医药GSP管理认证解决方案.ppt

1、北京和佳软件技术有限公司GSPGSP管理解决方案管理解决方案版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司1GSP管理概述目录2GSP管理解决方案版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司1GSP管理概述目录版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司概述GSP是什么GSP 是Good Supplying Practice 缩写，直译为良好的药品的供应规范，在我国称为药品经营质量管理规范，是指在药品流通全过程中，用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节的管理制度。为了保证药品流通企业能够满足国家GSP 管理的需要，保障药品在

2、流通环节的质量安全，和佳软件为药品流通企业提供了GSP 管理系统。和佳GSP 管理系统根据国家最新的GSP规定开发，能够满足国家GSP 管理的规定，同时，把GSP 管理融合于业务流程中，满足企业经营效率、质量管理控制的双重需要。版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司概述GSP指导思想全过程质量管理：对药品经营企业的市场调研、计划、采购、运输、验收、储存养护、洽谈业务、介绍药品、用药指导、包扎或装箱送货、质量查询、药品退调等进行全过程管理。全员参加的质量管理：企业要制定各级部门、各岗位质量责任制，明确工作程序、标准和质量要求，规定每个岗位的任务、权限，各司其职，共同配合。全企业的质

3、量管理：企业内在质量职能分散在企业的各个部门，各层次。企业上层管理侧重于质量决策，组织协调，保证实现企业的质量目标；中层管理要实现领导的质量决策，执行各自的质量职能，进行具体的业务管理；基层管理层则要求职工按规范、按规章制度进行工作或操作，完成具体的工作任务。由此组成一个完整的质量管理体系，实行全企业的质量管理。版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司概述GSP指导思想分段分步骤进行：实施GSP 是一项系统工程，投资面大、涉及面广、难度大，既有硬件的改造，又有软件管理的建立与完善，还有人员的教育培训等。因此GSP 实施需要分阶段、分步骤实施，制定GSP 实施总体规划后，确定各个阶段

4、的实施目标及其完成的期限。建立与经营活动完全吻合的质量管理循环程序：1、建成一个环环相连，首尾相连的“闭路循环”的质量管理程序。2、这个质量管理程序运作的动力来自药品用户对质量不断提高的需求。根据用户的需求不断地、及时地调整自己的运作，尽可能的满足用户的需求。3、这个质量程序与业务经营活动紧密联系，起着监督和保证的作用。版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司概述GSP主要内容版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司概述GSP实施要点1、配备专业的技术人员专业保证2、必备的硬件设施基本保证版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司概述GSP实施要点3、严把“五

5、关”实施 GSP 的核心 第一关：进货渠道关 第二关：到货验收关 第三关：在库养护关 第四关：出库复核关 第五关：售后服务关版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司2GSP管理解决方案目录版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司和佳医药行业解决方案采购管理销售管理库存管理电子商务外贸管理分销管理 供应链 生 产产品管理工艺管理生产计划高级排程车间管理质量管理 集团财务财务管理预算管理资金管理监控审计报表合并企业绩效后勤服务知识管理人力资源办公自动化项目管理绩效管理深度营销竞争对手终端管理营销费用市场管理营销活动移动商务商务智能生产分析成本分析财务分析HR分析采购分析营销

6、分析 e 佳建模平台 MS SqlserverSybaseDB2OracleOpenBase HPUXAIXSolarisWindowsLinux网络与操作系统：分布式计算机环境Mainframes建模工具 构建库 工作流引擎 OA 预警平台 监控平台 报表 决策分析工具GSP管理管理版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司总体设计方案和佳GSP管理系统概述和佳GSP质量管理系统是基于和佳N9平台开发，与和佳业务系统一体化管理。和佳GSP质量管理系统是基于B/S架构，能够满足医药流通企业多分支几个、多网点、跨地域集中式管理的需要版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司以

7、岭药业GSP质量管理功能设计和佳GSP后台登录模块和佳ERP登录n 和佳ERP用户登录n 用户管理n 用户功能权限n 首营管理n 入库质量验收n 存储与养护n 药品出库质量核查n 销售与售后服务n 人员培训与档案管理版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司以岭药业GSP质量管理功能设计完善的用户管理体系n 和佳ERP用户登录n 用户管理n 用户功能权限n 首营管理n 入库质量验收n 存储与养护n 药品出库质量核查n 销售与售后服务n 人员培训与档案管理n 用户管理新增用户版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司以岭药业GSP质量管理功能设计n 和佳ERP用户登录n 用户

8、管理n 用户功能权限n 首营管理n 入库质量验收n 存储与养护n 药品出库质量核查n 销售与售后服务n 人员培训与档案管理用户功能菜单权限设置用户权限设置版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司以岭药业GSP质量管理功能设计首营管理是医药流通企业质量管理业务的源头，起把关的作用，主要包括对首次经营商品，合作单位的报审、核查、审批的过程，以及年，季度的采购计划管理。首营企业管理，客户资质审核管理，首营商品管理，其中首营企业管理是GSP实施核心中严把“五关”中的第一关即进货渠道关。进货渠道关n 和佳ERP用户登录n 手机用户管理n 用户功能权限n 首营管理n 入库质量验收n 存储与养护

9、n 药品出库质量核查n 销售与售后服务n 人员培训与档案管理版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司进货渠道关第一关外部流程内部流程识别资质认证材料认证协同管理供应商注册供应商调查潜在供应商确定评估方案供应商考察供应商评审试用申请材料试用试用评审需求计划采购订单检验入库开票结算招标信息网上应标中标确认交货计划供应商履约情况监督评价标准评价方案评价得分计算评价报告评定分级新闻中心公共信息普通通知在线询问信息变更消息中心消息平台知识中心采购制度供应商认证资料质量文件供应商手册供应政策（配额、价格、信用）采购战略质量管理体系认证管理交易管理评价管理版权所有 1998-2011北京和佳软件

10、技术有限公司首营企业资料登记版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司首营企业资料登记供应商信息维护版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司首营企业资料登记证件维护版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司首营商品维护物料录入导入数据版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司首营商品维护物料查询版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司以岭药业GSP质量管理功能设计n 和佳ERP用户登录n 手机用户管理n 用户功能权限n 首营管理n 入库质量验收n 存储与养护n 药品出库质量核查n 销售与售后服务n 人员培训与档案管理采购计划供应商评审OR审

11、核询价选择供应商采购订单AND拒收发出订单验收参考订单收货OR入库对采购成本和采购价格进行控制和定量考核采购订单的信息即时传递给仓库，为仓库接收货物提供依据对供应商供应及时性、服务态度、供应价格、供货质量等业务交往的记录和日常管理版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司GSP质量管理功能设计入库质量验收是药品进入商业流通领域的第一道质量检验程序。验收的目的是要保证入库的药品数量正确，质量完好，防止不合格的药品和不符合包装规定要求的药品入库。到货验收关n 和佳ERP用户登录n 手机用户管理n 用户功能权限n 首营管理n 入库质量验收n 存储与养护n 药品出库质量核查n 销售与售后服务

12、n 人员培训与档案管理版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司入库质量验收第二关入库信息录入版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司入库质量验收第二关入库检验两种入库方式版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司入库质量验收第二关入库检验版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司入库质量验收第二关数值标准检验方法，等级版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司入库质量验收第二关版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司入库质量验收第二关入库审批详细信息和入库审批版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司入库质量验收第二关

13、采购退货版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司入库质量验收第二关入库退货版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司入库质量验收第二关退货审批详细信息版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司以岭药业GSP质量管理功能设计药品在仓储保管中有很多影响药品质量的因素，如：日光、空气、湿度、温度、微生物、储存时间等，都会影响药品的质量，所以药品在储存期间要重点管理，以保证药品的质量。其包括仓储管理，药品养护管理内容和措施，药品养护管理流程，储存养护记录查询报表，设施与设备，不合格处理，近效期药品催销，日常记录在库养护关n 和佳ERP用户登录n 手机用户管理n 用户功能

14、权限n 首营管理n 入库质量验收n 存储于养护n 药品出库质量核查n 销售与售后服务n 人员培训与档案管理版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司以岭药业GSP质量管理功能设计n 和佳ERP用户登录n 手机用户管理n 用户功能权限n 首营管理n 入库质量验收n 存储于养护n 药品出库质量核查n 销售与售后服务n 人员培训与档案管理流入流入流出流出库存量库存量 控制参数控制参数 上限下限上限下限提前期、最大库存、提前期、最大库存、安全库存、采购批量、安全库存、采购批量、批量周期、订货点补货批量周期、订货点补货量、库龄设置等量、库龄设置等 依据准确的公式计算期量标准依据准确的公式计算期

15、量标准 融合先进实用的库存管理理论融合先进实用的库存管理理论 控制业务流程控制业务流程 丰富的查询分析丰富的查询分析。版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关仓库管理管理仓库数量、种类以及基本信息版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关仓库类别版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关货位版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关货位容量版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关盘点查询版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关包装检查

16、：一般项目，包括质地、外观、补垫、捆扎、封签等检查是否合格；必须项目，包括品名、规格、厂牌、批号、批准文件、注册商标、有效期、数量数字是否清晰齐全；特定项目，包括特定储运图示标志、危险药品包装标志；版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关养护单的录入版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关系统根据药品的有效期（失效期）等指标，自动生成近效期药品查询表，并标注一定颜色预警版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关药品预警版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关当货物存在积压能够进行货物的

17、积压查询版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关立体仓库分布查询一目了然版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关不合格处理是指对入库验收不合格、退回验收不合格、出库复核不合格、退出复核不合格、普通药品在库养护不合格、中药饮片在库养护不合格药品的处理版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司储存与养护第三关重点药物管理版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司以岭药业GSP质量管理功能设计药品的存储与养护室保证药品质量的重要环节，是防止不合格药品流入市场的重要关卡，在这个环节要坚持“三查六对”制度。“三查”是指查核购货单

18、位、发票印鉴、开票日期是否符合要求；“六对”是指将发票与实物进行核对，即对货号、品名、规格、单位、数量、包装是否相符。对于麻醉药品、一类精神药品、毒性药品和化学试剂的爆炸品、剧毒品和贵重药品，要实行严格的管控。出库复核关n 和佳ERP用户登录n 手机用户管理n 用户功能权限n 首营管理n 入库质量验收n 存储与养护n 药品出库质量核查n 销售与售后服务n 人员培训与档案管理版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司药品出库质量核查第四关出库单录入版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司药品出库质量核查第四关药品物流运输跟踪配车信息版权所有 1998-2011北京和佳软件技

19、术有限公司药品出库质量核查第四关包装和材料审批版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司以岭药业GSP质量管理功能设计售后与售后服务是GSP实施核心的最后一关，通过对药品质量展开调查研究，广泛收集并重视用户对药品质量的评价意见，做好用户意见的处理和反馈，经过汇总和分析，制定和调整企业的质量管理政策，完善企业的药品质量管理，保证供应药品的质量，提高用户的满意度，实现“以客户为中心”的经营思想。售后服务关n 和佳ERP用户登录n 手机用户管理n 用户功能权限n 首营管理n 入库质量验收n 存储与养护n 药品出库质量核查n 销售与售后服务n 人员培训与档案管理版权所有 1998-2011北

20、京和佳软件技术有限公司销售与售后服务第五关出库单录入版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司销售与售后服务第五关版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司销售与售后服务第五关版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司以岭药业GSP质量管理功能设计由于药品经营的专业性和质量管理要求较高的特性，这就要求企业的经营管理人员要掌握专业的药品知识和药品的验收、储存、养护、运输等知识，做好药品的验收、保管、养护等工作。员工培训 健康检查n 和佳ERP用户登录n 手机用户管理n 用户功能权限n 首营管理n 入库质量验收n 存储与养护n 药品出库质量核查n 销售与售后服务n 人员培训与档案管理版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司人员与培训员工学习培训地图员工学习培训计划版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司人员与培训员工培训效果跟踪版权所有 1998-2011北京和佳软件技术有限公司档案管理GSP 文件管理主要是对文件的分类、编码、登记、发放、借阅、回收、更改、传递、销毁等事务的管理。