医药生物行业专题报告课件.pptx
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- 医药 生物 行业 专题报告 课件
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1、正文目录一、福建方案详解一、福建方案详解:简简化化分组,低价中标,分组,低价中标,二二次次议议价,分类支价,分类支付付.31、简化分组:非竞争性目录和竞争性目录.32、低价中标:三轮谈判/竞价,重点监控品种阶梯降价.33、二次议价:鼓励带量谈判议价,所得归属医院.44、分类支付:创新性引入医保最高销售限价,分类制定支付结算价.4二、福建方案点评二、福建方案点评:医医保保接手,符合政策方接手,符合政策方向向,或或有示范意有示范意义义.61、药企:药价进入螺旋下降通道,进口替代有望加快.62、医院:议价优势地位突出,未来药品降价的主角.73、医保和招标部门:医保掌握药品价格话语权,招标影响力减弱.
2、8三、福建方案中重三、福建方案中重点点产产品品分析分析 .101、大部分品牌中成药价格稳定,但心血管类受冲击.102、进口原研单抗和替尼类药品价格难以撼动.113、新一轮的联合限价可能加速药品进口替代过程.13附录一:福建省实施医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购规则.20图表目录图 1 福建药采支付方案中各类价格制定方式.5图 2 福建新方案下药价进入螺旋下降通道.6图 3:医药生物行业历史 PE Band.24图 4:医药生物行业历史 PB Band.24表 1:福建药采支付方案中医院、患者、医保三方利益关系.5表 2:高端仿制药与进口产品在福建方案下存在加速替代可能.7表 3:福建
3、方案下医院针对不同品种的议价意愿及能力.8表 4:福建医保药品支付结算价制定原则.9表 5:未入围第九标的品牌中成药的医院最高限价情况和降价幅度.10表 6:入围第九标的品牌中成药的医院最高限价和价格降幅情况.11表 7:新一轮的联合限价阳光采购目录中部分单抗类药物价格情况.12表 8:新一轮的联合限价阳光采购目录中部分替尼类药物价格情况.12表 9:新一轮的联合限价阳光采购目录中部分进口替代领域的价格情况.13表 10:福建阳光采购胰岛素的最高零售限价和医保支付价(仅保留重点规格).14表 11:福建阳光采购静丙的最高零售限价和医保支付价(仅保留重点规格).16表 12:福建阳光采购人血白蛋
4、白的最高零售限价和医保支付价.17表 13:福建阳光采购因子类的最高零售限价和医保支付价.19正文目录我们按照一般药品招标采购支付中的几个重要环节:药品分组、竞价、医院采购、医保 支付对福建方案进行详细解析。1、简化分组:非竞争性目录和竞争性目录福建方案简化了对招标药品的分组,所有药品分为两大类:非竞争性目录和竞争性目录。其中,非竞争性目录:非竞争性目录:1原研药品2通过 FDA 认证且在欧美有销售的仿制药3通过仿制药一致性评价的药品。与药监局对于一致性评价的要求一致,制剂出口 的企业具备竞争优势。即 1.中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获 准上市并有销售的药品经审核批准后视
5、同通过;2.国内药品生产企业已在欧盟、美国或 日本获准上市并有销售的仿制药经审评后视同通过。4独家品种竞争性目录:竞争性目录:非竞争性目录以外的产品全部纳入竞争性目录同时,对联合限价采购阳光采购挂网药品按“四通用”(即“通用名称”、“通用剂型”、“通用规格”、“通用包装”)编制并按“治疗性用药”、“辅助性用药”及“营养性用药”区分药品属性。2、低价中标:三轮谈判/竞价,重点监控品种阶梯降价福建方案规定药品进入药械联合限价阳光采购平台竞争的条件是采购目录的药品报价 原则上不高于福建不高于福建省省第第九九标和近期全国采购标和近期全国采购的的最最低低价价。一定程度上,我们可以认为进入 福建省的药品基
6、本上是全国最低价(方案中“原则上”或对特殊情况留有余地)。非竞争性目录:非竞争性目录:在平台上进行三轮的人机对话谈判,依谈判结果确定是否挂网。1 1独家产品独家产品:在不高于本品全全国国最低采购价最低采购价的基础上(部分短缺药品允许适当调整 价格),综合参考境外周边国家、地区采购价,海关口岸价以及医保支付基准价等进行 三轮的人机对话谈判,满足谈判条件的,予以挂网,不满足的,不予挂网。2 2有多家申有多家申报报的:的:依据同组最低报价,综合参考境外周边国家、地区采购价,海关 口岸价以及医保支付基准价等进行三轮的人机对话谈判,满足谈判条件的,予以挂网,不满足的,不予挂网。具体谈判规则详见附录一附录
7、一竞争性目录竞争性目录:在平台上通过三轮公开竞价、充分竞争后,按价格从低到高保留若干家挂 网。由医疗机构自行议价、阳光采购。我们按照一般药品招标采购支付中的几个重要环节:药品分组、竞价重点监控品种阶梯重点监控品种阶梯降降价:价:1属重点监控的药品月销售金额超过 500 万元的,从超过销量限额的下一个月起,按每超过 2%(不足 2%的,按 2%计算),采购价格下降 0.5%支付药款,降低的采购价 格不再回调并相应调整挂网价及医保支付标准或基准价。2每季度销售金额前十名的辅助性用药及营养性用药,如月平均销售金额超过 500 万元的,从超过限额的下一季度起,按每超过 2%(不足 2%的,按 2%计算
8、),采购价 格下降 0.5%支付药款,降低的采购价格不再回调并相应调整挂网价及医保支付标准或 基准价。3、二次议价:鼓励带量谈判议价,所得归属医院联合限价阳光采购药品挂网价格为医疗机构采购最高限价,福建方案鼓励各个片区医疗 机构在平台挂网价格的基础上,进一步与企业进行带量谈判议价,带量谈判议价的实际 价格可不对外公布。二次议价与医保支付结算价政策相叠加,医疗机构可自己获得差价,使得医院有足够动力将自身利益最大化,尤其是竞争力不强的品种会在二次议价中面临 更大降价压力。4、分类支付:创新性引入医保最高销售限价,分类制定支付结算 价福建此次方案在医保支付政策方面引入了“医保医保最最高销售限价高销售
9、限价”。按文件说法,药品医保最高销售限价药品医保最高销售限价是按照药品“四通用”原则,根据挂网企业最终报 价,综合考虑相关价格信息(如最低采购价、口岸价、出厂协议价等)确定的医保定点 医疗机构最高销售限价。最高销售限价不指向任何具体企业、具体产品。我们理解,医保最高销售限价的制定中,挂网企业的中标价参考价值很大。根据福建省 已经公布的 联合限价阳光采购目录(第一批)及医保最高销售限价和医保支付结算价 医保最高销售限价医保最高销售限价基基本本上上可以简单理解为该可以简单理解为该产产品品最最低中标价甚至还有低中标价甚至还有一一定定的的降幅。降幅。文件规定:高于医保最高销售限价部分由医疗机构承担,因
10、此医保最高销售限价为医疗 机构的药品采购封顶价,医疗机构不可能超过医保最高销售限价进行采购。在医保最高销售限价的基础上,福建方案按照一定比例对不同药品分类制定支付结算价,并进一步制定支付规则。在此,我们将整个方案中涉及的不同类型的药品价格(包括药企中标价 W、医保最高 销售限价 M、医院采购价 B、医院销售价 S、医保支付结算价 P)进行梳理,并对医疗 机构、患者、医保基金的利益诉求进行分析。重点监控品种阶梯降价:图图 1 福建药采支付方案福建药采支付方案中中各类价格制定方各类价格制定方式式资料来源:福建省药械联合限价阳光采购网,招商证券表表 1:福建药采支付方福建药采支付方案案中医院、患者、
11、医中医院、患者、医保保三三方方利益关利益关系系药企中标药企中标 价价(W)医保最高销医保最高销 售限价(售限价(M)医院采购医院采购价(价(B)医院销售医院销售价(价(S)医院支付结医院支付结 算价算价(P)指引参考一般M W一次降价潜在降价可能二次议价B MP=M*Y%医院利润=S-B竞争性非医保/非竞争性 S M竞争性医保S=P药品分药品分类类价格关系价格关系医院医院售售医院购医院购 药收药收入入药支出药支出医院医院 利润利润患者患者 支出支出医保医保 支出支出备注备注备注:医保最高销售限价M、医院采购价B、医院销售价S、医保支付结算价P、支付比例X%、支付结算价制定比例Y%。资料来源:福
12、建省药械联合限价阳光采购网,招商证券非竞争性药品非竞争性药品医保报销M*Y%=P;MSSBS-BS-P*X%P*X%医院可顶价销售,最大利润M-B医保不报销MS;P=0SBS-BS0医院可顶价销售,最大利润M-B竞争性药品竞争性药品医保报销M*Y%=P=SBPBP-BP-P*X%P*X%BP则医院承担差价,不大可能发生医保不报销MS;P=0SBS-BS0医院可顶价销售,最大利润M-B图 1 福建药采支付方案中各类价格制定方式资料来源:福建省药二、福建方案点评:医保接手,符合政策方向,或有示范意义资料来源:福建省药械联合限价阳光采购网,招商证券招标挂网招标挂网医保最高医保最高销销售售限价限价二次
13、议价二次议价我们对福建方案的我们对福建方案的整整体体看看法如下:法如下:医保掌握话语权,产品分组及支付标准制定均符合目前的政策方向。在一致性评价尚未 完成的情况下,对于原研、高端仿制药品与一般仿制药并没有按照通用名进行一刀切,患者经济条件许可的情况下依然有高质原研药品可用。可以说,福建在医保基金整体可 控的情况下,在严格执行低价策略同时兼顾了不同群体的用药需求。我们整体判断方案 具备示范意义,不排除其他地区跟进效仿的可能(降价力度或有不同)。我们分析一下药企我们分析一下药企、医医院院、医保和招标部门、医保和招标部门在在福福建建此次方案中的角色此次方案中的角色及及未未来来状况。状况。1、药企:药
14、价进入螺旋下降通道,进口替代有望加快对大多数药企来说,产品想进入福建市场,可能面临着多轮降价。1 1投标投标挂挂网阶段网阶段:福建大多数产品会采纳全国最低价进行投标,在三轮竞价/谈判过 程中还要面临降价压力。最终能在福建中标的价格很可能可能已经低已经低于于现有的全国最低价。2 2医保最高支付限价阶段医保最高支付限价阶段:医保最高支付限价的制定标准在很大程度上参考企业的 中标情况,而且很有可能在中标价基础上还很有可能在中标价基础上还要要进进行行一定幅度的降价一定幅度的降价,文件规定医疗机构 的采购价格如果高于医保最高支付限价的话超过的部分由医疗机构自行承担,因此医保 最高支付限价实际上成为医院采
15、购的顶价。3 3进院阶段的二次议价进院阶段的二次议价:前两轮的价格仅是在福建药采平台上的整体博弈结果,接 下来进院过程还要面临医院的带量二次议价,价格很可能会再次下调。4 4重点监控品种使重点监控品种使用量用量过大会阶梯降价过大会阶梯降价:福建对重点监控品种如果月销售额超过 500万会采用阶梯降价,降低的采购价格不再回调并相应调整挂网价及医保支付标准或 基准价。图图 2 福建新方案下药价福建新方案下药价进进入螺旋下降通道入螺旋下降通道药药企企全国招标全国招标最最低低价价医院医院招标结果进 一步影响全 国招标价议价结果暂不公开二、福建方案点评:医保接手,符合政策方向,或有示范资料来源:经过上述的
16、降价历程后,药企进入福建的价格将大概率低于全国最低中标价,在目前多 省甚至全国联动的招标趋势下,对于其他地区的价格将产生较大影响。不过,目前福建 对于二次议价带量采购的价格暂不公开,对企业来说压力有所减轻,但操控权仍掌握在 政府手中。可以预测,未来药企的药价将进入螺旋下降通道,企业在各省的价格维护难 度会加大,短期内弃标会比较频繁。对药企品种的另一较大对药企品种的另一较大影影响是分组简化后的响是分组简化后的 “四四 通通 用用”原则(即原则(即“通用名称通用名称”、“通 用通 用 剂型剂型”、“通用规格通用规格”、“通通 用包装用包装”)使部分企使部分企业业核核心心品品种种影响较大。影响较大。
17、如绿叶制药的注射用紫杉醇脂质体,该产品因特殊剂型近两年在其他省份的中标区间在800-1000 元/支左右,而福建给定的医保最高支付限价与其他普通紫杉醇产品一样,为39.205 元/支,降幅较大(紫杉醇脂质体上一轮在福建省也未中标,因此短期对公司业 绩影响不大)。对于高端仿制药企对于高端仿制药企业业,拥拥有临床刚性强的产有临床刚性强的产品品,有有望受益于进口替代望受益于进口替代提提速。速。如华东医药的阿卡波糖,乐普医疗的氯吡格雷。我们假设医院二次议价的降幅 10%,在福建方案下,患者使用国产阿卡波糖不用付费,使用进口需额外支付 12.38 元/盒,与此同时医院赚取差价仅 2.22 元/盒。使用乐
18、普的氯吡格雷,患者需支付 16.72 元/盒,而使用进口赛诺菲的产品,需支付 38.02 元/盒,相差一倍多,与此同时医院赚取利润仅相差 2.46 元。可以看到,新方案下针对这类产品,相比患者的受惠成都,医院使用 进口的超额收益并不大,进口替代的速度有望加快。表表 2:高端仿制高端仿制药药与进与进口口产品在福建方案下产品在福建方案下存存在在加加速替代可能速替代可能产品产品企业企业医保最高医保最高销售限价销售限价医院采医院采购价购价医院销医院销售价售价医保支医保支付限价付限价医保实医保实际支付际支付医院医院利润利润患者实患者实际支付际支付氯吡赛诺菲108.24 元97.42 元108.24 元8
19、7.77 元70.22 元10.82 元38.02 元格雷乐普83.59 元75.23 元83.59 元83.59 元66.87 元8.36 元16.72 元阿卡拜耳61.92 元55.7 元61.92 元49.54 元49.54 元6.22 元12.38 元波糖华东医药40 元36 元40 元40 元40 元4 元0 元备注:(1)假设二次议价降幅 10%;医院对非竞争性品种按照医保最高销售限价销售。(2)氯吡格雷医保乙类报销 80%,阿卡波糖医保甲类全部报销。均按每盒计算。资料来源:福建省联合限价阳光采购目录(第一批)及医保最高销售限价和医保支付结算价,招商证券2、医院:议价优势地位突出,
20、未来药品降价的主角福建此次方案鼓励二次议价,而且谈判差价归医院。由于医院在国内医疗产业链的垄断 地位突出,所以在与企业进行价格谈判过程中处于绝对优势,未来可能是药品降价的主 角。按照福建方案的分组情况,我们对医院议价意愿和能力进行简单分析。1 1竞争性医竞争性医保保品种:品种:医保将医院销售价 S 锁定为医保支付限价 P,因此医院赚取的差价为支付限价 P 与谈 判后采购价格 B 的差(P-B)。由于该类品种在医保中,使用量大,且竞争厂家多,医 院的议价能力会很强。2 2竞争性非竞争性非医医保品种:保品种:产品企业医保最高医院采购价医院销售价医保支医保实医院患者实氯此类产品的医院的销售价格 S
21、不能超过医保最高支付限价 M,我们预计医院大概率会 直接以限价 M 进行销售,医院赚取差价为限价与谈判后采购价格 B 的差(M-B)。同样 该类产品的竞争厂家较多,医院议价能力强,而且该类产品价格相对偏高,所以给医院 带来的潜在利润空间会很大,议价意愿很足。3 3非竞争性非竞争性医医保品种:保品种:此类产品与竞争性非医保品种一样,医院赚取的理想差价为 M-B。该类产品纳入医保后 使用需求会很大。这类产品一般存在两种情况。一类是独家专利产品,尤其是外企的独 家产品,治疗属性强,医保需求较大,这类产品虽然医院有较强的议价意愿,但议价能 力相对偏弱。另一类是已经有国内仿制药上市的原研药,该类产品由于
22、存在进口替代可 能,医院议价能力偏强,但与国产药品相比,议价意愿偏弱(见上文氯吡格雷和阿卡波 糖的分析)。4 4非竞争性非竞争性非非医保品种医保品种医院赚取的理想差价同样为 M-B,这类产品中外企专利药较为常见,医院议价能力和意 愿整体偏弱,国家层面的价格谈判可操作性或许更强。表表 1:福建方案下医院福建方案下医院针针对不同品种的议价对不同品种的议价意意愿愿及及能力能力分类分类医院议医院议价价意意愿愿医院议医院议价价能能力力医院利润医院利润竞争性医保强强P-B竞争性非医保强强M-B非竞争性医保专利独家较弱弱M-B存在竞品较弱较强M-B非竞争性非医保弱弱M-B资料来源:招商证券。(注:P 医保支
23、付限价,B 医院购药支出,M 医保最高销售限价)3、医保和招标部门:医保掌握药品价格话语权,招标影响力减弱新方案下,医保作为支付方一方面拿到药品定价权,另外一方面也通过医保支付结算价 规则的制定也强化了药品的采购使用权,招标的影响力减弱。药药品品定价权定价权:医保最高销售限价作为医院的采购封顶价,超过部分将由医院自己承担,招标价目前仅作为医保最高销售限价的参考标准,医院未来的采购药品将会严格以最高 销售限价为封顶线,招标价对医院几无影响。药品采购使用权药品采购使用权:福建省针对不同类别的药品制订了一套比较详细的医保支付结算价制 定规则,出现了治疗性用药、辅助性用药、营养性用药的分类,辅助性用药
24、中还细分为 普通辅助药和万能辅助药。针对不同类型的用药,按照医保最高销售限价的特定比例制 定医保支付结算价。万能辅助用药和一般性营养用药的医保支付结算价为最高销售限价 的 50%,在所有类型的药品中比例最低,其次是普通辅助药和易滥用的血制品结算比 例 60%。治疗性用药、基药和低价药的结算比例最高。我们认为福建方案中,医保话语权的加大符合目前的政策方向。一方面,优化现有药品的临床使用格局:通过不同比例制定医保支付结算价来压缩辅助 用药空间,加大资金向治疗性用药的配臵效率。另一方面,即使在治疗性药品中,通过医保最高销售限价的制定和鼓励医院二次议价进 一步降低药价。而在一致性评价尚未结束的情况下,
25、考虑到不同患者人群的用药需求,分类医院议价意愿医院议价能力医院利润竞争性医保强强P-B 竞争医保对于原研、高端仿制药品与一般仿制药并没有按照通用名进行一刀切,患者经济条 件许可的情况下依然有高质原研药品可用。表表 4:福建医保药品支福建医保药品支付付结算价制定原则结算价制定原则分分组及原则组及原则医医保支付保支付结结算价算价备注备注竞价 组一、基药&低价药医保支付结算价=最高销售限价二、其他品种(一)治疗性用药医保支付结算价=最高销售限价按“四通用”原则,同 竞价组的入围药品,执行同一医保支付 结算价。(二)辅助性用药普通辅助药医保支付结算价=最高销售限价*70%万能辅助药医保支付结算价=最高
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