XXXX版医院消毒技术规范课件.ppt
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1、20122012版版医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范解解 读读锦州市第二医院锦州市第二医院 李媛媛李媛媛ICS 11.020C 05 WS中华人民共和国卫生行业标准中华人民共和国卫生行业标准WS/T 3672012医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范WS/T 3682012医院空气净化管理规范医院空气净化管理规范2012-04-05发布 2012-08-01实施中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部 发布发布WS/T367医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范前言前言1、范围范围 2、规范性引用文件规范性引用文件 3、术语和定义术语和定义 4、管理要求管理要求 5、消毒、灭菌基
2、本原则消毒、灭菌基本原则 6 、清洗与清洁、清洗与清洁 7、常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法 8、高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌 9、中度危险性物品的消毒中度危险性物品的消毒 10、低度危险性物品的消毒、低度危险性物品的消毒 11、朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和、朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和 环境的消毒环境的消毒 12、皮肤与黏膜消毒皮肤与黏膜消毒 13、地面和物体表面的清洁与消毒、地面和物体表面的清洁与消毒 14、清洁用品的消毒、清洁用品的消毒 附录附录A 清洁、消毒与灭菌的效果监测清洁、消毒与灭菌的效果监测 附录附录B 消毒试
3、验用试剂和培养基配方消毒试验用试剂和培养基配方 附录附录C常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法 范范 围围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求:本标准规定了医疗机构消毒的管理要求:消毒与灭菌的基本原则消毒与灭菌的基本原则 ;清洗与清洁,消;清洗与清洁,消毒与灭菌方法;清洁、消毒与灭菌的效果毒与灭菌方法;清洁、消毒与灭菌的效果监测等。监测等。本标准适用于各级各类医疗机构。本标准适用于各级各类医疗机构。规范性引用文件规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用
4、文件,其最新版本(包日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 16886.7GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价 第第7 7部分:环氧乙烷灭菌残留量部分:环氧乙烷灭菌残留量GB 19258GB 19258 紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯GB/T 19633 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装GB 50333 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 WS 310.1 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第1
5、 1部份:管理规范部份:管理规范WS 310.2 WS 310.2 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第2 2部份:清洗消毒及灭菌技术操作规范部份:清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 WS 310.3 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第3 3部份:清洗消毒及灭菌效果监测标准部份:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 WS/T 311 医院隔离技术规范医院隔离技术规范WS/T 313 WS/T 313 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范YY/T 0506.1 YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第
6、第1 1部部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求分:制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0698.2 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第2 2部分:灭菌包裹材料要求和部分:灭菌包裹材料要求和试验方法试验方法YY/T 0698.4YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第4 4部分:纸袋部分:纸袋 要求和试验方法要求和试验方法YY/T 0698.5YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第5 5部分:透气材料与塑料膜组部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材成的可密封组合袋和
7、卷材 要求和试验方法要求和试验方法YY/T 0698.8YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第8 8部分:蒸汽灭菌器用重复性部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器使用灭菌容器 要求和试验方法要求和试验方法术语和定义(术语和定义(30)3.1 3.1 清洁清洁cleaningcleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。物的过程。3.2 3.2 清洗清洗 washing washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂程,流程包括冲洗、
8、洗涤、漂洗和终末漂洗。洗。术语和定义3.4 消毒消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其清除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。达到无害化的处理。3.5 消毒剂消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。求的制剂。术语和定义3.6 高效消毒剂高效消毒剂:能杀灭一切细菌繁殖体:能杀灭一切细菌繁殖体(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。制剂。3.7 中效消毒剂中效消毒剂:能杀灭分
9、枝杆菌、真菌、:能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。3.8 低效消毒剂低效消毒剂:能杀灭细菌繁殖体和亲:能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。脂病毒的消毒制剂。术语和定义3.9灭菌灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。微生物的处理。3.10灭菌剂灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢),并能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求的制剂。达到灭菌要求的制剂。术语和定义3.12 斯伯尔丁分类法斯伯尔丁分类法 1968年年E.H.Spau
10、lding根据医疗器械污染根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求,将医疗器械分用之间的消毒或灭菌要求,将医疗器械分为三类,即为三类,即高度危险性高度危险性物品(物品(critical items)、)、中度危险性中度危险性物品(物品(semi-critical items)和)和低度危险性低度危险性物品(物品(non-critical items)。)。术语和定义3.13 高度危险性物品高度危险性物品 critical items进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有无菌体液从中流过的物
11、品或接触破损皮有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染,肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险,如手术器械、穿刺针、具有极高感染风险,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。术语和定义3.14 中度危险性物品中度危险性物品 semi-critical items与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸
12、机管道、麻醉机喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。术语和定义3.15 低度危险性物品低度危险性物品non-critical items与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等;病床围栏、床如听诊器、血压计袖带等;病床围栏、床面以及床头柜、被褥;墙面、地面;痰盂面以及床头柜、被褥;墙面、地面;痰盂(杯)和便器等。(杯)和便器等。术语和定义3.16 灭菌水平灭菌水平 杀灭一切微生物包括细菌芽孢,达到无菌杀灭一切微生物包括细菌芽孢,达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法
13、包括保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下,醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。的方法。术语和定义3.17 高水平消毒高水平消毒 high level disinfection杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的
14、方法包括采用含氯制剂、高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下,以合适的的化学消毒剂在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。术语和定义3.18 中水平消毒中水平消毒 middle level disinfection杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法括分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒
15、剂(碘伏、氯已定碘包括采用碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵等)、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂,在规盐类化合物的复方、酚类等消毒剂,在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。间进行消毒的方法。术语和定义3.19 低水平消毒低水平消毒 low level disinfection能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒
16、剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)等,在规定的条件下,以合适的浓度和有等,在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。效的作用时间进行消毒的方法。4 管理要求 4.1 医疗机构应根据本规范的要求,结合本医疗机构应根据本规范的要求,结合本单位实际情况,制定科学、可操作的消毒、单位实际情况,制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序,并具体落实。灭菌制度与标准操作程序,并具体落实。4.2 医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。培训内容应包括消毒、菌工作人员的培训。培训内容应包括消毒、灭菌
17、工作对预防和控制医院感染的意义、灭菌工作对预防和控制医院感染的意义、相关法律法规的要求、消毒与灭菌的基本相关法律法规的要求、消毒与灭菌的基本原则与知识、消毒与灭菌工作中的职业防原则与知识、消毒与灭菌工作中的职业防护等。护等。4.3 医疗机构使用的诊疗器械、器具医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品,应符合以下要求:与物品,应符合以下要求:a)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行器械、器具和物品应进行灭菌灭菌;b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、接触完整皮肤、完整黏膜的诊
18、疗器械、器具和物品应进行器具和物品应进行消毒消毒。4.4医疗机构使用的消毒产品应符合国家有医疗机构使用的消毒产品应符合国家有关规定,并应对消毒产品的相关证明进行关规定,并应对消毒产品的相关证明进行审核,存档备案。审核,存档备案。4.5医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥,遇污染应及时进行有效的消毒;对干燥,遇污染应及时进行有效的消毒;对感染高风险的部门应定期进行消毒。感染高风险的部门应定期进行消毒。4.6 医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实际,为从事诊疗器械、器具和物品清洗、际,为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工
19、作人员提供相应的防护用消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品,保障医务人员的职业安全。品,保障医务人员的职业安全。4.7 医疗机构应定期对消毒工作进行检查与医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测,及时总结分析与反馈,如发现问题监测,及时总结分析与反馈,如发现问题应及时纠正。应及时纠正。5 消毒、灭菌基本原则消毒、灭菌基本原则 基本要求基本要求重复作用的诊疗器械、器具和物品,使用重复作用的诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,后应先清洁,再进行消毒或灭菌。再进行消毒或灭菌。被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,染病病原体污染
20、的诊疗器械、器具和物品,按照特殊物品进行消毒灭菌工作。按照特殊物品进行消毒灭菌工作。耐热、耐湿的手术器械,应耐热、耐湿的手术器械,应首选首选压力蒸汽压力蒸汽灭菌,灭菌,不应不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。采用化学消毒剂浸泡灭菌。环境与物体表面,一般情况下先环境与物体表面,一般情况下先清洁清洁,再,再消毒消毒;当受到患者的血液、体液等污染时,;当受到患者的血液、体液等污染时,先先去除去除污染物,再清洁与消毒。污染物,再清洁与消毒。消毒、灭菌方法的选择原则消毒、灭菌方法的选择原则根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法:消毒或灭菌方法:a)高度
21、危险性物品,应采用灭菌方法处理;高度危险性物品,应采用灭菌方法处理;b)中度危险性物品,应采用达到中水平消毒以上中度危险性物品,应采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法;效果的消毒方法;c)低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或做清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污做清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。消毒、灭菌方法的选择原则消毒、灭菌方法的选择原则 根据物品上污染微生物的种类、数量选择根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法:消毒或灭菌方法:a)对受到致病菌芽
22、孢、真菌孢子、分枝杆对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染的物品型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染的物品,应采用应采用高水平消毒高水平消毒或灭菌。或灭菌。b)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品,应体、衣原体等病原微生物污染的物品,应采用采用中水平中水平以上的消毒方法。以上的消毒方法。c)对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品,品,应采用达到中水平或低水平的消毒方应采用达到中水平或低水平的消毒方法。法。d)
23、杀灭被有机物保护的微生物时,应加大杀灭被有机物保护的微生物时,应加大消毒药剂的使用剂量和(或)延长消毒时消毒药剂的使用剂量和(或)延长消毒时间。间。e)消毒物品上微生物污染特别严重时消毒物品上微生物污染特别严重时,应加应加大消毒药剂的使用剂量和(或)延长消毒大消毒药剂的使用剂量和(或)延长消毒时间。时间。消毒、灭菌方法的选择原则消毒、灭菌方法的选择原则根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法:根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法:a)耐高热、耐湿的诊疗器械、器具和物品,应首耐高热、耐湿的诊疗器械、器具和物品,应首选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采用
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