医疗服务监督与常见法律适用课件.ppt

1、全国省级卫生监督员执法能力培训班全国省级卫生监督员执法能力培训班1医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则（年（年 月日卫生部发布）月日卫生部发布）n 第八十八条第四款：第八十八条第四款：n“卫生技术人员：是指按照国家有关法卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员员资格或者职称的人员”。2医师执业资格医师执业资格n第八条第八条 国家实行医师考试制度。医师资格考试分国家实行医师考试制度。医师资格考试分为考试和执业助理医师资格考试。为考试和执业助理医师资格考试。”n第十三条第十三条 国家实行医师注册制度。取得医

2、师资格国家实行医师注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。申请注册。n第十四条第十四条 医师经注册后，可以在医疗、预防、保医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。n 未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。活动。n 执业医师法执业医师法n年月日中华人民共和国主席令第五号公布年月日中华人民共和国主席令第五号公

3、布3医疗机构管理条例实施细则（年月日）医疗机构管理条例实施细则（年月日）执业医师法（年月日）执业医师法（年月日）依照上位法优于下位法的原则。医生执业资格应当按依照上位法优于下位法的原则。医生执业资格应当按照执业医师法的要求予以认定：依法取得执业医师资照执业医师法的要求予以认定：依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册取得执业证书。即同时具格或执业助理医师资格，经注册取得执业证书。即同时具备备“医师资格证书医师资格证书”和和“医师执业证书医师执业证书”的人员方可认定的人员方可认定为卫生技术人员。为卫生技术人员。4护士执业资格护士执业资格n护士条例、实施n 第二条本条例所称护士，是指经执业注

4、册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。5n第八条申请护士执业注册的，应当向拟执业第八条申请护士执业注册的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日起个工作日内做出决定，对具备本到申请之日起个工作日内做出决定，对具备本条例规定条件的，准予注册，并发给护士执业条例规定条件的，准予注册，并发给护士执业证书；对不具备本条例规定条件的，不予注册，证书；对不具备本条例规定条件的，不予注册，并书面说明理由。

5、并书面说明理由。n 护士执业注册有效期为年护士执业注册有效期为年 n依照新法优于旧法的原则。护士执业资格应当依照新法优于旧法的原则。护士执业资格应当按照护士条例的要求予以认定：只有经执按照护士条例的要求予以认定：只有经执业注册取得护士执业证书才具备护士执业资格。业注册取得护士执业证书才具备护士执业资格。6第十条护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执第十条护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册有效期届满前日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生业注册有效期届满前日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规主管部门

6、申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的，准予延续，延续执业注册有效期为年；对不具备本条例定条件的，准予延续，延续执业注册有效期为年；对不具备本条例规定条件的，不予延续，并书面说明理由。规定条件的，不予延续，并书面说明理由。护士有行政许可法规定的应当予以注销执业注册情形的，原注护士有行政许可法规定的应当予以注销执业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可法的规定注销其执业注册。册部门应当依照行政许可法的规定注销其执业注册。7n李生涯诉瑞安市卫生局处罚案n浙江省瑞安市人民法院n行政判决书n()温瑞行初字第号n原告李生涯。n委托代理人林传黄，浙江安瑞律师事务所律师。n被告瑞安市卫生

7、局。n法定代表人陈继昌。n委托代理人蔡红梅，系被告工作人员。n原告李生涯诉被告瑞安市卫生局卫生行政处罚一案，本院于年月日受理后，依法组成合议庭，于年月日公开开庭审理了本案，原告李生涯及其委托代理人林传黄，被告的法定代表人陈继昌及委托代理人蔡红梅到庭参加诉讼。本案现已审理终结。n瑞安市卫生局于年月日作出瑞卫医罚（）号行政处罚决定书，认定李生涯未取得医师资格未经批准擅自从年月至年月日在瑞安市玉海街道康乐街号从事中医诊疗活动，违法所得共计元，其行为违反了中华人民共和国执业医师法第十九条第一款之规定，并依据中华人民共和国执业医师法第三十九条的规定，参照浙江省卫生系统行政处罚自由裁量实施细则的裁量标准，

8、对李生涯作出以下处罚决定：、没收违法所得元及没收药品器械；、罚款人民币柒万元。同时，责令立即改正违法行为。n原告李生涯诉称：年月日，原告在瑞安市工商局注册登记瑞安市天涯保健咨询中心，专门为客户提供养生保健方面的咨询和建议，并收取相应咨询费用。原告自登记成立健康保健中心至被被告违法查处及没收相关财物止，合法经营时间不到个月，平时主要为老年人指导有关养生保养方法，且为客户开具养生方案，而非中药处方。原告的行为属于一般性的经营活动，而非诊疗活动。因此，被告作出的行政处罚决定书是违法的，且侵犯了原告的合法经营权。故请求判令：、请依法判决撤销被告作出的瑞卫医罚（）号行政处罚决定书；、本案诉讼费由被告承担

9、。n被告瑞安市卫生局辩称：一、被告作出的行政处罚事实清楚。年月日，被告根据群众举报，在瑞安市玉海街道康乐街号发现一间中医诊疗场所。该场所当事人现场出示“瑞安市天涯保健咨询中心”个体工商户营业执照一份，但未出示其医疗机构执业许可证及本人的医师资格证书。卫生监督员对现场的中草药柜、货架、药罐、铜称等证据进行登记保存，并与当事人李生涯及证人林某、宋某清分别进行询问调查，确认李生涯未取得医师资格、未经批准擅自从年月开始至年月日在康乐街号场所开展中医诊疗活动，年月日至月日中药处方的违法所得合计元；二、证据充分。被告作出行政处罚的证据有现场检查笔录、影像资料、物证、书证、证人证言、当事人陈述等，构成一个完

10、整的证据链，充分证明李生涯未取得医师资格、未经批准擅自开办医疗机构从事中药诊疗活动的事实。三、程序合法。针对原告李生涯的违法行为，被告瑞安市卫生局依法定程序予以立案，并由两名以上执法人员进行调查，调查终结后认定李生涯未取得医师资格未经批准擅自开办医疗机构行医行为违法，先后作出瑞卫医罚（）号行政处罚告知书、瑞卫医罚（）号行政处罚决定书并依法送达。四、适用法律准确、量罚得当。原告的行为违反了中华人民共和国执业医师法第十九条第一款之规定，被告依照中华人民共和国执业医师法第三十九条的规定，并参照浙江省卫生系统行政处罚自由裁量实施细则的裁量标准，对李生涯作出处罚，行政处罚合法合理。为此，请驳回原告的诉讼

11、请求。n被告在举证期限内向本院提供了作出被诉具体行政行为的证据、依据：、现场笔录；、证据保存决定书；、证据保存决定书审批表；、证据处理决定书；、证据处理决定书审批表；、现场照片；、处方笺，证据证明原告从事诊疗活动的现场情况；、李生涯询问笔录两份；、林某询问笔录两份；、宋某清询问笔录，证据证明李生涯未取得医师资格及医疗机构执业许可证从事诊疗活动的事实及违法所得金额；、李生涯身份证；、林某身份证；、宋某清身份证，证据证明当事人及证人身份；、个体工商户营业执照，证明李生涯登记的经营项目为健康保健咨询服务；、案件受理记录；、立案报告；、调查终结报告；、合议记录；、重大案件集体讨论记录，证据证明该案办理

12、相关程序；、当事人送n医生与护士职责关系医生与护士职责关系n执业医师法第二十一条医师在执业活动中享有下执业医师法第二十一条医师在执业活动中享有下列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；合理的医疗、预防、保健方案；n护士管理办法第二十一条护士管理办法第二十一条 护士在执业中应当正确护士在执业中应当正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护理。遇紧急情况应及时通知

13、医生并配合抢救，医生不在理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在场时，护士应当采取力所能及的急救措施。场时，护士应当采取力所能及的急救措施。n护士条例第十七条护士在执业活动中，发现患者护士条例第十七条护士在执业活动中，发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。n医师可以从事护理活动医师可以从事护理活动n护士不能从事医师活动护士不能从事医师活动9护士与护工护士与护工护士：是指经执业注册取得护士执业证书，依护士：是指经执业注册取得护士执业证书，依照本

14、条例规定从事护理活动，履行保护生命、照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。护工：指为患者提供生活护理、协助护士从事护工：指为患者提供生活护理、协助护士从事非护理技术操作工作者，系患者生活照护者。非护理技术操作工作者，系患者生活照护者。：10护士与护工护士与护工关于进一步加强护理管理工作的通知卫医发关于进一步加强护理管理工作的通知卫医发第号第号 严格界定护工岗位职责，其工作内容可包括：外送病人严格界定护工岗位职责，其工作内容可包括：外送病人（途中无危险者）进行各种检查，送取各类检查化验标本、报（途中无危险者）进行各种检

15、查，送取各类检查化验标本、报告单及病房用物，规定物品的清洗、消毒，在护士指导下对病告单及病房用物，规定物品的清洗、消毒，在护士指导下对病人进行简单生活护理和床单位的清洁消毒等工作。护工不能从人进行简单生活护理和床单位的清洁消毒等工作。护工不能从事护理技术性操作及对危重病人的生活护理。事护理技术性操作及对危重病人的生活护理。护士条例第十七条护士在执业活动中，发现患者病情危护士条例第十七条护士在执业活动中，发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。应当先行实施必要的紧急救护。护士从事医师工作

16、构成非医师行医护士从事医师工作构成非医师行医护工从事护士工作不构成非医师行医护工从事护士工作不构成非医师行医11医学检验人员执业资格医学检验人员执业资格关于医师执业注册中执业范围的暂行关于医师执业注册中执业范围的暂行规定：规定：临床类别临床类别 、医学检验、病理专业；、医学检验、病理专业；12医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法(卫医发号卫医发号)n第十二条医疗机构临床实验室专业技术人第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。技术职务任职资格。二级以上医疗机构临床实验室负责人应当二级以上

17、医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。13n结合医疗机构管理条例实施细则结合医疗机构管理条例实施细则和上述规章规定，临床检验人员的和上述规章规定，临床检验人员的“执业资格执业资格”适用适用“资格资格”与与“职称职称”选择认定原则，即无论是取得选择认定原则，即无论是取得“执业执业医师医师 （医学检验）（医学检验）”或者取得或者取得“临临床检验职称床检验职称”均视为具有合法均视为具有合法“执业执业资格资格”。规章间并无冲突，规章间并无冲突，应当同时适用！应当同时适用！14药学人员执业资格药学人员执业资格n 处方管理办法第六十一条

18、“本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。”n 第二十九条“取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。”n 第四十九条“未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。”15n执业药师资格制度暂行规定（年月日执业药师资格制度暂行规定（年月日人事部、国家医药管理总局人发人事部、国家医药管理总局人发号发布）号发布）第三条规定：第三条规定：“执业药师是指经全国统一考执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在

19、药品生产、经营、使用单位注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。中执业的药学技术人员。”n中华人民共和国药品管理法第二十二中华人民共和国药品管理法第二十二条规定：条规定：“医疗机构必须配备依法经过资格医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。得直接从事药剂技术工作。”16n结合医疗机构管理条例实施细则结合医疗机构管理条例实施细则和上述法规规定，药学专业技术人员和上述法规规定，药学专业技术人员的的“执业资格执业资格”仍适用仍适用“资格资格”与与“职称职称”选择认定原则，即无论是取选择认定原则，即无

20、论是取得得“执业药师执业药师”或者取得或者取得“药学专业药学专业职称职称”均视为具有合法均视为具有合法“执业资格执业资格”。法规间并无冲突，法规间并无冲突，应当同时适用！应当同时适用！17采供血工作人员执业资格采供血工作人员执业资格n血站管理办法第二十七条第一款血站管理办法第二十七条第一款“血站应当符合岗位执业资格的规定，血站应当符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。岗。”18血站质量管理规范血站质量管理规范n血站关键岗位工作人员资质要求血站关键岗位工作人员资质要求n体检医师岗

21、：体检医师岗：n大学本科毕业以上；大学本科毕业以上；医师以上医学专医师以上医学专业；具有执业医师资格；经血液安全、业；具有执业医师资格；经血液安全、急救培训急救培训n采血护士岗：采血护士岗：n大学专科毕业以上；大学专科毕业以上；护士以上；护士以上；具有具有护士执业资格；经血液安全、急救培护士执业资格；经血液安全、急救培训训19n采供血单位关键岗人员采供血单位关键岗人员“执业资格执业资格”采用双重认定原则，即必须同时具备：采用双重认定原则，即必须同时具备：一是具备执业医师或执业护士资格；一是具备执业医师或执业护士资格；二是必须经岗位培训并领取岗位培训二是必须经岗位培训并领取岗位培训合格证书。二者

22、缺一不可。合格证书。二者缺一不可。20卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复卫政法发号卫政法发号 年月日年月日n上海市卫生局：上海市卫生局：n你局关于请求明确有关医技人员是否可以出你局关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示（沪卫医政具相关检查诊断报告的请示（沪卫医政号）收悉。经研究，提出如下意见：号）收悉。经研究，提出如下意见：n一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告的，必须是经执业注册的执业医师；在乡、报告的，必须是经执业注册的执业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保

23、健机构中也可以民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。n二、相关专业的医技人员可出具数字、形态描二、相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。述等客观描述性的检查报告。n 21卫生部关于心内科医师从事超声心动图检查有关问题的批复卫生部关于心内科医师从事超声心动图检查有关问题的批复卫医政函号卫医政函号广东省、四川省卫生厅：广东省、四川省卫生厅：你们关于内科执业医师出具超诊断报告有关问你们关于内科执业医师出具超诊断报告有关问题的请示（粤卫号）和关于部分医师执业范题的请示（粤卫号）和关于部分医师执业范

24、围问题的请示（川卫号）均悉。经研究，现批围问题的请示（川卫号）均悉。经研究，现批复如下：同时符合下列条件的心内科执业医师，可以复如下：同时符合下列条件的心内科执业医师，可以进行超声心动图检查操作，并出具诊断报告：进行超声心动图检查操作，并出具诊断报告：在设有超声心动图检查室的心内科中执业；注册执在设有超声心动图检查室的心内科中执业；注册执业范围为内科专业，并从事心血管疾病诊疗工作。业范围为内科专业，并从事心血管疾病诊疗工作。此复。此复。二一年三月十五日二一年三月十五日22卫生部关于外科执业医师出具超诊断报告卫生部关于外科执业医师出具超诊断报告有关问题的批复有关问题的批复(卫医政函卫医政函 号号

25、)n湖南省卫生厅：湖南省卫生厅：n 你厅关于外科执业医师能否出具超诊断报告的请你厅关于外科执业医师能否出具超诊断报告的请示示(湘卫报湘卫报)号号)收悉。经研究，现批复如下：收悉。经研究，现批复如下：n 根据我部和国家中医药管理局年印发的关于医师根据我部和国家中医药管理局年印发的关于医师执业注册中执业范围的暂行规定，执业注册中执业范围的暂行规定，“外科专业外科专业”与与“医学影像和放射治疗专业医学影像和放射治疗专业”是临床类别医师的两个是临床类别医师的两个执业范围。执业范围仅为外科专业的执业医师在临床执业范围。执业范围仅为外科专业的执业医师在临床工作中可以使用超规察病情，但不能出具超诊断报告。工

26、作中可以使用超规察病情，但不能出具超诊断报告。n 此复。此复。n 二九年十月十三日二九年十月十三日 23卫生部关于内科执业医师出具卫生部关于内科执业医师出具心电图诊断报告单有关问题的批复心电图诊断报告单有关问题的批复 n湖南省卫生厅：湖南省卫生厅：n 你厅关于心血管内科执业医师能否出具你厅关于心血管内科执业医师能否出具心电图诊断报告单的请示（湘卫报号）收心电图诊断报告单的请示（湘卫报号）收悉。经研究，现批复如下：悉。经研究，现批复如下：n 执业范围为内科并从事心血管内科诊疗工作执业范围为内科并从事心血管内科诊疗工作的执业医师可以出具心电图诊断报告单。的执业医师可以出具心电图诊断报告单。n 此复

27、。此复。n n 二八年十二月二十九日二八年十二月二十九日24n乡村医生执业资格：乡村医生执业资格：n乡村医生从业管理条例第十五乡村医生从业管理条例第十五条条 n乡村医生经注册取得执业证书后，乡村医生经注册取得执业证书后，方可在聘用其执业的村医疗卫生机方可在聘用其执业的村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。构从事预防、保健和一般医疗服务。n 未经注册取得乡村医生执业证未经注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。书的，不得执业。25n各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、残疾人联合会、人力资源社会保障残疾人联合会、人力资源社会保障(人事、劳动保

28、人事、劳动保障障)厅厅(局局)，新疆生产建设兵团卫生局、残疾人联，新疆生产建设兵团卫生局、残疾人联合会、人事局：合会、人事局：n为加强和规范盲人医疗按摩活动，提高盲人为加强和规范盲人医疗按摩活动，提高盲人医疗按摩人员的素质，保障盲人医疗按摩人员和医疗按摩人员的素质，保障盲人医疗按摩人员和患者双方的合法权益，根据中华人民共和国执患者双方的合法权益，根据中华人民共和国执业医师法、中华人民共和国残疾人保障法业医师法、中华人民共和国残疾人保障法等法律法规，卫生部、国家中医药管理局、中国等法律法规，卫生部、国家中医药管理局、中国残疾人联合会、人力资源社会保障部联合制定了残疾人联合会、人力资源社会保障部联

29、合制定了盲人医疗按摩管理办法。现印发给你们，请盲人医疗按摩管理办法。现印发给你们，请认真贯彻执行。认真贯彻执行。n 卫生部、人力资源和社会保障部卫生部、人力资源和社会保障部n 国家中医药管理局、中国残疾人联合国家中医药管理局、中国残疾人联合会会 n 二九年四月二十三日二九年四月二十三日26盲人医疗按摩管理办法盲人医疗按摩管理办法n第二条第二条 本办法所称盲人医疗按摩，是指由盲人从事的有一定治疗疾病目本办法所称盲人医疗按摩，是指由盲人从事的有一定治疗疾病目的的按摩活动。的的按摩活动。n盲人医疗按摩属于医疗行为，应当在医疗机构中开展。盲人医疗按摩属于医疗行为，应当在医疗机构中开展。n盲人医疗按摩人

30、员属于卫生技术人员，应当具备良好的职业道德和盲人医疗按摩人员属于卫生技术人员，应当具备良好的职业道德和执业水平，其依法履行职责，受法律保护。执业水平，其依法履行职责，受法律保护。n第四条第四条 符合下列条件之一的盲人，持设区的市级残疾人联合会出具的审符合下列条件之一的盲人，持设区的市级残疾人联合会出具的审核同意证明，可以申请在医疗机构中从事盲人医疗按摩活动：核同意证明，可以申请在医疗机构中从事盲人医疗按摩活动：n(一一)本办法发布前，取得盲人医疗按摩专业技术职务任职资格的；本办法发布前，取得盲人医疗按摩专业技术职务任职资格的；n(二二)本办法发布前，取得盲人医疗按摩中等专业及以上学历，并且连本

31、办法发布前，取得盲人医疗按摩中等专业及以上学历，并且连续从事盲人医疗按摩活动年以上的；续从事盲人医疗按摩活动年以上的；n(三三)本办法发布前，在医疗机构中连续从事盲人医疗按摩活动满年的；本办法发布前，在医疗机构中连续从事盲人医疗按摩活动满年的；n(四四)本办法发布前，在医疗机构中连续从事盲人医疗按摩活动年以上本办法发布前，在医疗机构中连续从事盲人医疗按摩活动年以上不满年，并且通过盲人医疗按摩人员考试的；不满年，并且通过盲人医疗按摩人员考试的；n(五五)取得盲人医疗按摩中等专业及以上学历，并且通过盲人医疗按摩取得盲人医疗按摩中等专业及以上学历，并且通过盲人医疗按摩人员考试的。人员考试的。n盲人医

32、疗按摩人员考试由中国残疾人联合会负责组织，并制定考试盲人医疗按摩人员考试由中国残疾人联合会负责组织，并制定考试办法。具体实施由中国盲人按摩指导中心负责。办法。具体实施由中国盲人按摩指导中心负责。n通过盲人医疗按摩人员考试的盲人，取得考试合格证明，同时取得通过盲人医疗按摩人员考试的盲人，取得考试合格证明，同时取得盲人医疗按摩人员初级专业技术职务任职资格。盲人医疗按摩人员初级专业技术职务任职资格。27盲人医疗按摩管理办法盲人医疗按摩管理办法n第五条第五条 符合本办法第六条规定的盲人医疗按摩人员可以申请开办盲人医符合本办法第六条规定的盲人医疗按摩人员可以申请开办盲人医疗按摩所。疗按摩所。n第六条第六

33、条 开办盲人医疗按摩所应当符合下列条件：开办盲人医疗按摩所应当符合下列条件：n(一一)开办人应当为盲人医疗按摩人员；开办人应当为盲人医疗按摩人员；n(二二)至少有名从事盲人医疗按摩活动年以上的盲人医疗按摩人员；至少有名从事盲人医疗按摩活动年以上的盲人医疗按摩人员；n(三三)至少有张按摩床及相应的按摩所需用品，建筑面积不少于平方米；至少有张按摩床及相应的按摩所需用品，建筑面积不少于平方米；n(四四)有必要的消毒设备；有必要的消毒设备；n(五五)有相应的规章制度，装订成册的国家制定或者认可的盲人医疗按有相应的规章制度，装订成册的国家制定或者认可的盲人医疗按摩技术操作规程；摩技术操作规程；n(六六)

34、能够独立承担法律责任；能够独立承担法律责任；n(七七)有设区的市级残疾人联合会出具的同意开办盲人医疗按摩所的证有设区的市级残疾人联合会出具的同意开办盲人医疗按摩所的证明文件。明文件。n第七条第七条 盲人医疗按摩所由县级卫生行政部门审批，符合条件的发给盲人医疗按摩所由县级卫生行政部门审批，符合条件的发给医疗机构执业许可证，登记名称为识别名称盲人医疗按摩所，诊疗医疗机构执业许可证，登记名称为识别名称盲人医疗按摩所，诊疗科目为推拿科科目为推拿科(盲人医疗按摩盲人医疗按摩)。n盲人医疗按摩所不登记推拿科盲人医疗按摩所不登记推拿科(盲人医疗按摩盲人医疗按摩)以外的诊疗科目，不设以外的诊疗科目，不设床位，

35、不设药房床位，不设药房(柜柜)。n盲人医疗按摩所执业许可证的有效期为年。盲人医疗按摩所执业许可证的有效期为年。28盲人医疗按摩管理办法盲人医疗按摩管理办法n第十一条第十一条 盲人医疗按摩人员不得开展推拿盲人医疗按摩人员不得开展推拿(盲人盲人医疗按摩医疗按摩)以外的医疗、预防、保健活动，不得开以外的医疗、预防、保健活动，不得开具药品处方，不得出具医学诊断证明，不得签署具药品处方，不得出具医学诊断证明，不得签署与盲人医疗按摩无关的医学证明文件，不得隐匿、与盲人医疗按摩无关的医学证明文件，不得隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料。伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料。n第十二条第十二条 盲人医疗按

36、摩所应当按照规定的执盲人医疗按摩所应当按照规定的执业地点和诊疗科目执业，不得开展盲人医疗按摩业地点和诊疗科目执业，不得开展盲人医疗按摩以外的医疗、预防、保健活动。非盲人不得在盲以外的医疗、预防、保健活动。非盲人不得在盲人医疗按摩所从事医疗、预防、保健活动。人医疗按摩所从事医疗、预防、保健活动。29盲人医疗按摩管理办法盲人医疗按摩管理办法n第十五条第十五条 盲人医疗按摩所有下列情形之一的，由原盲人医疗按摩所有下列情形之一的，由原发证机关予以注销，并收回医疗机构执业许可证：发证机关予以注销，并收回医疗机构执业许可证：n(一一)聘用非盲人开展医疗、预防、保健活动的；聘用非盲人开展医疗、预防、保健活动

37、的；n(二二)开展盲人医疗按摩以外的医疗、预防、保健开展盲人医疗按摩以外的医疗、预防、保健活动的；活动的；n(三三)出卖、转让、出借医疗机构执业许可证出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的；的；n(四四)开具药品处方的；开具药品处方的；n(五五)设床位、药房设床位、药房(柜柜)的；的；n(六六)医疗机构执业许可证有效期届满未延续医疗机构执业许可证有效期届满未延续的；的；n(七七)不具备本办法第六条规定的条件的。不具备本办法第六条规定的条件的。3031n第二十一条第二十一条 社区卫生服务机构的专业技术人社区卫生服务机构的专业技术人员须具有法定执业资格。员须具有法定执业资格。n第二十二条第二十二条

38、临床类别、中医类别执业医师注临床类别、中医类别执业医师注册相应类别的全科医学专业为执业范围，可从册相应类别的全科医学专业为执业范围，可从事社区预防保健以及一般常见病、多发病的临事社区预防保健以及一般常见病、多发病的临床诊疗，不得从事专科手术、助产、介入治疗床诊疗，不得从事专科手术、助产、介入治疗等风险较高、不适宜在社区卫生服务机构开展等风险较高、不适宜在社区卫生服务机构开展的专科诊疗，不得跨类别从事口腔科诊疗。的专科诊疗，不得跨类别从事口腔科诊疗。32n第二十三条第二十三条 临床类别、中医类别执业医师在社区卫临床类别、中医类别执业医师在社区卫生服务机构从事全科医学工作，申请注册全科医学专生服务

39、机构从事全科医学工作，申请注册全科医学专业为执业范围，须符合以下条件之一：业为执业范围，须符合以下条件之一：n （一）取得相应类别的全科医学专业中、高级技（一）取得相应类别的全科医学专业中、高级技术职务任职资格。术职务任职资格。n （二）经省级卫生、中医药行政部门认可的相应（二）经省级卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师岗位培训并考核合格。类别全科医师岗位培训并考核合格。n （三）参加省级卫生、中医药行政部门认可的相（三）参加省级卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师规范化培训。应类别全科医师规范化培训。n 取得初级资格的临床类别、中医类别执业医师须取得初级资格的临床类别、中医类别执

40、业医师须在有关上级医师指导下从事全科医学工作。在有关上级医师指导下从事全科医学工作。3334n 医疗机构执业，必须进行登记，领医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证。取医疗机构执业许可证。n医疗机构管理条例第十五条医疗机构管理条例第十五条 n 任何单位或者个人，未取得医疗任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。机构执业许可证，不得开展诊疗活动。n医疗机构管理条例第二十四条医疗机构管理条例第二十四条 35法规规定：法规规定：、医疗机构执业许可证是医疗机构执业法、医疗机构执业许可证是医疗机构执业法 定的唯一的标志文件，是责任主体认定依据。定的唯一的标志文件，是责任

41、主体认定依据。、医疗执业、医疗执业 领取医疗机构执业许可证领取医疗机构执业许可证、未取得医疗机构执业许可证、未取得医疗机构执业许可证 不得开展不得开展医疗执业活动。医疗执业活动。法定成立标志性文件：取得该法定文书后即可法定成立标志性文件：取得该法定文书后即可合法开展合法开展“法律一般性禁止法律一般性禁止”活动，是法律责任活动，是法律责任主体认定依据。主体认定依据。36卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫医管发第号卫医管发第号n湖南省卫生厅：湖南省卫生厅：n一、卫生部统一印制的医疗机构执业许可证及一、卫生部统一印制的医疗机构执

42、业许可证及其副本要求注明的有效期限是指医疗机构执业许其副本要求注明的有效期限是指医疗机构执业许可证及其副本的有效使用期限。可证及其副本的有效使用期限。n二、根据医疗机构管理条例规定，医疗机构的二、根据医疗机构管理条例规定，医疗机构的校验期分为年和年两种，而医疗机构执业许可证校验期分为年和年两种，而医疗机构执业许可证副本可用于次校验结果的登记。因此，一般情况下，副本可用于次校验结果的登记。因此，一般情况下，医疗机构执业许可证及其副本的有效使用期限医疗机构执业许可证及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期的不同，分别定为年或可依据持证医疗机构校验期的不同，分别定为年或年。年。n地方性法规对有

43、效期限另有规定的，按地方性法规地方性法规对有效期限另有规定的，按地方性法规办理办理 注意：校验期决定有效期！注意：校验期决定有效期！37医疗机构管理条例医疗机构管理条例n第十一条第十一条 单位或者个人设置医疗机构，应当按单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：照以下规定提出设置申请：n（一）不设床位或者床位不满张的医疗机构，向（一）不设床位或者床位不满张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；n（二）床位在张以上的医疗机构和专科医院按照（二）床位在张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。省级人民政府卫生

44、行政部门的规定申请。n第二十二条第二十二条 床位不满张的医疗机构床位不满张的医疗机构,其其每年校验次每年校验次;床位在张以上的医疗床位在张以上的医疗机构机构,其其每年校验一次每年校验一次.校验由原登记机关办理。校验由原登记机关办理。38医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第十一条床位在一百张以上的综合医院、第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的

45、划分，由疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。门负责审批。第三十五条第三十五条 床位在一百张以上的综合医床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。医疗机

46、构的校验期为一年。医疗机构应当于校验期满前三个月向登医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。记机关申请办理校验手续。39综上：审批权限决定校验期；校验期决定综上：审批权限决定校验期；校验期决定有效期！有效期！n、细则是对条例具体适用的合法解释，与条、细则是对条例具体适用的合法解释，与条例具有同等效力。例具有同等效力。n、以及前后为并列关系。、以及前后为并列关系。n、专科医院、专科医院,疗养院等并没有张以上床位数限定。疗养院等并没有张以上床位数限定。n：省级决定审批的校验期为年、有效期为年：省级决定审批的校验期为年、有效期为年：n：张以上床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合

47、：张以上床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院。医院、民族医医院。n：所有专科医院：所有专科医院,疗养院疗养院,康复医院康复医院,妇幼保健院妇幼保健院,急救急救中心临床检验中心中心临床检验中心,专科机构防治机构。专科机构防治机构。n：县级审批的校验期为年、有效期为年：县级审批的校验期为年、有效期为年：n 其他医疗机构其他医疗机构有效期内补校验；有效期外无证行医，主体为设置者（单位或个人）！有效期内补校验；有效期外无证行医，主体为设置者（单位或个人）！40医疗机构校验管理办法（试行）医疗机构校验管理办法（试行）卫医政发号卫医政发号 n第十条医疗机构不按规定申请校验的，登第十条医

48、疗机构不按规定申请校验的，登记机关应当责令其在日内补办申请校验手记机关应当责令其在日内补办申请校验手续；在限期内仍不申请补办校验手续的，续；在限期内仍不申请补办校验手续的，登记机关注销其医疗机构执业许可证。登记机关注销其医疗机构执业许可证。41卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复 （卫医发（卫医发号）号）n安徽省卫生厅:n 你厅关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的请示（皖卫医号）收悉。经研究，批复如下：n 一、根据医疗机构管理条例第六条、第八条规定，设置医疗机构应符合当地医疗机构设置规划。县级以上地方卫生行政部门应根据本地区经济发展

49、水平、人口状况、居民医疗服务需求等，合理确定辖区内医疗机构的布局、种类、规模和数量。n 二、根据医疗机构管理条例、医疗机构基本标准，医疗机构应有独立的执业地点，药品经营场所不得设置诊所或门诊部。n 三、原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应核定为营利性医疗机构。n 42卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复卫医政函卫医政函号号n广东省卫生厅：广东省卫生厅：n 你厅关于纹身活动是否属于医学美容你厅关于纹身活动是否属于医学美容的请示（粤卫的请示（粤卫号）收悉。经研究，根据号）收悉。经研究，根据医疗美容服务管理办法和医疗美容项目医疗美容服务管理办法和医

50、疗美容项目（试行），纹身不纳入医疗美容项目管理。（试行），纹身不纳入医疗美容项目管理。n 此复此复n 年月日年月日43卫生行政许可有效期届满后继续生产卫生行政许可有效期届满后继续生产经营应视为非法（无证）生产经营经营应视为非法（无证）生产经营卫生行政许可管理办法第四十五条卫生行政部门接到卫生行政许可管理办法第四十五条卫生行政部门接到延续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不延续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不予受理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可予受理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，有效期届满前作