医学科研工作中的伦理道德培训课件.ppt

1、医学科研工作中的伦理医学科研工作中的伦理道德道德第一节第一节 医学科研工作中的基本道德原则医学科研工作中的基本道德原则n一、医学科研道德的确立原则 （一）医学科研道德的概念 医学科研道德是人们在医学科研活动中有益于人类、有益于医学科学、有益于社会发展进步的道德意识或道德行为。2医学科研工作中的伦理道德第一节第一节 医学科研工作中的基本道德原则医学科研工作中的基本道德原则 （二）确立医学科研道德的原则 1、普遍性 2、共有性 3、无私性 4、有条件的质疑性3医学科研工作中的伦理道德第一节第一节 医学科研工作中的基本道德原则医学科研工作中的基本道德原则n二、医学科研道德的基本准则 （一）动机纯正，

2、造福人类 （二）勇攀高峰，献身医学 （三）尊重科学，严谨求实 （四）谦虚谨慎，团结协作 （五）伦理审查，有效监督4医学科研工作中的伦理道德第二节第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德人体实验与尸体解剖的伦理道德n一、人体实验的伦理道德 （一）人体实验的类型 1、自然实验：战争、饥荒、瘟疫、地震、恶变气候等自然灾害和水质、食物、环境等潜在的不利影响和伤害。2、志愿实验：受试者出于治病或医学发展的需要，或受一定社会、经济目的的支配而自愿接受的人体实验。3、强迫实验：在一定的政治、军事等压力下，被迫或因欺骗而使受试者作出非理性选择的人体实验，这种实验是医学伦理观不允许的实验。5医学科研工作中的伦理道德

3、 1949年，诞生了第一部关于人体实验的国际性正式文件纽伦堡法典。1964年通过，1975年修改的赫尔辛基宣言是世界范围内的人体实验道德规范。7医学科研工作中的伦理道德纽伦堡法典纽伦堡法典绝对需要受试者的自愿同意绝对需要受试者的自愿同意 研究必须是为了社会利益研究必须是为了社会利益 研究应该建立在动物试验和之前获得的研究应该建立在动物试验和之前获得的知识的基础上知识的基础上 研究过程研究过程必须避免不必要的心理和身体必须避免不必要的心理和身体伤害，伤害，并包括为避免伤害和死亡风险而并包括为避免伤害和死亡风险而作的相应规定作的相应规定8医学科研工作中的伦理道德纽伦堡法典（继续）纽伦堡法典（继续）

4、风险的程度不能够超过要解决问题风险的程度不能够超过要解决问题的重要性的重要性 要有适当的设备和合格的研究者要有适当的设备和合格的研究者 受试者可以在任何时候随意退出研受试者可以在任何时候随意退出研究究 在存在伤害、致残和死亡风险的情在存在伤害、致残和死亡风险的情况下，研究者必须做好停止研究的况下，研究者必须做好停止研究的准备准备9医学科研工作中的伦理道德赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言应该有书面的同意应该有书面的同意研究应该建立在以前工作的基础之上研究应该建立在以前工作的基础之上研究必须遵照书面的项目书进行研究必须遵照书面的项目书进行接受独立的伦理委员会的审查接受独立的伦理委员会的审查受试者必须得到当

5、时最好的诊断和治疗受试者必须得到当时最好的诊断和治疗10医学科研工作中的伦理道德（三）人体试验的伦理价值 1、人体试验是医学的起点和发展手段 我国针灸学创始人皇普谧通过自身实验和综合前人经验，撰写了我国第一部针灸专著针灸甲乙经。西方 盖伦在解剖学和实验生理学方面的成就，哈维关于血液循环的发现，贝尔纳在实验生理方面的重要贡献，琴纳牛痘接种的发明，都说明了医学科学的成就和人体实验密不可分。11医学科研工作中的伦理道德 2、人体试验是研究与应用之间不可缺少的环节 只有通过人体实验，证实无害或利大于害时，才能正式推广使用。排斥人体实验，将没有经过人体检验的研究成果进入临床应用，将直接危害人们的健康和生

6、命。12医学科研工作中的伦理道德第二节第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道人体实验与尸体解剖的伦理道德德 （四）人体实验的伦理原则 1、维护受试者利益的原则 2、医学目的性原则 3、知情同意的原则 4、科学性原则13医学科研工作中的伦理道德 科学性原则的具体要求：科学性原则的具体要求：（1）人体实验必须以动物实验为前提；（2）人体实验前必须制订严密科学的实验计划；（3）人体实验前必须有严格的审批监督程序；（4）人体实验结束后必须做出科学报告；（5）实验对照原则14医学科研工作中的伦理道德案例分析案例分析 人体实验人体实验n患者孙某，女，岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后，医生告之有一种治疗溃疡

7、性结肠炎的新药，需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者自愿参加，但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项实验，但抱着试一试的态度便参加了。用药一个星期之后，她自觉效果不好，便中途退出了实验。主管医生对她的做法很不满意。为此，她很苦恼，担心医生今后不会认真给她治疗了。n 试对医生的做法和态度的改变作伦理分析。15医学科研工作中的伦理道德伦理分析伦理分析n在临床进行新药治疗观察实验是允许的，但要坚持患者自愿参加的原则，因此，主管医生开始的做法是合乎伦理要求的，但是，主管医生因孙某中途退出实验而改变了对她的态度，这是不应该的：其一，主管医生违背了赫尔辛基宣言第一部分“基本原则”中第条

8、规定，即“受实验者有权决定是否参加某项科研实验，也有权在任何时候退出实验。”16医学科研工作中的伦理道德n其二，主管医生违背了赫尔辛基宣言第二部分“医学科学研究工作结：合专业性的管理”中的第条规定，即“病人对某项科学研究工作拒绝参加时，绝对不能使医生和病人之间的关系受到影响或妨碍”。从而引起了病人的担心，继而也会影响病人的康复进程。17医学科研工作中的伦理道德第二节第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德人体实验与尸体解剖的伦理道德n二、尸体解剖的伦理道德 （一）尸体解剖的类型 1、普通解剖 普通解剖主要由医药院校人体解剖教研室进行，其目的是进行教学研究。2、法医解剖 是以法医为主进行的，其目的是

9、为司法实践服务 3、病理解剖 由病理教研室或医学科研机构进行，目的是为了查明死因以及患者死亡后各种疾病的病理变化。18医学科研工作中的伦理道德第二节第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德人体实验与尸体解剖的伦理道德 （二）尸体解剖的历史演变 反对、阻碍 理解、支持 （三）尸体解剖的伦理价值：是确定死亡原因、验证临床诊断、积累医疗经验、进行新病防治的司法鉴定的基本途径，是保证医学教育和提高医疗水平的必要手段。19医学科研工作中的伦理道德第二节第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德人体实验与尸体解剖的伦理道德 （四）尸体解剖的伦理原则 1、态度科学，正确对待 2、理由正当，目的明确 3、尊重正当意愿，手续完备 4、严格操作规程，珍惜爱护尸体20医学科研工作中的伦理道德