低剂量阿米替林联合头痛宁治疗药物过度使用性头痛课件.ppt

1、低剂量阿米替林联合头痛宁治疗药物过度使用性头痛周冀英前言 药物过度使用性头痛（，）：规律过度使用止痛药之后出现频繁的头痛，随着所用药物的戒断头痛会逐渐缓解或转为原来的头痛类型。天月）撤药一个月后头痛消失头痛天月并满足、规律过度使用一种或多种头痛急性治疗和或对症治疗药物超过个月在过度用药期间头痛进展或明显加重 个月内中断过量使用药物可使头痛缓解或恢复为先前的类型头痛天月并满足、规律过度使用一种或多种头痛急性治疗和或对症治疗药物超过个月在过度用药期间头痛进展或明显加重既往有原发性头痛病史；如今头痛发作天月超过个月规律地过量使用一种或多种头痛急性治疗和或对症治疗药物。无法用的其他诊断来解释。停药前即

2、可下的诊断原发头痛类型与的诊断可以同时诊断的发病率与经济负担的发病率与经济负担地区地区发病率发病率花费（每年）花费（每年）世界普通人群我国普通人群美国头痛中心亿美元欧洲头痛中心亿美元前言 目前关于治疗尚没有统一的标准。美国提倡预防用药应该越早越好。欧洲国家则提倡待病人成功停药后再加用预防治疗以减少头痛频率。戒断症状通常持续日，但偶尔也可持续长达周戒断症状通常持续日，但偶尔也可持续长达周,.;.,.;.撤药性头痛的持续时间取决于过度使用的镇痛药物类型曲坦类药物撤药性头痛的平均持续时间为日、麦角类药物的为日，镇痛药(其中大多联用了咖啡因、可待因或巴比妥类药物)的为日,.;.研究目的 评估小剂量的阿

3、米替林（和）联合头痛宁治疗的有效性与安全性 对象与方法研究对象纳入标准：纳入标准：，年龄在岁至岁之间。，年龄在岁至岁之间。，符合年，符合年修订版关于药物性过度使用性头修订版关于药物性过度使用性头痛的诊断标准。痛的诊断标准。排除标准排除标准，存在本次研究药物使用的禁忌症；，合并存在其他类型的继发性头痛或严重的器质性、精神性疾病；，在最近个月内使用任何抗抑郁或预防性治疗的药物；，处于怀孕或哺乳期。临床资料收集 筛查年月日到年月日就诊于重庆医科大学神经内科门诊的头痛患者 所有就诊患者均填写自制头痛调查问卷包括（一般人口学资料、既往病史、辅助检查、头痛特征、药物过度使用情况等）所有患者均完成神经系统检

4、查、精神功能的评定、心电图、影像学和生化检查。专业神经内科专家依据患者血生化、影像学检查结果做出诊断。，停用过度使用止痛药物，阿米替林（第一周）（后三周）；若第一个月随访头痛频率减少基线，则阿米替林剂量不变，若头痛频率减少基线阿米替林加量至，头痛宁胶囊粒(周)，急性发作时使用萘普生双氯芬酸纳(必要时服用，要求每周服用少于天）筛选流程64例可能诊断MOH患者53例符合纳入标准（39例参与 14例拒绝）35例进行随访35例进行随访33例接受随访，15例神经内科专家面试，18例通过电话随访11例被除外（7例没有完成头痛日记，4例不符合MOH）4例失访（3例治疗失败，1例出现眩晕）2例失访（1例失去联

5、系，1例治疗效果不佳）第1次就诊(基线期)第2次就诊 第3次就诊（随访第1月)第4次就诊(随访第3月)第5次就诊(随访第12月)研究路线通过头痛问卷及神经内科专家诊治初步考虑诊断MOH患者64例完成头痛日记，药物治疗同前53例符合标准，纳入试验研究1.停掉过度使用止痛药物2阿米替林12.5mg qn（第一周）/25mg qn（后三周）3.头痛宁胶囊3粒 bid/tid(前2周)4.急性发作时使用布洛芬500mg/双氯芬酸纳75mg(每天最多2次，仅用于停药后1周）5.完成HAD量表3635例患者完成试验，根据患者头痛减少频率调整治疗方案1.头痛频率减少基线25%阿米替林剂量不变2.头痛频率减少

6、基线25%阿米替林加量至50mg35例患者完成试验33例患者完成试验基线期第1个月第3个月第12个月观察指标观察指标 主要指标：与基线水平相比，随访第、个月头痛主要指标：与基线水平相比，随访第、个月头痛天数的减少及急性药物使用减少的天数。天数的减少及急性药物使用减少的天数。次要指标：次要指标：.治疗有效的人数治疗有效的人数 .头痛指数头痛指数 .发作性头痛患者人数发作性头痛患者人数 未复发人数未复发人数 .失访的人数。失访的人数。统计学分析采用统计软件对数据进行分析处理采用统计软件对数据进行分析处理，分类资料样本数时用精确检验，样本数量较大，分类资料样本数时用精确检验，样本数量较大时用时用检验

7、。检验。，偏态分布数据计量资料比较用，偏态分布数据计量资料比较用 检验。检验。，配对资料数据使用秩和检验（，配对资料数据使用秩和检验（）实验结果实验结果药物性头痛人口学资料及头痛特征药物性头痛人口学资料及头痛特征主要和次要观察指标结果主要和次要观察指标结果 随访第个月及第个月每月减少头痛天数及急性止痛药随访第个月及第个月每月减少头痛天数及急性止痛药物使用和基线期相比均有统计学差异。物使用和基线期相比均有统计学差异。随访第个月及第个月次要指标相对于治疗前均有明显改善。随访第个月及第个月次要指标相对于治疗前均有明显改善。过度使用药物的类型我国患者使用最多止痛药物为含有咖啡因复合止痛药，未见曲普坦、麦角碱、阿片类类药物引起，药物过度使用类型和其他研究略有不同。药物的副反应及失访原因小结 小剂量的阿米替林（和）联合头痛宁治疗无明显的戒断效应，有效且安全，但仍需要扩大观察例数。谢谢！谢谢！