循证医学临床证据的资源及评价培训课件.ppt

1、循证医学临床证据的资循证医学临床证据的资源及评价源及评价主要内容主要内容o 评价临床研究证据的重要性评价临床研究证据的重要性o 医学文献的主要类型医学文献的主要类型o 临床证据的来源临床证据的来源o 最佳临床证据的特征最佳临床证据的特征o 如何高效率阅读医学文献如何高效率阅读医学文献o 如何评价临床研究证据如何评价临床研究证据o 各类研究证据的评价原则各类研究证据的评价原则2循证医学临床证据的资源及评价一、评价临床研究证据的重要性一、评价临床研究证据的重要性证据来源复杂证据质量良莠不齐临床研究证据必须结合患者具体情况3循证医学临床证据的资源及评价二、二、医学文献的主要类型医学文献的主要类型1.

2、1.原始研究证据，即原始论著原始研究证据，即原始论著:作者根据自己作者根据自己的工作实践经验和科研成果写成的原始论文，的工作实践经验和科研成果写成的原始论文，主要涉及病因、诊断、治疗和预后。包括：主要涉及病因、诊断、治疗和预后。包括：试验性研究：给受试对象施加一定的干预措施，如：随试验性研究：给受试对象施加一定的干预措施，如：随机对照实验和非随机对照实验。机对照实验和非随机对照实验。观察性研究：未向受试对象施加干预措施，如：队列研观察性研究：未向受试对象施加干预措施，如：队列研究、病例究、病例-对照研究、横断面调查、描述性研究、病案对照研究、横断面调查、描述性研究、病案报道。报道。4循证医学临

3、床证据的资源及评价二、二、医学文献的主要类型医学文献的主要类型2.2.二次研究证据：对原始文献的系统阅二次研究证据：对原始文献的系统阅读、综合分析、加工提炼和概括论述读、综合分析、加工提炼和概括论述 如：如：Meta-Meta-分析、系统评价、综述、评分析、系统评价、综述、评论、述评、实践指南、决策分析和经济学论、述评、实践指南、决策分析和经济学分析等。分析等。5循证医学临床证据的资源及评价三、临床证据的来源三、临床证据的来源 1.1.一级来源证据：一级来源证据：所提供的证据为原始研究证所提供的证据为原始研究证据。最有名的收集一级来源证据的数据库包括据。最有名的收集一级来源证据的数据库包括:美

4、国的美国的“医学索引在线医学索引在线”、欧洲的、欧洲的EmbaseEmbase数据数据库和中国的库和中国的“中国生物医学文献数据库中国生物医学文献数据库”和和“中国期刊全文数据库中国期刊全文数据库”。6循证医学临床证据的资源及评价2.2.二级来源证据：为对原始文献研究证据进二级来源证据：为对原始文献研究证据进行了处理的二次研究证据。这类证据的行了处理的二次研究证据。这类证据的文献数据库包括：文献数据库包括：CochraneCochrane图书馆、最佳证据、循证医学评价、图书馆、最佳证据、循证医学评价、指南数据库、正在进行中的研究注册目录。指南数据库、正在进行中的研究注册目录。三、临床证据的来源

5、三、临床证据的来源7循证医学临床证据的资源及评价胃食管反流病胃食管反流病指南指南o 典型症状的PPI试验治疗；o 强大抑酸治疗：快速减轻症状、愈合溃疡；o PPI用于维持治疗更有效。8循证医学临床证据的资源及评价四、最佳临床证据的特征四、最佳临床证据的特征 应用于循证医学实践的证据，应该是最佳应用于循证医学实践的证据，应该是最佳证据，它必须要应用临床流行病学和循证医学证据，它必须要应用临床流行病学和循证医学的评价标准进行严格评价，且需要具备以下三的评价标准进行严格评价，且需要具备以下三个特征：个特征：真实性真实性 重要性重要性 实用性实用性9循证医学临床证据的资源及评价五、如何高效率阅读医学文

6、献五、如何高效率阅读医学文献1.1.明确阅读文献的目的明确阅读文献的目的2.2.熟悉文献的基本结构熟悉文献的基本结构3.3.选择性地阅读文献选择性地阅读文献 10循证医学临床证据的资源及评价1.1.明确阅读文献的目的明确阅读文献的目的 例如：要了解例如：要了解-受体阻滞剂在心力衰竭患者中的受体阻滞剂在心力衰竭患者中的应用价值，应先查寻有无相关的系统评价或高质应用价值，应先查寻有无相关的系统评价或高质量文献综述，因为这类文献浓缩了大量原始文献量文献综述，因为这类文献浓缩了大量原始文献信息，特别是系统评价，其严格的方法学使文献信息，特别是系统评价，其严格的方法学使文献的结论具有很高的真实性和可信度

7、，可节省读者的结论具有很高的真实性和可信度，可节省读者逐篇阅读和评价原始文献的时间和精力，快速和逐篇阅读和评价原始文献的时间和精力，快速和有效地获取有价值的信息资源。有效地获取有价值的信息资源。五、如何高效率阅读医学文献五、如何高效率阅读医学文献11循证医学临床证据的资源及评价2.2.熟悉文献的基本结构熟悉文献的基本结构 例如：大多数原始论著均包括摘要、前言、材例如：大多数原始论著均包括摘要、前言、材料和方法、结果、讨论和参考文献料和方法、结果、讨论和参考文献6 6个部分，如个部分，如果想了解某篇文献的结论是否适合于自己的患果想了解某篇文献的结论是否适合于自己的患者，可直接阅读方法学部分了解其

8、设计方案、者，可直接阅读方法学部分了解其设计方案、病例的选择标准等以判断其结论的应用范围，病例的选择标准等以判断其结论的应用范围，无需从头读到尾。无需从头读到尾。五、如何高效率阅读医学文献五、如何高效率阅读医学文献12循证医学临床证据的资源及评价3.3.选择性地阅读文献选择性地阅读文献o 只阅读感兴趣和有临床应用价值的文献只阅读感兴趣和有临床应用价值的文献o 快速浏览文献快速浏览文献o 集中阅读文献的方法学部分集中阅读文献的方法学部分o 可保留对文献的最后裁决权可保留对文献的最后裁决权五、如何高效率阅读医学文献五、如何高效率阅读医学文献13循证医学临床证据的资源及评价六、如何评价临床研究证据六

9、、如何评价临床研究证据评价临床研究证据的步骤评价临床研究证据的步骤 1.1.初筛临床研究证据的真实性和相关性初筛临床研究证据的真实性和相关性 2.2.确定研究证据的类型确定研究证据的类型 3.3.根据研究证据的类型评价其真实性和相关性根据研究证据的类型评价其真实性和相关性14循证医学临床证据的资源及评价六、如何评价临床研究证据六、如何评价临床研究证据1.1.初筛临床研究证据的真实性和相关性初筛临床研究证据的真实性和相关性表表1 1 初筛临床研究证据的真实性和相关性初筛临床研究证据的真实性和相关性这篇文章是否值得花时间精读这篇文章是否值得花时间精读 是是 否否 这篇文章是否来自同行评审（这篇文章

10、是否来自同行评审（peer-reviewed）的杂志）的杂志 继续继续 停止停止 这篇文章的研究场所是否与你的医院相似，以便结果真实可应用于你的患者这篇文章的研究场所是否与你的医院相似，以便结果真实可应用于你的患者 继续继续 停止停止 该研究是否由某个组织所倡仪，其研究设计或结果是否可能因此受影响该研究是否由某个组织所倡仪，其研究设计或结果是否可能因此受影响 暂停暂停 继续继续阅读这篇文章摘要的结论部分，确定相关性阅读这篇文章摘要的结论部分，确定相关性 如果文章提供的信息是真实的，对我的患者的健康有无直接影响，是否为患者所关心的问题如果文章提供的信息是真实的，对我的患者的健康有无直接影响，是否

11、为患者所关心的问题 继续继续 停止停止 是否为临床实践中常见的问题，文章中涉及的干预措施或试验方法在我的医院是否可行是否为临床实践中常见的问题，文章中涉及的干预措施或试验方法在我的医院是否可行 继续继续 停止停止 如果文章提供的信息是真实的，是否会改变现有的医疗实践如果文章提供的信息是真实的，是否会改变现有的医疗实践 继续继续 停止停止15循证医学临床证据的资源及评价2.2.确定研究证据的类型确定研究证据的类型表表2 2 原始研究涉及的主要临床问题及其常用的设计方案原始研究涉及的主要临床问题及其常用的设计方案病因：评价某种因素是否与疾病的发生有关病因：评价某种因素是否与疾病的发生有关 队列研究

12、或病例对照研究队列研究或病例对照研究 诊断：评价某一诊断试验的真实性和可靠性诊断：评价某一诊断试验的真实性和可靠性 横断面研究（将新的试验与金标准进行比较）横断面研究（将新的试验与金标准进行比较）或评价某一试验在应用于人群时检测或评价某一试验在应用于人群时检测 临床前期病例的准确性临床前期病例的准确性治疗：评价某种治疗方法如药物、外科手术，治疗：评价某种治疗方法如药物、外科手术，随机、双盲、安慰剂对照实验随机、双盲、安慰剂对照实验 或其他干预措施的效果或其他干预措施的效果预后：确定疾病的结局预后：确定疾病的结局 队列研究队列研究 临床问题临床问题 常用设计方案常用设计方案六、如何评价临床研究证

13、据六、如何评价临床研究证据16循证医学临床证据的资源及评价3.3.根据研究类型评价临床研究证据根据研究类型评价临床研究证据从三个方面综合考虑临床研究证据的价值从三个方面综合考虑临床研究证据的价值 研究证据的内在真实性研究证据的内在真实性 研究证据的临床重要性研究证据的临床重要性 研究证据的外在真实性研究证据的外在真实性六、如何评价临床研究证据六、如何评价临床研究证据17循证医学临床证据的资源及评价(1)(1)研究证据的内在真实性：研究证据的内在真实性：是评价研究证据是评价研究证据的核心。的核心。例如：评价治疗性研究，应考虑合格病例是否随机分配例如：评价治疗性研究，应考虑合格病例是否随机分配到不

14、同的治疗组？随机化方法是否完善？是否隐藏？统到不同的治疗组？随机化方法是否完善？是否隐藏？统计分析时是否按随机分配的组别将全部研究对象纳入分计分析时是否按随机分配的组别将全部研究对象纳入分析？是否采用盲法等？如果一篇文献内在真实性有缺陷，析？是否采用盲法等？如果一篇文献内在真实性有缺陷，则勿需谈论其他方面的价值。则勿需谈论其他方面的价值。六、如何评价临床研究证据六、如何评价临床研究证据18循证医学临床证据的资源及评价研究证据的临床重要性：研究证据的临床重要性：是指研究结果本身是指研究结果本身是否具有临床价值。评价其临床价值主要采用是否具有临床价值。评价其临床价值主要采用客观指标，而不同的研究类

15、型其指标不同。客观指标，而不同的研究类型其指标不同。六、如何评价临床研究证据六、如何评价临床研究证据19循证医学临床证据的资源及评价 例如：例如：o 治疗性研究可采用相对危险度降低率（治疗性研究可采用相对危险度降低率（RRRRRR）、绝对危）、绝对危险度降低率（险度降低率（ARR ARR）和防止一例某种事件的发生需要）和防止一例某种事件的发生需要治疗的病例数（治疗的病例数（NNTNNT）等判断某种治疗措施的净效应及）等判断某种治疗措施的净效应及其临床价值；其临床价值；o 诊断性试验则采用敏感度、特异度、阳性预测值和阴性诊断性试验则采用敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值、似然比及预测值、似然

16、比及ROCROC曲线等指标判断某种诊断试验的曲线等指标判断某种诊断试验的价值。价值。六、如何评价临床研究证据六、如何评价临床研究证据20循证医学临床证据的资源及评价研究证据的外在真实性：研究证据的外在真实性：是指文章的结果或是指文章的结果或结论在不同人群、不同地点和针对具体病例推结论在不同人群、不同地点和针对具体病例推广应用价值。广应用价值。例如：大型临床试验和系统评价均证实使用例如：大型临床试验和系统评价均证实使用-受体阻受体阻滞剂对心力衰竭有益，而你主管的心力衰竭患者有糖尿滞剂对心力衰竭有益，而你主管的心力衰竭患者有糖尿病，并且正在使用胰岛素治疗，是否立即使用病，并且正在使用胰岛素治疗，是

17、否立即使用-受体受体阻滞剂需要仔细权衡其利弊，而不能盲目遵从文章结论。阻滞剂需要仔细权衡其利弊，而不能盲目遵从文章结论。六、如何评价临床研究证据六、如何评价临床研究证据21循证医学临床证据的资源及评价七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则(一一)、原始研究证据、原始研究证据 1.1.病因学病因学/不良反应研究证据不良反应研究证据 2.2.诊断性研究证据诊断性研究证据 3.3.治疗性研究证据治疗性研究证据 4.4.预后研究证据预后研究证据22循证医学临床证据的资源及评价1.1.病因学病因学/不良反应研究证据不良反应研究证据 临床医师经常遇到正常人群临床医师经常遇到正常人群/患者暴露

18、于某患者暴露于某种可能有害因素如环境中的各种危险因素（种可能有害因素如环境中的各种危险因素（X X射射线、物理和化学物质等）或者药物等医疗干预线、物理和化学物质等）或者药物等医疗干预措施，因此暴露者常常提出各类问题。措施，因此暴露者常常提出各类问题。七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则23循证医学临床证据的资源及评价如：如：孕妇长期接触计算机是否会增加流产的风险？孕妇长期接触计算机是否会增加流产的风险？输精管结扎术是否会增加前列腺癌的风险？输精管结扎术是否会增加前列腺癌的风险？心房纤颤患者服用华法林导致出血的风险有多大？心房纤颤患者服用华法林导致出血的风险有多大？要回答这些问题

19、，临床医师必须评价临床研究证据要回答这些问题，临床医师必须评价临床研究证据的真实性、可能有害因素与疾病或不良反应间的相关强的真实性、可能有害因素与疾病或不良反应间的相关强度以及与患者的相关性。度以及与患者的相关性。七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则24循证医学临床证据的资源及评价表表3 3 评价病因学评价病因学/不良反应研究证据的基本原则不良反应研究证据的基本原则研究结果的真实性研究结果的真实性 1.1.研究对象是否明确？除暴露的危险因素或干预措施外，其他重要特征在组间是否研究对象是否明确？除暴露的危险因素或干预措施外，其他重要特征在组间是否可比可比 2.2.测量各组暴露因素

20、测量各组暴露因素/干预措施和临床结局的方法是否一致（结果测量是否客观或采干预措施和临床结局的方法是否一致（结果测量是否客观或采用盲法）用盲法）3.3.研究对象是否完成了随访期限，随访时间是否足够长研究对象是否完成了随访期限，随访时间是否足够长 4.4.研究结果是否符合病因的研究结果是否符合病因的条件条件 结果时象关系是否明确结果时象关系是否明确 剂量剂量-效应关系是否存在效应关系是否存在 危险因素的消长与疾病或不良反应的消长是否一致危险因素的消长与疾病或不良反应的消长是否一致 不同研究的结果是否一致不同研究的结果是否一致 危险因素与疾病或不良反应的关系是否符合生物学规律危险因素与疾病或不良反应

21、的关系是否符合生物学规律研究结果的临床重要性研究结果的临床重要性 1.1.暴露因素与结果之间的联系强度如何暴露因素与结果之间的联系强度如何 2.2.危险度的精确度如何危险度的精确度如何研究结果是否改变你的患者的治疗研究结果是否改变你的患者的治疗 1.1.你的患者与研究中的研究对象是否存在较大的差异，导致研究结果不能应用你的患者与研究中的研究对象是否存在较大的差异，导致研究结果不能应用 2.2.你的患者发生不良反应的危险性如何？从治疗中获得的利益如何你的患者发生不良反应的危险性如何？从治疗中获得的利益如何 3.3.你的患者对治疗措施的期望和选择如何？价值观如何你的患者对治疗措施的期望和选择如何？

22、价值观如何 4.4.是否有备选的治疗措施是否有备选的治疗措施 七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则25循证医学临床证据的资源及评价(一一)、原始研究证据、原始研究证据1.1.病因学病因学/不良反应研究证据不良反应研究证据2.2.诊断性研究证据诊断性研究证据3.3.治疗性研究证据治疗性研究证据4.4.预后研究证据预后研究证据七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则26循证医学临床证据的资源及评价2.2.诊断性研究证据诊断性研究证据 要针对每个患者给予有效的治疗措施，必须诊断正确。因此，要针对每个患者给予有效的治疗措施，必须诊断正确。因此，临床医师时刻都面临着如何合理、

23、有目的地选择诊断试验和临床医师时刻都面临着如何合理、有目的地选择诊断试验和解释其结果，正确判断患者的疾病情况和严重程度。如应用解释其结果，正确判断患者的疾病情况和严重程度。如应用CTCT扫描诊断阑尾炎，其价值如何？为此，必须明确每种诊断扫描诊断阑尾炎，其价值如何？为此，必须明确每种诊断试验方法的准确度，解释试验结果的真实性、诊断价值和应试验方法的准确度，解释试验结果的真实性、诊断价值和应用性。用性。七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则27循证医学临床证据的资源及评价研究结果的真实性研究结果的真实性 1.1.是否将诊断试验与金标准进行独立、盲法比较是否将诊断试验与金标准进行独立、

24、盲法比较 2.2.研究对象是否包括了各种类型病例研究对象是否包括了各种类型病例 3.3.诊断试验的结果是否影响金标准的应用诊断试验的结果是否影响金标准的应用 4.4.诊断试验的真实性是否在另一组独立的研究对象中得到证实诊断试验的真实性是否在另一组独立的研究对象中得到证实研究结果的重要性研究结果的重要性 是否计算了似然比或提供了相关数据是否计算了似然比或提供了相关数据研究结果的适用性研究结果的适用性 1.1.该诊断试验在你的医院是否可用？患者是否能支付？准确度和精确度如何？该诊断试验在你的医院是否可用？患者是否能支付？准确度和精确度如何？2.2.根据个人经验、患病率、临床实践的数据资料或其他临床

25、研究，是否能判断根据个人经验、患病率、临床实践的数据资料或其他临床研究，是否能判断你的验前概率你的验前概率 3.3.研究证据中的研究对象是否与你的患者情况类似研究证据中的研究对象是否与你的患者情况类似 4.4.此研究证据是否可能改变你的患者某种疾病的可能性此研究证据是否可能改变你的患者某种疾病的可能性 5.5.根据研究证据提供的试验结果所计算的验后概率是否能够改变你的治疗方案根据研究证据提供的试验结果所计算的验后概率是否能够改变你的治疗方案并对患者有益并对患者有益 6.6.根据试验结果是否能有助于判断下一步的诊断、治疗决策根据试验结果是否能有助于判断下一步的诊断、治疗决策 7.7.你的患者是否

26、愿意进行诊断试验检查你的患者是否愿意进行诊断试验检查 表表4 4 评价诊断性试验研究证据的基本原则评价诊断性试验研究证据的基本原则七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则28循证医学临床证据的资源及评价(一一)、原始研究证据、原始研究证据1.1.病因学病因学/不良反应研究证据不良反应研究证据2.2.诊断性研究证据诊断性研究证据3.3.治疗性研究证据治疗性研究证据4.4.预后研究证据预后研究证据七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则29循证医学临床证据的资源及评价 有效的治疗是患者和医师的共同愿望，患者总希望咨有效的治疗是患者和医师的共同愿望，患者总希望咨询医师以了解治

27、疗方案的利弊。询医师以了解治疗方案的利弊。例如：例如：-级心功和射血分数降低的患者问医师：级心功和射血分数降低的患者问医师：服用螺内酯是否能延长寿命？服用螺内酯是否能延长寿命？为了回答他的问题，你查寻资料找到一篇随机对照试为了回答他的问题，你查寻资料找到一篇随机对照试验的文章，有研究对象验的文章，有研究对象16631663例，但该研究的研究对象为例，但该研究的研究对象为-心功的患者，每天服用一次螺内酯（心功的患者，每天服用一次螺内酯（2525毫克），随毫克），随访两年，效果较好，是否适用你的患者？访两年，效果较好，是否适用你的患者？七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则30循证医

28、学临床证据的资源及评价研究结果的真实性研究结果的真实性 1.1.研究对象是否随机分配？是否隐藏了随机分配方案研究对象是否随机分配？是否隐藏了随机分配方案 2.2.研究对象随访时间是否足够长？所有纳入的研究对象是否均进行了随访研究对象随访时间是否足够长？所有纳入的研究对象是否均进行了随访 3.3.是否根据随机分组的情况对所有患者进行结果分析（是否采用意向分析法分是否根据随机分组的情况对所有患者进行结果分析（是否采用意向分析法分析结果）析结果）4.4.是否对患者和医师采用盲法是否对患者和医师采用盲法 5.5.除试验方案不同外，各组患者接受的其他治疗是否相同除试验方案不同外，各组患者接受的其他治疗是

29、否相同 6.6.组间基线是否可比组间基线是否可比研究结果的重要性研究结果的重要性 1.1.干预措施的效应如何干预措施的效应如何 2.2.效应值的精确性如何效应值的精确性如何研究结果的适用性研究结果的适用性 1.1.你的患者是否与研究证据中的研究对象差异较大，导致结果不能应用于你的你的患者是否与研究证据中的研究对象差异较大，导致结果不能应用于你的患者患者 2.2.该治疗方案在你的医院能否实施该治疗方案在你的医院能否实施 3.3.你的患者从治疗中获得的利弊如何你的患者从治疗中获得的利弊如何 4.4.你的患者对治疗结果和提供的治疗方案的价值观你的患者对治疗结果和提供的治疗方案的价值观 表表5 5 评

30、价治疗性研究证据的基本原则评价治疗性研究证据的基本原则七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则31循证医学临床证据的资源及评价(一一)、原始研究证据、原始研究证据1.1.病因学病因学/不良反应研究证据不良反应研究证据2.2.诊断性研究证据诊断性研究证据3.3.治疗性研究证据治疗性研究证据4.4.预后研究证据预后研究证据七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则32循证医学临床证据的资源及评价 临床医师可从临床医师可从3 3个方面为患者提供帮助：确定诊断、提个方面为患者提供帮助：确定诊断、提供利大于弊的治疗方案和预测疾病的结局。供利大于弊的治疗方案和预测疾病的结局。例如：一

31、名例如：一名2020多岁的青年，不吸烟、有轻度高胆固多岁的青年，不吸烟、有轻度高胆固醇血症、无高血压或冠心病家族史。他在近醇血症、无高血压或冠心病家族史。他在近1010-2020年间年间发生不良心血管事件的危险度非常低，没有必要现在就发生不良心血管事件的危险度非常低，没有必要现在就使用降脂药物。使用降脂药物。七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则33循证医学临床证据的资源及评价研究结果的真实性研究结果的真实性 1.1.研究对象的代表性如何？是否为疾病的早期或同一时期研究对象的代表性如何？是否为疾病的早期或同一时期 2.2.研究对象的随访时间是否足够长？是否随访了所有纳入的研究对象

32、研究对象的随访时间是否足够长？是否随访了所有纳入的研究对象 3.3.是否采用客观的标准和盲法判断结果是否采用客观的标准和盲法判断结果 4.4.如果发现亚组间的预后不同，是否校正了重要的预后因素如果发现亚组间的预后不同，是否校正了重要的预后因素研究结果的重要性研究结果的重要性 1.1.研究结果是否随时间改变研究结果是否随时间改变 2.2.对预后估计的精确性如何对预后估计的精确性如何研究结果的适用性研究结果的适用性 1.1.研究证据中的研究对象是否与你的患者相似研究证据中的研究对象是否与你的患者相似 2.2.研究结果是否能改变对患者的治疗决策研究结果是否能改变对患者的治疗决策 表表6 6 评价预后

33、研究证据的基本原则评价预后研究证据的基本原则七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则34循证医学临床证据的资源及评价(二二)、二次研究证据、二次研究证据 1.1.系统评价系统评价 2.2.临床决策分析临床决策分析 3.3.经济学分析经济学分析 4.4.临床实践指南临床实践指南七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则35循证医学临床证据的资源及评价 Meta-Meta-分析：分析：是指采用统计方法，将多个独立、是指采用统计方法，将多个独立、针对同一临床问题、可以合并的临床研究综合针对同一临床问题、可以合并的临床研究综合一起进行定量分析一起进行定量分析 。七、各类研究证据的

34、评价原则七、各类研究证据的评价原则37循证医学临床证据的资源及评价 评估系统评价报告质量的量表或指南较多。其评估系统评价报告质量的量表或指南较多。其中，由中，由MoherMoher领导的专家小组对领导的专家小组对MetaMeta分析报告分析报告的质量进行了方法学的评价，并提出了一套评的质量进行了方法学的评价，并提出了一套评价 原 则 称 为价 原 则 称 为 Q U O R O M(t h e q u a l i t y o f Q U O R O M(t h e q u a l i t y o f reporting of meta-analyses),reporting of meta-a

35、nalyses),成为目前公认成为目前公认的评估系统评价报告质量的标准。的评估系统评价报告质量的标准。七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则38循证医学临床证据的资源及评价研究结果的真实性研究结果的真实性 1.1.是否根据随机对照试验进行的系统评价是否根据随机对照试验进行的系统评价 2.2.在系统评价的在系统评价的“方法学方法学”部分，是否描述了部分，是否描述了 检索和纳入所有相关研究的方法检索和纳入所有相关研究的方法 评价单个研究证据的方法评价单个研究证据的方法 3.3.不同研究的结果是否一致不同研究的结果是否一致 4.4.统计分析中使用的数据资料是单个患者的资料还是单个研究的

36、综合资料统计分析中使用的数据资料是单个患者的资料还是单个研究的综合资料研究结果的重要性研究结果的重要性 1.1.治疗效果的强度大小如何治疗效果的强度大小如何 2.2.治疗效果的精确性如何治疗效果的精确性如何研究结果的适用性研究结果的适用性 1.1.你的患者是否与系统评价中的研究对象差异较大，导致结果不可用你的患者是否与系统评价中的研究对象差异较大，导致结果不可用 2.2.系统评价中的干预措施在你的医院是否可行系统评价中的干预措施在你的医院是否可行 3.3.你的患者从治疗中获得的利弊如何你的患者从治疗中获得的利弊如何 4.4.对于治疗的疗效和不良反应，你的患者的价值观和选择如何对于治疗的疗效和不

37、良反应，你的患者的价值观和选择如何 表表7 7 评价治疗性研究证据系统评价或评价治疗性研究证据系统评价或Meta-Meta-分析的基本原则分析的基本原则七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则39循证医学临床证据的资源及评价(二二)、二次研究证据、二次研究证据 1.1.系统评价系统评价 2.2.临床决策分析临床决策分析 3.3.经济学分析经济学分析 4.4.临床实践指南临床实践指南七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则40循证医学临床证据的资源及评价 临床决策分析临床决策分析（Clinical Decision Analysis,CDA）：是采用明确的、定量的方法，综

38、合考虑和比较多是采用明确的、定量的方法，综合考虑和比较多种治疗方法产生各种可能结局的概率和患者的价种治疗方法产生各种可能结局的概率和患者的价值观，获得各种治疗方案的平均效用值，最高者值观，获得各种治疗方案的平均效用值，最高者即为最佳决策方案。即为最佳决策方案。七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则41循证医学临床证据的资源及评价 例如：电转复律失败的心房纤颤患者，为了预例如：电转复律失败的心房纤颤患者，为了预防发生心脑并发症，下一步治疗可采用抗凝治防发生心脑并发症，下一步治疗可采用抗凝治疗、抗血小板治疗和不采用任何预防措施。疗、抗血小板治疗和不采用任何预防措施。每一种干预方式的预

39、防作用和可能产生的不每一种干预方式的预防作用和可能产生的不良反应概率均不一样，患者的价值观也不同，良反应概率均不一样，患者的价值观也不同，要为具体的某位患者选出适合他的最佳治疗方要为具体的某位患者选出适合他的最佳治疗方案，就可采用临床决策分析。案，就可采用临床决策分析。七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则42循证医学临床证据的资源及评价结果的真实性结果的真实性 是否考虑到所有重要的治疗方案（包括不给干预措施）和可能的结果是否考虑到所有重要的治疗方案（包括不给干预措施）和可能的结果 有关各种治疗方案可能产生的结局的概率是否真实、可靠有关各种治疗方案可能产生的结局的概率是否真实、可

40、靠 有关各种治疗方案可能产生的结局的效用值是否真实、可靠有关各种治疗方案可能产生的结局的效用值是否真实、可靠 是否验证了结论的论证强度是否验证了结论的论证强度结果的重要性结果的重要性 该临床决策分析是否能决出一最佳的治疗方案该临床决策分析是否能决出一最佳的治疗方案 适当改变各种结局的概率或效用值，是否会改变临床决策分析的结论适当改变各种结局的概率或效用值，是否会改变临床决策分析的结论结果的适用性结果的适用性 该临床决策分析中各种结局的概率是否可应用于你的患者该临床决策分析中各种结局的概率是否可应用于你的患者 你的患者的效用值是否稳定、可用你的患者的效用值是否稳定、可用 表表8 8 评价临床决策

41、分析研究证据的基本原则评价临床决策分析研究证据的基本原则七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则43循证医学临床证据的资源及评价(二二)、二次研究证据、二次研究证据1.1.系统评价系统评价2.2.临床决策分析研究证据临床决策分析研究证据3.3.经济学分析经济学分析4.4.临床实践指南临床实践指南七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则44循证医学临床证据的资源及评价 患者都希望医师为他（她）们做出的决策既有患者都希望医师为他（她）们做出的决策既有良好疗效，又花费不多。这就涉及卫生经济学良好疗效，又花费不多。这就涉及卫生经济学分析，通过比较不同诊治方案的成本和效果。分析，

42、通过比较不同诊治方案的成本和效果。七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则45循证医学临床证据的资源及评价结果的真实性结果的真实性 该研究证据涉及的经济学问题该研究证据涉及的经济学问题 是否比较了所有的备选方案（干预措施）是否比较了所有的备选方案（干预措施）是否指定从什么角度来估计成本和效果是否指定从什么角度来估计成本和效果 该经济学分析引用的各种备选方案效果的资料是否真实该经济学分析引用的各种备选方案效果的资料是否真实 该经济学分析是否确定了所有的成本和效果，并选择了可靠和准确的估计方法该经济学分析是否确定了所有的成本和效果，并选择了可靠和准确的估计方法 针对提出的临床问题，选择

43、的经济学分析类型是否恰当针对提出的临床问题，选择的经济学分析类型是否恰当 是否验证了该经济学分析结果的论证强度是否验证了该经济学分析结果的论证强度结果的重要性结果的重要性 该经济学分析所产生的成本或每健康单位所获得的成本是否有临床意义该经济学分析所产生的成本或每健康单位所获得的成本是否有临床意义 合理改变成本和效果的估计，是否会改变经济学分析的结果合理改变成本和效果的估计，是否会改变经济学分析的结果结果的应用性结果的应用性 该经济学分析的成本估计是否可应用于你的医院该经济学分析的成本估计是否可应用于你的医院 该经济学分析中提到的治疗方案在你的医院是否有效该经济学分析中提到的治疗方案在你的医院是

44、否有效 表表9 9 评价卫生经济学分析研究证据的基本原则评价卫生经济学分析研究证据的基本原则七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则46循证医学临床证据的资源及评价(二二)、二次研究证据、二次研究证据1.1.系统评价系统评价2.2.临床决策分析研究证据临床决策分析研究证据3.3.经济学分析经济学分析4.4.临床实践指南临床实践指南七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则47循证医学临床证据的资源及评价 临床实践指南临床实践指南（clinical practice guideline）:是针对某种具体疾病，组织该领域专家并结是针对某种具体疾病，组织该领域专家并结合大量文献

45、研究证据制定而成，是临床医师进行合大量文献研究证据制定而成，是临床医师进行疾病诊治的规范。疾病诊治的规范。七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则48循证医学临床证据的资源及评价七、各类研究证据的评价原则七、各类研究证据的评价原则指南的真实性指南的真实性 指南的制定是否对过去指南的制定是否对过去1212个月的文献资料进行了综合性、可重复的查阅个月的文献资料进行了综合性、可重复的查阅 指南的每条推荐意见是否标明了引用证据的级别强度和引文信息指南的每条推荐意见是否标明了引用证据的级别强度和引文信息指南的适用性指南的适用性（该指南是否能够应用于你的患者（该指南是否能够应用于你的患者/临床

46、实践临床实践/你的医院你的医院/你所你所在的社区？）在的社区？）1.1.疾病的负担（在你社区的发病或患病情况，或者你患者的验前概率，或疾病的负担（在你社区的发病或患病情况，或者你患者的验前概率，或期望事件发生率）太低，而不能够应用期望事件发生率）太低，而不能够应用 2.2.你的患者或社区对指南提供的干预措施或干预措施结局的信任度与指南你的患者或社区对指南提供的干预措施或干预措施结局的信任度与指南是否不相符是否不相符 3.3.实施此指南的机会成本是否需要考虑你的精力或你社区的资源情况实施此指南的机会成本是否需要考虑你的精力或你社区的资源情况 4.4.是否实施此指南的阻碍（包括地理、组织、传统、权威及法律或行为）是否实施此指南的阻碍（包括地理、组织、传统、权威及法律或行为）太多，不值得想办法克服太多，不值得想办法克服 表表10 10 评价临床实践指南的基本原则评价临床实践指南的基本原则49循证医学临床证据的资源及评价Thank you!50循证医学临床证据的资源及评价