医学走进中药最细粉专题培训课件.ppt

1、走进中药最细粉走进中药最细粉 技术优势-采用超微粉碎技术将特等中药粉碎灭菌，使其微粒直径小于50微米，达到破植物细胞壁和动物细胞膜；疗效优势-最细粉中药破壁（膜）后大大提高了药物有效成分的溶出度和生物利用率；法规优势-我司生产的56种单味中药灭菌最细粉经国家食品药品监督管理局批准，属法定标准要求打粉配方和 不宜切片需打粉使用的品种；临床优势-要求打粉配方品种均属药材质地坚硬、有效成分难于煎出的品种，只有打粉配方，用药才合理效，单味中药灭菌最细粉更能显示其用药合法性、合理性和有效性。价格优势-有四川省物价批文。使用最细粉配方可减少用量约2/3，降低患者药费开支；政策优势-单味中药灭菌最细粉属中药

2、饮片，党和政府出台了很多政策振兴中医药，鼓励使用中药饮片，要求中药现代化，大力推进使用中药饮片最新科技成果；报销优势-直接服用饮片属中药饮片范围，符合医 保和新农合中药饮片报账规定；市场优势-资质齐，易进院，品种多，常用中药多，使用科室广，中西医皆宜，药效好，易接收，易上量；使用优势-用量小，易携带，易贮藏，易服用（方便、快捷、冲服或药汁兑服皆宜);当中药最细粉单用时，按处方量或标示量用开水冲服，一般将2050ml开水将最细粉调匀，待开水在4050时直接服用，若单用袋泡饮片，按袋泡茶的使用方法执行。当中药最细粉复方使用时，将其他药物煎成汤剂，最细粉分次兑入汤剂使用，若使用袋泡最细粉时可与诸药同

3、煎。生产工艺是：特等原药材采购原药材检验合格后入库净制切片炮炙粗粉碎超微粉碎灭菌半成品检验分装成品检验入库销售。说明：、采购：按特等要求深入产地采购无虫蛀、霉变、优质原药材，没有农药、重金属污染，产地粗加工合理，种植及采挖等诸多环节符合GAP要求。、检验：原药材运到公司存放在待验区，按法定标准检验合格后入原药材库。、净制：按药材情况分别选用拣选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、泡洗等方法达到质量标准。、切片：将净制后的原药材软化后按标准规定切片干燥。、炮炙：按标准规定的炮炙方法炮炙成为合格品。、粗粉碎：将合格的炮制品用大功率（10kw）的粉碎机粉 碎过80目筛网形成粗粉。、超微粉碎：将粗粉转

4、运到30万级洁净区内进行超音速气流高频震动粉碎过400目筛网，使微粒直径小于50um，达到破植物细胞壁和动物细胞膜。、灭菌：将超微粉碎的最细粉用法定方法进行灭菌。、半成品检验：将灭菌后的最细粉按标准检验微生物限度及含量等项目应合格。、分装：按包装指令规定在30万级洁净区内称量分装、旋盖封口、贴标、打件、寄库。、成品检验：按该品种质量标准检验应合格方能入库销售。、销售：业务员将产品按照规定销售到经营和使用单位，实现产品使用价值。最细粉优点：因破细胞壁（膜）大大提高有效成分的吸收度和生物利用率，减少服用量约2/3，节约资源和降低了患者费用，且无菌和小包装化，运输、携带、服用均带来了方便。缺点：全草

5、类、矿石类等大量药物不宜使用最细粉配方使用，在用法和用量上还没有确切依据，因此我司物价报批的396个品种中三十多个品种在使用上有法定依据，其他品种可向医院或药厂制剂提供原粉使用。免煎颗粒属单味中药提取后加赋形剂制粒而成，优点是服用、运输、携带方便，缺点是没有实现配方诸药同煎时成分相互作用和反应，能否达到汤剂疗效缺乏依据和验证，且矿石类和含挥发性药材的单味药有效成分提取率有多高值得研究。直接服用饮片特指某些特殊生产加工的药材按标准加工后灭菌符合微生物限度要求，供直接服用。全国有近20家直接服用饮片生产企业，如：粗粉袋泡茶、银花、菊花灭菌后泡服茶等，目前最细粉类直接服用饮片国内仅此泸州百草堂一家生

6、产。最细粉（直接服用饮片）和中成药区别在于最细粉属中药饮片，中药饮片国家不实施批准文号和效期管理，标签可以不标识功能主治、用法用量等，但必须标明产地、批号、生产日期等；中成药国家实施批准文号和效期管理，必须标明功能主治、用法用量、规格及注意，不需标明原药材产地。药典收载中药饮片疗效确切稳定，我司生产的最细粉均为药材质地坚硬，有效成分难于煎出，且为药典要求必须打粉服用的品种，通过超微粉碎破细胞壁，大大提高了饮片有效成分的溶出度和生物利用率，在用药上更合法、合理、有效。优势很大。最细粉不贵，物有所值。首先原药材采购时为特等（重金属和农药残留量必须达标），比一般普通饮片贵20%以上；其次最细粉原药材

7、净制（去泥沙、表皮、头足、须节、干燥）损耗20%，粗粉碎损15%，超微粉碎损10%，包材比普通饮片多耗5%，则最细粉直接成本比饮片成本贵70%；再次最细粉采用最新超音速气流粉碎，其设备昂贵，技术先进，故其价格比普通饮片贵2-3倍属正常，然而最细粉用量比普通饮片减少3倍以上，因此，两者效价比相似，但更方便、快捷、疗效可靠，故物有所值。从粉碎工程来讲，广义的超微粉碎技术是指制备和使用微粉及其相关技术，包括微粉的制备工艺技术、分级技术、分离技术、干燥技术、输送、混合、均化技术、粉体表面改性技术、粒子复合技术、检测技术、制造及储运过程中的安全技术、包装、运输及应用技术等。超微粉碎技术可分为微米技术、亚

8、微米技术及纳米技术。中药粉碎通常以细度（粒径）作为评价粉碎效果的标准。中药有效成分在体内的吸收过程 中药材分植物药、动物药和矿物药三大类。除矿物药外，动、植物药的主要药效成分通常存在于细胞内与细胞简质，且以细胞内为主。植物中药材除有效成分外，还含大量的其他成分，如蛋白质、脂肪、淀粉、树脂、黏液质、果胶及构材物质，如纤维素等。对于以普通方法粉碎、以粉末形式入药的中药，其有效成分大多数被包裹在未被击破细胞内，药物粉粒进入胃肠道后，由于细胞内有效成分一般比无效成分的分子量小得多，因而可透过细胞壁，逐渐释放出来，再转移或溶解到胃肠液中，由小肠吸收。当药物粒子较粗时，细胞往往几个或数十个聚集在一起，细胞

9、内的有效成分要穿过多个细胞壁才能释放出来，因而药物的释放速度很慢；由于药物在体内的停留时间有限，在极低释药速度的情况下药物有效成分的吸收量也极低；同时由于粒子较粗，吸附在小肠壁上的量也较少，吸收量亦较少。另一方面，因为药物粒度大，混合的均匀度偏低，不同性状的药物成分会因细度、细胞膨胀速度、从细胞壁的迁出速度、对肠壁吸附性等的差异，造成吸收速度和程度的不同，从而影响复方药物的疗效。植物药材经超微粉碎后，绝大多数细胞的细胞壁破裂，细胞内的有效成分不需要通过细胞壁屏障而直接和给药部位接触。由于粉碎药物粒径小，比表面积极大，极易吸附在小肠壁上被小肠壁吸收，大大提高了有效成分的吸收速度；另一方面，微粉与

10、给药部位接触面积大，延长了药物在体内的滞留时间，药物的吸收量也显著增加。动物类中药有效成分大多以大分子形式存在于细胞中。提取前，动物药一般都采用组织捣碎机进行绞碎处理，其目的亦是破坏细胞膜，提高有效成分的提取率。通常情况下，细胞破碎的越细，提取效果越好。矿物类中药，无细胞结构，药物的溶出速度与药物的粒径大小成反比，与表面积成正比，因此，药物粒子越小，其比表面积越大，溶解速度也越大，吸收速度越快，生物利用度越高。全粉末入药，保留了中药的属性和功能中药强调配伍，以复方应用是其特点。中药复方中所含的多种有效成分，能够针对影响机体的多种因素，通过多环节、多层次、多靶点，对机体进行整合调节作用，以适应机

11、体病变的多样性和复杂性特点。以微粉形式入药，保留了处方全组分及其药效学物质基础，保持了中药的属性和功能主治。体现了中医辨证施治，整体治疗的特点，较好的处理了中药研究开发过程中现代科学技术应用与继承传统中药固有特性的关系问题。传统粉碎方法的发展和中药现代化的需要 中药传统的粉碎采用切、捣、碾、磨、筛等方法，手段落后，设备陈旧，效率低，水平低。引入超微粉碎技术，是对传统中药粉碎方法的发展，也是中药现代化的必然要求。不是。中药粉碎成纳米级极细粉会破坏药物的大分子结构，如甾体、酮、酚类因过细机械粉碎断键，改变物质成分。只有在100微米内粉碎既能破细胞壁或膜，又不让物质成分改变，因此微米中药（微粉）能保

12、证既破细胞壁又不改变单味中药原汁原味，真是恰到好处。最细粉优点：因破细胞壁（膜）大大提高有效成分的吸收度和生物利用率，减少服用量约2/3，节约资源和降低了患者费用，且无菌和小包装化，运输、携带、服用均带来了方便。缺点：全草类、矿石类等大量药物不宜使用最细粉配方使用，在用法和用量上还没有确切依据，因此我司物价报批的396个品种中三十多个品种在使用上有法定依据，其他品种可向医院或药厂制剂提供原粉使用。免煎颗粒属单味中药提取后加赋形剂制粒而成，优点是服用、运输、携带方便，缺点是没有实现配方诸药同煎时成分相互作用和反应，能否达到汤剂疗效缺乏依据和验证，且矿石类和含挥发性药材的单味药有效成分提取率有多高

13、值得研究。功能主治研粉用量：39g包装规格：3g/袋功能主治：补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。研粉用量：一次12g包装规格：1g/袋（青贝）、3g/袋（炉贝）功能主治：清热润肺，化痰止咳，散结消痈。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，痰中带血，瘰疬，乳痈，肺痈。研粉用量：39g包装规格：3g/袋功能主治：主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。研粉用量：36g包装规格：3g/袋功能主治：益气活血，通脉平喘。用于气虚血

14、瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。研粉用量：11.5g包装规格：1g/袋功能主治：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风，疥癣。研粉用量：36g包装规格：3g/袋功能主治：息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。研粉用量：一次2g，一日2次包装规格：3g/袋功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷。研粉用量：一次13g包装规格：2g/袋（80头）、3g/袋

15、（20头）功能主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。研粉用量：13g包装规格：2g/袋功能主治：破血通经，逐瘀消癥。用于血瘀经闭，癥瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。研粉用量：310g包装规格：2g/袋（野生）、3g/袋（家种）功能主治：息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。研粉用量：35g包装规格：3g/袋功能主治：息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤。研粉用量：36g包装规格：1g/袋（一

16、等）、3g/袋（二等）功能主治：补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干。研粉用量：一次1.53g包装规格：3g/袋功能主治：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。研粉用量：612g包装规格：3g/袋功能主治：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，化浊降脂。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，高脂血症。研粉用量：36g包装规格：30g/袋功能主治：解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。研粉用量：612g包装

17、规格：3g/袋功能主治：活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。研粉用量：36g包装规格：3g/袋功能主治：解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。研粉用量：36g包装规格：3g/袋功能主治：脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。研粉用量：36g包装规格：3g/袋功能主治：黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。研粉用量：36g包装规格：3g/袋功能主治：活血化瘀、消肿止痛、收敛止血，软坚散结、生肌敛疮等显著功效。研粉用量：36g包装规格：3g/袋功能主治：虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸、遗精等症。研粉用量：36g包装规格：3g/袋功能主治：治疗胸腹胁肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏带下。