直肠癌新辅助治疗解读培训课件.ppt
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- 直肠癌 辅助 治疗 解读 培训 课件
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1、2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。4.1.3 cT3以上或N+(局部进展期)直肠癌的治疗2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。解读内容解读内容 直肠癌术前新辅助放化疗的定位 同期放化疗的化疗药物选择 长程放疗与短程放疗 新辅助放化疗后-手术的时间间隔 调强放疗与三维放疗 术后辅助化疗2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模
2、仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。1.术前新辅助放化疗术前新辅助放化疗 仍是中低位局部晚期直肠癌的基本治疗策略仍是中低位局部晚期直肠癌的基本治疗策略2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。直肠癌单纯手术治疗局部复发率直肠癌单纯手术治疗局部复发率TNMTNM分期分期临床分期临床分期局部复发率局部复发率T1-2N0M0T1-2N0M0I I10%10%T3-4N0M0 T3-4N0M0 T1-2N1M0 T1-2N1M0 A-BA-BAA15%-30%15%-30%T3-4N1-2M0
3、 T3-4N1-2M0 B-CB-C40%-50%40%-50%2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。直肠癌单纯手术的生存率直肠癌单纯手术的生存率TNMTNM分期分期临床分期临床分期5 5年生存率年生存率T1-2N0M0T1-2N0M0I I90%90%T3-4N0M0T3-4N0M0A-A-B B60-85%60-85%T1-2N1M0T1-2N1M0T3-4N1M0T3-4N1M0T1-4N2M0T1-4N2M0A AB BC C25-65%25-65%TanyNanyM1TanyNa
4、nyM1IVIV5-7%5-7%2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。手术手术+术后辅助放疗术后辅助放疗/化疗,优于单纯手术:化疗,优于单纯手术:-降低复发、提高生存降低复发、提高生存NSABP R01 术后放疗降低局部复发术后放疗降低局部复发 16%-25%16%-25%术后化疗提高了术后化疗提高了 DFS、OSGITSG 放疗放疗+化疗降低了各类复发化疗降低了各类复发 33%-55%NEJM 1985;312(23):1465-72,J Natl Cancer Inst 1988;80
5、(1):21-29NIH consensus JAMA 1990;264(11):1444-50 NEJM 1991;324(11):709-15 J Clin Oncol 1997;15(5);2030-9 J Clin Oncol 1993;11(10):1879-872016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。Swedish Rectal Trial.N Engl J Med 1997;336:980-98727%11%74%65%P0.001P=0.002局部复发率局部复发率 生存率生存
6、率术前放疗术前放疗+手术,优于单纯手术手术,优于单纯手术2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。术前放化疗术前放化疗术后放化疗术后放化疗P值值局部复发局部复发6%13%0.006远处转移远处转移30%34%NS3-43-4级毒性级毒性27%27%40%40%0.050.05总生存总生存76%74%NS保肛率保肛率39%39%19%19%0.050.05Sauer et al.N Engl J Med.2004.21;351:1731-40 术前放化疗,优于术后放化疗术前放化疗,优于术后放化疗
7、2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。LR OS MRLR OS MR术前同期放化疗,优于术后同期放化疗术前同期放化疗,优于术后同期放化疗6%6%VSVS 13%13%P=0.006P=0.00676%76%VSVS 74%74%P=0.80P=0.8036%36%VSVS 38%38%P=0.84P=0.84Sauer R,et al.NEJM,351:1731-1740,20042016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档
8、如有不当之处,请联系本人或网站删除。术前同期放化疗优于术后同期放化疗术前同期放化疗优于术后同期放化疗Roh MS,et al.JCO,27:5124-5130,2009术前放化疗术前放化疗(%(%)术后放化疗术后放化疗(%)P P值值5 5年无病生存率年无病生存率64.764.753.453.40.0110.0115 5年总生存率年总生存率74.574.565.665.60.0650.0655 5年总复发率年总复发率23.923.927.527.50.0120.0125 5年局部区域复发率年局部区域复发率10.710.710.710.70.6930.693pCRpCR15.015.0/NSAB
9、P R-03NSABP R-03 2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。推荐推荐1 1 术前新辅助放化疗术前新辅助放化疗+手术手术+辅助化疗的治疗策略,仍是中低辅助化疗的治疗策略,仍是中低位局部晚期直肠癌(位局部晚期直肠癌(、期)的标准治疗策略。期)的标准治疗策略。“术前化疗术前化疗+放化疗放化疗+手术手术”策略证据来源于少数策略证据来源于少数期或期或回顾性临床研究,可作为一种治疗选项。回顾性临床研究,可作为一种治疗选项。局部复发风险低者考虑局部复发风险低者考虑“手术手术+辅助化疗辅助化疗
10、”,或,或“新辅助新辅助化疗化疗+手术手术+辅助化疗辅助化疗”。证据来源于少数。证据来源于少数期或回顾性期或回顾性临床研究。临床研究。2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。(1 1)5-Fu5-Fu与与CapecitabineCapecitabine(XelodaXeloda)等效吗?)等效吗?2.2.同期新辅助放化疗方案中药物的选择同期新辅助放化疗方案中药物的选择2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联
11、系本人或网站删除。直肠癌术前同期放化疗随机研究直肠癌术前同期放化疗随机研究术前术前术后术后例数例数pCR(%)保肛保肛(%)局部复局部复发发(%)5年年DFS(%)5年年OS(%)EORTC 22921Bosset 2006RTRTRT/5-FURT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA1011514P=0.00150.552.817.19.68.77.6P=0.00254566566FFCD 9203Gerard 2006RTRT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA7333.611.4P=0.001525316.58.1P=0.00356596667PolishBujko 2007RT(5
12、 x 5)RT/5-FU3120.715.2P=0.001615891458(4)55(4)67(4)66(4)Bosset JF,et al.NEJM,355:1114-1123,2006Bosset JF,et al.JCO,23:5620-5627,2005Collette L,et al.JCO,25:4379-4386,20072016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。直肠癌术前放化疗:直肠癌术前放化疗:5Fu vs.5Fu vs.XeladaXelada(期研究期研究-1-1)随机
13、分组随机分组对照组对照组(N=127)实验组实验组(N=97)RT:50.4Gy5-FU:500mg/m2,D1-5,2周期LV:20mg/m2,D1-5,2周期RTRT:50.4Gy50.4GyXelodaXeloda:1650mg/m2,D1,21650mg/m2,D1,2周期周期LVLV:20mg/m2,QD,220mg/m2,QD,2周期周期Kim et al.J Korean Med Sci.2006;21:52-57Kim et al.J Korean Med Sci.2006;21:52-572016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学
14、依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。5-Fu5-Fu组组XelodaXeloda组组 P P值值pCRpCR11.411.422.222.20.00420.0042降期降期(T)(T)393961.161.10.0020.002降期降期(N)(N)68.768.787.587.50.00050.0005保肛率保肛率42.142.166.766.70.0210.021直肠癌术前放化疗:直肠癌术前放化疗:5Fu vs.5Fu vs.XeladaXelada(期研究期研究-1-1)Kim et al.J Korean Med Sci.2006;21:52-57Kim et al.
15、J Korean Med Sci.2006;21:52-572016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。直肠癌术前放化疗:直肠癌术前放化疗:5Fu vs.Capecitabine5Fu vs.Capecitabine(期期NSABP R04NSABP R04)J Clin Oncol 2014;32:1927-342016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。NSABP R04NSABP R045F
16、u5Fu与与CAPECAPE疗效与毒副反应相当(疗效与毒副反应相当(16081608例)例)2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。推荐推荐2-12-1 术前同步放化疗方案中,同步化疗药物术前同步放化疗方案中,同步化疗药物5FU5FU与与CAPECAPE等效,等效,推荐等级相同推荐等级相同J Clin Oncol 2014;32:1927-342016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。(2
17、2)同期放化疗方案中的奥沙利铂)同期放化疗方案中的奥沙利铂2.2.同期新辅助放化疗方案中药物的选择同期新辅助放化疗方案中药物的选择2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。直肠癌术前放化疗:直肠癌术前放化疗:奥沙利铂奥沙利铂(NSABP R04NSABP R04)J Clin Oncol 2014;32:1927-342016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。直肠癌术前放化疗:直肠癌术前放化疗
18、:奥沙利铂奥沙利铂(NSABP R04NSABP R04)没有带来临床结局的进一步改善,包括研究终点没有带来临床结局的进一步改善,包括研究终点ypCRypCR、保肛率、手术切除率等,反而毒性增加、保肛率、手术切除率等,反而毒性增加需要长期随访以观察远期的局部复发率及需要长期随访以观察远期的局部复发率及PFSPFS2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。直肠癌术前放化疗:直肠癌术前放化疗:奥沙利铂奥沙利铂(STAR 01STAR 01)pCR 16%vs 16%pCR 16%vs 16%G3-
19、4G3-4毒副反应毒副反应 8%vs 24%,p0.0018%vs 24%,p0.0012016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。后续报道:后续报道:STAR-01研究的总生存率R04研究的局部控制结果2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。直肠癌术前放化疗:直肠癌术前放化疗:奥沙利铂奥沙利铂(ACCORD 12/0405-Prodige 2ACCORD 12/0405-Prodige 2)
20、相似结果 -CAPE/RT(45Gy)与 CapeOx/RT(50Gy)-研究终点:pCR(13.9%vs 19.2%,p=0.09)-Near-pCR(39.4%vs 28.9%,p=0.08)-CapeOx/RT放疗剂量较高(50Gy)-未转化生存获益:3年局部复发率、OS、DFS2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。直肠癌术前放化疗:直肠癌术前放化疗:奥沙利铂奥沙利铂(CAO/ARO/AIO-04CAO/ARO/AIO-04)阳性结果 -FU/RT(45Gy)与 FU+Ox/RT(4
21、5Gy)-pCR(17%vs.13%,p=0.034),5FU应用有差异 -主要终点:3年DFS(75.9%vs 71.2%,p=0.03)-辅助化疗中应用了奥沙利铂2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。推荐推荐2-22-2 术前同步放化疗方案中,不推荐使用奥沙利铂术前同步放化疗方案中,不推荐使用奥沙利铂J Clin Oncol 2014;32:1927-342016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。文档如有不当之处,请联系本人
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