医学科研设计的基本原则和方法-课件全面版.ppt

1、练习题练习题 看似随机，其实进行了挑选。The odds ratio in the above study is病例的选择：纳入标准、剔除标准这种整群随机抽样便于组织，节约人力、物力，因而多用于大规模调查，有其一定优点。处理因素作用于受试对象的结果，通过观察指标表达。由属于这些编号的学生组成样本。The odds ratio in the above study is临床上不宜用空白对照，即使对无肯定疗效的疾病，医生也不应放弃具有一丝希望的疗法。（1）空白对照：对照组不施加任何处理因素。值得注意的是，随机不是随便或随意。值得注意的是，随机不是随便或随意。凡首数8者减8,6者减6，4者减4，2者

2、减2，依次得439，710，376，1587，304，1988，。随机化就是使每一个受试对象有同等机会被抽出并分配到各实验组中去，以抵消处理因素对试验效应的影响，同时保证了实验数据可进行统计学分析。例：药剂、手术方法、毒物bungee jumping and choice of beverage are associated又称间隔抽样，将所有的被研究对象按设计要求的抽又称间隔抽样，将所有的被研究对象按设计要求的抽样单位依次编号，先随机抽取第一个观察单位，再依样单位依次编号，先随机抽取第一个观察单位，再依次按一定间隔取其余的观察单位。例如，要从次按一定间隔取其余的观察单位。例如，要从2 000

3、户户家庭中抽出家庭中抽出200户作为样本以进行某项调查。方法是，户作为样本以进行某项调查。方法是，把所有的家庭从把所有的家庭从1至至2 000都标上号码，先在都标上号码，先在110号中号中按抽签方式抽出一个号码，假如这个号码是按抽签方式抽出一个号码，假如这个号码是5，就以此，就以此为起点，每间隔为起点，每间隔10号抽取一户尾数为号抽取一户尾数为5的家庭进行调查，的家庭进行调查，即抽取即抽取5、15、25、35、1995号等户，共号等户，共200户，户，相当于全部家庭的相当于全部家庭的10。此法常用于大面积的流行病。此法常用于大面积的流行病学调查等，优点是简便易行，不需每一次都抽签，而学调查等，

4、优点是简便易行，不需每一次都抽签，而只抽一次。只抽一次。用此法抽样时，可抽到的不是个体，而是由个体所组成的集体(即群体)。如村、车间、班级、连队、居民小组等。这些群体是从相同类型的群体中随机抽出的，被抽到单位的所有成员都是研究对象；这种整群随机抽样便于组织，节约人力、物力，因而多用于大规模调查，有其一定优点。其缺点是抽样误差较大，分析工作量也较大。首先将总体人群分成一定规模的抽样单位，抽出几个单位首先将总体人群分成一定规模的抽样单位，抽出几个单位后再从中进行第二次抽样，称为两级抽样法或从属抽样法。后再从中进行第二次抽样，称为两级抽样法或从属抽样法。如果从第二次抽样的单位中再行抽样，即为三级抽样

5、法。如果从第二次抽样的单位中再行抽样，即为三级抽样法。如此反复抽样的方法叫做多级抽样法。如此反复抽样的方法叫做多级抽样法。在某种情况下，必须考虑抽取样本的特点，使之与调查的在某种情况下，必须考虑抽取样本的特点，使之与调查的特性相适应。例如在随机抽得的样本中要有与该地区人口特性相适应。例如在随机抽得的样本中要有与该地区人口构成比相似的男性和女性，这需要分别列出男、女的名单构成比相似的男性和女性，这需要分别列出男、女的名单（不包括儿童）。从这些名单中，按随机抽样原则选出相（不包括儿童）。从这些名单中，按随机抽样原则选出相应数量的研究对象，同时在抽样中也应考虑到年龄的构成应数量的研究对象，同时在抽样

6、中也应考虑到年龄的构成比，使抽得的样本更符合实际，更具有代表性。比，使抽得的样本更符合实际，更具有代表性。单纯随机抽样单纯随机抽样 系统抽样系统抽样 整群抽样整群抽样 分层抽样分层抽样 优优点点 简单直观，是其它简单直观，是其它抽样的基础；均数抽样的基础；均数(或概率或概率)及标准误及标准误计算简便。计算简便。简便易行；易得简便易行；易得到按比例分配到按比例分配的样本；样本在的样本；样本在总体中的分布总体中的分布较均匀。较均匀。便于组织；便于组织；节节省经费；容易省经费；容易控 制 调 查 质控 制 调 查 质量。量。减少抽样误差减少抽样误差;便于对不同层便于对不同层采用不同抽样采用不同抽样方

7、法；不同层可方法；不同层可独立分析。独立分析。缺缺点点 例数较多时例数较多时,编号编号麻烦麻烦,实际工作中实际工作中难以办到；难以办到；当总体变异大时，当总体变异大时，代表性不如分层抽代表性不如分层抽样；样本分散，难样；样本分散，难以组织调查。以组织调查。观察单位按顺观察单位按顺序有周期趋势序有周期趋势或 单 调 递 增或 单 调 递 增(减减)时易产生时易产生偏差。偏差。样本例数一定样本例数一定时时,抽样误差抽样误差大于单纯随机大于单纯随机抽样抽样(因样本因样本未广泛散布于未广泛散布于总体中总体中)。分层变量选择分层变量选择不当不当,层内变异层内变异较大较大,层间均数层间均数相近相近,分层抽

8、样分层抽样就失去意义。就失去意义。适适用用 范范围围 是其它抽样方法的是其它抽样方法的基础，基础，主要用于总主要用于总体不太大的情形。体不太大的情形。主要用于按抽主要用于按抽样顺序个体随样顺序个体随机分布的情形。机分布的情形。主要用于群间主要用于群间差异较小的情差异较小的情形。形。主要用于层间主要用于层间差异较大的对差异较大的对象。象。配对配对比较比较 t2S2 n=-X X2 2 成组成组比较比较 2t2S2 n=-(X X1 1-X X2 2)2 2 计算计算公式公式 8PQ n=-(P P1 1-P P2 2)2 2 查表法查表法严格地说，它不是随机分配的，有一定的局限性。分层因素选择的

9、三条原则：（1）空白对照：对照组不施加任何处理因素。这种对照要做到同期平行进行。与常用实验设计相比，序贯实验设计所需样本量可少3050。客观性：主观指标和客观指标。The absolute and relative risk of bungee jumping may be determined from this study.单纯随机抽样（simple random sampling）Jumpers and nonjumpers should be matched for beverage consumption.欲调查某中学学生近视率，该校有学生2000人，若取样本含量为100，试作单纯随

10、机抽样设计。这种整群随机抽样便于组织，节约人力、物力，因而多用于大规模调查，有其一定优点。（4）标准对照：用公认的标准疗法或常规疗法作对照。各层内抽样比例相同，如每层均抽出10的研究对象，称为按比例分层随机抽样。随机化就是使每一个受试对象有同等机会被抽出并分配到各实验组中去，以抵消处理因素对试验效应的影响，同时保证了实验数据可进行统计学分析。在实验设计中，受试对象的分组以及施于受试对象的实验顺序等必须遵循随机化（randomization）的原则。从这些名单中，按随机抽样原则选出相应数量的研究对象，同时在抽样中也应考虑到年龄的构成比，使抽得的样本更符合实际，更具有代表性。各层内抽样比例相同，如

11、每层均抽出10的研究对象，称为按比例分层随机抽样。降压药降压药高血压病人高血压病人血压值血压值处理因素处理因素受试对象受试对象实验效应实验效应三要素：三要素：1.处理因素；处理因素；2.受试对象；受试对象；3.实验效应实验效应其他因素其他因素其他效应其他效应1.客观性客观性：主观指标和客观指标。：主观指标和客观指标。2.精确性精确性：准确度准确度(accuracy)或真实性（或真实性（validity）：观察值与真值的接：观察值与真值的接近程度，受近程度，受系统误差系统误差的影响的影响(如灵敏度、特异度如灵敏度、特异度)。精密度精密度(precision)或可靠性（或可靠性（reliabiliy）或重复性）或重复性（repeatability）：重复观察时观察值与其均值的接近程度，受：重复观察时观察值与其均值的接近程度，受随机误差随机误差的影响（如一致百分率、的影响（如一致百分率、Kappa值）。值）。