医疗机构麻醉药品及精神药品管理课件.ppt

1、 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中华人民共和国药品管理法第一百零二条麻醉药品和精神药品 1987年颁布的麻醉药品管理办法规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。1988年颁布的精神药品管理办法规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的

2、药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。麻醉药品和精神药品国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（二零零五年九月二十七日）麻醉药品121种 第一类精神药品52种 第二类精神药品78种麻醉药品和精神药品我国麻醉药品、精神药品管理沿革 50年代初把精神药品中的某些品种列为毒剧药品管理范围 1962年国务院采用了禁止生产、销售、使用去氧麻黄素 的坚决措施 1963年卫生部、公安部、化工部、商务部、财政部联合下发加强麻醉药品管理的通知 1964年卫生部颁发管理毒药、限制性剧药暂行规定 1978年国务院颁布了新的麻醉药品管理条例 1979年卫生

3、部颁布麻醉药品管理条例实施细则 1979年卫生部下发医疗用毒药、限制性剧药管理规定我国麻醉药品、精神药品管理沿革 1983年，卫生部加强对精神药品的进出口管理 1984年，颁布中华人民共和国药品管理法 1985年，卫生部制定了精神药品管理条例 1987年，国务院颁布麻醉药品管理办法 1988年，国务院颁布精神药品管理办法 1985年，加入1971年精神药物公约 1988年，加入1961年麻醉药品单一公约我国麻醉药品、精神药品管理沿革 1993年，卫生部下发癌症病人三阶梯止痛指导原则 1994年卫生部发布关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知 1999年国家药监局下发关于癌痛治疗使用麻醉药

4、品有关问题的通知 2000年国家药监局、卫生部联合下发医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知 2002年国家药监局、卫生部印发癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定 2004年国家药监局、卫生部印发医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定（暂行）我国麻醉药品、精神药品管理沿革麻醉药品和精神药品管理条例2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起实施。法律法律中华人民共和国中华人民共和国药品管理法药品管理法全国人大全国人大2001年年12月月1日日法规法规中华人民共和国中华人民共和国药品管理法实施条例药品管理法实施条例国务院国务院2002年年9月月15日日麻醉药品和精神药品麻醉药品和精

5、神药品管理条例管理条例国务院国务院2005年年11月月1日日行行政政规规章章 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理卫生部、国家中医药管理局局 卫医发卫医发【2002】24号号 2002年年1月月21日日麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部卫生部 卫医发卫医发【2005】436号号 2005-11-15 现已废止现已废止医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定 卫生部卫生部 卫医发卫医发【2005】438号号 2005年年11月月15日日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡麻醉药品、第一类精神药

6、品购用印签卡管理规定管理规定 卫生部卫生部卫医发卫医发【2005】421号号 2005年年11月月2日日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知神药品有关问题的通知 卫生部、卫生部、SFDA 卫医发卫医发【2005】430号号2005年年11月月15日日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知用培训和考核工作的通知卫生部卫生部 卫办医发卫办医发【2005】237号号 2005年年11月月3日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【2007】38号号2007年年

7、1月月25日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【2007】39号号2007年年1月月25日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部53号令号令 2007年年5月月1日日1 1、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员2 2、麻醉药品、精神药品的采购与储存、麻醉药品、精神药品的采购与储存3 3、麻醉药品、精神药品处方的开具、麻醉药品、精神药品处方的开具4 4、麻醉药品、精神药品处方的调剂、麻醉药品、精神药品处方的调剂5 5、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌

8、痛、慢性中、重度非癌痛、慢性中、重度非癌痛患者癌痛患者 麻醉药品麻醉药品 第一类精神第一类精神药品药品 注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3日用量日用量不得超过不得超过7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7日用量日用量不得超过不得超过15日常用量日常用量第二类精神第二类精神药品药品 不得超过不得超过7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用。以上医院内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构盐酸

9、哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。内使用。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为当逐日开具，每张处方为1日常用量。日常用量。处方管理办法处方管理办法 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或其代办人出示下列材料后方可开具麻时，具有处方权的医师在患者或其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第

10、一类精神药品处方：醉药品、第一类精神药品处方：二级以上医院开具的诊断证明；二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或其他相关身份证明；患者户籍簿、身份证或其他相关身份证明；代办人员身份证明；代办人员身份证明；医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。在急诊药房配药。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构

11、麻醉药品、第一类精神药品管理规定 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。本机构内临床使用。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第四十二条第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地区的市级药品监督管理部门和卫及时将借用情况报所在地区的市级药品监督管理部门和

12、卫生主管部门备案。生主管部门备案。药库与各药房，各药房与临床科室（病区药库与各药房，各药房与临床科室（病区）麻醉药品、第一类精神药品）麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理和申报实行基数管理和申报、审批制，、审批制，药房发药窗口调配基数不得超过本机构药房发药窗口调配基数不得超过本机构规定的数量。各药房、临床科室（病区）的基数药规定的数量。各药房、临床科室（病区）的基数药品应每天结算。品应每天结算。门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调剂。由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调剂。药师应当按照操作规程调剂麻醉药品和精神药药

13、师应当按照操作规程调剂麻醉药品和精神药品处方。对不符合规定的处方应拒绝调剂。品处方。对不符合规定的处方应拒绝调剂。药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。按年月日逐日编制顺序号。麻醉药品和精神药品库麻醉药品和精神药品库必须配备保险柜，门、必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。精神药品库应当安装报警装置。药房药房应当配备保险柜应当配备保险柜储存麻醉药品、第一类精神药品，储存麻醉药品、第一类精神药品，药房调配窗口、各药房调配窗口、各临

14、床科室（病区）临床科室（病区）存放麻醉药品、第一类精神药品应存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。当配备必要的防盗设施。麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用发放、调配、使用实行批号管理实行批号管理，其，其储存各环节储存各环节应当应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。麻醉药品、第一类精神药品处方应统一编号，计麻醉药品、第一类精神药品处方应统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。理制度。患者使用麻醉药品、第一

15、类精神药品注射患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的批号的空安瓿或者用过的贴剂交回空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废贴由的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。专人负责计数、监督销毁，并作记录。各各临床科室（病区）临床科室（病区）等调配使用麻醉药品等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精剩余的

16、麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续神药品应办理退库手续。患者不再使用该类药品时，应当要求患者患者不再使用该类药品时，应当要求患者将剩余的药品将剩余的药品无偿交回医疗机构无偿交回医疗机构，医疗机构按照规，医疗机构按照规定销毁处理。定销毁处理。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十九条 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安剖、废贴由专人负责计数、监督销毁，并做记录。第十三条 医疗机构对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当

17、于5日内到场监督医疗机构销毁行为。应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行品品种、规格对其消耗量进行专册登记专册登记，登记内容包括，登记内容包括发药日期、患者姓名、发药日期、患者姓名、用药数量。用药数量。专册保存期限为专册保存期限为3年年。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方和调未取得麻醉药品和第一类精神药品处方和调剂资格的医师和药师不得开具和麻醉药品、第一类剂资格的医师和药师不得开具和麻醉药品、第一类精神药品处方。精神药品处方。第二类精神药品处方保存期限为第二类精神药品处方保存期限为2年，

18、麻醉药年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为品和第一类精神药品处方保存期限为3年。年。发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：部门、公安机关、药品监督管理部门报告：（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。药品的。医疗机构及其医务人员未按规定使用和管理麻醉药品、精神药品，则按医疗机构及其医务人员未按规定使用和管理麻醉药品、精神药品，则按麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法处方管理办法等规定给予处罚。等规定给予处罚。