医学丸剂宣教培训课件.ppt
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1、丸剂医疗课件丸剂医疗课件第一节第一节 概述概述 含义:主要是药材细粉或提取物加辅含义:主要是药材细粉或提取物加辅料制成的球形内服制剂。料制成的球形内服制剂。发展:传统剂型有糊丸、蜡丸、蜜丸;发展:传统剂型有糊丸、蜡丸、蜜丸;在此基础上发展了:浓缩丸、滴丸等。在此基础上发展了:浓缩丸、滴丸等。一、主要特点一、主要特点1 1 生产设备简单生产设备简单2 2 滴丸采用固体分散法用于急症滴丸采用固体分散法用于急症3 3 刺激性、毒性药物加适宜辅形剂刺激性、毒性药物加适宜辅形剂可减弱不良反应(朱砂、芒硝等配可减弱不良反应(朱砂、芒硝等配方药物)方药物)4 4 贵重、芳香药物宜制丸剂贵重、芳香药物宜制丸剂
2、5 5 缺点:服用量大,操作过程、贮缺点:服用量大,操作过程、贮存中易污染、溶散时限难控制。存中易污染、溶散时限难控制。二、丸剂的分类二、丸剂的分类(一)、按赋形剂不同分:(一)、按赋形剂不同分:1 1 水水 丸(药粉水、酒、醋、药汁丸(药粉水、酒、醋、药汁泛制)泛制)2 2 蜜蜜 丸(药粉炼蜜)丸(药粉炼蜜)3 3 水蜜丸(药粉炼蜜开水)水蜜丸(药粉炼蜜开水)4 4 糊糊 丸(药粉米糊、面糊粘合剂)丸(药粉米糊、面糊粘合剂)5 5蜡丸(药粉蜂蜡粘合剂)蜡丸(药粉蜂蜡粘合剂)6 6 朱砂丸:人丹等朱砂丸:人丹等7 7浓缩丸(药物提取的清膏与部分浓缩丸(药物提取的清膏与部分药粉药粉8 8微丸:小
3、于微丸:小于2.5mm2.5mm,1mm1mm左右可装左右可装胶囊胶囊9 9滴滴 丸:药物基质混匀,滴入不丸:药物基质混匀,滴入不相溶的冷却剂,收缩而成相溶的冷却剂,收缩而成(二)、按制法不同分:(二)、按制法不同分:1 泛制法:泛制法:运转的泛丸锅内药粉与运转的泛丸锅内药粉与液体交替撒布,沿切线方向逐渐增大液体交替撒布,沿切线方向逐渐增大成球形成球形 2 塑制法塑制法:药粉加粘合剂(胶、蜜药粉加粘合剂(胶、蜜等)混合制成软材制成可塑性丸粒。等)混合制成软材制成可塑性丸粒。3 滴制法滴制法:药材提取物与基质制成药材提取物与基质制成液体状、高温下滴入一种不相混溶的液体状、高温下滴入一种不相混溶的
4、低温液体冷却剂中成丸粒。低温液体冷却剂中成丸粒。第二节第二节 水丸水丸一、水丸的规格:一、水丸的规格:可根据具体药品制成不同大小,以可根据具体药品制成不同大小,以每每g g含丸粒数、每粒丸重含丸粒数、每粒丸重mgmg数数药药物的用量。物的用量。二、赋形剂的种类与应用二、赋形剂的种类与应用(一)加赋形剂的目的:(一)加赋形剂的目的:润湿药材细粉,润湿药材细粉,粘合或增加药粉粘性粘合或增加药粉粘性增加药物有效成分溶解增加药物有效成分溶解有一定疗效(药汁、协同作用、控制溶有一定疗效(药汁、协同作用、控制溶散时限)散时限)1 1水:水:促进药材成分润湿后产生粘性而制丸,促进药材成分润湿后产生粘性而制丸
5、,干燥后不增重,易溶散。干燥后不增重,易溶散。适宜遇水不变质、不溶解、药材粉末适宜遇水不变质、不溶解、药材粉末有一定粘性者有一定粘性者;注意:水成丸后立即干燥注意:水成丸后立即干燥2 2酒:黄酒、白酒酒:黄酒、白酒用于风湿类药物泛丸,用于风湿类药物泛丸,有一定的药理作用,有一定的药理作用,用于水的粘合力太强,泛丸困难时用于水的粘合力太强,泛丸困难时利于生物碱、挥发油等有效成分溶出。利于生物碱、挥发油等有效成分溶出。防腐,泛丸过程不易霉败,成丸易干燥。防腐,泛丸过程不易霉败,成丸易干燥。3 3醋:米醋,润湿剂,增加药材碱醋:米醋,润湿剂,增加药材碱性成分溶解度、提高疗效。性成分溶解度、提高疗效。
6、4 4药汁:粘合剂、润湿剂、保存药性药汁:粘合剂、润湿剂、保存药性提高疗效提高疗效,宜取药汁的药材宜取药汁的药材 (1 1)纤维丰富药材)纤维丰富药材(2 2)难以打粉的药材)难以打粉的药材矿石、坚硬药材不易打粉者,代赭石矿石、坚硬药材不易打粉者,代赭石等等 树脂:乳香、没药等树脂:乳香、没药等浸膏类:儿茶等浸膏类:儿茶等糖粘性:熟地、枸杞糖粘性:熟地、枸杞胶类:阿胶等胶类:阿胶等(4 4)可溶性盐类(芒硝):取汁)可溶性盐类(芒硝):取汁(5 5)液体药材:胆汁酸、牛胆汁、乳)液体药材:胆汁酸、牛胆汁、乳汁汁(5 5)挥发性鲜药:姜)挥发性鲜药:姜 ,捣碎取汁。,捣碎取汁。三、水丸的药粉要求
7、三、水丸的药粉要求宜过宜过5 5、6 6号筛细粉号筛细粉适当细粉制丸,表面细腻,光滑圆适当细粉制丸,表面细腻,光滑圆整;整;粉太粗,使丸表面粗糙,花斑,纤粉太粗,使丸表面粗糙,花斑,纤维毛长不成型;维毛长不成型;粉太细:使溶散时限延长。粉太细:使溶散时限延长。四、水丸的制法四、水丸的制法泛制法制备:泛制法制备:1.制母核(起模)制母核(起模)2.泛丸成型泛丸成型工艺流程工艺流程:(一)一)药材处理:药材处理:前处理、粉碎、过筛前处理、粉碎、过筛 药粉药粉 最细粉最细粉 取汁药备用取汁药备用(二)、起模(二)、起模泛丸所需之最初的泛丸所需之最初的基本母核,是泛丸成型的基础基本母核,是泛丸成型的基
8、础选择处方中粘性适中药物(粘性太大选择处方中粘性适中药物(粘性太大者易结团,不宜制成母核;无粘性者:者易结团,不宜制成母核;无粘性者:矿物类,炭类药,不能成模)矿物类,炭类药,不能成模)起模方法:选全处方一定比例量的药起模方法:选全处方一定比例量的药粉:粉末加水粉:粉末加水起模起模 粉末加水制小颗粒粉末加水制小颗粒泛丸泛丸 过筛过筛分等分等起模起模1 粉末加水起模粉末加水起模 喷雾水份喷雾水份 锅润湿锅润湿 泛丸锅旋转泛丸锅旋转 药粉润湿成球药粉润湿成球 撒布药粉撒布药粉 药粉朝切线方向揉、撞、翻药粉朝切线方向揉、撞、翻球形球形小颗粒(小颗粒(0.51mm)过筛过筛均均匀致密丸模匀致密丸模2.
9、2.粉末制粒起模粉末制粒起模处方中适量比例药粉水处方中适量比例药粉水制软材制软材制制2020目小颗粒目小颗粒置泛丸锅旋转,置泛丸锅旋转,经撞、翻磨去棱角成圆形经撞、翻磨去棱角成圆形过筛分过筛分等等疏松丸模(疏松丸模(0.50.51mm1mm)3.起模粉用量:起模粉用量:手工起模:用量手工起模:用量1 15 5;泛丸锅:按下式计算泛丸锅:按下式计算 X X:起模用粉量:起模用粉量(kg(kg),),D D:药粉总量:药粉总量 (kg)(kg),C C:成品水丸:成品水丸100100粒干重粒干重 (g)(g),0.6250.625为标准模子为标准模子100100粒重量(粒重量(g g)CDx625
10、.0(三)(三)泛丸成型泛丸成型 均匀丸模均匀丸模 丸增大丸增大 泛丸锅泛丸锅 喷雾水分喷雾水分 加药粉加药粉泛至规定重量泛至规定重量 ,盖面,盖面 (四)(四)盖面、干燥盖面、干燥 盖面盖面:是使丸粒表面致密,光洁,色:是使丸粒表面致密,光洁,色泽一致的最后工序。泽一致的最后工序。1干粉盖面:干粉盖面:泛好的丸粒用备用的泛好的丸粒用备用的细粉继续同泛丸操作,最后用干药细粉继续同泛丸操作,最后用干药粉盖面(收盘)、干燥(粉盖面(收盘)、干燥(6080、含水量含水量9)、成品。)、成品。2 2 清水盖面:在干粉泛丸后的最后清水盖面:在干粉泛丸后的最后工序工序丸粒用细粉泛至最后用清水润湿盖面丸粒用
11、细粉泛至最后用清水润湿盖面(收盘)、干燥(收盘)、干燥(606080 80 含水量含水量 9 9)、成品)、成品3.3.废丸制浆盖面收盘废丸制浆盖面收盘:(五)选丸(五)选丸 1 滚筒筛选丸滚筒筛选丸2 小丸连续成丸机组:边制丸边小丸连续成丸机组:边制丸边选丸选丸3 选丸器选丸器4 立式检丸器立式检丸器四、举例四、举例P367:要求对处方中药物:要求对处方中药物熟悉,水丸中药物处理原则熟悉,水丸中药物处理原则第三节第三节 蜜丸蜜丸一、蜜丸的特点与规格一、蜜丸的特点与规格 特点:特点:药粉炼蜜制丸药粉炼蜜制丸 蜂蜜滋补、蜂蜜滋补、矫味、润燥、解毒、有防矫味、润燥、解毒、有防止药物成分氧化的作用止
12、药物成分氧化的作用粘合力强,制丸可塑性大粘合力强,制丸可塑性大 规格:大蜜丸:普遍规格:大蜜丸:普遍39g/丸,特殊丸,特殊1.5g,9g以上以上小蜜丸、水蜜丸,按重量计算服用小蜜丸、水蜜丸,按重量计算服用二、蜂蜜的选择与炼制二、蜂蜜的选择与炼制蜂蜜选择的目的:因产地、蜜源不同,蜂蜜选择的目的:因产地、蜜源不同,蜜的外观、成分含量、水分不同,影蜜的外观、成分含量、水分不同,影响产品质量。响产品质量。(一)(一)蜂蜜的选择:半透明,光泽,蜂蜜的选择:半透明,光泽,乳白色,或淡黄色,稠厚糖浆状,乳白色,或淡黄色,稠厚糖浆状,2525时,密度时,密度1.3491.349,还原糖,还原糖64.064.
13、0,用碳试验无淀粉、糊精;昧香纯甜。用碳试验无淀粉、糊精;昧香纯甜。人造蜂蜜:果葡糖浆人造蜂蜜:果葡糖浆(二)(二)蜂蜜的炼制蜂蜜的炼制炼蜜:蜂蜜加热熬炼的制品炼蜜:蜂蜜加热熬炼的制品炼蜜目的:减少水分,除杂质破坏炼蜜目的:减少水分,除杂质破坏酶、灭菌、增加粘性酶、灭菌、增加粘性炼蜜的三种规格:炼蜜的三种规格:嫩蜜:加热至嫩蜜:加热至105105115115,水分,水分17172020,密度,密度1.351.35,稍有粘性,适用,稍有粘性,适用于较强粘性的药粉制丸于较强粘性的药粉制丸中蜜:嫩蜜加热至中蜜:嫩蜜加热至116116118118,水分,水分14141616,密度,密度1.371.37
14、,手捻有粘性,手捻有粘性,适用于粘性中等的大部分药材适用于粘性中等的大部分药材老蜜:中蜜加热至老蜜:中蜜加热至119119122122,水分,水分1010,密度,密度1.401.40,手甚粘,两指分开,手甚粘,两指分开拉丝,滴水成珠状,适用于粘性差的拉丝,滴水成珠状,适用于粘性差的药材药材三、蜜丸的制法三、蜜丸的制法塑制法制蜜丸塑制法制蜜丸工艺流程:工艺流程:药物细粉药物细粉8080嫩蜜嫩蜜捏和机和药捏和机和药制丸机制丸制丸机制丸 干燥(水分干燥(水分1515)在泛丸锅加丸药油或蜜水滚动在泛丸锅加丸药油或蜜水滚动 撞光,使表面光滑。撞光,使表面光滑。老蜜制丸后则直接包装老蜜制丸后则直接包装四、
15、水蜜丸的制法:泛制法四、水蜜丸的制法:泛制法 粘合剂为炼蜜纯净水(粘合剂为炼蜜纯净水(12.512.53.03.0)蜜水蜜水 药材细粉水药材细粉水起模起模 母核母核 低浓度蜜水低浓度蜜水 制小丸粒制小丸粒 浓浓度稍高蜜水度稍高蜜水 泛丸泛丸 制较大丸粒制较大丸粒 低低浓度蜜水浓度蜜水撞光撞光光滑圆整丸粒。光滑圆整丸粒。蜜水制丸的规律是:蜜水浓度低蜜水制丸的规律是:蜜水浓度低高高低,交替使用泛丸低,交替使用泛丸第四节第四节 浓缩丸浓缩丸一、浓缩丸的特点:一、浓缩丸的特点:处方中部分药材或细粉作吸收剂、赋处方中部分药材或细粉作吸收剂、赋形剂、大部分提取浸膏作粘合剂。形剂、大部分提取浸膏作粘合剂。在
16、蜜丸传统丸型上的工艺改进使之减在蜜丸传统丸型上的工艺改进使之减少体积,节约辅料。少体积,节约辅料。二、浓缩丸分类:二、浓缩丸分类:水丸型浓缩丸;水丸型浓缩丸;蜜丸型浓缩丸蜜丸型浓缩丸三、药物处理原则三、药物处理原则1 1处方中粉性药、贵重药材、量小、处方中粉性药、贵重药材、量小、作用强烈、质地易碎的药材宜粉碎成作用强烈、质地易碎的药材宜粉碎成细粉留用于起模、提取浸膏的吸收剂;细粉留用于起模、提取浸膏的吸收剂;2 2 质坚硬,粘性大,体积大,纤维质坚硬,粘性大,体积大,纤维多的药材宜提取制浸膏多的药材宜提取制浸膏3 3 浸膏制成干粉宜采用低温、减压浸膏制成干粉宜采用低温、减压或喷雾干燥或喷雾干燥
17、四、浓缩丸的制法四、浓缩丸的制法1 泛制法:泛制法:膏少粉多时:适量药粉水膏少粉多时:适量药粉水起模起模药粉、药物浸膏交替撒布泛丸成型药粉、药物浸膏交替撒布泛丸成型筛选筛选盖面盖面干燥干燥选丸选丸包装包装 膏多粉少时:药物稠膏药粉膏多粉少时:药物稠膏药粉混混合干燥合干燥粉碎成细粉粉碎成细粉水或适宜浓度水或适宜浓度乙醇为润湿剂乙醇为润湿剂泛丸泛丸 2.2.塑制法:塑制法:水丸型塑制法:药物稠膏(粘合剂)水丸型塑制法:药物稠膏(粘合剂)药粉药粉混和混和和药和药制丸机制丸制丸机制丸干干燥燥撞光撞光成丸成丸药物稠膏炼蜜药粉药物稠膏炼蜜药粉和药和药制丸制丸机制丸机制丸干燥干燥撞光撞光成丸成丸 第五节第五
18、节 糊丸与腊丸糊丸与腊丸一、糊丸特点、制法一、糊丸特点、制法1 1 特点:特点:药材细粉用米糊、面糊作粘合剂制药材细粉用米糊、面糊作粘合剂制丸丸 缓释药物、延长疗效缓释药物、延长疗效 适用于毒性、刺激性药物适用于毒性、刺激性药物 易霉变易霉变2 制法制法 泛制法:药粉水泛制法:药粉水起模起模模子模子再将糊泛丸(药粉总量再将糊泛丸(药粉总量510的粉冲糊)的粉冲糊)塑制法:以糊代替蜜,制法同水蜜丸,塑制法:以糊代替蜜,制法同水蜜丸,糊粉用量为药粉的糊粉用量为药粉的3035,制备时需,制备时需时刻保持丸的润湿状态以免干裂。时刻保持丸的润湿状态以免干裂。粘合剂常用:糯米粉、面粉糊,山药糊、粘合剂常用
19、:糯米粉、面粉糊,山药糊、制糊(冲糊、煮糊、蒸糊),用量:药材制糊(冲糊、煮糊、蒸糊),用量:药材细粉的细粉的30左右,酌情增减左右,酌情增减二、蜡丸的特点、制法二、蜡丸的特点、制法1 特点:特点:是利用蜂蜡熔化再凝固时具有的可塑性是利用蜂蜡熔化再凝固时具有的可塑性而能制丸而能制丸,因此制丸需注意控温条件,因此制丸需注意控温条件毒、刺激性药物可缓慢释放,从而降低毒、刺激性药物可缓慢释放,从而降低了毒性了毒性可制成肠道释放的药物可制成肠道释放的药物蜡在体内不吸收,蜡在体内不吸收,100原形排出体外,原形排出体外,作为不溶性骨架控制药物缓慢释放作为不溶性骨架控制药物缓慢释放 2.2.制法:制法:塑
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