新生儿安全用药及风险管理课程课件.ppt
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1、路漫漫其悠远路漫漫其悠远2022-10-9新生儿安全用药及风险新生儿安全用药及风险管理课程管理课程路漫漫其悠远路漫漫其悠远安全用药概念及原则安全用药概念及原则新生儿病理生理及药代动力学特点新生儿病理生理及药代动力学特点药物配制及药物相互作用药物配制及药物相互作用给药途径给药途径药物不良反应药物不良反应新生儿常见疾病合理用药新生儿常见疾病合理用药纲要纲要路漫漫其悠远路漫漫其悠远安全用药:根据患者个人的安全用药:根据患者个人的病情病情、体质体质、遗传遗传和和药物药物等做全面情况,准确选择药物、等做全面情况,准确选择药物、“因人施治因人施治”,同时以同时以适当的方法适当的方法、适当的剂量适当的剂量、
2、适当的时间、适当的时间、准确用药准确用药。注意该药物的禁忌、不良反应、相互。注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等。作用等。安全用药概念安全用药概念路漫漫其悠远路漫漫其悠远安全用药系统组成:医师、药师、护士安全用药系统组成:医师、药师、护士用药不安全因素:用药不安全因素:用药差错用药差错不合理用药不合理用药超说明书用药超说明书用药药品质量药品质量药品配置药品配置药品不良反应药品不良反应 安全用药体系及用药不安全因素安全用药体系及用药不安全因素路漫漫其悠远路漫漫其悠远从正确途径得到药品从正确途径得到药品 合法药品应是具有国家批准的药品生产批准文号,由合合法药品应是具有国家批准的药品生产批准文号,
3、由合法药品生产企业生产的质量合格,包装、标签、说明书符法药品生产企业生产的质量合格,包装、标签、说明书符合要求,经合法药品零售企业(药店)销售或在合法医疗合要求,经合法药品零售企业(药店)销售或在合法医疗机构药房调配、销售的药品。机构药房调配、销售的药品。安全用药原则安全用药原则路漫漫其悠远路漫漫其悠远药品批准文号国家药品监督管理部门审查并发给生产企业的药品一个表示批准的文号。药品的“身份证”药品管理法规定:“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。”“国药准字1个字母8位数字”药品批准文号路漫漫其悠远路漫漫其悠远保健食品不能代替药品天蓝色专用标志“卫食健字”或“国食健字”声称具有特
4、定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品路漫漫其悠远路漫漫其悠远 2006年年4月月30日,齐二药亮菌甲素注射液造成了多名患者日,齐二药亮菌甲素注射液造成了多名患者临床出现严重不良反应临床出现严重不良反应(导致肾功能衰竭导致肾功能衰竭),经调查原因系,经调查原因系齐二药购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时,齐二药购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时,购入了假冒的丙二醇(二甘醇)。购入了假冒的丙二醇(二甘醇)。2006年年4月月30日,国家食品药品监督管理局作出禁止奥
5、美日,国家食品药品监督管理局作出禁止奥美定生产、销售和使用的决定。奥美定是国内惟一的定生产、销售和使用的决定。奥美定是国内惟一的聚丙烯聚丙烯酰胺水凝胶产品酰胺水凝胶产品,其用于注射隆胸。该产品的审批过程一,其用于注射隆胸。该产品的审批过程一路绿灯,先批后检,临床路绿灯,先批后检,临床7个月即上市。近个月即上市。近10年来,我国年来,我国有近有近30万人使用了这种产品。万人使用了这种产品。药品安全事件药品安全事件路漫漫其悠远路漫漫其悠远选择正确的药物:选择正确的药物:因人施治因人施治诊断诊断患儿自身特点患儿自身特点临床状况临床状况用药情况用药情况 安全用药原则安全用药原则路漫漫其悠远路漫漫其悠远
6、充分了解药品说明书充分了解药品说明书名称名称作用与用途作用与用途用法与用量用法与用量副作用副作用禁忌症禁忌症注意事项注意事项规格规格生产日期、有效期、失效期生产日期、有效期、失效期批准文号批准文号制造单位制造单位 安全用药原则安全用药原则路漫漫其悠远路漫漫其悠远正确给药正确给药药物剂量药物剂量用药时间:空腹、饭前、饭后、用药时间:空腹、饭前、饭后、用药途径:口服、肌注、皮下注射、皮内注射、静脉、外用药途径:口服、肌注、皮下注射、皮内注射、静脉、外用用配伍禁忌配伍禁忌 安全用药原则安全用药原则路漫漫其悠远路漫漫其悠远注意观察药品不良反应注意观察药品不良反应副作用副作用毒性反应毒性反应变态反应变态
7、反应后遗效应后遗效应特异质反应特异质反应三致反应三致反应 安全用药原则安全用药原则路漫漫其悠远路漫漫其悠远20082008年年1010月月6 6日,云南省红河州日,云南省红河州6 6名患者使用了标名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加刺五加注注射液后,出现严重不良反应,其中有射液后,出现严重不良反应,其中有3 3例死亡。例死亡。1010月月7 7日,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发日,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知,暂停销售使用该厂生产的刺五加注出紧急通知,暂停销售使用该厂生产的刺五加注射液。射液。20082008年年101
8、0月月1919日,卫生部通报了暂停山西太行药日,卫生部通报了暂停山西太行药业股份有限公司生产的业股份有限公司生产的茵栀黄茵栀黄注射液销售和使用。注射液销售和使用。该药物引起陕西省延安市志丹县医院的该药物引起陕西省延安市志丹县医院的 4 4名新生名新生儿产生不良反应,其中儿产生不良反应,其中1 1名死亡。名死亡。药品安全事件药品安全事件路漫漫其悠远路漫漫其悠远药物作用机制药物作用机制吸收,分布,代谢,排泄吸收,分布,代谢,排泄药效学药效学,PD药代动力学药代动力学,PKDrug-body interaction 新生儿药代动力学特点新生儿药代动力学特点路漫漫其悠远路漫漫其悠远吸收吸收口服:吸收量
9、难以准确估计口服:吸收量难以准确估计肌肉注射:储库效应肌肉注射:储库效应皮肤吸收皮肤吸收新生儿药代动力学特点:吸收新生儿药代动力学特点:吸收路漫漫其悠远路漫漫其悠远分布:分布:液体含量多,脂肪含量少,水溶性药物表观分布容液体含量多,脂肪含量少,水溶性药物表观分布容积高积高总蛋白、血浆白蛋白及总蛋白、血浆白蛋白及1 1酸性糖蛋白含量低,药酸性糖蛋白含量低,药物血浆蛋白结合率低,游离药物浓度相对增高。物血浆蛋白结合率低,游离药物浓度相对增高。未结合胆红素及游离脂肪酸水平高未结合胆红素及游离脂肪酸水平高血脑屏障尚未发育完全血脑屏障尚未发育完全新生儿药代动力学特点:分布新生儿药代动力学特点:分布路漫漫
10、其悠远路漫漫其悠远肾组织结构和功能未发育完全肾组织结构和功能未发育完全主要由肾脏排泄药物消除慢主要由肾脏排泄药物消除慢肾脏水盐调节能力差,应用利尿剂时易发生酸碱肾脏水盐调节能力差,应用利尿剂时易发生酸碱平衡失调及水盐代谢紊乱平衡失调及水盐代谢紊乱新生儿药代动力学特点:排泄新生儿药代动力学特点:排泄路漫漫其悠远路漫漫其悠远路漫漫其悠远路漫漫其悠远各脏器功能不成熟各脏器功能不成熟出生体重、胎龄及生后日出生体重、胎龄及生后日龄影响生理生化状态龄影响生理生化状态病理状态下脏器功能减弱病理状态下脏器功能减弱缺乏缺乏PK/PDPK/PD资料资料儿童不是缩小的成人,新生儿童不是缩小的成人,新生儿不是缩小的儿
11、童儿不是缩小的儿童 新生儿用药特点新生儿用药特点路漫漫其悠远路漫漫其悠远新生儿安全用药原则新生儿安全用药原则明确诊断明确诊断了解患儿临床状况了解患儿临床状况药物治疗中的特殊问题药物治疗中的特殊问题熟悉药物的作用、副作用和配伍禁忌熟悉药物的作用、副作用和配伍禁忌必要时进行治疗药物监测(必要时进行治疗药物监测(TDMTDM)路漫漫其悠远路漫漫其悠远新生儿选用药物应注意:新生儿选用药物应注意:选用毒性相对较低药物;选用毒性相对较低药物;根据药代动力学及药效学用药;根据药代动力学及药效学用药;避免肝肾毒性大药物,必要时进行治疗性药物监测;避免肝肾毒性大药物,必要时进行治疗性药物监测;某些药物在新生儿期
12、应慎用或避免使用某些药物在新生儿期应慎用或避免使用新生儿安全用药原则新生儿安全用药原则路漫漫其悠远路漫漫其悠远药品配置地点药品配置地点静脉药品配置中心(静脉药品配置中心(PIVASPIVAS)病房药品配制病房药品配制 配制过程中严格无菌操作、查对制度!配制过程中严格无菌操作、查对制度!药物配置及相互作用药物配置及相互作用路漫漫其悠远路漫漫其悠远病区药品管理病区药品管理严格执行病区药品管理制度严格执行病区药品管理制度特别注意特别注意药品储存条件:冷藏、阴凉储存、常温储存、冷冻储存药品储存条件:冷藏、阴凉储存、常温储存、冷冻储存失效期:是指可以使用到药品标识物上所标明月份的前失效期:是指可以使用到
13、药品标识物上所标明月份的前1 1个个月的最后月的最后1 1天为止天为止有效期:是指可保证药品安全有效的期限,可以使用到药有效期:是指可保证药品安全有效的期限,可以使用到药品标识物上所标明月份的最后品标识物上所标明月份的最后1 1天天药物配置及相互作用药物配置及相互作用路漫漫其悠远路漫漫其悠远选用正确的溶媒选用正确的溶媒常用溶媒常用溶媒 NS(pH 4.5-7)5%GS(pH4.5-5.5)10%GS(pH3.2-4.5)绝大多数药物无特殊要求以绝大多数药物无特殊要求以NS或或5%GS配制配制内酰胺类内酰胺类 内酰胺环在酸、碱性条件下易水解开环破坏内酰胺环在酸、碱性条件下易水解开环破坏 青霉素青
14、霉素G pH4.5的溶液中的溶液中4hr效价下降效价下降10%,pH3.6溶液溶液中中1hr效价下降效价下降10%,4hr下降下降40%氨苄西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦 10%GS、5%GNS 室温室温1hr失效失效药物配置及相互作用药物配置及相互作用路漫漫其悠远路漫漫其悠远注射用两性霉素BNS配制产生 沉淀,只能用5%配制盐酸胺碘酮注射液不能用NS配制甘露醇与无机盐类配伍可产生甘露醇结晶注射用促皮质素不宜用中性液配制乳糖酸红霉素在氯化钠溶液中易被分解,产生沉淀不能用NS配制的药物药物配置及相互作用药物配置及相互作用路漫漫其悠远路漫漫其悠远氨苄青霉素溶液浓度愈高,稳定性愈差。因葡萄糖、果糖或乳酸的
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