药品的价医学宣教培训课件.ppt
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1、药品的价医学宣教药品的价医学宣教介绍介绍法规及相关政策法规及相关政策思考思考参考文献参考文献内容内容ContentsContents案例案例介绍介绍1、药品定价制度药品定价制度的的发展发展2 2、药品是如何定价、药品是如何定价3 3、药品定价的基本方法、药品定价的基本方法4 4、国内药品价格管理存在的问题、国内药品价格管理存在的问题5 5、国外药品定价制度、国外药品定价制度1、药品定价制度药品定价制度的的发展发展80年代末至年代末至90年代初年代初在计划经济体制下,国家对所有药品的出厂价、批发价和零售价,实行政府定价(全面管制)90年代初至年代初至1996年年由企业按规定自主定价,只对极少数大
2、宗的基本药品实行出厂、批发、零售三个环节的价格管理。(逐步放松(逐步放松阶段)阶段)1996年国家颁布了药品价格管理暂行办法,开始恢复政府对药品价格的管理,对具有垄断性的药品和临床应用量大、面广的少数基本治疗药品、预防制品以及一类精神药品,一类麻醉药品实行出厂、批发、零售三个环节的政府定价。(药价管制再(药价管制再探探索索阶段)阶段)2 0 0 0 年 至年 至2015年年5月月国家发改委颁布了改革药品价格管理的意见,制定了实施政府定价的药品目录、药品政府定价办法及相关程序要求。对药品只定零售价,中间环节交给市场。(价格系统管(价格系统管制阶段)制阶段)2015年年6月月至今至今国家发改委发布
3、关于印发推进药品价格改革意见的通知,通知要求自2015年6月1日起,取消绝大部分药品的政府定价(麻醉药品和第一类精神药品除外),建立起以市场为主导的药品价格形成机制。(市场定价阶(市场定价阶段)段)药品的定价是一个非药品的定价是一个非常这复杂的话题,其常这复杂的话题,其涉及到国家政策法规、涉及到国家政策法规、药品营销渠道、药品药品营销渠道、药品价格体系、现行医疗价格体系、现行医疗体制甚至流行病学调体制甚至流行病学调查、药物经济学等等查、药物经济学等等内容内容2、药品是如何定价药品是如何定价按照定价权的不同,药品的定价分按照定价权的不同,药品的定价分政府定价政府定价、政府指导价政府指导价和和市场
4、调节价市场调节价(2015(2015年之前年之前)国际上对药品的定价一般可以分为以下几种方法:(1)以参考为基础的定价;(2)利用药物经济学开展以绩效为基础的定价;(3)差别定价(即公平定价,或称Ramsey定价;(4)平均和可比定价;(5)利润控制定价;(6)成本加成定价(包括流通、市场开发);(7)对新药的创新定价方法,如价格-用量合同定价、风险共 合同定价等;(8)其他控制价格的方法,如确定批发和零售加成比例、税收、调剂的加成;(9)仿制药的定价政策等。3、药品定价的基本方法药品定价的基本方法政府干预过多新药审批把关不严格医疗机构补偿机制不完善药品价格居高不下1234我国医药企业在药品定
5、我国医药企业在药品定价时有一定的自主权。价时有一定的自主权。但实际上,国内制药企但实际上,国内制药企业自主定价能力是受着业自主定价能力是受着各种各样因素限制的。各种各样因素限制的。政府部门对企业的销售政府部门对企业的销售利润、销售成本、流通利润、销售成本、流通差价、折扣率等都做差价、折扣率等都做 了规定。了规定。“新药新药”价格是价格是“老药老药”的几倍,甚至数十倍。的几倍,甚至数十倍。制造商在核算新药品成制造商在核算新药品成本时,往往加入了设备本时,往往加入了设备 的更新费用、研究经费的更新费用、研究经费和临床验证费,导致了和临床验证费,导致了新的药品定价普遍偏高。新的药品定价普遍偏高。由于
6、消费者对处方药品由于消费者对处方药品没有自主选择权,药品没有自主选择权,药品生产商会通过给医院医生产商会通过给医院医生生“回扣回扣”来推销药品。,来推销药品。,这便导致医生爱开这便导致医生爱开“大大处方处方”,造成不合理用,造成不合理用药,扰乱药品市场的流药,扰乱药品市场的流通秩序。通秩序。流通环节过多,价格层层流通环节过多,价格层层加码,导致价格居高不下。加码,导致价格居高不下。政府部门多头管理,企业政府部门多头管理,企业内控机制不到位,造成大内控机制不到位,造成大量期间费用,会计信息质量期间费用,会计信息质量严重失真。医院双向垄量严重失真。医院双向垄断,医疗体制改革不到位断,医疗体制改革不
7、到位导致药品价格无法通过供导致药品价格无法通过供求关系来决定。求关系来决定。4、国内药品价格管理存在的问题国内药品价格管理存在的问题政府定价的药品范围政府定价的药品范围仅限于医疗保险目录仅限于医疗保险目录中的药品,采用国际中的药品,采用国际参考定价的药品主要参考定价的药品主要涉及新纳入医疗保险涉及新纳入医疗保险目录内的新药目录内的新药。德国率先在其法定医疗保险系统中实践一种新的价格规制体系参考定价。参考定价为平衡健康风险和控制药品费用带来了新的希望。列入报销范围的药品制列入报销范围的药品制定最高零售价,政府定定最高零售价,政府定价主要针对非专利处方价主要针对非专利处方药品,其中,新药需要药品,
8、其中,新药需要运用国际参考定价来调运用国际参考定价来调节价格。节价格。联邦政府专利药价格评审委员联邦政府专利药价格评审委员会(会(PMPRBPMPRB)针对专利药品制定)针对专利药品制定了价格评审指南,即了价格评审指南,即“过高价过高价格指南格指南”,规定专利药品价格,规定专利药品价格不能超过其他几个工业化国家不能超过其他几个工业化国家同种药的中位价且永远都不能同种药的中位价且永远都不能是全世界最贵的。是全世界最贵的。德国加拿大荷兰日本5 5、国外药品定价制度、国外药品定价制度国外国外定价定价法规及相关政策法规及相关政策往年法规往年法规现行规定现行规定法规及相关政策(法规及相关政策(往年法规往
9、年法规)1996年年:国家计委关于发布国家计委关于发布药品价格管理暂行办法药品价格管理暂行办法的通知的通知状态:失效 发布日期:1996-08-21 生效日期:1996-09-15 第一条第一条 为加强药品价格管理,保持药品价格水平的相对稳定,促进医药、卫生事业的为加强药品价格管理,保持药品价格水平的相对稳定,促进医药、卫生事业的健康发展,根据国家有关的价格法律、法规,制定本办法。健康发展,根据国家有关的价格法律、法规,制定本办法。关联法规:关联法规:第二条第二条 中华人民共和国境内的有关行政机关和药品生产、经营的企业、事业单位及其中华人民共和国境内的有关行政机关和药品生产、经营的企业、事业单
10、位及其它组织和个人(以下简称药品经营者),进行药品价格活动,必须遵守本办法。它组织和个人(以下简称药品经营者),进行药品价格活动,必须遵守本办法。第三条第三条 本办法所称药品价格指本办法所称药品价格指国产和进口的化学药品、中药、生化药品、生物制品等国产和进口的化学药品、中药、生化药品、生物制品等药品的价格药品的价格。第四条第四条 国家对药品价格管理的基本原则是:适应建立社会主义市场经济要求,促进公国家对药品价格管理的基本原则是:适应建立社会主义市场经济要求,促进公平、正当、合法的价格竞争;维护国家利益,保护药品消费者、经营者的合法权益;统平、正当、合法的价格竞争;维护国家利益,保护药品消费者、
11、经营者的合法权益;统一领导、分级管理,直接管理与间接管理相结合。一领导、分级管理,直接管理与间接管理相结合。各级政府价格管理部门是药品价格的主管机关;各级医药行政管理部门积极协助各各级政府价格管理部门是药品价格的主管机关;各级医药行政管理部门积极协助各级政府价格管理部门管理药品价格。级政府价格管理部门管理药品价格。法规及相关政策(法规及相关政策(往年法规往年法规)第五条第五条 国家对下列药品实行国家对下列药品实行政府定价和政府指导价政府定价和政府指导价:(一)生产、经营具有垄断性的药品;(一)生产、经营具有垄断性的药品;(二)临床应用面广、量大的少数基本治疗药品、预防制品;(二)临床应用面广、
12、量大的少数基本治疗药品、预防制品;(三)一类精神药品、一类麻醉药品和避孕药具等特殊药品。(三)一类精神药品、一类麻醉药品和避孕药具等特殊药品。属于中央政府管理价格的药品目录,由国务院价格管理部门制定。属于中央政府管理价格的药品目录,由国务院价格管理部门制定。属于地方政府管理价格的药品目录,由省级价格管理部门制定,并报国属于地方政府管理价格的药品目录,由省级价格管理部门制定,并报国务院价格管理部门备案,必要时,由国务院价格管理部门协调。务院价格管理部门备案,必要时,由国务院价格管理部门协调。各级医药行政管理部门和计划单列市、副省级城市及省级以下价格管理各级医药行政管理部门和计划单列市、副省级城市
13、及省级以下价格管理部门未经授权不得制定药品价格管理目录。部门未经授权不得制定药品价格管理目录。第六条第六条 国家已明确国家已明确放开价格的药品由药品经营者自主定价放开价格的药品由药品经营者自主定价,不受国家规定,不受国家规定的作价办法限制。具体品种目录由国务院价格管理部门颁布。的作价办法限制。具体品种目录由国务院价格管理部门颁布。第七条第七条 本办法第本办法第 五条和第五条和第 六条规定以外的药品价格由药品经营者按国家六条规定以外的药品价格由药品经营者按国家规定的作价办法自主定价,其中部分品种实行企业提价申报或备案制度,具规定的作价办法自主定价,其中部分品种实行企业提价申报或备案制度,具体品种
14、目录由省级价格管理部门颁布。体品种目录由省级价格管理部门颁布。法规及相关政策(法规及相关政策(往年法规往年法规)第八条第八条 国产药品价格国产药品价格的制定与调整,要符合国家的产业政策和宏观调控政策,兼顾国家、的制定与调整,要符合国家的产业政策和宏观调控政策,兼顾国家、企业、医疗单位和患者的利益,保持市场药价的相对稳定。企业、医疗单位和患者的利益,保持市场药价的相对稳定。(一)药品出厂价格的制定应能合理弥补成本,以法计税,合理确定利润,反映供(一)药品出厂价格的制定应能合理弥补成本,以法计税,合理确定利润,反映供求状况;鼓励研制和开发新产品,实行优质优价。求状况;鼓励研制和开发新产品,实行优质
15、优价。(二)药品销售价格的制定,应本着促进药品合理流通、减少环节、打紧费用的原(二)药品销售价格的制定,应本着促进药品合理流通、减少环节、打紧费用的原则,使经营者在弥补经营成本后能获得适当利润。则,使经营者在弥补经营成本后能获得适当利润。对药品流通环节价格实行差率控制,并区别药品的不同情况实行差别差率。具体的对药品流通环节价格实行差率控制,并区别药品的不同情况实行差别差率。具体的进销差率、综合管理费率和批零差率依照药品作价办法中的规定执行。进销差率、综合管理费率和批零差率依照药品作价办法中的规定执行。第九条第九条 进口药品价格进口药品价格应本着下列原则,确定进销差率和国内销售价格。应本着下列原
16、则,确定进销差率和国内销售价格。(一)国内不能生产、医疗急需、必须组织进口的品种,其进销差率按略高于国产(一)国内不能生产、医疗急需、必须组织进口的品种,其进销差率按略高于国产药品的进销差率安排。药品的进销差率安排。(二)国内已有生产,但疗效不稳定,需要部分进口的品种,其进销差率执行国产(二)国内已有生产,但疗效不稳定,需要部分进口的品种,其进销差率执行国产药品的进销差率。药品的进销差率。(三)国内已有生产且能满足需要尚有少量进口的,其进口成本高于国内同类品种(三)国内已有生产且能满足需要尚有少量进口的,其进口成本高于国内同类品种价格的,执行国内价格;低于国内价格的,其价格按低于国产同类药品价
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