医疗用毒性药品的管理课件全面版.ppt

1、 为加强医疗用毒性药品的管理和使用，防为加强医疗用毒性药品的管理和使用，防止中毒或死亡事故的发生，根据国务院止中毒或死亡事故的发生，根据国务院医疗用毒性药品管理办法规定，结合医疗用毒性药品管理办法规定，结合我院实际，制定本管理规定。我院实际，制定本管理规定。一、医疗用毒性药品定义一、医疗用毒性药品定义 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。使用不当会致人中毒或死亡的药品。二、毒性药品的采购、验收、保管、出二、毒性药品的采购、验收、保管、出库库（一）购进毒性药

2、品必须索取经营企业（一）购进毒性药品必须索取经营企业药品经营许可证、法人资格证，药品经营许可证、法人资格证，经药学部审核通过后方可购进。经药学部审核通过后方可购进。（二）毒性药品入库验收必须双人验收，（二）毒性药品入库验收必须双人验收，双人核发，在库保管实行双人双锁专柜双人核发，在库保管实行双人双锁专柜管理，粘贴毒性药品标志，建立毒性药管理，粘贴毒性药品标志，建立毒性药品专帐，进出逐笔记录，做到帐、物、品专帐，进出逐笔记录，做到帐、物、批号相符。批号相符。三、毒性中药的炮制三、毒性中药的炮制 （一）凡加工炮制毒性中药，必须按照中华（一）凡加工炮制毒性中药，必须按照中华人民共和国药典或者省、自治

3、区、直辖市卫人民共和国药典或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的炮制规范的规定进行。生行政部门制定的炮制规范的规定进行。（二）药材符合药用要求的，方可供应、配方（二）药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。和用于中成药生产。四、毒性药品的调配四、毒性药品的调配（一）药学人员根据本院医师处方调配毒性药（一）药学人员根据本院医师处方调配毒性药品，调配毒性药品时，必须按照曲靖市第一品，调配毒性药品时，必须按照曲靖市第一人民医院处方管理办法实施细则认真执行，人民医院处方管理办法实施细则认真执行，严格遵循严格遵循“四查十对四查十对”原则，剂量准确，按医原则，剂量准确，按医嘱注明要求，并由具

4、有药师以上技术职称的符嘱注明要求，并由具有药师以上技术职称的符合人员符合签字后方可发出。合人员符合签字后方可发出。（四）毒性药品处方一次有效，保存二年备查。一、所列物质包括可能存在的盐类。发现可疑不良事件应及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告；对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉(红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹阳花专用账册保存期限为自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少

5、于2年。医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。（六）对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。严格执行药品进货检查验收制度，建立完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入医院；禁止将所领的药品类易制毒化学品带出医院外，不得以任何理由转借给医院外部人员使用。药品类易制毒化学品的管理规定必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。对违反本规定的部门和人员，由科室报请院 委按医院规定处置，造成严重后果的，按有关法律规定追究当事人刑事责

6、任。（三）医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况，评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性，决定淘汰中药注射剂品种。（二）对处方未注明（二）对处方未注明“生用生用”的毒性中药，的毒性中药，必须附炮制品。必须附炮制品。（三）调配毒性处方时发现问题必须及时（三）调配毒性处方时发现问题必须及时与处方医师联系，经处方医师重新审定签与处方医师联系，经处方医师重新审定签字后再行调配。字后再行调配。（四）毒性药品处方一次有效，保存二年（四）毒性药品处方一次有效，保存二年备查。备查。五、毒性药品的开具五、毒性药品的开具（一）医师必须根据患者的病情开具毒性（一）医师必须根据患者的病情开具毒性药品

7、处方，处方的开具严格按照曲靖市药品处方，处方的开具严格按照曲靖市第一人民医院处方管理办法实施细则执第一人民医院处方管理办法实施细则执行。行。（二）每剂处方用药量，不得超过规定（二）每剂处方用药量，不得超过规定的用药量，每次处方剂量不得超过二日的用药量，每次处方剂量不得超过二日极量。极量。毒性中药毒性中药 砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生

8、天仙子、生南星、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉红粉(红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪上一红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹阳花枝蒿、生狼毒、轻粉、闹阳花 严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂的药品、必要时对药品经营企业及其销的药品、必要时对药品经营企业及其销售人员进行核查。售人员进行核查。严格入库验收制度，对购进的含兴奋剂严格入库验收制度，对购进的含兴奋剂药品重点检查是否标注药品重点检查是否标注“运动员慎用运动员慎用”字样，发现不符合规定的药品不予入库。字样，发现不符合规定的药品不予入库。严格含兴奋剂药品的储存管理，按照规严格含兴奋剂药品的储

9、存管理，按照规定的储存条件储存药品，做到保证药品定的储存条件储存药品，做到保证药品质量。质量。按照规定的要求，凡不符合包装要求的按照规定的要求，凡不符合包装要求的含兴奋剂药品一律不得在医院销售使用含兴奋剂药品一律不得在医院销售使用医师在使用含兴奋剂药品时，应严格医师在使用含兴奋剂药品时，应严格掌握适应症，在保证医疗的条件下，掌握适应症，在保证医疗的条件下，正确使用，不得超范围使用。正确使用，不得超范围使用。医师在使用含兴奋剂药品时，应告知医师在使用含兴奋剂药品时，应告知患者，并询问是否为运动员，明确提患者，并询问是否为运动员，明确提请患者注意。请患者注意。为运动员开具处方应首选不含兴奋剂为运动

10、员开具处方应首选不含兴奋剂的药品，确实需要使用时，运动员应的药品，确实需要使用时，运动员应出示有关体育部门同意的证明后方可出示有关体育部门同意的证明后方可开具。开具。明确医院现有的含兴奋剂药品的目录，明确医院现有的含兴奋剂药品的目录，使处方医师便于掌握并正确使用，合使处方医师便于掌握并正确使用，合理用药。理用药。含兴奋剂药品的管理纳入医院药学部含兴奋剂药品的管理纳入医院药学部的日常管理工作，药学部要不定期检的日常管理工作，药学部要不定期检查购入和使用情况，及时发现问题及查购入和使用情况，及时发现问题及时上报时上报 中药注射剂使用管理规定中药注射剂使用管理规定 为保障医疗安全和患者用药安全，进一

11、为保障医疗安全和患者用药安全，进一步加强我院中药注射剂临床使用管理，步加强我院中药注射剂临床使用管理，加强中药注射剂不良反应与药害事件监加强中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理，根据卫生部关于进一测及救治管理，根据卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知的要求，制定本规定如下：的通知的要求，制定本规定如下：一、中药注射剂的购入、储存、调一、中药注射剂的购入、储存、调剂管理剂管理（一）医院药事委员会负责审核本院拟购（一）医院药事委员会负责审核本院拟购入中药注射剂的品种、规格等。入中药注射剂的品种、规格等。（二）药学部要加强对中药注射剂采购、（

12、二）药学部要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。严格执行药品验收、储存、调剂的管理。严格执行药品进货检查验收制度，建立完整的购进记录，进货检查验收制度，建立完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入医院；严格按照药品说明书中规定品进入医院；严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；在调剂药品时的药品储存条件储存药品；在调剂药品时严格按照处方管理办法进行审核。严格按照处方管理办法进行审核。（三）医院药事委员会不定期组织专家（三）医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况，评价本分析本院中药注射剂使用情况，评价本院所用

13、中药注射剂的临床疗效与安全性，院所用中药注射剂的临床疗效与安全性，决定淘汰中药注射剂品种。决定淘汰中药注射剂品种。二、中药注射剂使用原则：二、中药注射剂使用原则：（一）选用中药注射剂应严格掌握适应（一）选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。静脉注射或滴注给药的应加强监测。（二）辨证施药，严格掌握功能主治。（二）辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药

14、品说临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。主治用药。（三）严格掌握用法用量及疗程。按照（三）严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。滴注和长期连续用药。（四）严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注（四）严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品用。谨慎联合用药，如确需联合使

15、用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。药物相互作用等问题。（五）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质（五）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。者应慎用。（六）对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特（六）对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。一定的时间间隔。（七）中药注射剂应当在医院内凭医师处七）中药注射剂应当在医院内凭医师处方使用，一般不允许门诊患者带

16、出院外使方使用，一般不允许门诊患者带出院外使用，确需带出院外治疗时，应有主治医师用，确需带出院外治疗时，应有主治医师及以上技术职务处方，并由科主任签字方及以上技术职务处方，并由科主任签字方可带出院外使用。可带出院外使用。（八）加强用药监护。用药过程中，应密（八）加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始切观察用药反应，特别是开始30分钟。发分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。救治患者。三、中药注射剂异常情况的处理三、中药注射剂异常情况的处理（一）医院药品不良反应监测小组负责（一）医院药品不良反应监测小组负责全院的中药注射剂不良

17、反应与药害事件全院的中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理工作。发现可疑不良事监测及救治管理工作。发现可疑不良事件应及时采取应对措施，对出现损害的件应及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告；妥善患者及时救治，并按照规定报告；妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验。及输液器等，以备检验。医师在使用含兴奋剂药品时，应告知患者，并询问是否为运动员，明确提请患者注意。对违反本规定的部门和人员，由科室报请院 委按医院规定处置，造成严重后果的，按有关法律规定追究当事人刑事责任。药品采购员应及时办理药品类易制毒化学品购用证明，准确

18、填写购买药品类易制毒化学品申请表并办理相关手续。能口服给药的，不选用注射给药；（二）辨证施药，严格掌握功能主治。药品采购员应及时办理药品类易制毒化学品购用证明，准确填写购买药品类易制毒化学品申请表并办理相关手续。药品类易制毒化学品管理制度砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉(红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹阳花药品类易制毒化学品实行入库双人验收，出库双人复核制度，每日盘点，做到账物相符。（三）发现可疑的群体中药注射剂不良反应和使用异常时

19、及时上报医务处和药学部，并及时停药，积极救治。禁止将所领的药品类易制毒化学品带出医院外，不得以任何理由转借给医院外部人员使用。一、中药注射剂的购入、储存、调剂管理（二）辨证施药，严格掌握功能主治。中药注射剂使用管理规定药品类易制毒化学品实行入库双人验收，出库双人复核制度，每日盘点，做到账物相符。在调剂药品时严格按照处方管理办法进行审核。（三）医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况，评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性，决定淘汰中药注射剂品种。（二）临床医生、护士严密观察临床使用（二）临床医生、护士严密观察临床使用的中药注射剂，发现严重药品不良反应应的中药注射剂，发现严重药品

20、不良反应应立刻停药，实施及时的救治，必要时上报立刻停药，实施及时的救治，必要时上报医务处，由医院组织抢救。医务处，由医院组织抢救。（三）发现可疑的群体中药注射剂不良反（三）发现可疑的群体中药注射剂不良反应和使用异常时及时上报医务处和药学部，应和使用异常时及时上报医务处和药学部，并及时停药，积极救治。一旦确定为群体并及时停药，积极救治。一旦确定为群体药品不良反应时，医院及时上报上级卫生药品不良反应时，医院及时上报上级卫生行政主管部门。行政主管部门。（四）要求（四）要求 1各临床科室应严格按照本规定各临床科室应严格按照本规定使用中药注射剂。使用中药注射剂。2药学部要完整的保存好中药注药学部要完整的

21、保存好中药注射剂的购入使用记录，以备检查。射剂的购入使用记录，以备检查。3医院组织专家不定期的对中药医院组织专家不定期的对中药注射剂的使用管理进行检查，发现违反注射剂的使用管理进行检查，发现违反规定的情况进行严肃处理。规定的情况进行严肃处理。药品类易制毒化学品管理制度药品类易制毒化学品管理制度严格执行药品类易制毒化学品管理办严格执行药品类易制毒化学品管理办法。药品类易制毒化学品的管理由药学法。药品类易制毒化学品的管理由药学部全面负责，医院药事管理与药物治疗学部全面负责，医院药事管理与药物治疗学委员会委员负责监督实施。委员会委员负责监督实施。药品采购员应及时办理药品类易制毒化药品采购员应及时办理

22、药品类易制毒化学品购用证明，准确填写购买药品类学品购用证明，准确填写购买药品类易制毒化学品申请表并办理相关手续。易制毒化学品申请表并办理相关手续。购用证明只能在有效期内一次使用。购用证明只能在有效期内一次使用。购用证明不得转借、转让。购用证明不得转借、转让。药品类易制毒化学品由专库或专柜（药品类易制毒化学品由专库或专柜（柜）柜）储存，有防盗设施；专库（或专柜）实行储存，有防盗设施；专库（或专柜）实行双人双锁管理。双人双锁管理。建立药品类易制毒化学品购进、入库验收、建立药品类易制毒化学品购进、入库验收、出库复核专用账册（台账），如实记录购出库复核专用账册（台账），如实记录购进和出库的品种、规格、

23、数量、日期、产进和出库的品种、规格、数量、日期、产地、供应商、领用人等情况。专用账册保地、供应商、领用人等情况。专用账册保存期限为自药品类易制毒化学品有效期期存期限为自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于满之日起不少于2年。年。药品类易制毒化学品实行入库双人验收，药品类易制毒化学品实行入库双人验收，出库双人复核制度，每日盘点，做到账物出库双人复核制度，每日盘点，做到账物相符。相符。专人领用，双人双锁保管。建立使用台账，专人领用，双人双锁保管。建立使用台账，并保存并保存2年备查。禁止将所领的药品类易制年备查。禁止将所领的药品类易制毒化学品带出医院外，不得以任何理由转毒化学品带出医院外，不得以

24、任何理由转借给医院外部人员使用。借给医院外部人员使用。发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，立即报失或者其他流入非法渠道情形的，立即报告医院保卫处、曲靖市公安局和曲靖市食告医院保卫处、曲靖市公安局和曲靖市食品药品监督管理局。品药品监督管理局。需销毁的药品类易制毒化学品，经医院领需销毁的药品类易制毒化学品，经医院领导批准后由主管部门会同药学部负责人、导批准后由主管部门会同药学部负责人、药品类易制毒化学药品管理人员按医院规药品类易制毒化学药品管理人员按医院规定程序处理，记录完整。定程序处理，记录完整。药品采购员按规定时间接受采购资格药

25、品采购员按规定时间接受采购资格的审查并办理新的药品类易制毒化的审查并办理新的药品类易制毒化学品购用证明。学品购用证明。对违反本规定的部门和人员，由科室对违反本规定的部门和人员，由科室报请院报请院 委按医院规定处置，造成严委按医院规定处置，造成严重后果的，按有关法律规定追究当事重后果的，按有关法律规定追究当事人刑事责任。人刑事责任。附表：附表：药品类易制毒化学品品种目录药品类易制毒化学品品种目录 1麦角酸麦角酸 2麦角胺麦角胺 3麦角新碱麦角新碱 4麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质黄素类物质 说明：说明：一、所列物质包括可能存在的盐类。一、所列物质包括可能存在的盐类。二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。制剂。