中药制剂技术.ppt

1、中药制剂技术项目四项目四 浸提浸提项目任务项目任务提取下列药材：提取下列药材：1.1.益母草；益母草；2.2.熟地黄、茯苓、泽泻；熟地黄、茯苓、泽泻；3.3.薄荷。薄荷。项目四 浸提学习目标学习目标知识与技能目标知识与技能目标过程与方法目标过程与方法目标1.1.水煎煮益母草（益母草处方）；水煎煮益母草（益母草处方）；2.2.水煎煮熟地黄、茯苓、泽泻（六味地黄颗粒处方）；水煎煮熟地黄、茯苓、泽泻（六味地黄颗粒处方）；3.3.水蒸汽蒸馏薄荷（芳香水剂）。水蒸汽蒸馏薄荷（芳香水剂）。1.1.具有正确执行浸提岗位标准操作的能力；具有正确执行浸提岗位标准操作的能力；2.2.会正确使用敞口倾斜式夹层锅、多

2、功能提取罐提取益母草、熟地黄、会正确使用敞口倾斜式夹层锅、多功能提取罐提取益母草、熟地黄、茯苓、泽泻等药材中的有效成分；茯苓、泽泻等药材中的有效成分；3.3.会使用多功能提取罐提取薄荷的挥发油及水溶性有效成分；会使用多功能提取罐提取薄荷的挥发油及水溶性有效成分；4.4.会对浸提机械进行清洁、消毒、维护、保养；会对浸提机械进行清洁、消毒、维护、保养；5.5.能独立进行各种生产文件的记录和汇总。能独立进行各种生产文件的记录和汇总。浸出制剂的定义浸出制剂的定义 浸出制剂的特点浸出制剂的特点 浸出制剂的类型浸出制剂的类型n 浸出过程浸出过程n 影响药物浸出的因素影响药物浸出的因素一、一、浸出原理浸出原

3、理项目四 浸提n 浸出过程u 浸润阶段浸润阶段u 溶解阶段溶解阶段 有效成分从组织中解吸、溶解u 扩散阶段扩散阶段细胞内（浓度高、渗透压高）浓度差、渗透压差（Ficks方程）溶剂 （动态平衡）u 置换阶段置换阶段 用低浓度浸出液置换高浓度浸出液浓度梯度,浸出速度项目四 浸提n 影响浸出的主要因素u 浸出时间浸出时间u 药材粗细药材粗细药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。u 浸出溶剂浸出溶剂最常用，但选择性差，霉变具有防腐作用 不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。但缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。乙醇乙醇：水水：浸出时间,浸出量项目四 浸提n 影响浸出的主要因素u 浸出温度浸出温度

4、 温度，溶解,扩散，浸出；但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。u 浓度梯度浓度梯度 浓度梯度，浸出速度。u 浸出压力浸出压力 组织坚实的药材，压力，润湿，浸出u 新技术的应用新技术的应用 项目四 浸提二、二、浸出制剂的制备浸出制剂的制备n 药材预处理n 溶剂的选择n 常用的浸出方法n 浸出工艺与设备n 浸出液的浓缩项目四 浸提 n 药材预处理u 药材品质检查药材品质检查 药材来源与品种的鉴定 有效成分或总浸出物的测定 含水量的测定u 药材的粉碎药材的粉碎项目四 浸提n 溶剂的选择u 浸出溶剂应达到的要求浸出溶剂应达到的要求u 常用的浸出溶剂常用的浸出溶剂 极性浸出溶剂如水；半极性浸出溶剂如乙

5、醇、丙酮；非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚。应能最大限度地应能最大限度地溶解和浸出有效溶解和浸出有效成分，而尽量避成分，而尽量避免浸出无效成分免浸出无效成分或有害物质或有害物质；本身无药本身无药理作用理作用不与药材中有不与药材中有效成分发生不效成分发生不应有的化学反应有的化学反应，不影响含应，不影响含量测定；量测定；经济、易经济、易得、使用得、使用安全等安全等项目四 浸提 n 常用的浸出方法u 煎煮法煎煮法u 浸渍法浸渍法u 渗漉法渗漉法u 回流法回流法u 循环回流浸出法（索氏提取法）循环回流浸出法（索氏提取法）项目四 浸提n 常用的浸出方法u 煎煮法煎煮法 指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方

6、法。药材粉碎成粉加水浸没浸泡适宜时间,加热至沸浸出一定时间,分离煎出液药渣依前法煎出23次合并煎出液工艺流程如下：项目四 浸提益母草、茯苓、泽泻、熟地黄等药材可以采用煎煮法，仪器可以使用益母草、茯苓、泽泻、熟地黄等药材可以采用煎煮法，仪器可以使用敞口式煎煮锅、多功能提取罐。敞口式煎煮锅、多功能提取罐。工艺流程如下：n 常用的浸出方法u 浸渍法浸渍法 药材适当粉碎置于有盖容器中密盖，时时振摇加溶剂适量常温暗处浸渍规定时间上清液倾取滤过残渣滤液压榨压榨液合并静置24h滤过即得 将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使其有效成分被浸出的一种方法。项目四 浸提n 常用的浸出方法u 渗漉法渗漉法 渗

7、漉工艺流程渗漉工艺流程 药材粉碎药材粉碎 药粉润湿药粉润湿 装器装器 排气排气 静置浸渍静置浸渍 渗漉渗漉 漉液的收集和提取漉液的收集和提取 渗漉法的特点渗漉法的特点 渗漉法的使用范围渗漉法的使用范围:有效成分含量低及高浓度浸出制剂 项目四 浸提项目四 浸提渗滤法工艺流程图渗滤法工艺流程图u 渗漉法的特点渗漉法的特点 动态浸出 浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 慢速浸出：1-3ml/min 快速浸出：3-5ml/min药材溶剂浸出液高浓度浸出液低浓度浸出液图 动态浸出过程项目四 浸提 n 常用的浸出方法u 回流法回流法 操作流程：操作流程：药材粉碎浸泡润湿回流 回收溶剂浓缩提取液。挥发性溶剂

8、：挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等 特点：特点：反复套用溶剂 适用范围：适用范围：挥发性、不溶于水的药材项目四 浸提 n 常用的浸出方法u 循环回流浸出法（索氏提取法）常用仪器：索氏提取器常用仪器：索氏提取器 循环回流浸出法的特点：循环回流浸出法的特点：反复浸出多次的回流法反复浸出多次的回流法 适用范围：对热稳定的药材成分适用范围：对热稳定的药材成分项目四 浸提索氏提取器工作示意图索氏提取器工作示意图项目四 浸提 薄荷的提取需采用双提法完成。双提法分取挥发性成分的同薄荷的提取需采用双提法完成。双提法分取挥发性成分的同时可以得到充分煎煮。也可以先进行水蒸汽蒸馏提取薄荷中的时可以得到充分煎煮。也可以先进行水蒸汽蒸馏提取薄荷中的挥发油，然后将水液连同薄荷药渣与处方中的其他药材一块加挥发油，然后将水液连同薄荷药渣与处方中的其他药材一块加水煎煮。水煎煮。薄荷提取操作要点薄荷提取操作要点提取仪器可以选用敞口式煎煮锅或多功能提取罐完成提取。提取仪器可以选用敞口式煎煮锅或多功能提取罐完成提取。n 浸出工艺与设备 单级浸出工艺：溶剂一次加入 多级浸出工艺：溶剂分次加入 连续逆流浸出工艺：浸出浸出效率高效率高浸出液浸出液浓度高浓度高浸出浸出速度快速度快特点:项目四 浸提