外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价培训课件.ppt

1、外照射放疗联合腔内外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评手术食管癌的系统评价价外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价3外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价4常规分割外照射疗效常规分割外照射疗效一直不理想一直不理想(5(5年生存年生存率率1010左右左右)。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价5外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价6祝淑钗报道外照射联合腔内放射治疗食管癌38例，食管炎发生率68.4%，食管狭窄发生率65.8%,食管穿孔发生率15.8%外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可

2、手术食管癌的系统评价7基线调查确定具体的评价方案和判效指标文献检索计算机检索1.Cochrane library;2.PubMed;3.Embase;4.CBMdisc;5.CNKI;6.VIP追查参考文献手工检索中华放射肿瘤学癌症肿瘤等确定纳入/排除标准立题：基线调查，确定评价的药物文献初筛，完成基线调查查找全文并复筛确定纳入文献外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价8简单评价法敏感性分析固定效因模型无异质性随机效因模型统计分析，合并数据评价文献质量，提取资料设计表格提取以下信息：1.发表信息；2.原始研究设计特点；3.观察对象；4.干预、对照措施；5.测量指标；6.其他有

3、异质性异质性检验亚组分析结合临床解释结果结论外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价9外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价10外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价11收集的文献收集的文献阅读题名、摘要阅读题名、摘要排排 除除可能合格的文献可能合格的文献阅读全文阅读全文排排 除除不确定不确定纳纳 入入与作者联系与作者联系排排 除除纳纳 入入待评价待评价外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价12随机方法随机方法分配隐藏分配隐藏盲法盲法失访、退出失访、退出4条质量评价标准均为条质量评价标准均为Adequate 其中其中1个或多

4、个为个或多个为Unclear其中其中1个或多个为个或多个为Inadequate或或Not used存在各种偏倚的存在各种偏倚的可能性最小可能性最小 存在各种偏倚的存在各种偏倚的的中度可能性的中度可能性存在各种偏倚的存在各种偏倚的的高度可能性的高度可能性 外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价13 采用卡方检验分析统计学异质性，显著性水平设定为采用卡方检验分析统计学异质性，显著性水平设定为 P=0.10 P=0.10，采用，采用I I2 2对异质性进行定量分析，其显著性水平对异质性进行定量分析，其显著性水平 设定为设定为5050。无统计学异质性研究用固定效应模型合并，反之，采用

5、无统计学异质性研究用固定效应模型合并，反之，采用 随机效应模型合并随机效应模型合并。疗效效应量采用区间估计和假设检。疗效效应量采用区间估计和假设检 验，计数资料采用验，计数资料采用RR或或RD，计量资料采用，计量资料采用WMD，区间，区间 估计均采用估计均采用95CI。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价14外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价15共检索到198篇文献EMBASE:53;CL:21PubMed:45;CBM:79初筛得到可能符合文献154篇排除动物试验、重复检出及研究对象、目的不符的文献44篇阅读题目和摘要，排除不符合纳入标准的文献后得到

6、的文献70篇 获取全文细读，缺失信息通过E-mail或电话与作者联系排除回顾性研究和（或）未设对照的研究41篇最终纳入文献14篇5个实验无法获得原始资料待评价外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价16外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价17外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价181 1、近期有效率、近期有效率 5个试验个试验(415例病人例病人)报告了治疗结束后的近期有效率报告了治疗结束后的近期有效率。Meta分析的结果显示，（分析的结果显示，（OR1.93,95%CI1.07-1.39,P=0.03），差异有统计学意义。，差异有统计学

7、意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价19 2.1 12.1 1年生存率年生存率 13 13个试验（个试验（11881188例病人）报告了例病人）报告了1 1年生存病人数年生存病人数,Meta,Meta 分分 析的结果显示，（析的结果显示，（OR1.84,95%CI1.44-2.36,POR1.84,95%CI1.44-2.36,P0.00001 0.00001 ），差异有统计学意义。，差异有统计学意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价20外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价21外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的

8、系统评价22外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价23外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价24外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价25IU/L 外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价26外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价27 食管溃疡食管溃疡：6个试验（个试验（573例病人）报告了放疗后两组病人食管溃疡发例病人）报告了放疗后两组病人食管溃疡发生的情况，生的情况，MetaMeta分析的结果显示（分析的结果显示（OR1.43,95%CI 0.82-2.47,P=0.20OR1.43,95%CI 0.8

9、2-2.47,P=0.20），差异无统计学意义。，差异无统计学意义。良性食管狭窄：良性食管狭窄：7 7个试验（个试验（588588例病人）报告了放疗后两组病人例病人）报告了放疗后两组病人良性食管狭窄发生的情况。良性食管狭窄发生的情况。MetaMeta分析的结果显示（分析的结果显示（OR1.68,95%CI OR1.68,95%CI 1.06-2.68,P=0.031.06-2.68,P=0.03），差异有统计学意义。），差异有统计学意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价29放射性肺炎放射性肺炎：2 2个试验（个试验（196196例病人）报告了放射性肺炎的发生情况，例病人

10、）报告了放射性肺炎的发生情况，MetaMeta分析的分析的 结果显示（结果显示（OR0.12,95%CI 0.04-0.40,P=0.0005 OR0.12,95%CI 0.04-0.40,P=0.0005），差异有统计），差异有统计 学意义。学意义。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价30 所有试验均未报道外照射联合腔内放疗后病所有试验均未报道外照射联合腔内放疗后病 人的生活质量情况。人的生活质量情况。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价31 纳入的纳入的14个试验，在试验的全过程，存在着不同程度的方个试验，在试验的全过程，存在着不同程度的方法学缺陷，

11、存在选择偏倚、实施偏倚、测量偏倚等多种偏法学缺陷，存在选择偏倚、实施偏倚、测量偏倚等多种偏倚的可能性。倚的可能性。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价321 1、近期有效率、近期有效率1、3年生存率外照射联合腔内近距离放疗明显高于单纯年生存率外照射联合腔内近距离放疗明显高于单纯外照射放疗，差异具外照射放疗，差异具有有统计学意义统计学意义。进行敏感性分析，。进行敏感性分析，原结论稳定。原结论稳定。5年生存率外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照年生存率外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗射放疗无无统计学差异。统计学差异。外照射联合腔内近距离放疗明显高于单纯外照射放疗，外照射联

12、合腔内近距离放疗明显高于单纯外照射放疗，差异具差异具有有统计学意义统计学意义。、生存率、生存率外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价33提提 示示 外照射联合腔内近距离放疗可提高食管癌病人的外照射联合腔内近距离放疗可提高食管癌病人的短期生存率，并降低肿瘤复发率。短期生存率，并降低肿瘤复发率。、肿瘤复发率、肿瘤复发率外照射联合腔内近距离放疗低于单纯外照射放疗，差异外照射联合腔内近距离放疗低于单纯外照射放疗，差异有有统计学意义。统计学意义。、肿瘤转移率、肿瘤转移率外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗比较外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗比较无无统统计学差异计学差异外照射

13、放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价34放射性食管炎、出血、良性食管狭窄的发生率高于对照放射性食管炎、出血、良性食管狭窄的发生率高于对照组，差异具组，差异具有有统计学意义。统计学意义。食管穿孔和食管溃疡的发生率两组食管穿孔和食管溃疡的发生率两组无无统计学差异。统计学差异。提提 示示在临床实践中应用外照射联合腔内近距离放疗在临床实践中应用外照射联合腔内近距离放疗治疗食管癌病人时，应严格掌握指征，谨慎选治疗食管癌病人时，应严格掌握指征，谨慎选择病人。择病人。对照组放射性肺炎发生率高于观察组对照组放射性肺炎发生率高于观察组，差异有统计学意义。，差异有统计学意义。所纳入试验均未报告病人随

14、访期内的生活质量情况。所纳入试验均未报告病人随访期内的生活质量情况。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价35 所有纳入研究在随机分配方法、分配隐藏、盲法所有纳入研究在随机分配方法、分配隐藏、盲法、失访等因素报告均不充分，其方法学质量普遍较、失访等因素报告均不充分，其方法学质量普遍较低。提示纳入研究存在不同程度的选择偏倚、实施低。提示纳入研究存在不同程度的选择偏倚、实施偏倚和测量偏倚。偏倚和测量偏倚。没有收集到未发表文献，在研相关文献，个试没有收集到未发表文献，在研相关文献，个试验因无法获得完整资料未评价，故本研究不排除文验因无法获得完整资料未评价，故本研究不排除文献选择偏倚

15、的可能性。献选择偏倚的可能性。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价36本系统评价纳入本系统评价纳入1414个随机对照试验，仅个随机对照试验，仅1 1个试验为个试验为多中心临床研究，没有大样本量临床研究。方法学质多中心临床研究，没有大样本量临床研究。方法学质量普遍偏低，因此不排除主要判效指标和并发症的统量普遍偏低，因此不排除主要判效指标和并发症的统计学差异是由方法学不严格所致的可能。同时由于本计学差异是由方法学不严格所致的可能。同时由于本研究有存在偏倚以及纳入试验存在临床异质性的可能研究有存在偏倚以及纳入试验存在临床异质性的可能，降低了本系统评价的论证强度，使其可信度及推广，

16、降低了本系统评价的论证强度，使其可信度及推广性受到限制。性受到限制。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价37外照射联合腔内近距离放疗在病人的近期外照射联合腔内近距离放疗在病人的近期有效率及有效率及1 1、3 3年生存率明显优于单纯外照射年生存率明显优于单纯外照射放疗；放疗；目前结果还不能得出其提高病人长期生存目前结果还不能得出其提高病人长期生存率的结论。率的结论。结论结论外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价38外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价39 除此之外，在随访期内对病人的生存质量进行量表分析。除此之外，在随访期内对病人的生存质

17、量进行量表分析。今后的研究应该致力于提高研究质量，采用真正充分的今后的研究应该致力于提高研究质量，采用真正充分的随机方法分组，并切实做好分配隐藏，尽量采用有效的盲随机方法分组，并切实做好分配隐藏，尽量采用有效的盲法。法。应尽量开展设计严格的多中心、大样本、随机双盲临床对应尽量开展设计严格的多中心、大样本、随机双盲临床对照试验和在此基础上的全面的系统评价为临床提供强有力的照试验和在此基础上的全面的系统评价为临床提供强有力的证据。证据。对未来研究提示对未来研究提示外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价40致致 谢谢在此我要真诚感谢导师王小虎教授对我学业上的精心指导在此我要真诚感谢

18、导师王小虎教授对我学业上的精心指导和生活上的无私关爱；和生活上的无私关爱；感谢兰州大学循证医学中心杨克虎教授、田金徽老师、拜感谢兰州大学循证医学中心杨克虎教授、田金徽老师、拜争刚同学以及争刚同学以及CochraneCochrane上消化道与胰腺疾病协作组上消化道与胰腺疾病协作组 Gail Quinn Gail Quinn 教授在课题设计和实施过程中给予的指导和帮助；教授在课题设计和实施过程中给予的指导和帮助；感谢甘肃省肿瘤医院放疗科赵林主任、高力英主任以及放感谢甘肃省肿瘤医院放疗科赵林主任、高力英主任以及放疗科全体老师在我临床实习阶段给予的教诲、支持和帮助。疗科全体老师在我临床实习阶段给予的教诲、支持和帮助。最后，祝各位专家身体健康，万事如意。最后，祝各位专家身体健康，万事如意。外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价41谢 谢