注射剂医疗主题知识宣教培训课件.ppt

1、黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。D Define 将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末originorigin注射器最早的形态是灌肠器-伤寒论有记载1853年法国的普拉沃兹是注射器的发明者 1931年，美国医生Dr.Baxbr第一瓶商业用输液产品-5%葡萄糖注射液同时期，第一个中药注射液-瀑澄利尔黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。请回答请回答熔点为何与透皮吸收相关？熔点为何与透皮吸收相关？作作 业业请将答案

2、发送到请将答案发送到E-mail：（注意注意494974054已被盗已被盗）请注明学号，姓名，班别请注明学号，姓名，班别黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。优 点 药效迅速（不存在吸收过程）（不存在吸收过程）、作用可靠 适用于不宜口服的药物：被消化液破坏、口服吸收差、消化道被消化液破坏、口服吸收差、消化道刺激性强刺激性强 适用于不宜口服的病人：不能吞咽、昏迷、严重呕吐不能吞咽、昏迷、严重呕吐 产生局部定位作用 可用于疾病诊断黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。

3、缺 点使用不方便、注射疼痛易交叉污染、安全性差制备过程复杂、质量要求高、成本高 黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的分类注射剂的分类黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的给药途径 静脉注射(i.v):水溶液,推注,滴注，肌内注射(i.m):5ml以下 皮下注射(s.c):水溶液,1-2ml 皮内注射(i.d):0.2ml以下 脊椎腔注射:水溶液 渗透压与脊椎液相等 体积在10ml以下，本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如

4、有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的质量要求 无菌：不得含有活的微生物和芽孢 无热原或细菌内毒素 可见异物：不得有肉眼可见的浑浊或异物 pH值：49 渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗 安全性：无毒无刺激性 稳定性不溶性微粒不溶性微粒 其它：杂质量、含量、色泽、装量等黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。热 原热原Pyrogen 是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称内源性 pyrogen 外源性 pyrogen 药剂学中提到的热原药剂学中提到的热原是指细菌性热原及其是指细菌性热原及其代谢产物代谢产物内毒素内毒素黄嗣

5、航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。内毒素endotoxin是多种革兰氏阴性菌的细胞壁成分 endotoxin化学成分有磷脂-多糖-蛋白质复合物endotoxin只有当细菌死亡溶解或用人工方法破坏菌细胞后才释放出来黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。热原的基本性质黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。热原的基本性质水溶性水溶性：可溶于水(亲水性高分子组成)，乳光*耐热性耐热性：高温常规灭菌不能除去热

6、原100条件：不被破坏125/30min：不完全破坏(热压灭菌不能除去)180/3h或250/30min：可完全破坏黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。热原的基本性质滤过性滤过性为15nm(病毒范围)(常规滤器无截留；超滤器可除热原)被吸附性被吸附性活性炭：表面吸附(输液生产常用)离子交换树脂：交换吸附黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。热原的基本性质不挥发性不挥发性可通过(重)蒸馏法除去 蒸馏水器有隔沫装置防止由雾滴进入 其他性质其他性质可被强酸碱及强氧化剂

7、破坏黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂污染热原的途径溶剂带入（主要原因）（主要原因）原辅料带入容器、用具、管道和装置带入制备过程带入输液器带入黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。除去热原的方法药液或溶剂药液或溶剂吸吸 附附 法法离子交换法离子交换法凝胶滤过法凝胶滤过法超超 滤滤 法法反 渗 透 法反 渗 透 法容容 器器高高 温温 法法酸酸 碱碱 法法黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除

8、。吸附法吸附法 活性炭-多孔径的炭化物 吸附热原,吸附色素，吸附药物有效成分（0.1%-0.5%）做做 法法 将一定量的针用级活性炭加入溶液中,煮沸,搅拌15分钟,稍冷过滤，即可除去热原 黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。热原的检查方法热原的检查方法家兔致热实验法家兔致热实验法(C.P.：热原检查法)通过静脉给药的方式注射进家兔体内在规定时间内,观察家免体温的变化黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。内毒素检查法 鲎试剂法鲎试剂法（体外实验法）18Endoto

9、xin testing.mp4凝固酶凝固蛋白原凝固酶原凝胶鲎的血液变形细胞溶解物黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的溶剂一、注射用水一、注射用水（一）注射用水质量要求（二）注射用水的制备（三）注射用水的贮存二、注射用非水溶剂二、注射用非水溶剂黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。制药用水饮用水饮用水-常水常水-原水原水 药材漂洗、制药用具粗洗、饮片提取溶剂纯化水纯化水 口服、外用制剂配制、制药用具精洗注射用水注射用水 注射剂、滴眼剂的溶剂、稀释剂、容器的

10、清洗灭菌灭菌注射用水注射用水 无菌粉针或注射剂的稀释剂黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射用水的制备本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。纯化水的制备离子交换法离子交换法指标：比电阻100万cm对细菌和热原也有一定的去除作用电渗析法电渗析法除去常水中带电荷的杂质，对于不带电荷的物质除去能力极差（初级）反渗透法反渗透法离子交换原理.SWFelectrodialysis(EDR)work.mp4reverse osmosis work.mp4黄嗣航-本文档所提供的信息仅

11、供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。蒸馏法制备注射用水（）两次蒸馏的重蒸馏水不含有热原，可作注射用水（）以纯化水为原料，经蒸馏得到注射用水黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射用水的贮存注射用水可采用80以上保温、70以上保温循环或4以下的方式贮存。可灭菌注射剂使用的注射用水在80以上保温下的贮存时间不宜超过12小时小时黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射用油黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据

12、，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。常用的其他溶媒常用的其他溶媒1.乙醇(各种浓度)2.甘油(常与乙醇等配合使用)3.丙二醇（防冻注射剂）4.PEG300400黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的附加剂1.1.防止防止主药氧化氧化的附加剂2.2.抑制抑制微生物增长增长的附加剂3.3.增加增加主药溶解度溶解度的附加剂4.4.调整调整pHpH值值的附加剂5.5.减轻疼痛减轻疼痛的附加剂6.6.帮助帮助主药混悬混悬或乳化乳化的附加剂7.7.调整渗透压调整渗透压的附加剂黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作

13、为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。防止主药氧化的附加剂 1.1.抗氧剂抗氧剂 2.2.惰性气体惰性气体 3.3.金属络合剂金属络合剂黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。CO2 及 N2比较效果：饱和后氧含量计效果：饱和后氧含量计CO2(氧含量为0.05ml/L)N2 (氧含量为0.36ml/L)注意：注意：1CO2 pH(酸降解药不宜)2惰性气体须经洗涤处理(浓硫酸和高锰酸钾洗涤等)黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。抑制微生物增长的附

14、加剂（抑菌剂）抑菌剂）必须加入必须加入抑菌剂抑菌剂：多剂量注射剂、采用滤过除菌法或无菌操作法制备的注射剂不许加不许加抑菌剂：抑菌剂：静脉注射、脊椎腔注射 慎加：慎加：剂量超过5mL 常用抑菌剂：常用抑菌剂：苯甲醇、三氯叔丁醇(兼止痛作用)黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。增加溶解度的附加剂 吐温吐温-80-80：降压及溶血副作用 静脉注射慎用 用法：先与被增溶物混匀，然后加入溶剂或药液稀释pH6.9性质稳定含鞣质本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。调整pH值的附加剂

15、 控制在 pH4.09.0 之间常 用盐酸枸橼酸氢氧化钾磷酸氢二钠本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。减轻疼痛的附加剂(止痛剂止痛剂)适于对肌肉有刺激性的注射液，缓慢地进行静脉注射时，不需加止痛剂常 用苯甲醇盐酸普鲁卡因三氯叔丁醇盐酸利多卡因注意用量限度本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。助悬剂和乳化剂常用 明 胶 聚维酮 羧甲基纤维素钠常用吐温-80司盘-80普流罗尼克F-68卵磷脂本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删

16、除。调整渗透压的附加剂 渗透压与血浆渗透压相等为等渗溶液等渗溶液 如：0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液 调整剂:氯化钠与葡萄糖黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。如何调整渗透压 (一一)冰点降低数据法冰点降低数据法 注射液的渗透压=血浆的渗透压注射剂的冰点=血浆的冰点=-0.52黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。例例1 1 用氯化钠配制等渗溶液100ml，需用氯化钠多少克？已知：1%氯化钠冰点降低0.58设：氯化钠等渗溶液的浓度为x%x%（-0.58）=

17、-0.52 x%=0.9%黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。例例2 2 配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，需加氯化钠多少克，才能使之成为等渗溶液？已知：1%氯化钠冰点降低 0.58 1%盐酸普鲁卡因冰点降低 0.12 设：等渗溶液中需要加入氯化钠的浓度为x%x%（-0.58）+2%（-0.12）=-0.52x=（0.52-0.24）/0.58x=0.48%即需加入的氯化钠：1000.48%=0.48（g）黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。如何调整渗透压（

18、二）氯化钠等渗当量法（二）氯化钠等渗当量法原理：0.9%(g/ml)氯化钠为等渗溶液0.9%NaCl？NaCl+Drug黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。例：例：取硫酸阿托品2.0g，盐酸吗啡4.0g，配制成注射液200ml，需加氯化钠多少，才能使之成为等渗溶液？已知：1g 硫酸阿托品相当于 0.13g 氯化钠 1g 盐酸吗啡相当于 0.15g 氯化钠 设：等渗溶液中需要加入氯化钠 x（g）2 0.13g+4 0.15g+x=200 0.9%x=1.80 0.26 0.60黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学

19、依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。等张溶液能使悬浮于其中的红细胞保持正常体积和形状的盐溶液,称为等张溶液NaCI不能自由透过细胞膜，所以0.9%NaCI既是等渗溶液,也是等张溶液；尿素，因为它是能自由通过细胞膜的，1.9%尿素溶液虽然与血浆等渗，但红细胞置入其中后立即溶血。不是等张溶液黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的制备中药提取物中药提取物中药有效部位中药有效部位中药有效成分中药有效成分化学药品化学药品附加剂附加剂注射用溶剂注射用溶剂安安 瓿瓿配配液液滤滤过过灌灌封封熔熔封封灭灭菌菌质质量量检检查

20、查切切 割割圆圆 口口干干 燥燥黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射用原料的准备1 蒸馏法2 水醇法 3 醇水法4 双提法5 超滤法黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。除去鞣质除去鞣质鞣质鞣质：为多元酚衍生物。在水和乙醇中均有一定溶解度。鞣质需除去的原因鞣质需除去的原因引起中药注射剂沉淀能与蛋白质形成不溶性的鞣质蛋白，肌注后，局部组织结成硬块，导致疼痛黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。除

21、去鞣质的方法除去鞣质的方法明胶沉淀法明胶沉淀法 原理：形成不溶性鞣酸蛋白步骤：浓缩液中，加入2%5%明胶溶液，至不产生沉淀为止，静置、滤过除去沉淀，滤液浓缩后，加乙醇，使含量达75%以上，除去过量明胶不宜黄酮类成分注射液(改良明胶法改良明胶法)黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。除去鞣质的方法除去鞣质的方法醇溶液调醇溶液调pH法法 原理：鞣酸盐在高浓度醇中溶解小步骤：浓缩液中加入乙醇使含醇量达80%，冷处放置，滤除沉淀后，用40%氢氧化钠调至pH为8，经放置，即可滤过除去。酸性成分损失黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不

22、能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。除去鞣质的方法除去鞣质的方法聚酰胺吸附法聚酰胺吸附法 原理：OH键吸附步骤：浓缩液中加入适量乙醇除去蛋白质与多糖，然后醇溶液过聚酰胺柱 酸类、醌类成分都可被吸附黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂容器1.塑料容器(聚乙烯、无毒聚氯乙烯)主要有一次性输液袋一次性输液袋塑料安瓿塑料安瓿1.不会割伤不会割伤2.不易破碎不易破碎3.没有玻璃屑没有玻璃屑黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。玻璃安瓿 12

23、0mL液体注射液西林瓶(具橡胶盖)、卡式瓶 粉末注射剂应用输液瓶(盐水瓶)50mL大体积注射液注射剂容器2.玻璃容器西林瓶生产.mp4ampoules生产.mp4黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。玻璃容器的要求安瓿玻璃应无色透明，以便于检查澄明度、杂质以及变质情况。应具有低的膨胀系数，优良的耐热性 要有足够的物理强度 高度的化学稳定性，不改变溶液的pH，不被侵蚀 熔点较低，易于熔封。不得有气泡、麻点及砂粒黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。安瓿安瓿b的选择的

24、选择（ampoule、ampul、ampule）中性玻璃中性玻璃：低硼硅酸盐，稳定性较好，作近中性或弱酸性注射剂的容器。含钡玻璃含钡玻璃：耐酸碱性能好 含锆玻璃含锆玻璃：较高的化学稳定性，耐酸、耐碱性均好，不易受药液侵蚀黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。安瓿的洗涤粗洗：粗洗：安瓿在水箱内用纯化水进行超声波洗涤精洗：精洗：用经过滤的纯化水、注射用水冲洗安瓿，再用净化的压缩空气吹净Ampoule Washing Machine.mp4黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本

25、人删除。安瓿的干燥与灭菌未经干燥的安瓿应洗涤后立即立即使用红外线灭菌干燥机和热空气灭菌干燥机 灭菌后存放时间 24h黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的配液150干燥干燥34小时，小时，0.1%1%药物药物+部分溶媒部分溶媒(水水)(可加热溶解可加热溶解)浓溶液浓溶液 滤过滤过加水至加水至全量全量 适合：杂质含量高的适合：杂质含量高的药物或原液药物或原液稀配法稀配法浓配法浓配法小剂量小剂量热处理冷热处理冷藏法藏法针用针用活性炭活性炭配制配制黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处

26、，请联系网站或本人删除。注射剂的滤过初滤初滤精滤精滤滤纸绸布布氏滤器板框压滤器砂滤棒G4垂熔玻璃滤器微孔滤膜黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。将过滤洁净的药液，定量地灌注进经过清洗、干燥及灭菌处理的安瓿内，并加以封口的过程注入安瓿内的剂量准确，装量往往要比标示量稍多注射剂的灌封黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。灌封生产工艺要点灌封操作室洁净度按要求，灌封部位局部达到级；室内相对室外呈正压，温度1826，相对湿度4565黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用

27、，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的灌封灌装：手工和机械手工灌封机械灌封：联动灌封机要求：不得有炭化、焦头不得有炭化、焦头 ZHUSHEJIGUANZHUANG.SWF黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的灌封封口：拉封：封口严密，但顶端玻璃较薄要求：严密不漏气、圆整、光滑、无尖头、小泡、不得有炭化、焦头FENGKOU.SWF手工Sealer.mpg.mp4Ampoule Filling Machine.mp4黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不

28、当之处，请联系网站或本人删除。对于易氧化的药品，还要在灌装药液的同时充填惰性气体以替代安瓿内药液上部的空气。黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的灭菌与检漏 配制到灭菌在内完成原则：既要保证药液中的成分不被破坏，又要保证杀灭微生物灭菌条件：在避菌条件较好的情况下生产，采用流通蒸汽灭菌法请问为什么？请问流通蒸汽灭菌法的灭菌温度？压力？黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的灭菌与检漏目的：剔除熔封不严、有毛细孔或裂缝的注射剂。方法：灭菌后冷水降温并抽气

29、，通颜料液颜料液，剔去带色的漏气安瓿。（大生产灭菌检漏两用仪）趁热立即放入颜色水颜色水，剔去带色的漏气安瓿。（小生产）黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的质量检查1.装量2.可见异物可见异物3.热原或内毒素检查4.无菌检查5.其他检查（鉴别、含量测定、pH值、刺激性）黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。可见异物必须澄明,无肉眼可见的不溶性微粒异物(灯检)光源：20W日光灯背景：不反光的黑色光距：2025水针剂手工灯检.WMVAmpoule Visual

30、 Inspection.mp4黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。注射剂的印字与包装Ampoule Packing Machine.mp4水针剂开盒机.WMVAmpoule Labelling Machine.mp4黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。输液剂与血浆代用液输液剂是指通过静脉注射直接进入人体血液循环系统而起作用的大容量注射剂。50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml 五种规格黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据

31、，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。输液剂主要包括 调节体内电解质及水分平衡 补充体内营养及能量 维持血容量、血压恒定作用黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。输液的质量要求输液的质量要求(除一般注射剂质量要求外除一般注射剂质量要求外)1.pH：应接近人体体液pH 2.渗透压：必须等渗或略高渗 3.应澄明、无菌、无热原 4.无毒：无毒副作用、肝肾损害及血象异常 5.不得含有抑菌剂黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。输液剂的制备黄嗣航-本文档所提供的信

32、息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。洗瓶灭菌 输液剂灌装输液剂封口 视频不清晰黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。输液剂灭菌灌封后灭菌过程应在内完成热压灭菌热压灭菌水浴式灭菌水浴式灭菌黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血浆代用品血浆代用品(血浆扩张剂血浆扩张剂)应用：因出血、烫伤、外伤引起的休克等质量要求：除输液剂要求外：1无毒性、无累积作用(一定时间)2无致热、无抗原致敏反应 3无利尿作用 4体内半衰期(t1/2

33、)较长：57h 5对血像无影响(正常功能)黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。种种 类类 (均为高分子物质)1多糖类多糖类：右旋糖酐、淀粉衍生物、缩合葡萄糖等 2蛋白质类蛋白质类：变性明胶、氧化明胶等 3合成高分子化合物类合成高分子化合物类：PVP、氧乙烯-聚氧丙烯二醇缩合物黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。粉针剂粉针剂 注射用无菌粉末注射用无菌粉末，以固体形态封装，使用前加入注射用水或其他溶媒，将药物溶解而使用的一类灭菌制剂。适适 用用对热比较敏感在水溶液

34、中不稳定的药物黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1.1.无菌分装无菌分装-将药物精制成无菌粉末，在无菌条件下直接分装在灭菌容器中密封而成，个别品种可先分装再灭菌。2.2.冷冻干燥冷冻干燥-将药物制成无菌水溶液，在无菌条件下经滤过、灌装、冷冻干燥、再充惰性气体，封口而成。螺杆式分装机.WMV黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。无菌分装无菌分装与与冷冻干燥冷冻干燥的优缺点的优缺点无菌分装无菌分装冷冻干燥冷冻干燥黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学

35、依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。粉针剂容器粉针剂容器分装的容器大致分为：西林瓶（5ml、7ml管子瓶或模子瓶）、直管瓶、安瓿瓶三种，以西林瓶使用较多黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。粉针剂制备粉针剂制备洗瓶灭菌干燥胶塞的处理分装Vial Washing,Filling&Capping Machine.mp4黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。混悬型注射剂混悬型注射剂 自学自学黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模

36、仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。乳浊液型注射剂乳浊液型注射剂以挥发油、植物油及脂溶性药物为原料，加入乳化剂及注射用水经乳化而成的可注射给药的乳浊液类类 型型乳化类型：O/W，W/O及W/O/W给药途径：i.m.乳 (：110m)i.v.乳 (：1m)黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。眼用液体制剂眼用液体制剂1.含义：指直接应用于眼部的外用液体药剂2.应用：眼部的杀菌、消炎、缩瞳、麻醉3.使用How to Use Eye Drops Properly.mp4黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿

37、模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。滴入给药吸收途径1 1、角膜、角膜前房前房虹膜虹膜 2 2、结膜、结膜巩膜巩膜眼球后部眼球后部 黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。影响吸收的因素（一）药物从眼睑缝隙的溢出（一）药物从眼睑缝隙的溢出（药效不佳的主要原因药效不佳的主要原因）不眨眼时眼部可容纳30l一滴眼药水的体积为5075l滴眼药水时，估计有7090从眼部溢出泪液对药物的稀释黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。影响吸收的因素（二）药物从外周血管消除（二）

38、药物从外周血管消除结膜上含有丰富的血管和淋巴管滴眼剂滴入时，刺激结膜，血管扩张，药物可透过结膜进入血液中，迅速从眼组织消除黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。影响吸收的因素（三）脂溶性与解离度（三）脂溶性与解离度 一般原则脂溶性药物较易渗入角膜上皮层和内皮层水溶性物质则比较容易透入基质层中完全解离、完全不解离药物难以透过完整的角膜两亲性药物往往较易透过角膜黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。影响吸收的因素（四）（四）刺激性刺激性使结膜地血管、淋巴管扩张，药物从

39、血管消除使泪腺分泌增多，药物迅速稀释，影响药效给患者带来痛苦，降低用药地顺应性黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。影响吸收的因素（五）表面张力（五）表面张力影响与泪液的混合程度，影响对角膜的通透性表面张力越小，与泪液地混合越好，药物与角膜地接触机会增加，药物对角膜地透入增加（六）粘度（六）粘度增加粘度可延长药物与角膜的接触时间黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。滴眼剂的附加剂1.pH调整剂（常用缓冲液）2.等渗调整剂3.抑菌剂（眼内注射溶液、插入剂、外科手术用

40、、急救用眼用制剂不得添加）4.粘度调整剂5.其他附加剂（抗氧剂、增、助溶剂）黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。滴眼剂的制备过程（一）容器的处理（二）药液的配制、过滤、灌装 要求无菌，配制与滤过同注射剂基本一致（三）药液灌装eye drop filling line.mp4黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。质量要求眼耐受范围pH5-9，pH6-8之间，无不适不得有玻璃屑，较大纤维，色块和其它不溶性异物渗透压范围相当于浓度为0.6-1.5%的氯化钠溶液滴眼剂都要求无菌适宜的粘度范围在4.0-5.0cPa.s之间黄嗣航-本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。