0.1%。（莪术更不规范）（莪术更不规范）140-18中药汤剂的现代研究点析中药汤剂的现代研究点析 药材的毒性：药材的毒性：苍术炒焦后辛燥之性大减，用于固肠止泻。苍术炒焦后辛燥之性大减，

9、用于固肠止泻。现代研究表明：现代研究表明：苍术挥发油对青蛙有苍术挥发油对青蛙有镇静作用，并略使脊髓反射功能亢进。大镇静作用，并略使脊髓反射功能亢进。大剂量可使中枢神经抑制，终致呼吸麻痹而剂量可使中枢神经抑制，终致呼吸麻痹而死亡。可见过量的挥发油对肌体是不利的。死亡。可见过量的挥发油对肌体是不利的。140-19中药汤剂的现代研究点析中药汤剂的现代研究点析 药材的毒性：药材的毒性：斑蝥中有毒物质为斑蝥素，对皮肤、斑蝥中有毒物质为斑蝥素，对皮肤、黏膜有强烈的刺激性，能引起充血、发赤黏膜有强烈的刺激性，能引起充血、发赤和起泡。口服毒性很大，可引起口、咽部和起泡。口服毒性很大，可引起口、咽部灼烧感、恶心

10、、呕吐、严重者能引起肾功灼烧感、恶心、呕吐、严重者能引起肾功能衰竭或循环功能衰竭而死亡。能衰竭或循环功能衰竭而死亡。斑蝥素斑蝥素的理化特性是，在的理化特性是，在84开始升开始升华华（升华点为（升华点为110），），米炒时，锅温为米炒时，锅温为128，使部分斑蝥素升华，从而毒性降低。，使部分斑蝥素升华，从而毒性降低。140-20中药的现代研究点析中药的现代研究点析 药材的毒性：药材的毒性：士的宁和马钱子碱是马钱子中含有的士的宁和马钱子碱是马钱子中含有的主要成分。主要成分。在加热炮制过程中，士的宁和马钱子在加热炮制过程中，士的宁和马钱子碱中的醚键断裂开环，转变成异士的宁和碱中的醚键断裂开环，转变成

11、异士的宁和异马钱子碱，毒性降低。异马钱子碱，毒性降低。但目前马钱子药材中马钱子碱含量差但目前马钱子药材中马钱子碱含量差异很大。异很大。140-21中药汤剂的现代研究点析中药汤剂的现代研究点析 中药制剂的药效影响因素：中药制剂的药效影响因素：药材的煎煮时间、药材的煎煮时间、煎煮次数、煎煮方煎煮次数、煎煮方法、煎煮的溶剂及用量等等。法、煎煮的溶剂及用量等等。均应采用正交设计实验或均匀设计实均应采用正交设计实验或均匀设计实验优化，以获最佳提取工艺。验优化，以获最佳提取工艺。140-22 例：旋覆代赭汤例：旋覆代赭汤处方处方 旋覆花旋覆花 9 g 代赭石代赭石 15 g 党党 参参 12 g 制半夏制

12、半夏 9 g 炙甘草炙甘草 5 g 生生 姜姜 12 g 大大 枣枣 4 枚枚 共计七味药。共计七味药。该方中，哪味药需该方中，哪味药需“先煎先煎”，包包煎煎？140-23制法制法 取代赭石加水，先煎取代赭石加水，先煎1小时。再将旋小时。再将旋覆花用布包好，同余下药物共煎。覆花用布包好，同余下药物共煎。首煎首煎 30 min，二煎，二煎 20 min，取汁，即得。取汁，即得。140-24功能与主治功能与主治 降逆化痰、益气和胃。降逆化痰、益气和胃。用于胃虚气逆，痰浊内阻所致的噫气用于胃虚气逆，痰浊内阻所致的噫气 频作、胃脘痞硬、反胃呕恶、吐涎沫频作、胃脘痞硬、反胃呕恶、吐涎沫 等症。等症。用法

13、与用量用法与用量 口服，分两次温服。口服，分两次温服。140-25 140-26 140-27140-28140-29140-30140-31140-32 140-33140-34140-35140-36140-37140-38140-39 140-40140-41 140-42140-43 140-44 140-45140-46140-47140-48140-49 140-50三、来源于矿物的原料三、来源于矿物的原料140-51140-52140-53140-541.1.题目题目 （每味药标准要求（每味药标准要求30003000字以上）字以上）2.2.药物：灵芝、百合、覆盆子、陈皮、桑葚、白

14、果、药物：灵芝、百合、覆盆子、陈皮、桑葚、白果、菊花、金银花、天冬、麦冬、金钱草、延胡索；菊花、金银花、天冬、麦冬、金钱草、延胡索；3.3.成分：定性、定量依据；成分：定性、定量依据；4.4.药理作用：简述；药理作用：简述；5.5.临床应用：简述；临床应用：简述；6.6.设计提取分离方案（或工艺流程）；设计提取分离方案（或工艺流程）；7.7.定性、定量方法（对照品溶液制备定性、定量方法（对照品溶液制备标曲）；标曲）；8.8.制剂处方设计及制备工艺（或流程图）；制剂处方设计及制备工艺（或流程图）；140-55 140-56一、提取的必要性一、提取的必要性（一）中药制剂的原料成分（一）中药制剂的原

15、料成分 1.有效成分：有效成分：指有药理活性能产生药指有药理活性能产生药效的物质。效的物质。如生物碱、苷类等如生物碱、苷类等有效成分一般有一定的分子式或结构有效成分一般有一定的分子式或结构式和理化常数，又称式和理化常数，又称有效单体有效单体。如果是尚未提纯成单体的如果是尚未提纯成单体的称为有效部称为有效部位位，应能反映一定的活性指标。，应能反映一定的活性指标。140-57140-58140-59 140-60（三）复方药材的提取（三）复方药材的提取 140-61 140-62140-63 140-64140-65 140-66140-67 140-68 140-69 140-70（四）单味药材

16、的提取与纯化（四）单味药材的提取与纯化 140-71二、提取工艺的要求二、提取工艺的要求（一）剂型对提取工艺的要求（一）剂型对提取工艺的要求 按常用溶剂和适宜处理概括为以下几按常用溶剂和适宜处理概括为以下几类：类：1.水提取剂型：水提取剂型：指在一定的加热条指在一定的加热条件下用水煎煮成制剂。件下用水煎煮成制剂。如汤剂。合剂等。如汤剂。合剂等。140-72140-73140-74140-75140-76140-77140-78140-79140-80 140-81 140-82140-83140-84140-85 140-86140-87140-88140-89140-90140-91140-

17、92140-93 是指提取过程中，药物之间发生化是指提取过程中，药物之间发生化学反应引起的变化，化学配伍变化学反应引起的变化，化学配伍变化的原因很复杂。的原因很复杂。诸如氧化、还原、分解、水解、取诸如氧化、还原、分解、水解、取代、聚合、加成、异构化等所致。代、聚合、加成、异构化等所致。结果可产生沉淀、浑浊、变色，或结果可产生沉淀、浑浊、变色，或产生气体，或形成异物等现象。产生气体，或形成异物等现象。140-94140-95140-96140-97140-98140-99140-100140-101140-102140-103140-104四、原料提取的工艺设计四、原料提取的工艺设计140-105140-106 140-107140-108 140-109 140-110140-111 140-112 140-113 140-114140-115 140-116140-117140-118140-119140-120140-121140-122140-123140-124140-125140-126140-127140-128140-129140-130140-131140-132140-133140-134140-135140-136140-137140-138140-139140-140