独特药代铸就简单有效解读希舒美在社区获得性感染临床治疗优势课件.ppt
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1、独特药代,铸就独特药代,铸就“简单有效简单有效”解读希舒美解读希舒美在社区获得性感染的在社区获得性感染的临床治疗优势临床治疗优势1目录目录 从药代看,希舒美与传统抗菌药物和仿制品的差异 阿奇霉素(希舒美)治疗社区获得性感染的临床实证 社区获得性感染的定义和常见病原体 荟萃分析 临床研究 依从性和安全性 阿奇霉素(希舒美)在指南中的地位23 希舒美的化学结构与大环内酯类的红霉素相似,不同之处在于其大环内酯环9a位置上插入了一个甲基化的氮原子。通过这样的化学修饰,显著地改变了这些药物的化学、微生物学及药物动力学特性CH3OHOCH3CH3CH3CH3CH3CH3OHOCH3CH3CH3H3CH3C
2、NOOOOHON(CH3)2HOHOO希舒美希舒美CH3OHOCH3CH3CH3CH3CH3OHOCH3CH3CH3CH3OOOOOHON(CH3)2HOHOOCH3红霉素红霉素4 希舒美增强了抗菌活性,如流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌等,适合于经验性治疗社区获得性呼吸道感染在体内体外,希舒美能有效覆盖的病原体革兰阳性需氧菌 革兰阴性需氧菌 其他病原体金葡菌无乳链球菌 肺炎链球菌化脓性链球菌流感嗜血杆菌卡他莫拉菌淋病奈瑟菌 杜克雷嗜血杆菌 沙眼衣原体肺炎衣原体鸟分支杆菌 胞内分支杆菌 肺炎支原体,J.1991;91(3A):511S.5 在胃内范围内,希舒美比大环内酯类传统品种红霉素的稳
3、定性高300倍1 这种高度稳定性反映在希舒美 500单剂口服后的生物利用度可达37%。而相比之下,红霉素的生物利用度大约为25%2 与红霉素相比,希舒美胃肠道反应显著减少31 ,.J 1990;25(A):39-47.2 G,.J 1990;25(A):73-82.3 T,.:a .2007;67(5):773-926希舒美希舒美与其他抗菌药物相比与其他抗菌药物相比在多型核白细胞中,细胞内外比最高在多型核白细胞中,细胞内外比最高浓度浓度()197.019.7 2.70.1泰利霉素泰利霉素0.161.6 0.210.0青霉素青霉素 G12.054 10.54.5莫西沙星莫西沙星4.828.8 4
4、.86.0左氧氟沙星左氧氟沙星6.224.8 4.84.0环丙沙星环丙沙星517.051.7 4.30.1希舒美希舒美内内/外比例外比例*细胞内细胞内细胞外细胞外药物药物*孵育孵育1小时小时,E.2001;45:1794-1798.上述实验药物与5106 37共同孵育1小时后测定的结果。加入的实验药物浓度是依据各种药物说明的常规使用剂量后人类血清所达的药物峰浓度值所决定的,具体如下:希舒美0.1,环丙沙星4 ,左氧氟沙星6,莫西沙星 4.5 ,青霉素G 10。研究背景:一项体外研究评估中性粒细胞对几种抗生素的转运以及这些药物在人中性粒细胞中的浓度。7希舒美希舒美与其他抗菌药物相比与其他抗菌药物
5、相比独特的转运机制,确保感染组织中高浓度独特的转运机制,确保感染组织中高浓度在感染部位释放出希舒美AAAA希舒美在吞噬细胞中浓集AAAAAAA吞噬细胞携带希舒美并向感染部位运送.,J.1991;91(3A):511SA=希舒美感染的组织病原菌82520151051.51.00.50.10.050 12 24 48 72 96小时 金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌 1.56流感嗜血杆菌流感嗜血杆菌 0.78嗜肺军团菌嗜肺军团菌 0.5化脓性链球菌化脓性链球菌 0.1肺炎衣原体肺炎衣原体 0.12肺炎链球菌肺炎链球菌 0.05卡他莫拉菌卡他莫拉菌 0.03肺炎支原体肺炎支原体 0.01阿奇霉素浓度()
6、肺泡巨噬细胞支气管粘膜痰液血清希舒美希舒美在肺部各组织中高,持续时间长达在肺部各组织中高,持续时间长达96小时,且高小时,且高于主要致病菌值于主要致病菌值,.J.1991;91(3A):511S ,.J 1990;3:886-90 22例行纤维支气管镜诊断的患者,单次口服希舒美 500后,在不同时间内检测希舒美在痰和肺部各成分中的浓度 9 内酰胺类和希舒美内酰胺类和希舒美的组织穿透性(组织的组织穿透性(组织/血清比例)血清比例)感染组织 内酰胺类希舒美希舒美扁桃体、鼻窦组织0.240.16100100肺0.31100100中耳渗液0.15300300皮肤3535 G .J .1993;31()
7、:39-50.,:;2000.10希舒美希舒美的消除的消除 血浆终末消除半衰期与24 天时的组织消除半衰期密切相关 约12的静脉给药剂量在3 天内以原形从尿中排出,且大部分在最初24小时内排出11小结小结希舒美希舒美传统大环内酯类内酰胺类抗菌谱革兰阳性菌、非典型病原体、厌氧菌、革兰阳性菌、非典型病原体、厌氧菌、革兰阴性菌革兰阴性菌革兰阳性菌、非典型病原体、厌氧菌对非典型病原体无抗菌作用药代学多形核白细胞中,细胞内外比最高为多形核白细胞中,细胞内外比最高为517517中性粒细胞总浓度是细胞外10-20倍细胞和组织浓度低半衰期长达长达6868小时小时短短安全性胃肠道不良反应少胃肠道不良反应少患者对
8、本品的耐受性良好,不良反应患者对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低发生率较低妊娠药物分类为妊娠药物分类为B B类类胃肠道不良反应较多胃肠道不良反应较常见二分子水对于阿奇霉素立体化学结构稳定性的体现2个H2O阿奇霉素二水合物阿奇霉素二水合物 阿奇霉素一水合物阿奇霉素一水合物 16(2002)175-184希舒美希舒美与阿奇霉素仿制品的差异与阿奇霉素仿制品的差异希舒美希舒美的二水合物的结构最稳定的二水合物的结构最稳定 1个个H2O12希舒美希舒美与阿奇霉素仿制品的差异与阿奇霉素仿制品的差异特性差异特性差异特性希舒美希舒美国产阿奇霉素化学结构阿奇霉素二水合物阿奇霉素二水合物阿奇霉素无水合物或一水合
9、物服用方法与食物同时服用与食物同时服用1在饭前1小时或饭后2小时服用2有效期5年年12年2口味气芳香,味甜气芳香,味甜1无相关内容孕期和哺乳妇女用药妊娠妊娠B类类1慎用2权威组织推荐美国药典委员会阿奇霉素二水合物美国药典委员会阿奇霉素二水合物的标准的标准希舒美希舒美作为唯一代表作为唯一代表希舒美希舒美是美国药典委员会唯一推是美国药典委员会唯一推荐的阿奇霉素荐的阿奇霉素2007年年 指南中提到的阿指南中提到的阿奇霉素就是希舒美奇霉素就是希舒美*无相关内容*2007年指南中有关阿奇霉素的参考文献共11篇,其中2000年以后的有9篇,其中有5篇是辉瑞公司资助的研究,所用药物是希舒美5-9 1 阿奇霉
10、素干混悬剂说明书2 阿奇霉素颗粒说明书13目录目录 从药代看,希舒美与传统抗菌药物和仿制品的差异 阿奇霉素(希舒美)治疗社区获得性感染的临床实证 社区获得性感染的定义和常见病原体 荟萃分析 临床研究 依从性和安全性 阿奇霉素(希舒美)在指南中的地位14社区获得性呼吸道感染定义社区获得性呼吸道感染定义社区获得性呼吸道感染(,)是指在医院外或住院48 h内发生的急性呼吸道感染1社区获得性呼吸道感染包括上呼吸道感染和下呼吸道感染2:上呼吸道感染包括普通感冒、中耳炎、鼻窦炎、咽炎和扁桃体炎、喉炎和急性会厌炎下呼吸道感染包括急性气管一支气管炎、慢性支气管炎急性发作()与社区获得性肺炎()等1 中华儿科杂
11、志。2005;43(11):876-8772 中国现代实用医学杂志。2004;3:43-4415社区获得性呼吸道感染常见病原体社区获得性呼吸道感染常见病原体感染部位常见病原体急性细菌性中耳炎肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌1-2急性细菌性鼻窦炎肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌3急性细菌性咽炎、扁桃体炎A组-溶血性链球菌4慢性支气管炎急性发作流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎球菌5社区获得性肺炎肺炎链球菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌51 .2004;113(5):1451-14652 2007;76:1650-8,1659-60.2001;108(3):798-808 J.2002
12、;21:297303中国现代实用医学杂志。2004;3:43-4416阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)治疗急性上呼吸道感染临床)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃分析荟萃分析背景介绍背景介绍2001 等在等在 杂志上发表了阿奇霉素治疗急性上呼吸道感染杂志上发表了阿奇霉素治疗急性上呼吸道感染临床荟萃分析临床荟萃分析从和数据库中收集从从和数据库中收集从1990年至年至2000年的年的45个随机对照研究个随机对照研究这些研究评估了这些研究评估了35天疗程的希舒美天疗程的希舒美在治疗急性咽炎、扁在治疗急性咽炎、扁桃体炎、急性鼻窦炎和急性中耳炎的疗效和安全性桃体炎、急性鼻窦炎和急性中耳炎的疗效和安全性主要结
13、果是在第主要结果是在第10天左右评估希舒美天左右评估希舒美和对照药物治疗后的和对照药物治疗后的临床失败率临床失败率 ,.2001;48:677-68917阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃分析分析急性中耳炎急性中耳炎19961199621997319935部分研究部分研究的研究者的研究者希舒美组:10 x 3天,或10 x 1天,随后5 x 4天 对照组:头孢克洛:40 x 10天阿莫西林/克拉维酸:40 x 10天克拉霉素:7.5 x 10天;罗红霉素:150 x 10天阿莫西林:10 x 10天,体重大于20,250,x 10天头孢
14、克洛阿莫西林/克拉维酸克拉霉素有效率=治愈率+缓解率阿莫西林 19964罗红霉素114120504777772332305255一项荟萃分析中入选了入选了19个急性中耳炎的对照性研究,入选3421例患者中,包括了年龄从1个月到16岁在内的儿童患者,比较希舒美和对照组的临床疗效 ,.2001;48:677-689阿奇霉素每天一次,短疗程治疗急性中耳炎的疗效与每天多次,10天疗程的对照组疗效相当18值 95 希舒美更好 对照药更好研究年n199646319965531996921998591993381200014319969219954131993152199230199315419985220
15、001211996234O199610019936819979719951471996107总计3458 对照药阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸阿莫西林头孢克洛头孢克洛头孢克洛头孢克洛克拉霉素克拉霉素克拉霉素罗红霉素0.11010.50.2521000.01500.02200.05临床失败率的风险比 ,.2001;48:677-689阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃分析分析急性中耳炎急性中
16、耳炎19 19931O19962 1996319994对照组:克拉霉素:250 x 10天 头孢克洛:250 x 10天罗红霉素:150 x 10天 阿莫西林/克拉维酸:625 x 10天;希舒美组:500 x 3天部分研究部分研究的研究者的研究者克拉霉素头孢克洛罗红霉素阿莫西林/克拉维酸有效率=治愈率+缓解率7471413547476873临床有效率(),.2001;48:677-689一项荟萃分析还入选了11个急性细菌鼻窦炎的临床对照研究,在1742例患者中,包括了年龄1个月到16岁的儿童。比较希舒美和对照组的临床疗效阿奇霉素每天一次,短疗程治疗急性鼻窦炎的疗效与每天多次,10天疗程的对照
17、组疗效相当阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃分析分析 急性鼻窦炎急性鼻窦炎20 希舒美更好 对照药更好研究年n1991244D1999911991381998233199994199899O1996781993145199114219964341996144总计1742 对照药阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸头孢克洛克拉霉素红霉素青霉素罗红霉素0.11010.50.2521000.01500.02200.05值 95临床失败率的风险比 ,.2001;48:677-689阿奇霉素(希舒美阿奇霉
18、素(希舒美)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃分析分析急性鼻窦炎急性鼻窦炎21头孢克洛罗红霉素青霉素V青霉素V青霉素V19962O19961O(10)19964O(20)1996419963部分研究部分研究的研究者的研究者希舒美组:500或10 x 3天,或20 x 3天 对照组:青霉素V:125250,x 10天头孢克洛:250 x 10天罗红霉素:150 x 10天 有效率=治愈率+缓解率2452419192123132103132160160临床有效率(),.2001;48:677-689一项荟萃分析中入选了16个咽炎、扁桃体炎的对照研究,2447例患者中,包括了
19、年龄从1个月到16岁的儿童。比较希舒美和对照组的临床疗效阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃分析分析急性咽炎、扁桃体炎急性咽炎、扁桃体炎阿奇霉素每天一次,短疗程治疗急性咽炎、扁桃体炎的疗效与每天多次,10天疗程的对照组疗效相当22 希舒美更好 对照药更好研究年n199843199836O19963081998102199813719982111993144199390199460O199623519961541993851991241O199625519963191996183总计2603 对照药阿莫西林/克拉维酸头孢克洛头孢克洛头孢克洛
20、克拉霉素克拉霉素克拉霉素红霉素青霉素青霉素青霉素青霉素青霉素青霉素青霉素罗红霉素0.11010.50.2521000.01500.02200.05值 95临床失败率的风险比 ,.2001;48:677-689阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃)治疗急性上呼吸道感染临床荟萃分析分析急性咽炎、扁桃体炎急性咽炎、扁桃体炎23阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)治疗急性下呼吸道感染)治疗急性下呼吸道感染临床荟萃临床荟萃背景介绍背景介绍 2001 等在等在 杂志上发表了治疗急性下呼吸道感染杂志上发表了治疗急性下呼吸道感染临床荟萃分析临床荟萃分析 从和数据库中收集从从和数据库中收
21、集从1990年至年至2000年的年的39个随机对个随机对照研究照研究 这些研究评估了这些研究评估了35天疗程的希舒美天疗程的希舒美在治疗急性在治疗急性气管炎、社区获得性肺炎等的疗效和安全性气管炎、社区获得性肺炎等的疗效和安全性 主要结果是在治疗主要结果是在治疗10天左右评估希舒美天左右评估希舒美和对照药和对照药物治疗后的临床失败率物治疗后的临床失败率,2001;48:691-7032419961199621993319964部分研究部分研究的研究者的研究者希舒美组:500 x 3天 对照组:阿莫西林/克拉维酸:375 或625 x5-10天 克拉霉素:250 x 10天 罗红霉素150 x 1
22、0天 阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/克拉维酸克拉霉素罗红霉素临床有效率()有效率=治愈率+缓解率1731734972571631792325,2001;48:691-703一项荟萃分析入选5个急性支气管炎对照研究中,共入选1372例包括儿童在内的社区获得性下呼吸道感染患者。比较希舒美和对照药物的临床疗效阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)治疗急性下呼吸道感染临床荟萃)治疗急性下呼吸道感染临床荟萃分析分析急性支气管炎急性支气管炎阿奇霉素每天一次,短疗程治疗急性咽炎、扁桃体炎的疗效与每天多次,10天疗程的对照组疗效相当25 希舒美更好 对照药更好研究年n199622819966171993137199
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