药剂学概述医学知识培训培训课件.ppt
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1、药剂学概述医学知识药剂学概述医学知识培训培训第一章第一章 绪绪 论论2药剂学概述医学知识培训第一节第一节 概概 述述 一、一、概念:概念:1、药剂学、药剂学(pharmaceutics):是研究药物:是研究药物制制剂剂的基的基本本理论、理论、处方设计、制备工艺处方设计、制备工艺、质量控制与合理使、质量控制与合理使用等内容的综合性用等内容的综合性应用应用技术科学。技术科学。要素:要素:安全、有效、稳定、质量可控、使用方便安全、有效、稳定、质量可控、使用方便。2、药物剂型、药物剂型(dosage form):系把医药品以不同给系把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的药方式和不同给药部位等为目
2、的制成的不同形态制成的不同形态.如:片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。将药物制成适如:片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。将药物制成适合于医疗或预防应用的形式。合于医疗或预防应用的形式。3药剂学概述医学知识培训 3、药物药物制剂制剂(pharmaceutical preparation):各种各种剂型中的具体品种。如片剂中的乙酰剂型中的具体品种。如片剂中的乙酰水水杨杨酸片。酸片。把制剂的研究过程也称为把制剂的研究过程也称为制剂制剂(pharmaceutical manufacturing)。4、制剂学、制剂学(pharmaceutical engineering):研究制剂的理论和生产工艺的科学。研究制剂的
3、理论和生产工艺的科学。4药剂学概述医学知识培训 5 5、药物传递系统、药物传递系统(drug delivery system,DDS):以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果。达到最好的治疗效果。5药剂学概述医学知识培训DDS在在70年代出现,年代出现,80年代兴起。年代兴起。快速释药系统快速释药系统(分散片、口腔速崩片等分散片、口腔速崩片等);缓控释给药系统缓控释给药系统(渗透泵、自调式释药系统等渗透泵、自调式释药系统等);靶向给药系统靶向给药系统(脂质体、高分子胶束等脂质体、高分子胶束等);新型给药方式新型给药方式(如鼻腔、口腔、肺、皮肤
4、给药如鼻腔、口腔、肺、皮肤给药等等)。6药剂学概述医学知识培训二、药剂学的分支学科二、药剂学的分支学科 1、物理药剂学、物理药剂学(physical pharmaceutics):系:系运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。质量控制等内容的边缘学科。7药剂学概述医学知识培训2、生物药剂学、生物药剂学(biopharmaceutics)系研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排系研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素泄的机
5、制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。和生理因素与药效之间关系的边缘科学。8药剂学概述医学知识培训3、药物动力学、药物动力学(pharmacokinetics)系采用数学的方法,研究药物在体内的系采用数学的方法,研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与药效之间关系的科学。即研究药物在体药效之间关系的科学。即研究药物在体内存在的方式与量变规律的学科。内存在的方式与量变规律的学科。9药剂学概述医学知识培训4、工业药剂学、工业药剂学(industrial pharmaceutics)系研究剂型以及制剂单元操作的基本理论、系研究
6、剂型以及制剂单元操作的基本理论、工艺设计、生产设备和质量管理的一门应用工艺设计、生产设备和质量管理的一门应用技术学科。技术学科。(1)药物制剂大量生产的质量保证、稳定性;药物制剂大量生产的质量保证、稳定性;(2)疗效的提高疗效的提高;(3)生产技术的改进生产技术的改进。10药剂学概述医学知识培训5、临床临床药剂学药剂学(clinical pharmaceutics)系以病人为对象,研究合理、有效与安系以病人为对象,研究合理、有效与安全用药的科学。全用药的科学。、高分子材料 学(、高分子材料 学(polymers in pharmaceutics)常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、常用的合
7、成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。物理化学特征以及其功能与应用。11药剂学概述医学知识培训三、药剂学的任务三、药剂学的任务 (一一)基本任务基本任务:将药物制成适合于临将药物制成适合于临床应用的剂型,并能批量生产出安床应用的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂,以满足医全、有效、稳定的制剂,以满足医疗卫生的需要。疗卫生的需要。12药剂学概述医学知识培训(二二)主要内容及发展趋势主要内容及发展趋势 1.研究药剂学的基本理论与生产技术;研究药剂学的基本理论与生产技术;2.开发新剂型,新制剂;开发新剂型,新制剂;3.积极研究和开发新辅料;积极研究和开发新辅料;4.研
8、究和开发制剂的新机械和新设备;研究和开发制剂的新机械和新设备;5.研究开发中药新剂型研究开发中药新剂型;6.生物技术药物制剂的研究和开发生物技术药物制剂的研究和开发。13药剂学概述医学知识培训第二节第二节 药物剂型药物剂型 剂型剂型(dosage form):指药物加工制成适合:指药物加工制成适合于给药对象需要的形式,简称剂型。是于给药对象需要的形式,简称剂型。是临床使用的最终形式。临床使用的最终形式。14药剂学概述医学知识培训一、剂型分类一、剂型分类(一一)按形态分类按形态分类 1、液体药剂:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合、液体药剂:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、擦剂等。剂、洗剂、擦剂
9、等。2、固体剂型:散剂、丸剂、片剂、膜剂等。、固体剂型:散剂、丸剂、片剂、膜剂等。3、半固体剂型:软膏剂、糊剂等。、半固体剂型:软膏剂、糊剂等。4、气体剂型:气雾剂、喷雾剂等。、气体剂型:气雾剂、喷雾剂等。15药剂学概述医学知识培训(二二)按分散系统按分散系统 1、溶液型:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂等。、溶液型:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂等。2、胶体溶液型:胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。、胶体溶液型:胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。3、乳剂型:、乳剂型:口服乳剂、静脉注射乳剂等。口服乳剂、静脉注射乳剂等。4、混悬型:合剂、洗剂、混悬剂等。、混悬型:合剂、洗剂、混悬剂等。5、气体分散型:气
10、雾剂等。、气体分散型:气雾剂等。6、微粒分散型:微球剂、微囊剂、纳米囊、纳米球等。、微粒分散型:微球剂、微囊剂、纳米囊、纳米球等。7、固体分散型:、固体分散型:散剂、颗粒剂、丸剂、片剂。散剂、颗粒剂、丸剂、片剂。16药剂学概述医学知识培训(三三)按给药途径按给药途径 1、经胃肠道给药剂型、经胃肠道给药剂型 口服给药:溶液剂、乳剂、混悬剂、散口服给药:溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。17药剂学概述医学知识培训2.非经胃肠道给药剂型非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药注射给药 静脉注射静脉注射(iv)肌肉注射肌肉注射(im)皮下注射皮下注射(sc)动脉
11、注射动脉注射(ia)18药剂学概述医学知识培训(2)呼吸道给药:喷雾剂呼吸道给药:喷雾剂、气雾剂气雾剂、粉雾剂等。粉雾剂等。(3)皮肤给药:外用溶液剂皮肤给药:外用溶液剂、洗剂洗剂、搽剂搽剂、硬硬膏剂膏剂、糊剂糊剂、贴剂等。贴剂等。(4)粘膜给药:滴眼剂粘膜给药:滴眼剂、滴鼻剂滴鼻剂、眼用软膏眼用软膏、含漱剂含漱剂、舌下片剂等。舌下片剂等。(5)腔道给药:软膏剂腔道给药:软膏剂、栓剂栓剂、气雾剂;用于气雾剂;用于直肠直肠、阴道阴道、尿道尿道、鼻腔鼻腔、耳道等。耳道等。19药剂学概述医学知识培训二、剂型的重要性二、剂型的重要性 1、可改变药物作用的性质。、可改变药物作用的性质。2、能调节药物作用
12、的速度。、能调节药物作用的速度。3、可降低或消除药物的毒副作用。、可降低或消除药物的毒副作用。4、某些剂型具有靶向作用如脂质体。、某些剂型具有靶向作用如脂质体。5、可直接影响药效。、可直接影响药效。20药剂学概述医学知识培训第三节第三节 药剂学的发展药剂学的发展一、现代制剂的发展一、现代制剂的发展 1843年:模印片年:模印片 1847年:硬胶囊剂年:硬胶囊剂 1876年:发明压片机年:发明压片机-机械化生产机械化生产 1886年:发明安瓿年:发明安瓿-注射剂注射剂 1947年:缓释制剂年:缓释制剂 1970年:缓释靶向制剂年:缓释靶向制剂 21药剂学概述医学知识培训二、药物剂型的发展二、药物
13、剂型的发展 1、第一代剂型:膏、丹、丸、散。、第一代剂型:膏、丹、丸、散。2、第二代剂型:片剂、注射剂、气雾剂、栓剂。、第二代剂型:片剂、注射剂、气雾剂、栓剂。3、第三代剂型:定时、第三代剂型:定时(缓释、控释制剂缓释、控释制剂)。4、第四代剂型:根据自身疾病需要,定时给药,、第四代剂型:根据自身疾病需要,定时给药,脉冲式自调给药。脉冲式自调给药。方向:方向:群体化给药群体化给药 个体化给药。个体化给药。22药剂学概述医学知识培训三、辅料在药物制剂中的应用三、辅料在药物制剂中的应用 药物制剂是由活性成分的原料和辅料所药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成。组成。(1)有利于制剂的形成;有利于制
14、剂的形成;(2)使制备过程顺利进行;使制备过程顺利进行;(3)提高药物的稳定性;提高药物的稳定性;(4)调节有效成分的作用或改善生理要求。调节有效成分的作用或改善生理要求。23药剂学概述医学知识培训第四节第四节 药典与药品标准药典与药品标准一、药典一、药典(pharmacopoeia):是一个国家是一个国家记载药品规格、标准的法典,是国家监记载药品规格、标准的法典,是国家监督管理药品质量的法定技术标准。督管理药品质量的法定技术标准。由国家组织的药典委员会编辑、出版,由国家组织的药典委员会编辑、出版,并由政府颁布实施、执行,具有法律的并由政府颁布实施、执行,具有法律的约束力。约束力。24药剂学概
15、述医学知识培训 一个国家的药典在一定程度上反映了这个一个国家的药典在一定程度上反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。国家药品生产、医疗和科学技术的水平。我国最早的药典是我国最早的药典是唐显庆唐显庆4 4年年(公元公元659659年年)颁布的新修本草又称唐本草,是颁布的新修本草又称唐本草,是世界上最早的一部全国性药典。世界上最早的一部全国性药典。太平惠民和剂局方是我国第一部官方太平惠民和剂局方是我国第一部官方颁布的成方规范。颁布的成方规范。25药剂学概述医学知识培训(一一)中华人民共和国药典中华人民共和国药典 (CHPCHP)中华人民共和国药典,简称中国中华人民共和国药典,简称中国药典其
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