中成药学的发展课件.ppt

1、中成药学的发展v 中成药的起源历史悠久，历代医药典籍中记载的方剂数以十万计，其中除了汤剂等少数剂型以外，大多数是中成药。这些成方经过历代医家不断地应用、积累、演变和发展，形成了今天丰富多彩的中成药品种。v 从某种意义上来讲，中成药的发展史，也就是中成药学的发展史。v中成药的历史悠久，它的起源是与人类同疾病斗争密切相关的。v早在原始社会，药物治疗疾病已经开始，最初是用单味药。v经过长期的医疗实践，为了更好地发挥药物的作用和适应比较复杂的病情，把几种药物配合起来使用，于是产生了方剂，进而按工艺制成一定的剂型，即为中成药。v而我们常常将制成中成药的一些疗效确切的方剂称为成方。v一、春秋战国时期v 春

2、秋战国时期是中成药的初步形成阶段。我国现存第一部医学经典著作黄帝内经中收载有13个方剂，其中有9个中成药，已提出了“君、臣、佐、使”的组方原则，具备了丸、散、膏、丹、药酒等多种剂型。v20世纪70年代，在湖南长沙马王堆汉墓帛书五十二病方中，收载有10余种成药剂型。有了饼、曲、酒、油、药浆、丸、散、膏、丹、灸、熨、熏、胶等剂型记载。v经考证，其成书年代比内经还早。v二、汉、唐时期v 1汉代 东汉末年，著名医学家张仲景撰写的伤寒杂病论，是我国方书之祖。该书后又改编成伤寒论和金匮要略方论，前者收方112首，成药11种，后者收方258首，成药50余种，如理中丸、肾气丸、鳖甲煎丸、乌梅丸、麻子仁丸等因其

3、疗效确切，至今仍沿用。v脏器制剂等多种，并记载了成药制作方法和多种剂型的应用，其中如蜜煎导法（用蜂蜜熬稠放凉，制成条状，纳入直肠以通便）、蛇床子散坐药等，都给后世以很大的启发，并已发展成相应的新药，如甘油栓、开塞露和灭滴灵外用片等。v此外首次记有以动物胶汁、炼蜜和淀粉作丸剂赋形剂。v著名外科鼻祖华佗首创麻醉之药“麻沸汤”。v魏伯阳的炼丹专著周易参同契，被世界公认为炼丹术和化学发展的前身，是制药化学之祖，对推动中药丹剂的应用和发展起了较大作用。v晋代葛洪所著肘后备急方，收载成方101首，其中成药过半，在配方、制作方法上也有新的发展，并首先使用“成药”这一术语。如羊肝丸，用羊肝配黄连治疗目疾，既能

4、养肝，又能泻火，明目之功甚佳，是最早应用脏器疗法的实例之一。v书中记载的剂型有铅硬膏、蜡丸、锭剂、条剂、炙剂、熨剂、饼剂等。v陶弘景在所著本草经集注中，收载药物730种，剂型有汤剂、酒剂、丸剂、膏剂等，在“合药分科治法”项中，曾指出药物的产地和采治之法与其疗效有密切关系，并考证了药物度量衡，对于配制药剂时的质量保证和疗效提高有一定的作用。v2唐代。孙思邈著千金药方、千金翼方，共收载成方6000余首，其中成药如磁朱丸、定志丸、孔圣枕中丹等；后有王焘著的外台秘要中，也记载了很多成药，如“苏合香丸”（原名吃力伽丸），长于芳香开窍，理气止痛，用于心绞痛等治疗卓有成效，新药冠心苏合丸、苏冰滴丸即由此方精

5、简而成。v三、宋、金、元时期v 1 宋代。这个时期，方剂有很大的发展，如太平圣惠方，圣济总录等都是规模宏大的方书，其中太平惠民和剂局方，为国家设立的太医局熟药所，配制成药的处方，由陈师文等修定成书。所载的成药至今沿用于临床。如牛黄清心丸、藿香正气散（丸）、逍遥散（丸）、平胃散、局方至宝丹等。v 钱仲阳著小儿药证直诀，由金匮肾气丸减去桂枝、附子而成地黄丸，另立新方。成为滋补肾阴的传统成药，后世在地黄丸的基础上，加减变化很多成药，如知柏地黄丸、杞菊地黄丸、归芍地黄丸、都气丸、左慈丸等。v2 金、元时代。学术思想又有了新的发展，最突出的有刘河间、张子和、李东垣、朱丹溪。在论病和治疗方面，各有发挥，后

6、世称为“金元四大家”。v 刘河间认为六气皆从火化，所以临床治病，主用寒凉，后称“寒凉派”。著有宣明论方等，创立了表里双解法的防风通圣丸，其他如栀子金花丸、六一散等。v 张子和认为治病重在攻邪，邪去则正安，善用汗、吐、下三法。后称“攻下派”。著有儒门事亲等。记载成药如木香槟榔丸、三圣散等。v李东垣认为“人以脾胃为本”。所以治病着重在脾胃，后称“补土派”。著有脾胃论等，创立了补中益气丸、清暑益气丸、朱砂安神丸、中满分消丸、通幽润燥丸等。v 朱丹溪认为“一水不能胜五火”，所以，“阳常有余，阴常不足”，治病善用滋阴降火法，对滋阴甘寒一类的药物，有独到之处，后称“滋阴派”。著有丹溪心法等。创立了大补阴丸

7、，虎潜丸，左金丸，保和丸，越鞠丸等。v四、明、清时期v 方剂又有了很大发展，不仅表现了著作庞大，方书众多，而且也表现了对理、法、方、药的研究。v 1 明代 如王肯堂著的证治准绳，特点是按证列方，其中所载的成药，有的沿用至今，如小儿羌活丸、小儿健脾丸、五子衍宗丸、连翘败毒丸等。张景岳著的景岳全书，以八阵分类，所载的一些成药，均为当前临床常用的有效品种。在肾气丸、地黄丸的基础上，又拟补肾阳的右归丸、补肾阴的左归丸，其他如女金丹、全鹿丸、天麻丸、河车大造丸、八珍益母丸等。陈实功为外科专家，著有外科正宗。创制了很多外科成药，如保安万灵丹、蝉酥丸、银粉散、生肌散、如意金黄散等。其它如龚信著的古今医鉴载有

8、二母宁嗽丸、启脾丸、混元丹等；龚云林著的寿世保元载有五福化毒丹、艾附暖宫丸、铁笛丸等。v2 清代。此时方书众多，其中较有名的为吴鞠通的温病条辨，创立了银翘散（银翘解毒丸）、桑菊饮（桑菊感冒片）、在万氏牛黄清心丸的基础上，加味而成“安宫牛黄丸”。此外，清内廷法制丸散膏丹各药配本也记载很多常用成药，如安坤赞育丸、再造丸、香苏正胃丹、赛金化毒散、二龙膏等。v鸦片战争后，西药不断传入中国，大的西药房兴起，经营西药，规模庞大。而中成药的生产多在药店，前店后坊，设备简单，加工技术落后，产量低，处于竞争的劣势。v但由于中成药特有的疗效，深得国人信任，它的生产和应用仍然有一定的缓慢发展。v北京同仁堂有上百种名

9、牌产品如安宫牛黄丸、华佗再造丸、苏合香丸、大活络丸等中成药。v武汉叶开泰以参桂鹿茸丸、八宝光明散、虎骨追风酒等著名。v杭州胡庆堂刊有胡庆余堂雪记丸散全集，载丸、散、膏、丹、酒、露等成方400余种。v安徽芜湖市的张恒春药店，始创于清代嘉庆年间，民国初鼎盛时期的张恒春药店后堂能够生产汤、煎、饮、丸、丹、散等多种剂型中成药，市场垄断江淮，辐射全国，与以上家并称为全国中药界的“三块半招牌”之“半块”而名极一时。v中华人民共和国成立后，中成药事业得到了较快的发展。全国各地相继建立了中成药科研、生产、经营和教育的专业机构，中成药的研究、生产等各方面均取得重大进展。就科研而言，无论是中成药方剂，中药传统剂型

10、理论，中药新剂型、新制剂、新辅料、新工艺、新技术，还是中成药的质量控制和检测方法等都取得了显著成果。v（一）中成药方剂的收集与整理v1963年出版的中华人民共和国药典（一部），第一次收载中成药197种，1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、v2000年版中华人民共和国药典（一部）收载中成药分别为270种、208种、275种、398种、456种。2005年版中华人民共和国药典（一部）在2000年版的基础上增加中成药86种。v（二）中成药传统剂型的改进v丸剂改制成片剂（如银翘解毒片）、口服液（如杞菊地黄口服液）、颗粒剂（如银翘解毒冲剂）、酊剂（如藿香正气水）、注射剂（如牛黄清脑注

11、射液）、滴丸剂（如苏冰滴丸）、气雾剂（如宽胸气雾剂）等；v汤剂改制成颗粒剂（如五苓散冲剂）、口服液（如四逆汤口服液）、糖浆剂（如养阴清肺糖浆）、注射剂（如生脉注射液）等。v或改变了给药途径，或缩小了服用剂量，或提高了临床疗效，或有利于工业生产，或兼而有之。v（三）中成药新剂型的开发v采用微型包囊、药物微粉化、固体分散等新技术、新工艺，改变给药途径，创制了注射给药及舌下给药的新剂型，丰富临床用药，发挥更大效用、方便应用。v如注射用双黄连和天花粉粉针剂、鸦胆子油静脉注射用乳剂、牡荆油胶丸、芸香油气雾剂、复方大黄止血海绵、毛果芸香碱膜剂、西瓜霜喷剂等。v另外，某些剂型，如静脉注射用乳剂或混悬剂，脂质

12、体制剂等，具有使药物定向分布的作用v此外，缓释制剂及磁性制剂等也逐渐被用于中成药的研究。v利用新技术，开发中成药新产品，发展国际化、标准化、现代化、科学化的现代中成药是今后的发展趋势。v（四）中成药基础理论的研究v中成药释放度、生物利用度的研究，内容涉及剂型因素与疗效的关系，药物的体内过程及其量变规律，为正确选择药物剂型，合理拟定生产工艺，准确控制药品质量，有效监控临床用药提供了科学依据。v 中药药理学研究主要是探讨中成药复方的作用机制，剖析药物配伍关系，阐明其科学性和合理性，进而为精简复方，组成新复方，研制新产品指明了方向。v以中医理论为基础，设计和制作能符合中医理论的动物病理模型进行中成药

13、的药理研究也已初见效果。v（五）中成药质量标准及检测方法的研究v 在传统经验的基础上，结合现代科学技术，如显微、理化、薄层色谱鉴定、高效液相色谱法、气相色谱法、离子体质谱法等对中成药逐步增订了一些质量控制标准，如卫生安全标准（含微生物、重金属、水分、灰分等限度控制）、制剂常规标准（如崩解度、重量差异、澄明度、微粒细度等）、制剂的鉴别与含量测定（包括理化鉴定、主药含量测定等）等。v2005年版药典对药品的安全性问题更加重视。测定重金属和有害元素的品种达6种，并首次规定了含铅、镉、汞、砷、铜的限度；品种项下以苯为溶剂的，尽可能用其他的溶剂替代；并增加中药注射剂安全性检查法应用指导原则。v根据中医辨证施治的理论，对收载的中成药品种项下的功能主治进行了规范，避免了易引起误导用药的现象，突出了中医学辨证施治的特色；同时注意中医学的“证”和西医学的“病”之间存在着异病同证、同病异证的现象，将中医学的“证”和相应西医学的“病”紧密联系起来，体现了功能主治表述的科学性和准确性，为临床医师准确理解中成药的功能主治和合理用药提供了保证，促进了中医药事业在新时期的健康发展。