医学优良药房工作规范与药品制剂管理课件.ppt

1、精品PPT课件 浏览免费 下载后可以编辑修改。http:/ 优良药房工作规范与药品制剂管理优良药房工作规范与药品制剂管理 v决策制定零失误决策制定零失误v产品质量零次品产品质量零次品v产品客户零遗憾产品客户零遗憾v经营管理零库存经营管理零库存v资源管理零浪费资源管理零浪费v组织结构零中间层组织结构零中间层v商务合作伙伴零抱怨商务合作伙伴零抱怨v竞争对手零指责竞争对手零指责 关键点：效率、效益关键点：效率、效益 v 系统思考系统思考：贯彻整体统一、普遍联系、发展变化、贯彻整体统一、普遍联系、发展变化、相互制衡、和谐有序、中正有矩六大观念。相互制衡、和谐有序、中正有矩六大观念。v 员工参与员工参与

2、：让每一个员工都参与到游戏规则的制让每一个员工都参与到游戏规则的制定过程中来，以保证其理解、认同和支持。定过程中来，以保证其理解、认同和支持。v 体系完整体系完整：有完整的思想理论，对药学部管理方：有完整的思想理论，对药学部管理方法和技术进行整合和协调。法和技术进行整合和协调。v 制度健全制度健全：有能构成组织运行游戏规则，健全组有能构成组织运行游戏规则，健全组织成员行为激励的管理制度。织成员行为激励的管理制度。v 逐步将药学部的管理工作纳入逐步将药学部的管理工作纳入法制法制管理的轨道，管理的轨道，减少工作中的减少工作中的盲目性盲目性、随意性随意性；v 明确界定各管理层上下之间、横向之间的责权

3、关明确界定各管理层上下之间、横向之间的责权关系，减少摩擦，提高工作效率；系，减少摩擦，提高工作效率；v 系统地开发和建立药学部的系统地开发和建立药学部的“管理软件管理软件”，使组织，使组织管理水平的提高和管理经验的积累有一个基本生管理水平的提高和管理经验的积累有一个基本生长点；长点；v 为全面实施数字化管理奠定基础。为全面实施数字化管理奠定基础。优良药房工作规范优良药房工作规范(2005年版年版)v 第一章第一章 总则总则 v 第二章第二章 人员、职责与服务礼仪人员、职责与服务礼仪 v 第三章第三章 药学专业人员的职业道德药学专业人员的职业道德 v 第四章第四章 药房工作环境药房工作环境 v

4、第五章第五章 药房设施与设备药房设施与设备 v 第六章第六章 门诊门诊(西药西药)调剂调剂 v 第七章第七章 病房药房调剂病房药房调剂 v 第八章第八章 中药饮片调剂中药饮片调剂 v 第九章第九章 麻醉药品和精神药品的管麻醉药品和精神药品的管理与调配理与调配 v 第十章第十章 医疗机构制剂的配制医疗机构制剂的配制 v 十一章十一章 静脉药物配制静脉药物配制 v 第十二章第十二章 药品采购和库存管理药品采购和库存管理 v 第十三章第十三章 质量保证质量保证 v 第十四章第十四章 工作安全与环境保护工作安全与环境保护 v 第十五章第十五章 药品调配差错的预防和药品调配差错的预防和处理处理 v 第十

5、六章第十六章 药品不良反应报告药品不良反应报告 v 第十七章第十七章 促进科学、合理用药促进科学、合理用药 v 第十八章第十八章 用药教育与指导用药教育与指导 v 第十九章第十九章 药学信息服务药学信息服务 v 第二十章第二十章 医疗机构药学研究医疗机构药学研究 v 第二十一章第二十一章 在职药学教育学与在在职药学教育学与在职人员培训职人员培训 v 第二十二章第二十二章 词语解释词语解释 人员要求人员要求（素质高）（素质高）一人多用一人多用一专多能一专多能一心多操一心多操-制剂配制的许可制剂配制的许可 v 医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市(食食品

6、品)药品监督管理部门颁发的药品监督管理部门颁发的医疗机构制剂许可医疗机构制剂许可证证，并且必须具有保证制剂质量的人员、设施、，并且必须具有保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。检验仪器、卫生条件和管理制度。v 医疗机构应尽量使用市售的药品，若属市场无供医疗机构应尽量使用市售的药品，若属市场无供应或特殊用途的制剂，经省、自治区、直辖市应或特殊用途的制剂，经省、自治区、直辖市(食食品品)药品监督管理部门审批取得制剂批准文号后方药品监督管理部门审批取得制剂批准文号后方可配制。可配制。-v应在设置制剂室、药检室和质量管理组织的单位应在设置制剂室、药检室和质量管理组织的单位配制医疗机构

7、制剂。机构与岗位人员的职责应明配制医疗机构制剂。机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员。人员。v制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学专制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学专业学历及相应的管理和实践经验，并且有对工作业学历及相应的管理和实践经验，并且有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。制剂中出现的问题作出正确判断和处理的能力。制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。室和药检室的负责人不得互相兼任。v从事制剂配制及药检人员，应经过专业技术培训，从事制剂配制及药检人员，应经过专业技术培训，具有相关法规知识、基础理

8、论知识和实际操作技具有相关法规知识、基础理论知识和实际操作技能。有特殊要求的制剂配制操作和药检人员，还能。有特殊要求的制剂配制操作和药检人员，还应接受相应的专业技术培训。应接受相应的专业技术培训。-房屋、设施及设备房屋、设施及设备 v 制剂室应远离各种污染源，有防止污染、防止昆虫和其它制剂室应远离各种污染源，有防止污染、防止昆虫和其它动物进入的有效设施。制剂室的房屋和面积必须与所配制动物进入的有效设施。制剂室的房屋和面积必须与所配制的剂型和规模相适应。的剂型和规模相适应。v 制剂室应按工作性质、制剂工序和空气洁净度级别要求合制剂室应按工作性质、制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局。理布局。人、

9、物流分开；人、物流分开；一般区域和洁净区域分开；配制、一般区域和洁净区域分开；配制、分装与贴签、包装分开；内服制剂与外用制剂分开；无菌分装与贴签、包装分开；内服制剂与外用制剂分开；无菌制剂与其它制剂分开；中药制剂和西药制剂分开；办公室、制剂与其它制剂分开；中药制剂和西药制剂分开；办公室、休息室与配制室分开。休息室与配制室分开。v 各种制剂应根据剂型的需要，工序合理衔接，设置不同的各种制剂应根据剂型的需要，工序合理衔接，设置不同的操作间，按工序合理划分操作岗位。中药制剂的前处理、操作间，按工序合理划分操作岗位。中药制剂的前处理、提取、浓缩等必须与其后续工序严格分开，筛选、切片和提取、浓缩等必须与

10、其后续工序严格分开，筛选、切片和粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。根据制剂工艺要粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。根据制剂工艺要求，洁净室内应划分空气洁净度级别，其空气的微生物数求，洁净室内应划分空气洁净度级别，其空气的微生物数和尘粒数应符合规定，并定期检测和记录。和尘粒数应符合规定，并定期检测和记录。v 应具有与所配制剂相适应的物料、成品等库房，并有通风、应具有与所配制剂相适应的物料、成品等库房，并有通风、防潮等设施。防潮等设施。-房屋、设施及设备房屋、设施及设备v制剂配制和检验应有与所配制制剂品种相适应的制剂配制和检验应有与所配制制剂品种相适应的设备、设施与仪器。设备的选型、安装应符合

11、制设备、设施与仪器。设备的选型、安装应符合制剂配制要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于操作、剂配制要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于操作、维修和保养，并能防止差错和减少污染。纯化水、维修和保养，并能防止差错和减少污染。纯化水、注射用水的制备、储存和分配所用材料应无毒、注射用水的制备、储存和分配所用材料应无毒、耐腐蚀，应能防止微生物的滋生和污染。耐腐蚀，应能防止微生物的滋生和污染。v 用于制剂配制和检验的仪器、仪表、量具、衡器用于制剂配制和检验的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求，应定期校验，并有合格标志要求，应定期校验，并有

12、合格标志(计量认证计量认证)。v 应建立设备管理的各项规章制度，制定标准操作应建立设备管理的各项规章制度，制定标准操作规程。设备应由专人管理，定期维修、保养，并规程。设备应由专人管理，定期维修、保养，并作好记录。作好记录。v制定制剂配制所用物料的购人、储存、发放与使制定制剂配制所用物料的购人、储存、发放与使用等管理制度。原辅料不得对制剂质量产生不良用等管理制度。原辅料不得对制剂质量产生不良影响，并应合理储存与保管。影响，并应合理储存与保管。v制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更门批准的内容、式样、文字相一

13、致，不得随意更改；并应专柜存放，专人保管。改；并应专柜存放，专人保管。v 制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。配制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。配制间不得存放与配制无关的物品，配制中的废弃物应及时处理。更衣制间不得存放与配制无关的物品，配制中的废弃物应及时处理。更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区区)产生不良影响。配制间和制产生不良影响。配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程，洁净室剂设备、容器等应有清洁规程，洁净室(区区)应定期消毒，使用的消毒应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应

14、定期更换，防止剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。产生耐药菌株。v 工作服的选材、式样及穿戴方式应与配制操作和洁净度级别要求相工作服的选材、式样及穿戴方式应与配制操作和洁净度级别要求相适应。洁净室工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒适应。洁净室工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，能阻留人体脱性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，能阻留人体脱落物并不得混穿。不同洁净度级别房间使用的工作服应分别定期清洗、落物并不得混穿。不同洁净度级别房间使用的工作服应分别定期清洗、整理，必要时应

15、消毒或灭菌，洗涤时不应带入附加的颗粒物质。整理，必要时应消毒或灭菌，洗涤时不应带入附加的颗粒物质。v 洁净室洁净室(区区)仅限于在该室的配制人员和经批准的人员进入。进入洁净仅限于在该室的配制人员和经批准的人员进入。进入洁净室室(区区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。v 配制人员应有健康档案，并每年至少体检一次。传染病、皮肤病患配制人员应有健康档案，并每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事制剂配制工作。者和体表有伤口者不得从事制剂配制工作。预防肾结石复发的方法：预防肾结石复发的方法：肾结石有若干种类，一旦医师确认

16、你的结石种类，改变生活习惯可以预防和减少结石的生长和发病。下列食物有助于减少复发的机会。肾结石有若干种类，一旦医师确认你的结石种类，改变生活习惯可以预防和减少结石的生长和发病。下列食物有助于减少复发的机会。多喝水多喝水不论你的结石属于哪一类，最重要的预防之道是提高水分的摄取量。水能稀释尿液，并防止高浓度的盐类及矿物质聚积成结石。合适的饮水量是达到一天排不论你的结石属于哪一类，最重要的预防之道是提高水分的摄取量。水能稀释尿液，并防止高浓度的盐类及矿物质聚积成结石。合适的饮水量是达到一天排2升升的尿液，就算足够。如果你一整天都在烈日下工作，你需要喝的尿液，就算足够。如果你一整天都在烈日下工作，你需

17、要喝2加仑的水。加仑的水。防治肾结石，每天到底得喝多少水？防治肾结石，每天到底得喝多少水？一说到肾结石的防治，很多医生都会建议患者多饮水，多运动；那么防治肾结石，每天到底得喝多少水才够呢？这是很多人都在关心的问题。在此，中医五绝网一说到肾结石的防治，很多医生都会建议患者多饮水，多运动；那么防治肾结石，每天到底得喝多少水才够呢？这是很多人都在关心的问题。在此，中医五绝网的结石病专家为您解答这个问题，防治肾结石，每天到底需要喝多少水。的结石病专家为您解答这个问题，防治肾结石，每天到底需要喝多少水。在生命活动过程中，人体时时会产生这样那样的废物，这些废物必须不断地从体内排出，人体废物的主要排泄器官由

18、肾脏、输尿管、膀胱、尿道组成。肾脏除了在生命活动过程中，人体时时会产生这样那样的废物，这些废物必须不断地从体内排出，人体废物的主要排泄器官由肾脏、输尿管、膀胱、尿道组成。肾脏除了担任担任“排污排污”任务外，还负责有益物质的吸收工作。肾脏每时每刻都有大量的血液流过，由肾小球负责任务外，还负责有益物质的吸收工作。肾脏每时每刻都有大量的血液流过，由肾小球负责“过滤过滤”，污物和杂质由它滤出来，污物和杂质由它滤出来，“合格合格”的血液则重新流的血液则重新流回体内去。正常人每天流经肾脏过滤的液体有回体内去。正常人每天流经肾脏过滤的液体有1800毫升左右，可排出的尿液大约为毫升左右，可排出的尿液大约为10

19、002000毫升。肾脏因为要接触体内各种各样的物质，因而有可能患病，尤以毫升。肾脏因为要接触体内各种各样的物质，因而有可能患病，尤以肾炎和肾结石为多。肾炎和肾结石为多。日常生活中，喝水太少也是生长结石的因素之一，人体内的水分会随时随地从不同途径丧失，必须随时补充来保持平衡。在气候炎热的季节或大量运动、出汗后日常生活中，喝水太少也是生长结石的因素之一，人体内的水分会随时随地从不同途径丧失，必须随时补充来保持平衡。在气候炎热的季节或大量运动、出汗后更应多饮水，避免尿液过分浓缩，防止尿中晶体沉积。更应多饮水，避免尿液过分浓缩，防止尿中晶体沉积。所以，正常的饮水量一般控制在每天所以，正常的饮水量一般控

20、制在每天2000毫升左右为宜；但这个是按常规来说的，实际的饮水量，是按每个人的消耗所需而定的；简单的说，就是毫升左右为宜；但这个是按常规来说的，实际的饮水量，是按每个人的消耗所需而定的；简单的说，就是“能喝多少能喝多少就喝多少就喝多少”，不能用标准来衡量，也不要刻意去控制。，不能用标准来衡量，也不要刻意去控制。补充纤维素补充纤维素加食米糠，可以防止结石发生。加食米糠，可以防止结石发生。吃富含吃富含维生素维生素A的食物的食物 维生素维生素A是维持尿道内膜健康所必要的物质，它也有助于阻碍结石复发。健康的成年人，一天需摄取是维持尿道内膜健康所必要的物质，它也有助于阻碍结石复发。健康的成年人，一天需摄

21、取5，O00单位（单位（Iu）的维生素）的维生素A。一杯。一杯胡萝卜胡萝卜便能提供便能提供10，055 Iu的维生素的维生素A。其他富含维生素。其他富含维生素A的食物尚有绿花椰菜、杏果、香瓜、的食物尚有绿花椰菜、杏果、香瓜、南瓜南瓜、牛肝。（维生素、牛肝。（维生素A在高剂量时有毒。故欲补充维生素在高剂量时有毒。故欲补充维生素A之前，应先经由医师同意。）之前，应先经由医师同意。）补充营养素补充营养素 全身性因素全身性因素新陈代谢紊乱 饮食与营养 长期卧床 生活环境 精神、性别、遗传因素 tp:/ 浏览免费 下载后可以编辑修改。http:/ 制剂室应有制剂室应有医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证

22、及申报文件、及申报文件、验收、整改记录；应有制剂品种申报及批准文件；验收、整改记录；应有制剂品种申报及批准文件；应有制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录。应有制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录。v 应有配制管理、质量管理的各项制度和记录。制应有配制管理、质量管理的各项制度和记录。制剂配制管理文件应有配制规程、标准操作规程和剂配制管理文件应有配制规程、标准操作规程和配制记录；配制制剂的质量管理文件应有物料、配制记录；配制制剂的质量管理文件应有物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程，制剂半成品、成品的质量标准和检验操作规程，制剂质量稳定性考察记录和制剂检验记录。质量稳定性考察记录和制剂检验记

23、录。v 配制规程和标准操作规程不得任意修改，如需修改时必须按制定时的配制规程和标准操作规程不得任意修改，如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续。程序办理修订、审批手续。v 在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批，一批在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批，一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量，每批制剂均应编制制剂批号。制剂在规定限度内具有同一性质和质量，每批制剂均应编制制剂批号。应按投入和产出的物料平衡对每批制剂进行检查。应按投入和产出的物料平衡对每批制剂进行检查。v 每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确认无上次遗每次配制后应清场，并填写清

24、场记录，每次配制前应确认无上次遗留物。不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行；如确实无法留物。不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行；如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施。避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施。v 每批制剂均应有反映配制各个环节的完整记录，操作人员应及时填写每批制剂均应有反映配制各个环节的完整记录，操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人、复核人及记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人、复核人及清场人签字。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改。需要更改时，清场人签字。记录应保

25、持整洁，不得撕毁和任意涂改。需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被更改部分可以辨认。更改人应在更改处签字，并需使被更改部分可以辨认。v 新制剂的配制工艺及主要设备应按新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案验证方案进行验证。当影响制剂质进行验证。当影响制剂质量的主要因素量的主要因素(如配制工艺或质量控制方法、主要原辅料、主要配制如配制工艺或质量控制方法、主要原辅料、主要配制设备等设备等)发生改变，以及配制一定周期后，应进行再验证。所有验证发生改变，以及配制一定周期后，应进行再验证。所有验证记录应归档保存。记录应归档保存。v质量管理组织应负责制剂配制全过程的质量管理。质量管理组织应负责制剂配制

26、全过程的质量管理。v 药检室应负责制剂成品、半成品、原料和制剂用药检室应负责制剂成品、半成品、原料和制剂用水等的检验。水等的检验。v 质量管理组织应按预定的程序和规定的内容定期质量管理组织应按预定的程序和规定的内容定期组织自检，自检应有记录并写出自检报告，包括组织自检，自检应有记录并写出自检报告，包括评价及改进措施等。评价及改进措施等。v应按应按(食品食品)药品监督管理部门制定的原则并结合药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限，并得到批准。果规定使用期限，并得到批准。v制剂发放必须有完整的记录或凭据，凭

27、处方或医制剂发放必须有完整的记录或凭据，凭处方或医嘱在医疗机构内部使用。超出使用范围的必须按嘱在医疗机构内部使用。超出使用范围的必须按照国家有关规定办理手续。照国家有关规定办理手续。v制剂使用过程中发现的不良反应，应按制剂使用过程中发现的不良反应，应按药品不药品不良反应监测管理办法良反应监测管理办法的规定予以记录，填表上的规定予以记录，填表上报。报。全国医院工作制度与人员岗位职责全国医院工作制度与人员岗位职责(征征求意见稿求意见稿)-制剂室工作制度制剂室工作制度 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定（征求意见稿）（征求意见稿）v第三十二条第三十二条 医疗机构须经省级卫生行政部门审医疗机构须

28、经省级卫生行政部门审核同意，省级食品药品监督管理部门批准，取得核同意，省级食品药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证后方可配制医院制剂。后方可配制医院制剂。医疗机构配制的制剂应当有固定处方，本机构临医疗机构配制的制剂应当有固定处方，本机构临床必需而市场无供应，经省级食品药品监督管理床必需而市场无供应，经省级食品药品监督管理部门批准。部门批准。v第三十三条医疗机构配制医院制剂，应当有药第三十三条医疗机构配制医院制剂，应当有药学专业技术人员，具有保证制剂质量的管理制度、学专业技术人员，具有保证制剂质量的管理制度、设施、检验仪器和卫生条件。设施、检验仪器和卫生条件。v第三十四

29、条第三十四条医疗机构配制制剂所用的原料、辅医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合国家规定的药用标准。料、包装材料必须符合国家规定的药用标准。医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定（征求意见稿）（征求意见稿）v第三十五条医疗机构应当制定医院制剂质量标第三十五条医疗机构应当制定医院制剂质量标准，按照规定对医院制剂进行质量检验。检验合准，按照规定对医院制剂进行质量检验。检验合格后，方可凭医师处方在本机构使用。格后，方可凭医师处方在本机构使用。v医院制剂不得在市场销售。医院制剂不得在市场销售。特殊情况下，经省级特殊情况下，经省级以上食品药品监督管理部门批准，方可在指定的以上食品药品监督管

30、理部门批准，方可在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构之间调剂使用。换发换发制剂许可证制剂许可证和统一核发制剂批准文号，医院制和统一核发制剂批准文号，医院制剂的数量又减少剂的数量又减少1/31/3。传统制剂品种多，特色制剂发展状况良好。传统制剂品种多，特色制剂发展状况良好。工艺落后，剂型落后工艺落后，剂型落后 。开发经费不足，信息滞后开发经费不足，信息滞后 。中国医院制剂规范中国医院制剂规范落后。落后。品种结构单一、特色制剂少品种结构单一、特色制剂少 制剂生产资源利用率低制剂生产资源利用率低 改建、新建制剂室投资大改建、新建制剂室投资大 制剂包装质量、制剂人员的流动性等问题制剂包装质量、制剂人

31、员的流动性等问题 医院制剂存在的问题医院制剂存在的问题1234医院制剂存在的问题医院制剂存在的问题制剂硬件制剂硬件制剂品种制剂品种质量包装质量包装生产规模生产规模人员素质人员素质医保困难医保困难国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 坚持中西医并重，促进中西医结合坚持中西医并重，促进中西医结合 加强中药管理。完善中药注册管理，充分体现中加强中药管理。完善中药注册管理，充分体现中药特点，着力提高中药新药的质量和临床疗效。药特点，着力提高中药新药的质量和临床疗效。加强对医疗机构使用中药饮片和配制中药制剂的加强对医疗机构使用中药饮片和配制中药制剂的管

32、理，管理，鼓励和支持医疗机构研制和应用特色中药鼓励和支持医疗机构研制和应用特色中药制剂。制剂。将符合条件的中医诊疗项目、中药品种和将符合条件的中医诊疗项目、中药品种和医疗机医疗机构中药制剂纳入报销范围。构中药制剂纳入报销范围。发展机遇发展机遇v北京市北京市“十一五十一五”中医药中医药51510科技工程实施科技工程实施方案方案。计划研发一批针对农村常见病、多发病。计划研发一批针对农村常见病、多发病的医院制剂。的医院制剂。v2008年年12月月“北京市人民政府关于促进首都中北京市人民政府关于促进首都中医药事业发展的意见医药事业发展的意见”v甘肃甘肃93种中药制剂获得种中药制剂获得“全省通行证全省通

33、行证”v科技部科技部“十一五十一五”新药科技重大创制专项。新药科技重大创制专项。机遇与未来机遇与未来v个体化医疗个体化医疗v研发和应用靶向治疗药物研发和应用靶向治疗药物v再生医学再生医学v补充医学或综合医学补充医学或综合医学人员人员关键关键医疗机构制剂配制质量管理规范医疗机构制剂配制质量管理规范 Good Preperation Practice,GPP北京医院制剂室北京医院制剂室制剂配制质量管理规范制剂配制质量管理规范制剂生产管理和质量管理文件（示例）制剂生产管理和质量管理文件（示例）v制剂室组织机构制剂室组织机构v制剂室平面结构图制剂室平面结构图v制剂室组织结构图（纵向结构）制剂室组织结构

34、图（纵向结构）v制剂室组织结构图（横向结构）制剂室组织结构图（横向结构）v制剂室人员编制及职责制剂室人员编制及职责v制剂室人员编制图制剂室人员编制图v制剂室组长职责制剂室组长职责v制剂室各岗位负责人职责制剂室各岗位负责人职责v质量管理员职责质量管理员职责v计量员职责计量员职责v净化管理员职责净化管理员职责v卫生检查员职责卫生检查员职责v制剂库管理员职责制剂库管理员职责v制剂室岗位职能制剂室岗位职能v质量管理组织职能质量管理组织职能v普通制剂室岗位职能普通制剂室岗位职能v灭菌制剂室岗位职能灭菌制剂室岗位职能v制水中心岗位职能制水中心岗位职能v洗瓶室岗位职能洗瓶室岗位职能药学部规章制度汇编药学部规

35、章制度汇编 结构结构v基本制度基本制度v管理制度管理制度v技术规范技术规范v业务规范业务规范v行为规范行为规范v操作程序操作程序v表格记录表格记录写所要做的做所已写的 没有书面记录，就没有发生！没有书面记录，就没有发生！现代制剂生产现代制剂生产制剂配制制剂配制v品种：品种：109个个v批次：批次：800批批v分装总量：分装总量：20万万mL 90万瓶万瓶v总产值：总产值：550万元万元v由于维生素由于维生素E乳和复方甘乳和复方甘油止痒乳增加，配制量和油止痒乳增加，配制量和总产值增加。总产值增加。现代制剂检验现代制剂检验医疗大趋势(megatrends)v目前目前:诊断和治疗疾病诊断和治疗疾病v

36、未来未来:预测和预防疾病预测和预防疾病 个体化医学个体化医学 量体量体“裁裁”药药 治未病治未病 预测药物疗效和安全预测药物疗效和安全 开始基因治疗开始基因治疗精品PPT课件 浏览免费 下载后可以编p:/ 结石结石细胞、细菌团块、寄生虫卵或虫体、粪块或异物组成，无机盐或有机物再层层沉积核心之上。由于受累器官的不同，结石形成的机理所含的成分、形状、质地、对机体的影响等均不相同。常见的结石有胆结石、膀胱结石、输尿管结石、胰导管结石、唾液腺导管结石、阑尾粪石、胃石、包皮石和牙石等。尿石症是肾、输尿管、膀胱及尿道等部位结石的统称，是泌尿系统的常见疾病之一。泌尿系结石多数原发于肾脏和膀胱，输尿管结石往往

37、继发于肾结石，尿道结石往往是膀胱内结石随尿流冲出时梗阻所致。肾、输尿管结石与膀胱、尿道结石比约为5.56 1。尿石症的发生率男性高于女性，肾与输尿管结石多见于2040岁的青壮年，约占70%左右；膀胱和尿道结石多发生在10岁以下的儿童和50岁以上的老年患者。尿石症引起尿路梗阻和感染后，对肾功能损害较大，尤以下尿路长期梗阻及孤立肾梗阻时，对全身影响更为严重，处理上也较复杂，严重者可危及生命。结石病是一种顽固性疾病，症状复杂，并发症多，易于残留一般口服消石胶囊每日4-6粒可以预防结石生成。http:/ 结石结石系结石的70%-80%。目前，仅有少数含钙结石病例能明确其病理病因，而大多数含钙结石的病因

38、尚不十分清楚。按结石化学成分可分为含钙结石、感染结石、尿酸结石、胱氨酸结石四类。含钙结石可分为：单纯的草酸钙、草酸钙和磷酸钙、以及除草酸钙还有少量的尿酸；感染结石主要成分是磷酸镁铵和羟磷灰石；尿酸结石成分可分为：尿酸、尿酸胺或除上述成分外还含有少量的草酸钙；胱氨酸结石可分为：纯胱氨酸或含有少量草酸钙成分。编辑本段编辑本段结石病因：结石病因：正常尿内晶体饱和度和晶体聚合抑制因子的活性两者处于平衡状态，一旦由于某种因素破坏了这种平衡，不管是前者饱和度过高，或是后者活性降低，均可引起尿内晶体聚合，导致尿石形成。下列因素对尿石的成因有明显的诱发作用。全身性因素全身性因素新陈代谢紊乱 饮食与营养 长期卧床 生活环境 精神、性别、遗传因素 tp:/ 浏览免费 下载后可以编辑修改。http:/