血脂院内会课件(志愿者医生使用).pptx

1、内 容2单击此处添加段落文字内容他汀治疗是ASCVD一级预防与二级预防的基石1单击此处添加段落文字内容尽早启动他汀治疗，尽早获益；持续用药，持续获益2*：心血管极高危患者目标和或降幅瑞舒伐他汀用于ASCVD一级预防和二级预防的早期获益和长期获益3瑞舒伐他汀的安全性4当体内水平升高，进入内皮细胞，启动动脉粥样硬化1.,.管腔单核细胞内膜中膜内弹力膜修饰LDL泡沫细胞细胞外基质氧化应激髓过氧物酶分泌型PLA2神经磷脂酶内吞作用噬菌作用巨噬细胞脂蛋白代谢ApoE脂蛋白酯酶炎症血管紧张素II蛋白质水解MMPs自溶酵素内皮 炎症加剧，脂质核心增大 平滑肌细胞和纤维组织减少 不稳定斑块形成和破裂 不稳定斑

2、块中的物质漏入血管腔，引起急性血栓不稳定斑块破裂斑块并发症 在动脉粥样硬化进展、并发症阶段均起重要作用在动脉粥样硬化进展、并发症阶段均起重要作用进展 持续的进入、氧化和内皮功能损伤 泡沫细胞形成 平滑肌细胞增殖和产生纤维 血管炎症并形成脂质核心 内膜增厚动脉粥样化的形成正常动脉内皮功能不全.().斑块进展会导致心血管事件发生斑块进展会导致心血管事件发生.()不稳定心绞痛心肌梗死猝死稳定性 心绞痛稳定斑块的进展过程斑块破裂血栓形成稳定斑块斑块体积增加管腔狭窄不稳定斑块的进展过程不稳定斑块他汀类药物治疗是一级预防与二级预防的基石无动脉粥样硬化的动脉内膜中膜外膜管腔巨噬细胞淋巴细胞纤维帽“易损”斑块

3、脂质群 纤维帽薄 脂质群大 炎性细胞多 平滑肌细胞少 纤维帽厚 脂质群小 炎性细胞少 细胞外间质密集测定可能是测定可能是“稳定稳定”粥样斑块粥样斑块,.().降低，使不稳定斑块过渡到稳定斑块降低，使不稳定斑块过渡到稳定斑块降内 容7单击此处添加段落文字内容他汀治疗是ASCVD一级预防与二级预防的基石单击此处添加段落文字内容尽早启动他汀治疗，尽早获益；持续用药，持续获益*：心血管极高危患者目标和或降幅瑞舒伐他汀用于ASCVD一级预防和二级预防的早期获益和长期获益3瑞舒伐他汀的安全性421调查研究显示：仅的中国血脂异常患者接受降脂治疗.,.():.8 调查研究简介：该研究是年月在中国省个医院心内科

4、门诊进行的一项调查，了解真实世界中心内科血脂异常患者的达标情况，结果共纳入例血脂异常患者，其中的患者为患者.研究显示：中国患者的他汀治疗率低于欧洲患者.().9他汀治疗的患者比例中国（）欧洲欧洲（）（）中国冠心病患者他汀长期治疗率有待提高10纳入名患者，涵盖中国个城市家医院的研究结果显示：一项纳入名患者，涵盖中国个城市家医院的大型随机研究，记录了关于近期他汀类药物运用的详细信息和各种其他治疗方法，根据既往疾病史分析和不同基线特征调节，旨在二级预防药物在中国冠心病患者中的使用。研究结果显示：在中国多种二级预防治疗中，他汀类药物的使用率仍相当不足。.,.().().循证证据显示：他汀用于一级预防，

5、降低心血管事件风险循证证据显示：他汀用于二级预防，心血管事件发生率随水平降低而降低在相同水平，一级预防研究的事件发生率更低1.,.().LDL-C mg/dL(mmol/L)事件发生率（%）二级预防一级预防 他汀治疗 安慰剂 普伐他汀 阿托伐他汀 辛伐他汀 瑞舒伐他汀越早预防，心血管事件风险越低（一级预防优于二级预防）越早预防，心血管事件风险越低（一级预防优于二级预防）水平越低，心血管事件风险越低水平越低，心血管事件风险越低坚持他汀治疗，长期获益1.,.对一项涉及项随机临床研究，例患者的荟萃分析显示：水平每下降，缺血性心脏病事件风险第年下降，第年可下降达。随访时间（年）风险降低百分比（）第年（

6、）第年（）第年（）第年以后（）坚持他汀治疗，长期获益.,.()14项他汀临床试验的荟萃分析：治疗组n76,359；安慰剂组n71,962他汀治疗时间LDL-C降幅1.50.8-1.40.2-0.7对项探讨他汀降脂治疗 与缺血性心脏病事件（死亡和非致死性心梗，排除无症状性心梗）的随机研究进行分析，排除了其中项治疗少于年的研究，接受评估的治疗组患者数为，安慰剂组为。：让需用他汀类药物的患者能及时用上他汀，并持续用药.年血脂异常防治专家建议15 高危的患者应在强化生活方式干预的同时，积极启动他汀类药物治疗早期治疗 他汀类药物适用于所有无禁忌证的ASCVD患者，并坚持长期用药治疗 他汀长期治疗的获益远

7、大于不良反应风险。长期治疗内 容16单击此处添加段落文字内容尽早启动他汀治疗，尽早获益；持续用药，持续获益单击此处添加段落文字内容他汀治疗是ASCVD一级预防与二级预防的基石1瑞舒伐他汀用于ASCVD一级预防和二级预防的早期获益和长期获益瑞舒伐他汀的安全性432研究亚洲研究（研究、研究）研究研究主要终点：至首次发生主要心血管事件的时间，包括：非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定性心绞痛住院、动脉血运重建术或明确的心血管原因死亡次要终点：主要终点的各个成分：动脉血运重建或因不稳定性心绞痛住院、心肌梗死、卒中或心血管死亡，以及全因死亡冠状动脉疾病;低密度脂蛋白胆固醇;反应蛋白;糖基化血红蛋白血

8、脂耐受性安慰剂 导入 结束 每个月随访:周数:随机化 血脂耐受性瑞舒伐他汀 ()安慰剂()导入符合要求既往无病史()男性 岁女性 岁 中位随访时间年 .治疗个月后，治疗个月后，对对、和的影响、和的影响*研究结束时（48个月）的P值=0.34-60-50-40-30-20-10010LDL-CHDL-CTGhsCRP自基线变化的百分比自基线变化的百分比(%)50%4%17%37%p0.001p0.001*p0.001p0.001瑞舒伐他汀和安慰剂之间变化的百分比瑞舒伐他汀和安慰剂之间变化的百分比 .研究：研究：瑞舒伐他汀降低心血管风险达瑞舒伐他汀降低心血管风险达*以和的方法为基础外推的数据年安慰

9、剂瑞舒伐他汀 出现主要终点患者的百分比风险率：风险率：()年的 年的*.主要终点的组成主要终点的组成主要终点主要终点 ()()(首次发生心血管死亡、心梗、卒中、不稳定心绞痛、动脉血运重建术的时间首次发生心血管死亡、心梗、卒中、不稳定心绞痛、动脉血运重建术的时间)非致死性心梗非致死性心梗 ()()致死性或非致死性心梗致死性或非致死性心梗 ()()非致死性卒中非致死性卒中 ()()致死性或非致死性卒中致死性或非致死性卒中 ()()动脉血运重建术动脉血运重建术()()不稳定性心绞痛不稳定性心绞痛 ()()心血管死亡、卒中、心梗心血管死亡、卒中、心梗 ()()血管血运重建术或不稳定性心绞痛血管血运重建

10、术或不稳定性心绞痛 ()()安慰剂安慰剂瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀 值值 (发生率发生率*)(发生率发生率*)危险度危险度;可信限可信限*发生率是每患者年；发生率是每患者年；由于不稳定性心绞痛而住院由于不稳定性心绞痛而住院 .全因死亡全因死亡存在风险的患者人数存在风险的患者人数 瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀 安慰剂安慰剂 年年安慰剂安慰剂瑞舒伐他汀 全因死亡率百分比全因死亡率百分比危险度危险度 (可信限可信限).研究的项亚组分析研究的项亚组分析1.,.().2.().3.,.().4.,.().JUPITER研究研究女性亚组女性亚组2瑞舒伐瑞舒伐他汀组他汀组n=3426安慰剂安慰剂组组n=3375瑞舒伐瑞舒

11、伐他汀组他汀组n=8901安慰剂安慰剂组组n=8901卒中亚组卒中亚组3瑞舒伐瑞舒伐他汀组他汀组n=1638安慰剂安慰剂组组n=1629伴中度伴中度CKD人群亚组人群亚组4瑞舒伐瑞舒伐他汀组他汀组n=2878安慰剂安慰剂组组n=2817老年亚组老年亚组1老年亚组分析老年亚组分析目的：分析年龄岁人群接受瑞舒伐他汀治疗的疗效和安全性设计：纳入了研究中例年龄岁的受试者受试者以：的比例随机接受瑞舒伐他汀或安慰剂治疗,.().年龄岁随机分组安慰剂导入周瑞舒伐他汀组安慰剂组年龄岁随机分组安慰剂导入周瑞舒伐他汀组安慰剂组老年人接受瑞舒伐他汀治疗显著降低心血管疾病风险老年人接受瑞舒伐他汀治疗显著降低心血管疾病

12、风险年龄年龄事事件件安慰剂组发生率安慰剂组发生率(患者年患者年)值值岁岁岁岁随访时间（年）累积发生率岁安慰剂岁安慰剂岁瑞舒伐他汀岁瑞舒伐他汀岁安慰剂岁安慰剂岁瑞舒伐他汀岁瑞舒伐他汀,.().老年亚组分析老年人接受瑞舒伐他汀治疗不增加常见老年人接受瑞舒伐他汀治疗不增加常见不良事件发生率不良事件发生率,.().*每人每年发病率;*非致死性心梗,非致死性卒中,血运重建,不稳定性心绞痛,心血管死亡 风险比;可信区间被监测的不良事件年龄不良事件发生率*瑞舒伐他汀组安慰剂组任何不良事件 肌无力、僵硬或疼痛 肾功能异常 肝功能异常 新诊断的糖尿病 女性亚组分析女性亚组分析 目的：分析他汀预防心血管疾病的结果

13、是否存在性别差异 设计：纳入了研究中例年龄岁的女性受试者，和例年龄岁的男性受试者 受试者，受试者随机接受瑞舒伐他汀或安慰剂治疗 .().女性接受瑞舒伐他汀治疗女性接受瑞舒伐他汀治疗显著降低心血管疾病风险显著降低心血管疾病风险 .().女性亚组分析瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀组安慰剂组安慰剂组主要心血管终点事件主要心血管终点事件女性接受瑞舒伐他汀治疗不增加常见女性接受瑞舒伐他汀治疗不增加常见不良事件发生率不良事件发生率 .().被监测的不良事件女性男性瑞舒伐他汀安慰剂值瑞舒伐他汀安慰剂值任何不良事件()()()()肌无力、僵硬或疼痛肌无力、僵硬或疼痛 ()()()()肌病()()()()横纹肌溶解 (

14、)新诊断的癌症()()()()因癌症死亡()()()()胃肠道功能异常()()()()肾功能异常()()()()出血()()()()肝功能异常()()()()卒中亚组分析卒中亚组分析 目的：分析他汀治疗是否可降低升高但胆固醇水平较低人群的卒中发生率 设计：纳入了例受试者随机接受瑞舒伐他汀或安慰剂治疗 随访受试者的首次卒中发生 平均随访年（最大随访年）,.().瑞舒伐他汀显著降低所有卒中风险瑞舒伐他汀显著降低所有卒中风险,.累积发生率安慰剂组瑞舒伐他汀所有卒中随访时间(年)瑞舒伐他汀治疗降低缺血性卒中同时不增加出血性卒中的风险,.().卒中亚组分析伴中度亚组分析伴中度亚组分析 目的：分析伴中度人

15、群使用他汀一级预防心血管疾病的疗效 设计：纳入研究中例基线时 的受试者与例 受试者比较 受试者，平均随访年（最大随访年）,.().伴中度人群接受瑞舒伐他汀治疗伴中度人群接受瑞舒伐他汀治疗显著降低心血管疾病风险显著降低心血管疾病风险瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀组*安慰剂组安慰剂组*值值,.().随访时间（年）累积发生率CKD安慰剂安慰剂CKD瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀无无CKD安慰剂安慰剂无无CKD瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀*100人-年0.000.050.100.1501234伴中度亚组分析瑞舒伐他汀对无不良影响瑞舒伐他汀对无不良影响,.().伴人群接受瑞舒伐他汀治疗不增加常见不良事件发生率伴人群接受瑞舒伐他汀

16、治疗不增加常见不良事件发生率,.().被监测的不良事件 瑞舒伐他汀安慰剂值瑞舒伐他汀安慰剂值任何不良事件()()()()肌无力、僵硬或疼痛肌无力、僵硬或疼痛 ()()()()肌病()()()()横纹肌溶解 ()*()()()新诊断的癌症()()()()胃肠道功能异常()()()()肾功能异常()()()()出血()()()()肝功能异常()()()()*试验完成后发生研究总研究总 结结年，和欧盟国批准了瑞舒伐他汀心血管疾病一级预防的新适应症他汀一级预防心血管疾病的主要研究证明，他汀降脂治疗可预防心血管疾病研究及其亚组分析证明，瑞舒伐他汀：显著降低达；显著降低主要复合心血管终点事件风险达无论年龄

17、、性别和是否伴有中度，均可有效预防心血管疾病安全性在不同亚组人群中均获得证实降低卒中风险且不提高出血性卒中风险 （针对中国患者的研究）患者()岁无症状颈动脉粥样硬化患者颈动脉斑块：超测定狭窄，钙化面积小于未接受他汀：，研究目的：采用评估瑞舒伐他汀对中国颈动脉粥样硬化患者斑块的影响瑞舒伐他汀降脂目标为（）;起始给予瑞舒伐他汀，每周治疗后根据和水平调整给药剂量随访月:月 血脂血脂血脂 .,前瞻性、开放性、自身对照设计血脂瑞舒伐他汀，减量为日，维持日，增量至日共例患者完成研究，患者合并有高血压；的患者合并有糖尿病；的患者合并有冠心病；患者有脑血管病史 研究：瑞舒伐他汀治疗个月，降低在个月即显著减少(

18、)，下降幅度最为明显 .,变化的时间曲线*?:（与基线相比）瑞舒伐他汀常规剂量治疗个月即可发生斑块成份瑞舒伐他汀常规剂量治疗个月即可发生斑块成份 的改变的改变稳定斑块稳定斑块 .,与基线相比：个月、月和个月均观察到缩小检测 研究（比较持续治疗和中断治疗的研究）服用瑞舒伐他汀继续服用停止服用月 月 .,停药组脂核体积和脂核均呈增加趋势（与持续用药组相比）对于颈动脉斑块稳定患者，他汀长期治疗持续缩小斑块内脂核体积对于颈动脉斑块稳定患者，他汀长期治疗持续缩小斑块内脂核体积停用他汀，脂核体积曾增加趋势停用他汀，脂核体积曾增加趋势斑块变化再次证实坚持他汀长期治疗的重要性斑块变化再次证实坚持他汀长期治疗的

19、重要性 .,研究（针对日本稳定性冠心病患者的研究）：冠状血管造影；：经皮冠状介入治疗；：血管内超声；：高敏反应蛋白,.;().患者()岁稳定性冠心病患者，择期行未接受他汀：或接受他汀治疗：或访视:周:合格 周 脂质脂质脂质脂质脂质脂质脂质所有访视均评价耐受性研究目的：采用评估瑞舒伐他汀对日本稳定性高血脂患者动脉粥样硬化斑块总体积()的作用瑞舒伐他汀降脂目标为（）;起始给予瑞舒伐他汀，每周治疗后者上调剂量，直至最大剂量研究：对于日本稳定性冠心病患者，研究：对于日本稳定性冠心病患者，瑞舒伐他汀显著逆转斑块瑞舒伐他汀显著逆转斑块,.;().斑块体积管腔体积血管体积*；瑞舒伐他汀的平均日治疗剂量受试者

20、的动脉粥样硬化斑块发生显著逆转*研究：例患者经瑞舒伐他汀治疗周后，显示明显的斑块逆转研究：例患者经瑞舒伐他汀治疗周后，显示明显的斑块逆转,.;().瑞舒伐他汀常规剂量（）长期治疗（周）瑞舒伐他汀常规剂量（）长期治疗（周）显著逆转斑块体积，可用于（稳定冠心病）二级预防显著逆转斑块体积，可用于（稳定冠心病）二级预防即使研究前曾接受过其他降脂药的治疗（的患者）即使研究前曾接受过其他降脂药的治疗（的患者）从瑞舒伐他汀转为阿托伐他汀对心血管事件发生率的影响瑞舒伐他汀持续治疗组转为阿托伐他汀治疗组随访年.从瑞舒伐他汀转换至阿托伐他汀降幅更低，使更少的患者达标换为阿托伐他汀组瑞舒伐他汀持续治疗组换为阿托伐他

21、汀组瑞舒伐他汀持续治疗组.各个亚组分析显示：转为阿托伐他汀治疗组风险增加转为阿托伐他汀患者的相对风险（和瑞舒伐他汀治疗治疗组相比）.对于之前有的患者，持续使用瑞舒伐他汀每治疗例患者就会少发生例事件（与换药组相比）.从瑞舒伐他汀转换至阿托伐他汀使更少的患者从瑞舒伐他汀转换至阿托伐他汀使更少的患者LDL-C达标，达标，且重大心血管不良事件的发生风险增加且重大心血管不良事件的发生风险增加内 容49单击此处添加段落文字内容他汀治疗是ASCVD一级预防与二级预防的基石单击此处添加段落文字内容尽早启动他汀治疗，尽早获益；持续用药，持续获益2*：心血管极高危患者目标和或降幅瑞舒伐他汀用于ASCVD一级预防和

22、二级预防的早期获益和长期获益3瑞舒伐他汀的安全性14对于中国患者：瑞舒伐他汀 安全性和阿托伐他汀相似1.瑞舒伐他汀中国注册临床研究协作组.中华心血管病杂志()研究简介：一项随机双盲、多中心对照研究，纳入多例高胆固醇血症患者，例接受瑞舒伐他汀治疗，例纳入阿托伐他汀治疗，治疗周。结果显示：瑞舒伐他汀降低的疗效优于同等剂量的阿托伐他汀，安全性和阿托伐他汀相似。同样在研究中，也显示了类似的安全性结果。美国安全通告中瑞舒伐他汀可达到最大的降幅，与阿托伐他汀相似。瑞舒伐他汀不依赖 代谢，较少发生药物相互作用1.,.()2.,.().阿托伐他汀阿托伐他汀主要代谢途径主要代谢途径瑞舒伐他汀代谢途径 原形代谢，

23、约经原形代谢，约经 代谢代谢几乎不变几乎不变瑞舒伐他汀血药浓度上升阿托伐他汀血药浓度会当与经 代谢药物合用时（如氯吡格雷）瑞舒伐他汀与氯吡格雷合用后发生高残留血小板反应性的几率显著减小（与阿托伐他汀相比）1.,.()高残留血小板反应性患者比例()20%氯吡格雷治疗后的高残留血小板反应性可增加患者缺血性事件的风险1.,.().53主要终点：随访年间心源性死亡、心梗、任何急诊冠脉血运重建和卒中：高残留血小板反应性；：低残留血小板反应性主要终点累计发生率（）时间（天）正常上限的倍发现 正常上限 倍的患者比例*()注：瑞舒伐他汀尚未在中国注册瑞舒伐他汀 对肝脏的影响不随剂量增加而升高1.().氟伐他汀

24、(20,40,80mg)洛伐他汀(20,40,80mg)阿托伐他汀(10,20,40,80mg)辛伐他汀(40,80mg)瑞舒伐他汀(10,20,40 mg)正常上限的 倍:降低的百分比幅度发现 正常上限 倍的患者比例*()的降低()西立伐他汀(,)普伐他汀(,)*上升达倍正常上限并有肌肉症状出现瑞舒伐他汀 对肌肉的影响不随剂量增加而升高1.().发现 正常上限 倍:降低的百分比幅度注：瑞舒伐他汀尚未在中国注册阿托伐他汀(,)辛伐他汀(,)瑞舒伐他汀(,)总 结在的启动、进展和并发症阶段均起着重要作用他汀类药物治疗是一级预防与二级预防的基石，早期启动早期获益，持续治疗持续获益，但我国他汀治疗率和长期治疗率均有待提高瑞舒伐他汀用于一级预防和二级预防的早期获益和长期获益研究瑞舒伐他汀用于一级预防，心血管事件风险降低；亚洲研究显示：短期治疗稳定斑块，长期治疗逆转斑块；不坚持长期治疗斑块会有增加趋势，由瑞舒伐他汀转换为阿托伐他汀则会带来风险增加。瑞舒伐他汀 用于中国患者具有良好的安全性Thank you