特殊药品管理医学知识培训课件.ppt

1、特殊药品管理医学知特殊药品管理医学知识识学习内容学习内容l 什么是特殊管理药品什么是特殊管理药品?l 特殊管理药品的特殊性特殊管理药品的特殊性l 麻醉药品和精神药品管理具体内容麻醉药品和精神药品管理具体内容l 医疗用毒性药品管理具体内容医疗用毒性药品管理具体内容l 放射性药品管理的内容放射性药品管理的内容2特殊药品管理医学知识学习重点学习重点特殊管理的药品有哪些？特殊管理的药品有哪些？麻、精、毒、放药品的定义？麻、精、毒、放药品的定义？麻、精药品的研发、生产、经营、使用、转麻、精药品的研发、生产、经营、使用、转运管理的规定。运管理的规定。毒、放的生产、经营、使用管理规定。毒、放的生产、经营、使

2、用管理规定。3特殊药品管理医学知识 2006年9月5日，毕业于一著名大学的化学工程师黎某与有着多年制药经验的制药工程师谭某，因伙同另外名被告人共同制造大量毒品摇头丸，在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。据检察机关指控，该案件涉及摇头丸粉末公斤、摇头丸片剂万粒。经审判，黎某被判处死刑，缓期2年执行。案例回放案例回放4特殊药品管理医学知识 焦点访谈焦点访谈 小伙吃药上小伙吃药上 毒瘾毒瘾 不认亲爹不认亲爹 20062006年年9 9月月1111日，中央电视台日，中央电视台焦点访谈焦点访谈播出一期播出一期节目，揭露了很多青少年因过量服用盐酸曲马多上瘾，不节目，揭露了很多青少年因过量服用盐酸曲马多

3、上瘾，不得不到市公安局戒毒所戒除药瘾。得不到市公安局戒毒所戒除药瘾。据介绍，当初这些青少年服用盐酸曲马多的目的有的据介绍，当初这些青少年服用盐酸曲马多的目的有的是为了提神，有的是为了熬夜的时候不困，还有的竟然是是为了提神，有的是为了熬夜的时候不困，还有的竟然是为了减肥。为了减肥。在戒毒所戒除药瘾的一些青少年说，他们平时在药店在戒毒所戒除药瘾的一些青少年说，他们平时在药店买盐酸曲马多时，并不需要医生处方，每次大剂量购买时买盐酸曲马多时，并不需要医生处方，每次大剂量购买时，药店工作人员也没有过问。，药店工作人员也没有过问。案例回放案例回放5特殊药品管理医学知识特殊管理的药品概述12345麻醉药品、

4、精神药品的管制麻醉药品和精神药品的管理医疗用毒性药品的管理放射性药品的管理其他实行特殊管理的药品66特殊药品管理医学知识1.特殊管理的药品概述特殊管理的药品概述1.1 1.1 特殊管理的药品及其特殊性特殊管理的药品及其特殊性1.2 1.2 药物滥用和毒品的危害药物滥用和毒品的危害7特殊药品管理医学知识1.1 特殊管理的药品及其特殊性特殊管理的药品及其特殊性国家对国家对麻醉药品、精神药麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射品、医疗用毒性药品和放射性药品性药品实行特殊管理。实行特殊管理。国家国家对药品类易制毒化学对药品类易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品求的生

5、物制品也采取了一系也采取了一系列严格的管制措施列严格的管制措施特殊管理药品具有重要的医特殊管理药品具有重要的医疗和科学价值，无法取代。疗和科学价值，无法取代。特殊管理药品有独特的毒副特殊管理药品有独特的毒副作用，滥用或流入非渠道，会作用，滥用或流入非渠道，会危害个人健康，并造成严重的危害个人健康，并造成严重的公共卫生和社会问题。公共卫生和社会问题。8特殊药品管理医学知识1.1 1.1 麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品9特殊药品管理医学知识1.2 药物滥用和毒品的危害药物滥用和毒品的危害 药品滥用药品滥用 （drug abuse）l 指人们反复、大量地使用具有依赖性或潜在依赖性的指人们反复、

6、大量地使用具有依赖性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的药品，这种用药与公认的医疗需求无关，属于医疗需求无关，属于非医疗非医疗目的用药。目的用药。10特殊药品管理医学知识特点特点u不论是药品类型，还是用药不论是药品类型，还是用药方式和地点都是不合理的方式和地点都是不合理的u没有医生指导而自我用药，没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围这种自我用药超出了医疗范围和剂量标准和剂量标准u使用者对该药的使用不使用者对该药的使用不能自控，并有强迫性用药行能自控，并有强迫性用药行为为u使用后往往会导致精神和使用后往往会导致精神和身体损害，以及社会危害身体损害，以及社会危害1.2 药物滥用和毒品

7、的危害药物滥用和毒品的危害药物滥用概念药物滥用概念11特殊药品管理医学知识冰毒摇头丸古柯碱大麻海洛因1.2 药物滥用和毒品的危害药物滥用和毒品的危害12特殊药品管理医学知识 毒品的危害毒品的危害1.2 药物滥用和毒品的危害药物滥用和毒品的危害13特殊药品管理医学知识 毒品的危害毒品的危害 毒品严重危害毒品严重危害人的身心健康，人的身心健康，使滥用者人格丧使滥用者人格丧失，道德沦落。失，道德沦落。滥用者为满足滥用者为满足个人解瘾，不惜个人解瘾，不惜花费大量金钱购花费大量金钱购用药品，造成家用药品，造成家庭衰败乃至破裂。庭衰败乃至破裂。为了不择手段去获取毒品满为了不择手段去获取毒品满足瘾癖而诱发其

8、他违法犯罪，足瘾癖而诱发其他违法犯罪，破坏正常的社会和经济秩序。破坏正常的社会和经济秩序。毒品问题渗透和腐蚀政权机构，毒品问题渗透和腐蚀政权机构，加剧腐败现象；并给社会造成加剧腐败现象；并给社会造成巨大的经济损失。巨大的经济损失。1.2 药物滥用和毒品的危害药物滥用和毒品的危害“毁灭自己，祸及家庭，危害社会毁灭自己，祸及家庭，危害社会”14特殊药品管理医学知识 吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢养吸、以骗养吸吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢养吸、以骗养吸、以娼养吸现象严重，一些地区抢劫、抢夺和盗窃案、以娼养吸现象严重，一些地区抢劫、抢夺和盗窃案件中件中6060甚至甚至8080是吸毒是吸毒人员所为

9、。人员所为。截至截至20052005年年9 9月底，在国家累计报告的月底，在国家累计报告的135,630135,630例艾滋例艾滋病病毒感染者中，有病病毒感染者中，有40.8%40.8%因静脉注射毒品而感染，因静脉注射毒品而感染，居艾滋病传播途径的首位。全国登记在册吸毒人员中居艾滋病传播途径的首位。全国登记在册吸毒人员中80%80%患有各种传染病患有各种传染病。据不完全统计，自。据不完全统计，自2020世纪世纪8080年年代以来，我国因吸毒导致死亡的已近代以来，我国因吸毒导致死亡的已近50,00050,000人人 。1.2 药物滥用和毒品的危害药物滥用和毒品的危害15特殊药品管理医学知识1.2

10、 药物滥用和毒品的危害药物滥用和毒品的危害16特殊药品管理医学知识l 指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。瘾癖的麻醉药品和精神药品。我国刑法我国刑法357357条条1.2 药物滥用和毒品的危害药物滥用和毒品的危害17特殊药品管理医学知识2.麻醉药品、精神药品的管制麻醉药品、精神药品的管制（1 1）麻醉药品与精神药品概述）麻醉药品与精神药品概述 麻醉药品麻醉药品 指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理指具有依赖性潜力的药品，

11、连续使用、滥用或不合理使用易产生使用易产生身体依赖性身体依赖性和和精神依赖性精神依赖性，能成瘾癖的药，能成瘾癖的药品。品。精神药品精神药品 指直接作用于指直接作用于中枢神经系统中枢神经系统，使之，使之兴奋兴奋或或抑制抑制，连续，连续使用能产生依赖性的药品。使用能产生依赖性的药品。18特殊药品管理医学知识麻醉药品19特殊药品管理医学知识精神药品三唑仑20特殊药品管理医学知识（2 2）药品依赖性及相关概念）药品依赖性及相关概念 耐受性耐受性（tolerance）l 是指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过是指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有

12、了量多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了量的区别。的区别。l 例如，嗜好饮酒的人能够逐渐地耐受大量的酒而不致例如，嗜好饮酒的人能够逐渐地耐受大量的酒而不致醉倒。产生耐受现象的原因不同，有的是吸收减少，醉倒。产生耐受现象的原因不同，有的是吸收减少，有的是解毒或排泄速度增高。有的是解毒或排泄速度增高。2.1 麻醉药品和精神药品概述麻醉药品和精神药品概述21特殊药品管理医学知识 习惯性习惯性 一些人反复使用一种药物后，引起耐受性，并要求继一些人反复使用一种药物后，引起耐受性，并要求继续服用，但一旦戒除并续服用，但一旦戒除并无严重无严重的全身症状，一般称为的全身症状，一般称为习惯性。习惯性。2

13、.1 麻醉药品和精神药品概述麻醉药品和精神药品概述22特殊药品管理医学知识 成瘾性（成瘾性（addictionaddiction）l 指的是一种慢性中毒状态，它是指的是一种慢性中毒状态，它是由于反复应用某种药物所引起。由于反复应用某种药物所引起。成瘾者处在一种强迫状态，要继成瘾者处在一种强迫状态，要继续服用该药并且加大它的剂量。续服用该药并且加大它的剂量。导致对该药物效应产生心理依赖导致对该药物效应产生心理依赖(psychological dependence)，有，有时还会产生身体依赖性时还会产生身体依赖性(physical dependence)。2.1 麻醉药品和精神药品概述麻醉药品和精

14、神药品概述23特殊药品管理医学知识 药物依赖性药物依赖性 反复地（周期性地或连续地）用药所引起的状态反复地（周期性地或连续地）用药所引起的状态”。药物依赖性是由于周期性地或连续地用药而产生的，药物依赖性是由于周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品人体对于药品心理上心理上的、或的、或生理上生理上的、或兼而有之的的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种一种依赖状态，表现出一种强迫性地要连续强迫性地要连续或或定期用定期用药药的行为和其它反应。的行为和其它反应。2.1 麻醉药品和精神药品概述麻醉药品和精神药品概述24特殊药品管理医学知识2.2 国际麻醉品管制机构国际麻醉品管制机构25特殊药品管理医

15、学知识2.2国际麻醉品管制机构国际麻醉品管制机构26特殊药品管理医学知识l新中国成立后的禁毒运动新中国成立后的禁毒运动 19491949年前夕，中国的年前夕，中国的4 4亿多人口中吸毒者有亿多人口中吸毒者有20002000万左万左右，几近全国人口的右，几近全国人口的1/201/20。新中国成立后，颁布了一。新中国成立后，颁布了一系列行之有效的查禁烟毒的法律法规，打击烟毒犯罪系列行之有效的查禁烟毒的法律法规，打击烟毒犯罪，使烟毒基本绝迹，到，使烟毒基本绝迹，到19531953年，中国成为被世界公认年，中国成为被世界公认的的“无毒国无毒国”。2.3 我国麻醉药品、精神药品管理概述27特殊药品管理医

16、学知识2.3 我国麻醉药品、精神药品管理概述2010.03药品类易制毒化学品管理办法药品类易制毒化学品管理办法 卫生部卫生部28特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理（1 1）管理体制）管理体制（2 2）麻醉、精神药品的种类范围）麻醉、精神药品的种类范围（3 3）种植、实验研究和生产管理）种植、实验研究和生产管理（4 4）经营管理）经营管理（5 5）使用管理）使用管理（6 6）储存和运输管理）储存和运输管理（7 7）监督管理与法律责任（略）监督管理与法律责任（略）29特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理（1）管理体制）管理体

17、制 SFDA负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作 农业部门农业部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理对麻醉药品药用原植物实施监督管理 公安部门公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处和精神药品流入非法渠道的行为进行查处 卫生部卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理工作工作30特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理（2）麻醉、精神药品的种类范围）麻醉、精神药品的种类范围 麻醉药品麻醉药品123种

18、种，我国可，我国可自行生产自行生产的麻醉药品为的麻醉药品为25种种 阿片类阿片类：阿片，阿片片，阿片町：阿片，阿片片，阿片町 可卡因类可卡因类：可卡因，可卡因注射液：可卡因，可卡因注射液 大麻类大麻类：大麻（脂）：大麻（脂）合成药类合成药类：杜冷丁，美沙酮，：杜冷丁，美沙酮，SFDA指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂剂：罂粟壳，吗啡，可待因、乙基吗啡（狄奥宁），：罂粟壳，吗啡，可待因、乙基吗啡（狄奥宁），福尔可定（福可定）；复方樟脑酊福尔可定（福可定）；复方樟脑酊31特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理 精神药

19、品精神药品132种种；其中；其中第一类第一类和和第二类第二类分别是分别是53种种和和79种种；我国可；我国可自行生产自行生产的第一类为的第一类为7种种，第二类有，第二类有33种种。第一类：第一类：咖啡因，安钠咖，司可巴比妥（速可眠）、咖啡因，安钠咖，司可巴比妥（速可眠）、丁丙诺非、哌醋甲酯（利他林）等丁丙诺非、哌醋甲酯（利他林）等 第二类：第二类：戊巴比妥，巴比妥、苯巴比妥、安定，硝基戊巴比妥，巴比妥、苯巴比妥、安定，硝基安定，氨酚待因，氯氮卓（利眠宁）安定，氨酚待因，氯氮卓（利眠宁），卡马西平、，卡马西平、氯硝西泮、氟西泮、艾司唑仑、三唑仑等氯硝西泮、氟西泮、艾司唑仑、三唑仑等32特殊药品管

20、理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理（3）种植、实验研究和生产管理）种植、实验研究和生产管理 麻醉药品药用原植物的种植管理麻醉药品药用原植物的种植管理 总量控制总量控制 SFDASFDA根据需求总量制定年度生产计划。根据需求总量制定年度生产计划。SFDASFDA和农业部根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉和农业部根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药品原植物原植物年度种植计划。年度种植计划。药用原植物药用原植物种植企业种植企业应当向应当向SFDASFDA和国务院农业主管部和国务院农业主管部门定期报告种植情况门定期报告种植情况 33特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神

21、药品的管理麻醉药品和精神药品的管理 实验研究的管理实验研究的管理 条件：条件：SFDASFDA批准批准 以医疗、科学研究或者教学为目的；以医疗、科学研究或者教学为目的；有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；理制度；单位及其工作人员单位及其工作人员2 2年内没有违反有关禁毒的法律、年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为行政法规规定的行为 实验研究限制实验研究限制 实验研究需立项，实验研究需立项，SFDASFDA检查合格后发检查合格后发立项批件立项批件，批件，批件不得转让。实验须在不得转让。实验须在3 3内年完成内年完成 麻醉药

22、品和第一类精神药品的临床试验，不得以麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康健康人人为受试对象。为受试对象。34特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理（4 4）经营管理）经营管理 定点经营制度定点经营制度 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。定点企业需审批定点企业需审批 销售管理销售管理 销售范围销售范围 全国性批发企业可以向全国性批发企业可以向有资质区域性批发有资质区域性批发企业企业、医疗机、医疗机构及其它批准的单位构及其它批准的单位出售麻醉药品和第一类精神药品。出售麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企

23、业只可以在区域性批发企业只可以在区域内区域内销售麻醉药和一类精神销售麻醉药和一类精神药品。药品。全国和区域性批发企业可以从事全国和区域性批发企业可以从事二类精神药品二类精神药品批发批发36特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理l 销售规定销售规定 药品经营企业不得经营药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和一类精神药品麻醉药品原料药和一类精神药品原料药原料药。但供。但供医疗、科学研究、教学使用的小包装医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由的上述药品可以由有资质的药品批发企业经营。有资质的药品批发企业经营。大型连锁零售药品企业比批准可以大型连锁零售药品企业

24、比批准可以销售二类精神药品销售二类精神药品 罂粟壳罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产及医疗配方只能用于中药饮片和中成药的生产及医疗配方 批发企业向医疗机构销售麻醉药品和一类精神药品，应将其送批发企业向医疗机构销售麻醉药品和一类精神药品，应将其送至医疗机构。至医疗机构。医疗机构不得自行提货医疗机构不得自行提货。麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品实行政府定价实行政府定价，在制定出厂和批发价格的，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格基础上，逐步实行全国统一零售价格37特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理 购进管理购进管理 以生产为目的或以经营

25、为目的购进，须向定点生产企以生产为目的或以经营为目的购进，须向定点生产企业或批发企业购买业或批发企业购买.38特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理（5 5）使用管理）使用管理 印鉴卡印鉴卡管理管理 有相关的诊疗科目有相关的诊疗科目 有培训合格、专职的麻醉药品和第一类精神药品管理有培训合格、专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；人员；有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；师；有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。管理制度。39特殊药品管理

26、医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理 处方医师资格及处方注意事项处方医师资格及处方注意事项 执业医师进行培训，经考核合格的，授予麻醉药品和执业医师进行培训，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。取得处方资格后，方可在第一类精神药品处方资格。取得处方资格后，方可在本医疗机构开具麻和一类精神药品处方，但本医疗机构开具麻和一类精神药品处方，但不得为自不得为自己开具该种处方己开具该种处方.开具麻醉、精神药品必须使用专用处方。开具麻醉、精神药品必须使用专用处方。注射剂仅限本院使用，或者由医务人员出诊到患者家注射剂仅限本院使用，或者由医务人员出诊到患者家中使用。中使用

27、。非注射剂需提供相关证明材料方可代办处方。非注射剂需提供相关证明材料方可代办处方。40特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理 处方管理处方管理 处方格式及颜色处方格式及颜色 麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为处方的印刷用纸为，处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”；第二类精神药；第二类精神药品处方的印刷用纸为品处方的印刷用纸为白色白色，处方右上角标注处方右上角标注“精二精二”。41特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理l 处方剂量控制处方剂量控制 麻醉药品、第一类精神药品注射剂

28、处方为麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量一次用量；控缓释制；控缓释制剂处方不得超过剂处方不得超过7 7日用量日用量；其他剂型处方不得超过；其他剂型处方不得超过3 3日用量日用量 为癌痛、慢性中、重度非癌痛开方注射剂不得超过为癌痛、慢性中、重度非癌痛开方注射剂不得超过3 3天量天量，控缓控缓释制剂处方不得超过释制剂处方不得超过1515日用量日用量；其他剂型不得超过其他剂型不得超过7 7天天量量 第二类精神药品处方一般不得超过第二类精神药品处方一般不得超过7 7日用量；日用量；麻醉药品处方至少麻醉药品处方至少保存保存3 3年年，精神药品处方至少，精神药品处方至少保存保存2 2年年。42特

29、殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理（6 6）储存和运输管理）储存和运输管理 储存管理储存管理 储存专库，应该满足：储存专库，应该满足：安装专用防盗门，实行双人双锁管理安装专用防盗门，实行双人双锁管理；具有相应的防火设施；具有监控设施和报警装置，报警；具有相应的防火设施；具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。装置应当与公安机关报警系统联网。麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。专用帐册：专用帐册：药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符药品入库双人验收，出库双人复

30、核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于药品有效期期满之日起不少于5年年43特殊药品管理医学知识3 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理 运输管理运输管理 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。过程中被盗、被抢、丢失。托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级，应当向所在地省级FDA申请领取申请

31、领取运输证明运输证明。运输。运输证明有效期为证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管，不得年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。涂改、转让、转借。邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省级级FDA出具的准予邮寄证明。出具的准予邮寄证明。44特殊药品管理医学知识4 医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的管理（1 1）医疗用毒性药品的品种范围）医疗用毒性药品的品种范围 定义：定义：系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量接近，使用不当系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量接近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。会致人中毒或死亡的药品。45特殊药品管理医

32、学知识4 医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的管理 毒性中药品种（包括毒性中药品种（包括原药材和饮片原药材和饮片）共）共27种种 砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、甘遂、雄黄雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉（红升丹青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉（红升丹）、生藤黄、）、生藤黄、蟾酥蟾酥、雪上一枝蒿雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹、生狼毒、轻粉、闹羊花。羊花。4

33、6特殊药品管理医学知识4 医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的管理 毒性西药品种（仅指原料，不包括制剂）共毒性西药品种（仅指原料，不包括制剂）共11种种 去乙酰毛花苷丙、去乙酰毛花苷丙、阿托品阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、托品、三氧化二砷三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、毛果芸香碱、升汞、水杨酸水杨酸毒扁毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的年。豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的年。47特殊药品管理医学知识4 医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的管理（2 2）毒性药品的生产）毒性药品的生产由省级药监部门根据医疗需要制定计划后，下达给指由省级药监部门根据医疗需要制定

34、计划后，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位定的毒性药品生产、收购、供应单位。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售；生产单位不得擅自改变生产计划自行销售；由医药专业人员负责生产、配制和质量检验由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 每次配料，必须经每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数；次生产所用原料和成品数；必须严格执行生产工艺操作规程必须严格执行生产工艺操作规程，并建立完整的生，并建立完整的生产记录，保存产记录，保存5年备查年备查。48特殊药品管理医学知识4 医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的管理（3 3）毒性药品的经营和使用

35、）毒性药品的经营和使用 毒性药品的收购、经营，由各级毒性药品的收购、经营，由各级FDA指定的药品经指定的药品经营单位负责；营单位负责；未经批准未经批准任何单位或者个人均不得从事任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务；毒性药品的收购、经营和配方业务；收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定专用仓间或仓位，严禁与其他药品混杂，做到划定专用仓间或仓位，存放的存放的专柜必须加锁并由专人保管专柜必须加锁并由专人保管

36、 包装容器上必须印有毒性标志。包装容器上必须印有毒性标志。49特殊药品管理医学知识4 医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的管理 医疗机构供应和调配毒性药品，凭医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名医生签名的的正式处正式处方方；药店药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗机供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗机构构公章公章的正式处方；的正式处方；每次处方剂量不得超过每次处方剂量不得超过2日极量日极量；处方一次有效，取药后处方保存处方一次有效，取药后处方保存2年年备查；备查；50特殊药品管理医学知识5 放射性药品的管理放射性药品的管理（1 1）放射性药品的定义和品种）放射性药品的定义和品种 定义定义 系指用于临床诊断或者治疗系指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标的放射性核素制剂或者其标记药物。记药物。品种品种 中华人民共和国药典中华人民共和国药典2005年版收载的品种计有年版收载的品种计有17种种51特殊药品管理医学知识谢谢！谢谢！52特殊药品管理医学知识