医疗器械不良事件培训讲稿课件.ppt

上传人（卖家）：晟晟文业

文档编号：3789919

上传时间：2022-10-13

格式：PPT

页数：36

大小：233.64KB

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关键词：: 医疗器械不良事件培训讲稿课件

资源描述：: 医疗器械不良事件监测工作相关技术要求国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）基本药物处药品不良反应监测处临床评价处办公室医疗器械监测与评价处可疑医疗器械不良事件报告表国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局报告流程图报告流程图国家药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心省级医疗器械不良事件监测技术机构省级医疗器械不良事件监测技术机构医疗器械生产企业、经营企业、使用单位医疗器械生产企业、经营企业、使用单位10个工作日个工作日10个工作日个工作日及及时时立即立即立即立即立立即即立即立即企业汇总报告表报告流程企业汇总报告表报告流程生产企业20天季度省级不良事件监测机构国家ADR监测中心有害事件有害事件医疗器械医疗器械不良事件不良事件可报告的可报告的事件事件(死亡、死亡、严重伤害严重伤害)死亡、死亡、严重伤严重伤害医疗害医疗器械不器械不良事件良事件其他原因造成其他原因造成的死亡、严重的死亡、严重伤害事件伤害事件非死亡、严重伤害非死亡、严重伤害医疗器械不良事件医疗器械不良事件谢谢大家！

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