药事管理医疗机构药事管理培训课件.ppt

1、药事管理医疗机构药事管理2第七章第七章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述第二节第二节 药品采购供应质量管理药品采购供应质量管理第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理第四节第四节 医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理药事管理医疗机构药事管理3第七章第七章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述一、医疗机构药学的概念与特点一、医疗机构药学的概念与特点二、医疗机构药学部门和人员二、医疗机构药学部门和人员三、法规与规章三、法规与规章药事管理医疗机构药事管理4 第一节第一节 医疗机构药事管理概述

2、医疗机构药事管理概述 一、医疗机构药学的概念与特点一、医疗机构药学的概念与特点1.医疗机构药学的理念医疗机构药学的理念 以病人为中心以病人为中心 以用药有效、安全、经济、合理为目的以用药有效、安全、经济、合理为目的 提供全方位、全程化药学服务提供全方位、全程化药学服务 药事管理医疗机构药事管理5第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述一、医疗机构药学的概念与特点一、医疗机构药学的概念与特点 2.医疗机构药学的特点医疗机构药学的特点自我监督性自我监督性 业务自我监督，防止伪劣药品进入，进行药品质业务自我监督，防止伪劣药品进入，进行药品质量管理，处理事故和纠纷。开展药疗评价，收集量管

3、理，处理事故和纠纷。开展药疗评价，收集药品不良反应。药品不良反应。专业技术性专业技术性 采购、贮存、保管、调剂、制剂、检验等专业技采购、贮存、保管、调剂、制剂、检验等专业技术要求高。围绕合理用药，开展药效学、药动学术要求高。围绕合理用药，开展药效学、药动学、生物利用度以及药物不良反应等临床药学研究、生物利用度以及药物不良反应等临床药学研究。药事管理医疗机构药事管理6第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述一、医疗机构药学的概念与特点一、医疗机构药学的概念与特点经济管理性经济管理性 预算、采购、入库、储备、出库、核算、预算、采购、入库、储备、出库、核算、登记、统计等涉及到经济管理登

4、记、统计等涉及到经济管理。咨询服务性咨询服务性 合理用药、制订个体化给药方案，向医生合理用药、制订个体化给药方案，向医生、护士提供用药咨询，直接面向病人开展、护士提供用药咨询，直接面向病人开展咨询服务。咨询服务。药事管理医疗机构药事管理7第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述二、医疗机构药学部门和人员二、医疗机构药学部门和人员1.医疗机构类别医疗机构类别2.药学部门药学部门3.药学技术人员药学技术人员药事管理医疗机构药事管理81.医疗机构的类别医疗机构的类别 公立医疗机构公立医疗机构(非盈利非盈利)各各级、各类综合医院级、各类综合医院 妇幼保健院妇幼保健院、专科疾病防治院专科疾

5、病防治院(所、站所、站)乡镇卫生院乡镇卫生院、社区卫生服务中心社区卫生服务中心 急救中心急救中心(站站)企事业单位企事业单位疗养院疗养院、诊所、卫生所、医务室、护理站、诊所、卫生所、医务室、护理站 私立私立医疗机构医疗机构 独资、中外合资、民营医院独资、中外合资、民营医院 个体诊所个体诊所药事管理医疗机构药事管理9第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述二、医疗机构药学部门和人员二、医疗机构药学部门和人员2.医院内药学部门（以公立医院为例医院内药学部门（以公立医院为例）药事管理委员会药事管理委员会 药品调剂部门药品调剂部门（门诊、病区）门诊、病区）药品制剂部门药品制剂部门 药品保

6、管部门药品保管部门 临床药理等科研部门临床药理等科研部门药事管理医疗机构药事管理10第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述二、医疗机构药学部门和人员二、医疗机构药学部门和人员b药事管理委员会药事管理委员会b二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）可成立药、医务室、卫生保健所、卫生站除外）可成立药事管理组事管理组 。b三级医院药事管理委员会委员由具有三级医院药事管理委员会委员由具有高级高级技术职技术职务任职资格的药学、临

7、床医学、医院感染管理和务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。医疗行政管理等方面的专家组成。b二级医院由具有二级医院由具有中级中级以上技术职务任职资格的上以上技术职务任职资格的上述人员组成。述人员组成。药事管理医疗机构药事管理11第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述二、医疗机构药学部门和人员二、医疗机构药学部门和人员 3.药学技术人员药学技术人员药事管理医疗机构药事管理12第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述二、医疗机构药学部门和人员二、医疗机构药学部门和人员b药学技术人员药学技术人员b三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或

8、药三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业学管理专业本科本科以上学历并具有本专业高级技术以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；职务任职资格者担任；b二级医院：二级医院：专科专科以上学历并具有中级以上职务以上学历并具有中级以上职务b一级医院和其他医疗机构：一级医院和其他医疗机构：中专中专以上学历并具有药师以上职务以上学历并具有药师以上职务药事管理医疗机构药事管理13第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述 三、法规与规章三、法规与规章 1中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 2中华人民共和国药品管理法实施办法中华人民共和国药品管理法实施办法 3医疗

9、机构药事管理暂行规定（医疗机构药事管理暂行规定（2002年年1月）月）4处方管理办法（处方管理办法（2007年）年）5医疗机构制剂注册管理办法（医疗机构制剂注册管理办法（2005年）年）医疗机构制剂配制质量管理规范（医疗机构制剂配制质量管理规范（2001年）年）医疗机构制剂配制监督管理办法（医疗机构制剂配制监督管理办法（2005年）年）6.其他适用的管理法规其他适用的管理法规 麻醉、精神药品管理、处方药与非处方药分类管理、麻醉、精神药品管理、处方药与非处方药分类管理、药品不良反应监测、药品说明书和标签管理等药品不良反应监测、药品说明书和标签管理等药事管理医疗机构药事管理14第七章第七章 医疗机

10、构药事管理医疗机构药事管理第二节第二节 药品采购供应质量管理药品采购供应质量管理一、一、卫生体制改革与药品集中采购卫生体制改革与药品集中采购二、二、医疗机构采购药品质量管理医疗机构采购药品质量管理药事管理医疗机构药事管理15 一、卫生体制改革与医疗机构药品集中采购一、卫生体制改革与医疗机构药品集中采购 背景背景 医疗机构药品集中招标采购工作经过几年探索医疗机构药品集中招标采购工作经过几年探索 有经验、有教训、有成效有经验、有教训、有成效 各地发展不平衡、政策不统一、办法不完善各地发展不平衡、政策不统一、办法不完善 存在主要问题存在主要问题 只招标不采购、低价药一中标即断货、只招标不采购、低价药

11、一中标即断货、中间环节多、中介服务成本高、药价越招越高中间环节多、中介服务成本高、药价越招越高 关系营销、关系营销、“药价虚低药价虚低”致质量隐患、资金回笼慢致质量隐患、资金回笼慢“以药养医以药养医”机制导向机制导向 用贵药，多用药用贵药，多用药药事管理医疗机构药事管理16 集中采购目的集中采购目的 保证药品质量、控制虚高药价、保证药品质量、控制虚高药价、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正不正之风整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正不正之风、减轻人民群众医药费用负担。减轻人民群众医药费用负担。目前加强药品采购管理工作目前加强药品采购管理工作重要意义重要意义 深化医药卫生体制改革、兼顾各方利益，深化医

12、药卫生体制改革、兼顾各方利益，建设科学的药品供应保障体制；建设科学的药品供应保障体制；整顿医药购销秩序、规范医疗服务行为、整顿医药购销秩序、规范医疗服务行为、解决群众看病就医问题。解决群众看病就医问题。药事管理医疗机构药事管理17 一、卫生体制改革与医疗机构药品集中采购一、卫生体制改革与医疗机构药品集中采购 2009年年1月，卫生厅局、纠风办、发改委、工商、药监月，卫生厅局、纠风办、发改委、工商、药监局、中医药局局、中医药局 关于进一步规范医疗机构药品集中采关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见购工作的意见 宣布宣布 全面实行药品集中采购工作特点全面实行药品集中采购工作特点 政府为主导、

13、以省为单位、网上采购政府为主导、以省为单位、网上采购 政府主导政府主导 各省人民政府组织和健全领导机构、管理机构和工作各省人民政府组织和健全领导机构、管理机构和工作机构，人、财、物等方面保障；机构，人、财、物等方面保障；政府建立政府建立非营利性非营利性采购交易平台，拥有平台的所有权采购交易平台，拥有平台的所有权和使用权；（核心）和使用权；（核心）对采购交易全过程监督管理。对采购交易全过程监督管理。药事管理医疗机构药事管理18药事管理药事管理24马晓微马晓微16药事管理医疗机构药事管理19 药品集中采购的配套政策与规定药品集中采购的配套政策与规定 1）以省为单位集中采购）以省为单位集中采购 非营

14、利性医疗机构必须全部参加，按照不低于非营利性医疗机构必须全部参加，按照不低于上年度药品实际使用量的上年度药品实际使用量的80%集中采购，原则集中采购，原则上一年集中采购一次；上一年集中采购一次；2）集中采购药品目录和采购方式）集中采购药品目录和采购方式 全面实行网上集中采购全面实行网上集中采购 各省制定各省制定药品集中采购目录药品集中采购目录，纳入目录的，纳入目录的，实行公开招标、网上竞价、集中议价、直接，实行公开招标、网上竞价、集中议价、直接挂网采购。挂网采购。药事管理医疗机构药事管理20 药品集中采购的配套政策与规定药品集中采购的配套政策与规定 3）建立科学的药品采购评价办法）建立科学的药

15、品采购评价办法 坚持坚持“质量优先、价格合理质量优先、价格合理”的原则，的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素，考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素，对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。4）减少药品流通环节）减少药品流通环节 由批发企业投标改为由批发企业投标改为药品生产企业药品生产企业直接投标。直接投标。由生产企业向医疗机构直接配送，由生产企业向医疗机构直接配送，或委托具有现代物流能力的药品经营企业配送。或委托具有现代物流能力的药品经营企业配送。药事管理医疗机构药事管理21 药品集中采购的配套政策与规定药品集中采购的配套政策与规

16、定 5）认真履行药品购销合同）认真履行药品购销合同 医疗机构不得擅自采购非中标药品；医疗机构不得擅自采购非中标药品；严格对药品采购严格对药品采购发票进行审核发票进行审核，防止标外采购、违价，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购。采购或从非规定渠道采购。与中标企业签订合同，除明确品种、规格、数量、价与中标企业签订合同，除明确品种、规格、数量、价格外，还包括回款时间、履约方式、格外，还包括回款时间、履约方式、违约责任违约责任等。等。回款时间从货到之日起最长不超过回款时间从货到之日起最长不超过60天。天。6）规范医疗机构合理用药）规范医疗机构合理用药 规范医务人员用药行为，纠正为追求经济利益而滥

17、用规范医务人员用药行为，纠正为追求经济利益而滥用药物的问题；药物的问题；查处大处方查处大处方等损害群众利益的行为。等损害群众利益的行为。推行药品用量动态监测、超常预警、处方点评制度。推行药品用量动态监测、超常预警、处方点评制度。药事管理医疗机构药事管理22各部委职责各部委职责 1)卫生行政部门卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，负牵头组织药品集中采购工作，负责监督检查医疗机构执行中标和履行合同情况；责监督检查医疗机构执行中标和履行合同情况；2)物价管理部门物价管理部门负责对收费行为、中标药品零售负责对收费行为、中标药品零售价格的核定及执行情况进行监督检查；价格的核定及执行情况进行监督检查；3

18、)工商管理部门工商管理部门负责对集中采购及招投标过程中负责对集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查；的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查；4)药监部门药监部门负责药品企业的资质认定，对中标药负责药品企业的资质认定，对中标药品的质量和配送情况进行监督检查；品的质量和配送情况进行监督检查；5)纠风部门纠风部门负责全过程监督，受理检举和投诉，负责全过程监督，受理检举和投诉，对违纪违法行为进行调查处理。对违纪违法行为进行调查处理。各部门及时研究、解决集中采购中出现的重大问题。各部门及时研究、解决集中采购中出现的重大问题。药事管理医疗机构药事管理23案例分析 20112011年年

19、1111月：月：央视央视每日质量报告每日质量报告曝光一批利润高达曝光一批利润高达2000%2000%的暴利药。引发药品招标采购大讨论：的暴利药。引发药品招标采购大讨论：“新医改新医改”能终结暴利药吗？能终结暴利药吗？光明日报光明日报 时间背景：新的基本药物招标采购办法实行后，时间背景：新的基本药物招标采购办法实行后，全国近半数具备基本药物生产资质的企业参与了全国近半数具备基本药物生产资质的企业参与了投标；与上一轮采购价相比，中标价格平均降幅投标；与上一轮采购价相比，中标价格平均降幅33%33%；与国家零售指导价相比，中标价格平均降；与国家零售指导价相比，中标价格平均降幅幅55%55%。地域背景

20、：全国还有北京等地域背景：全国还有北京等9 9个省市（自治区）个省市（自治区）未按照新机制采购药品。未按照新机制采购药品。药事管理医疗机构药事管理24第二节第二节 药品采购供应质量管理药品采购供应质量管理二、二、医疗机构采购药品质量管理医疗机构采购药品质量管理1.采购药品质量管理的法律法规采购药品质量管理的法律法规 药品管理法药品管理法 购进药品，必须建立并执行购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度进货检查验收制度，验明，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。购进和使用。医疗机构药事管理暂行规定（医疗机构药事管理暂行规定（

21、2002年）年）b掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，保证掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，保证药品供应，加速周转，减少库存。做好成本核算和帐药品供应，加速周转，减少库存。做好成本核算和帐务管理。务管理。b实行公开招标采购或参加集中招标采购实行公开招标采购或参加集中招标采购。建立并执行。建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。识。药事管理医疗机构药事管理25第二节第二节 药品采购供应质量管理药品采购供应质量管理二、采购药品质量管理二、采购药品质量管理 2.进货检查验收制度进货检查验收制度 药品入库验收检查项目药品入

22、库验收检查项目 包装检查包装检查 标签说明书检查、注册商标、批准文号检查标签说明书检查、注册商标、批准文号检查 质量保证期限检查：质量保证期限检查：有效期、使用期有效期、使用期/贮藏期、药品负责期贮藏期、药品负责期 出厂质量检查出厂质量检查出厂检验报告出厂检验报告(每件每件)、产品合格证、产品合格证(每箱每箱)外观形状检查外观形状检查 内在质量检查内在质量检查：新投产者、有疑问者：新投产者、有疑问者药事管理医疗机构药事管理26第二节第二节 药品采购供应质量管理药品采购供应质量管理二、采购药品质量管理二、采购药品质量管理b3.药品贮存、保管质量管理药品贮存、保管质量管理药事管理医疗机构药事管理2

23、7第二节第二节 药品采购供应质量管理药品采购供应质量管理二、采购药品质量管理二、采购药品质量管理 4.药品分级管理药品分级管理 管理方法：管理方法：金额管理，重点统计，实耗实销金额管理，重点统计，实耗实销 一级管理：麻醉药品、毒性药品的制剂原料一级管理：麻醉药品、毒性药品的制剂原料 二级管理：精神药品、贵重药品、自费药品二级管理：精神药品、贵重药品、自费药品 三级管理：普通药品三级管理：普通药品药事管理医疗机构药事管理28第七章第七章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理（重点掌握，应知应会）（重点掌握，应知应会）一、处方管理制度一、处方管理制度

24、二、药师调剂规范二、药师调剂规范药事管理医疗机构药事管理29第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理一、处方管理制度一、处方管理制度 1.1.处方定义处方定义 处方处方 是指由注册的执业医师和执业助理医师在是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗书面文件。的医疗书面文件。药事管理医疗机构药事管理30第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理一、处方管理制度一、处

25、方管理制度处方作用处方作用技术上技术上医生治疗、药剂调配、发药书面依据医生治疗、药剂调配、发药书面依据经济上经济上统计原始资料：消耗、金额、工作量统计原始资料：消耗、金额、工作量法律上法律上责任、医疗纠纷、处罚依据责任、医疗纠纷、处罚依据药事管理医疗机构药事管理31第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理一、处方管理制度一、处方管理制度2.2.管理规章管理规章处方管理办法处方管理办法(卫生部卫生部 2007年年5月）月）目的目的 规范处方管理，提高处方质量，规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。促进合理用药，保障医疗安全。医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行

26、规定(卫生部卫生部 2002年年1月月)药事管理医疗机构药事管理33第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理一、处方管理制度一、处方管理制度1）处方内容：）处方内容：前记前记 正文正文 后记（医生、后记（医生、配方人、检查人签名配方人、检查人签名）2）处方权限：）处方权限：在职执业医师在职执业医师 有有 执业助理医师执业助理医师院领导批准院领导批准 实习医师实习医师同时有带教医生签字同时有带教医生签字 进修医师、临床研究生进修医师、临床研究生院领导批准院领导批准药事管理医疗机构药事管理34第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理一、处方管理制度一、处方管理制度 3）处方书写

27、）处方书写 医师开具处方应当医师开具处方应当清楚、正确、完整、无缺、无误，清楚、正确、完整、无缺、无误，修改处由医生签名或盖章修改处由医生签名或盖章 使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称。可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。处方经签名或者加盖签章后有效。药事管理医疗机构药事管理

28、35第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理一、处方管理制度一、处方管理制度 3）处方书写）处方书写 填写实足年龄填写实足年龄 婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重 西药和中成药可分别开处方，也可开一张西药和中成药可分别开处方，也可开一张 中药饮片单独开中药饮片单独开 每一种药品另起一行每一种药品另起一行 每张处方不得超过每张处方不得超过5种药品种药品药事管理医疗机构药事管理36第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理一、处方管理制度一、处方管理制度4）处方限量）处方限量（一般药品）（一般药品）急诊急诊3日日/门诊门诊7日日/慢性病慢性病2周周/

29、特殊情况特殊情况1月月5）处方效期：）处方效期：急诊当日急诊当日/门诊当日或门诊当日或1-3日日/过期需重签过期需重签6）处方保管：）处方保管：普通处方、急诊、儿科处方保存期限为普通处方、急诊、儿科处方保存期限为1年年 精神、毒性药品精神、毒性药品2年年/麻醉药麻醉药3年年药事管理医疗机构药事管理37第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理二、药师调剂规范二、药师调剂规范 1.1.人员资格要求人员资格要求 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。从事处方调剂工作。具有具有药师药师以上专业技术职务任职资格的人员以上专业技术职务任职资

30、格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；用药指导；药士药士从事处方调配工作。从事处方调配工作。药事管理医疗机构药事管理38第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理二、药师调剂规范二、药师调剂规范药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。医师处方不得调剂。药事管理医疗机构药事管理39第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理二、药师调剂规范二、药师调剂规范 3.操作规程操作规程 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，

31、正确书写药袋或审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行方用法，进行用药交待与指导用药交待与指导，包括每种药，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。品的用法、用量、注意事项等。药事管理医疗机构药事管理40 3.操作规程操作规程 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。合法性。认为存在用药不适宜时，应

32、当告知处方医认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。师，请其确认或者重新开具处方。发现严重不合理用药或者用药错误，应当发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。录，按照有关规定报告。第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理二、药师调剂规范二、药师调剂规范药事管理医疗机构药事管理41第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理二、药师调剂规范二、药师调剂规范 3.操作规程操作规程 药师对处方所列药品，药师对处方所列药品，不得擅自更改不得擅自更改或者代用或者代用。对有配

33、伍禁忌、超剂量的。对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配。经处方医师更正处方，应拒绝调配。经处方医师更正或者重新签字，方可调配。或者重新签字，方可调配。药事管理医疗机构药事管理42第三节第三节 药品调剂与处方管理药品调剂与处方管理二、药师调剂规范二、药师调剂规范 3.操作规程操作规程 调剂处方时必须做到调剂处方时必须做到“四查十对四查十对”：查查处方，处方，对对科别、姓名、年龄；科别、姓名、年龄；查查药品，药品，对对药名、剂型、规格、数量；药名、剂型、规格、数量；查查配伍禁忌，配伍禁忌，对对药品性状、用法用量；药品性状、用法用量；查查用药合理性，用药合理性，对对临床诊断。临床诊断。药师在完成处

34、方调剂后，应当在处方上药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。签名或者加盖专用签章。药事管理医疗机构药事管理43第七章第七章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理第四节第四节 医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理药事管理医疗机构药事管理44 第四节第四节 医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理 监督管理法律和法规要求监督管理法律和法规要求 必须配备依法经过资格认定的药学技术人员；必须配备依法经过资格认定的药学技术人员；必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件；检验仪器和卫生条件；必须符合制剂验收、质量管理等相关规定。必须符合制剂验

35、收、质量管理等相关规定。药事管理医疗机构药事管理45第四节第四节 医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理监督管理法律和法规要求监督管理法律和法规要求b医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证，效期医疗机构制剂许可证，效期5 5年。年。b医疗机构配制的制剂，应当是医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要本单位临床需要而而市市场上没有供应场上没有供应、取得省级药品监督管理部门、取得省级药品监督管理部门批准文批准文号号的品种。的品种。配制制剂品种需取得批准文

36、号配制制剂品种需取得批准文号 格式为：格式为：X药制字药制字H（Z）+4位年号位年号+4位流水号。位流水号。其中其中X是省简称；是省简称；H是化学制剂代号；是化学制剂代号；Z是中药制剂代号是中药制剂代号药事管理医疗机构药事管理46第四节第四节 医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理监督管理法律和法规要求监督管理法律和法规要求b按照规定进行质量检验。合格的，凭医师处方按照规定进行质量检验。合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售。在本医疗机构使用，不得在市场销售。b确属临床工作需要，经省级以上药品监督管理确属临床工作需要，经省级以上药品监督管理部门批准，方可在医疗机构之间调剂使用。部门批准，方可在医疗机构之间调剂使用。b（例如：特殊用药，紧急用药，非典时期用药）（例如：特殊用药，紧急用药，非典时期用药）b所用原料、辅料、包装材料应符合药用标准。所用原料、辅料、包装材料应符合药用标准。药事管理医疗机构药事管理