临床输血全面质量管理培训课件.ppt
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1、临床输血全面质量管临床输血全面质量管理理输血安全的里程碑输血安全的里程碑组织相容性组织相容性免疫血液学免疫血液学分子生物学检测核酸分子生物学检测核酸ABO 系统系统NAT/PCR免疫学检测感染标志物免疫学检测感染标志物e.g.HBsAg,HIVRh系统系统安全水平安全水平病原体灭活病原体灭活 1901 1940 1970 1997 2004Adapted from Klueter et al.,2004临床输血全面质量管理2国际输血工作重点已转移国际输血工作重点已转移l近年来,国际(欧洲和近年来,国际(欧洲和AABBAABB)输血安输血安全工作重点已经由全工作重点已经由血站血站向向医院临床输医
2、院临床输血方向血方向转移转移临床输血全面质量管理3临床输血安全性的主要工作在医院临床输血安全性的主要工作在医院l 据统计,输注一单位血液感染据统计,输注一单位血液感染HCVHCV或或HIVHIV的危险性大约为的危险性大约为1/101/106 6(百万分之一百万分之一),而错误输血的危险性为,而错误输血的危险性为1/101/103 31/101/104 4(千分之一万分之一)(千分之一万分之一)l 因医院输血管理和技术业务水平产生的输血反应和致死率因医院输血管理和技术业务水平产生的输血反应和致死率危险性远远超过危险性远远超过HCVHCV和和HIVHIV临床输血全面质量管理4F解决医院临床输血安全
3、性问题的主要解决医院临床输血安全性问题的主要措施就是措施就是加强临床输血全面质量控制加强临床输血全面质量控制临床输血全面质量管理5国家标准:国家标准:中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法19981998中华人民共和国药典中华人民共和国药典 2000 2000中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法 20042004输血科全面质量控制的依据输血科全面质量控制的依据临床输血全面质量管理6行业标准:卫生部行业标准:卫生部 医疗机构输血科(血库)质量管理规范医疗机构输血科(血库)质量管理规范2008 2008 血站基本标准血站基本标准1998,2000,20061998,2000,20
4、06 医疗废物管理条例医疗废物管理条例20032003 医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法 2003 2003 医院感染管理规范医院感染管理规范 消毒技术规范消毒技术规范20022002 临床输血技术规范临床输血技术规范20002000 医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法19991999 中国输血技术操作规程中国输血技术操作规程19971997 血液制品管理条例血液制品管理条例19961996 全国艾滋病检测技术规范全国艾滋病检测技术规范20032003输血科全面质量控制的依据输血科全面质量控制的依据临床输血全面质量管理7临床输血全面质量控制临床输血全面质量
5、控制“血管到血管(血管到血管(vein to veinvein to vein)”采供血机构采供血机构医疗机构医疗机构临床科室临床科室输血科输血科室间质评室间质评室内质控室内质控临床输血实验室临床输血实验室储血室储血室临床输血全面质量控制临床输血全面质量控制发血室发血室输血治疗输血治疗临床输血全面质量管理8l保障临床输血安全保障临床输血安全l持续改进,不断提高输血工作的持续改进,不断提高输血工作的效率和质量效率和质量l为可能发生的因输血导致的医疗为可能发生的因输血导致的医疗纠纷的处理留取证据纠纷的处理留取证据l为输血工作的回顾性总结留取资为输血工作的回顾性总结留取资料,促进输血事业的发展料,促
6、进输血事业的发展临床输血全面质量管理9采样错误采样错误样本标识不全样本标识不全样本分选中搞混样本分选中搞混实验室技术误差实验室技术误差血袋标识错误血袋标识错误取血错误取血错误输血给错误的病人输血给错误的病人所有步骤都正确所有步骤都正确输血安全输血安全临床输血中的常见差错临床输血中的常见差错临床输血全面质量管理10临床输血全面质量控制临床输血全面质量控制分析前质量控制分析前质量控制分析中质量控制分析中质量控制分析后质量控制分析后质量控制临床输血全面质量管理11发生在临床实验室的误差分析发生在临床实验室的误差分析l 分析前因素导致的误差占总误差的分析前因素导致的误差占总误差的46%-68.2%46
7、%-68.2%l 分析后期产生的误差占总误差的分析后期产生的误差占总误差的18.5%-47%18.5%-47%l 分析中产生的误差占总误差的分析中产生的误差占总误差的15%15%在提高整体质量的现代方法中在提高整体质量的现代方法中,我们必须以患我们必须以患者的需求和满意度为中心者的需求和满意度为中心,尽量减少检测前和检测后尽量减少检测前和检测后的误差,以确保实验室服务的整体质量水平的误差,以确保实验室服务的整体质量水平临床输血全面质量管理12一、一、分析前质量控制分析前质量控制临床输血全面质量管理13重视分析前质量控制是行业法规的要求重视分析前质量控制是行业法规的要求ISO 15189:200
8、3ISO 15189:2003(E E)医学实验室)医学实验室质量和质量和能力的专用要求能力的专用要求:医学实验室的质量和能力医学实验室的质量和能力应能满足临床、患者、医护的需求,应能满足临床、患者、医护的需求,医学实验医学实验室提供服务的全过程中的每一个环节的质量有室提供服务的全过程中的每一个环节的质量有机地构成实验室的总体质量。机地构成实验室的总体质量。“专用要求专用要求”在在4.1.44.1.4、4.2.44.2.4和和5.45.4条款中都条款中都强调了医学实验强调了医学实验室分析前质量控制的管理要求和具体操作要求室分析前质量控制的管理要求和具体操作要求临床输血全面质量管理14卫生部颁发
9、的卫生部颁发的 卫医发(卫医发(20062006)7373号号 医医疗机构临床实验室管理办法第十五条:疗机构临床实验室管理办法第十五条:医疗机构临床实验室应当有分析前质量医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施、制定患者准备、标本采集、保证措施、制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程,并由医疗机构组织实施操作规程,并由医疗机构组织实施临床输血全面质量管理15检验前期检验前期 人为导致的误差人为导致的误差选择适当采血工具和血管选择适当采血工具和血管国际认可的国际认可的采血顺序采血顺序适当的标本运送方法适当的标本运送方法标本注册及记录
10、标本注册及记录标本离心标本离心标本分发标本分发1检验前处理检验前处理发生于实验室以外的检验前期发生于实验室以外的检验前期误差率误差率 是是20.2%发生于实验室内的检验前期误发生于实验室内的检验前期误差率差率 是是37.1%临床输血全面质量管理16分析前阶段的主要特点分析前阶段的主要特点l涉及环节多涉及环节多l参与人员多:医生、护士、检验人员、患者参与人员多:医生、护士、检验人员、患者及家属和护工等及家属和护工等l组成要素多组成要素多l缺少缺少标准化的分析前质量控制程序,包括患标准化的分析前质量控制程序,包括患者准备、标本采集、标本处理与保存等步骤者准备、标本采集、标本处理与保存等步骤l分析前
11、质量控制是多方合作共同完成的系统分析前质量控制是多方合作共同完成的系统工程工程临床输血全面质量管理17分析前质量控制的现状分析前质量控制的现状临床输血全面质量管理18临床输血临床输血分析前质量控制分析前质量控制1.1.临床输血方案的选择临床输血方案的选择2.2.标本采集程序标本采集程序3.3.标本运送程序标本运送程序4.4.标本的接收和处理程序标本的接收和处理程序临床输血全面质量管理191.1.临床输血方案的选择临床输血方案的选择-科学合理制定输血方案,合理选择血液制品科学合理制定输血方案,合理选择血液制品-提高疗效、减少不良反应提高疗效、减少不良反应-注意:注意:-输血申请单填写输血申请单填
12、写 -输血前告知谈话及其签字输血前告知谈话及其签字 -输血的医嘱记载输血的医嘱记载依据:医疗机构输血科(血库)质量管理规范第依据:医疗机构输血科(血库)质量管理规范第1111条条 医疗机构临床用血管理办法第医疗机构临床用血管理办法第1212条条 临床输血技术规范第临床输血技术规范第6 6条条临床输血全面质量管理20正确签署输血治疗同意书的法律价值:要正确签署输血治疗同意书的法律价值:要尊重何保护患者的知情同意权;未签署同尊重何保护患者的知情同意权;未签署同意书,则输血治疗的合法性将成为医院败意书,则输血治疗的合法性将成为医院败诉的原因之一诉的原因之一对于无自主意识患者且无家属签字的紧急对于无自
13、主意识患者且无家属签字的紧急输血,以患者最大利益原则决定输血治疗输血,以患者最大利益原则决定输血治疗方案,报医疗机构医务部门或主管领导批方案,报医疗机构医务部门或主管领导批准后实施,备案并记入病历准后实施,备案并记入病历(依据(依据医疗机构医疗机构输血科(血库)质量管理规范输血科(血库)质量管理规范第第11.111.1条)条)临床输血全面质量管理212.2.标本采集标本采集l是整个检测过程中最关键的方面之一,是整个检测过程中最关键的方面之一,对检测质量有着至关重要的影响对检测质量有着至关重要的影响l是一个重要的接口(标本采集人员和检是一个重要的接口(标本采集人员和检测人员),且易被忽视测人员)
14、,且易被忽视l 应制定标本采集规程应制定标本采集规程(SOP)(SOP)l 标本采集人员应按照规程进行标本采集标本采集人员应按照规程进行标本采集临床输血全面质量管理22标本的正确采集标本的正确采集 标本的采集和运送过程是保证标标本的采集和运送过程是保证标本质量的重要环节,其影响因素包括本质量的重要环节,其影响因素包括采集时间、采集部位、采血量等,采集时间、采集部位、采血量等,临床输血全面质量管理23案案 例例 某患者于夜间急查血常规发现某患者于夜间急查血常规发现HbHb为为55g/L55g/L,病房于是申请备了,病房于是申请备了4U4U红细胞,实红细胞,实际仅输注了际仅输注了1U1U。第二天早
15、上复查血常规发。第二天早上复查血常规发现现HbHb为为111g/L111g/L。复检夜间的原始血标本。复检夜间的原始血标本HbHb仍为仍为55g/L55g/L,进一步调查发现,原来夜间,进一步调查发现,原来夜间标本采自输液臂侧造成血液稀释标本采自输液臂侧造成血液稀释输液臂输液臂采采引起血红蛋白假性降低引起血红蛋白假性降低临床输血全面质量管理24 抽血时要避免操作不当造成标本溶血,为了减少止血带使用时抽血时要避免操作不当造成标本溶血,为了减少止血带使用时间引起的分析前误差,当采血针进入静脉时就应解开止血带间引起的分析前误差,当采血针进入静脉时就应解开止血带临床输血全面质量管理25采集血标本面临的
16、风险采集血标本面临的风险l未认真核对受血者身份(采错人)未认真核对受血者身份(采错人)l采错血标本(护士同时采集两位或两位以采错血标本(护士同时采集两位或两位以上患者的血标本,将血样注入到错误的试上患者的血标本,将血样注入到错误的试管中)管中)l采血标本的方法错误(从输液管中直接获采血标本的方法错误(从输液管中直接获取血标本,标本被严重稀释)取血标本,标本被严重稀释)临床输血全面质量管理26l 血标本量少、溶血血标本量少、溶血l 血标本的标签模糊不清,信息过于简单,血标本的标签模糊不清,信息过于简单,贴错等贴错等l 非医护人员送标本存在风险(某医院曾发非医护人员送标本存在风险(某医院曾发生血标
17、本在送的途中洒了,用别人的血来生血标本在送的途中洒了,用别人的血来代替而造成输错血的教训)代替而造成输错血的教训)临床输血全面质量管理27l 制订并严格执行制订并严格执行血标本的采集与送检管血标本的采集与送检管理制度理制度l 采集血标本之前需仔细核对采集血标本之前需仔细核对临床输血申临床输血申请单请单与患者资料是否一致,二者有矛盾与患者资料是否一致,二者有矛盾不得采集血标本不得采集血标本采集血标本过程控制措施采集血标本过程控制措施临床输血全面质量管理28v标本采集完成后,应尽量减少运输和储存标本采集完成后,应尽量减少运输和储存时间,尽快处理,尽快送检,确保在规定时间,尽快处理,尽快送检,确保在
18、规定时间内送达检测实验室时间内送达检测实验室v运送过程中,应注意其安全性,采用加盖运送过程中,应注意其安全性,采用加盖容器,保证标本不受污染,特别是对怀疑容器,保证标本不受污染,特别是对怀疑有高生物危险性的标本应严密包装,防止有高生物危险性的标本应严密包装,防止传染他人传染他人3.3.标本的运送标本的运送 临床输血全面质量管理294.4.标本接收和处理标本接收和处理 收到标本后应立即核对患者资料,收到标本后应立即核对患者资料,对不合格标本(如贴错条码、试管选择对不合格标本(如贴错条码、试管选择错误、严重溶血、标本量不足、标本类错误、严重溶血、标本量不足、标本类型错误、容器破裂等)应立即与相关科
19、型错误、容器破裂等)应立即与相关科室医护人员说明原因,按程序退回,处室医护人员说明原因,按程序退回,处理过程应有记录。理过程应有记录。临床输血全面质量管理30输血科认定不合格血标本的原则输血科认定不合格血标本的原则l血标本无标签或填写不清、信息过于简血标本无标签或填写不清、信息过于简单(例如只有患者的姓)单(例如只有患者的姓)l血标本申请单所填项目不符血标本申请单所填项目不符l血标本量过少,无法满足检测需求血标本量过少,无法满足检测需求l血标本被稀释血标本被稀释l血标本溶血(溶血性疾病例外)血标本溶血(溶血性疾病例外)临床输血全面质量管理31l非医护人员送标本(护工送标本需要非医护人员送标本(
20、护工送标本需要经过培训并授权,禁止闲杂人员送标经过培训并授权,禁止闲杂人员送标本)本)l右旋糖酐等大分子物质治疗后采集的右旋糖酐等大分子物质治疗后采集的血标本未作标记说明,造成血型鉴定血标本未作标记说明,造成血型鉴定或配血困难(如已标记说明应将细胞或配血困难(如已标记说明应将细胞洗涤)洗涤)临床输血全面质量管理32标本保存标本保存F不能立即检测的标本,必须对标本不能立即检测的标本,必须对标本进行预处理并以适当方式保存,保进行预处理并以适当方式保存,保存方式和期存方式和期限视标本种类及检验目限视标本种类及检验目的的不同而定的的不同而定临床输血全面质量管理33血标本接收的过程控制措施血标本接收的过
21、程控制措施l 制订并严格执行制订并严格执行血标本的采集与送检管血标本的采集与送检管理制度理制度l 制订并严格执行制订并严格执行工作环节交接制度工作环节交接制度l 输血科工作人员与送检医护人员要逐项核输血科工作人员与送检医护人员要逐项核对对输血申请单输血申请单和受血者血标本标签,和受血者血标本标签,双方在血标本登记本上签名确认双方在血标本登记本上签名确认l 血标本来源不明,或标识不清应重新采集血标本来源不明,或标识不清应重新采集临床输血全面质量管理34小小 结结 分析前质量控制分析前质量控制分析前质量控制是医院质量管理体系重要组分析前质量控制是医院质量管理体系重要组成部分,需要多部门支持成部分,
22、需要多部门支持分析前质量控制是分析前质量控制是“实验室与临床结合的重实验室与临床结合的重要内容要内容”,需要医生、护士配合,需要医生、护士配合分析前质量控制是输血科重要的工作内容,分析前质量控制是输血科重要的工作内容,是临床输血全面质量控制的是临床输血全面质量控制的关键环节关键环节临床输血全面质量管理35对于病人来讲,一次不经意的失误就代表对于病人来讲,一次不经意的失误就代表100100的错误,这种偶然失误会让临床失的错误,这种偶然失误会让临床失去对实验室的信任去对实验室的信任因此,分析前质量控制因此,分析前质量控制是全面质量控制中是全面质量控制中一个容易被忽视却非常重要的环节一个容易被忽视却
23、非常重要的环节应当高度重视分析前质量控制,指导我们应当高度重视分析前质量控制,指导我们的临床实践,加强临床与输血科的沟通,的临床实践,加强临床与输血科的沟通,全面提升临床输血质量全面提升临床输血质量临床输血全面质量管理36二、分析中质量控制二、分析中质量控制临床输血全面质量管理37输血前常规检验项目输血前常规检验项目l血型鉴定血型鉴定 (确定确定ABOABO和和RhRh血型血型)l抗体筛查(检测不规则抗体)抗体筛查(检测不规则抗体)l交叉配血(相容性试验)交叉配血(相容性试验)临床输血全面质量管理38临床输血实验室的特殊性临床输血实验室的特殊性主要实验:主要实验:血型鉴定、抗体筛查、交叉配血血
24、型鉴定、抗体筛查、交叉配血等均为定性试验或半定量试验等均为定性试验或半定量试验l血型鉴定:不遗漏任何微弱凝集或溶血血型鉴定:不遗漏任何微弱凝集或溶血l抗体筛查:不遗漏有临床意义的抗体抗体筛查:不遗漏有临床意义的抗体l交叉配血:不遗漏任何微弱凝集交叉配血:不遗漏任何微弱凝集 临床输血全面质量管理39检测试剂及仪器要求检测试剂及仪器要求1.1.检测使用试剂应具有三证,在有效期检测使用试剂应具有三证,在有效期内使用,入库与使用前进行质控,并作内使用,入库与使用前进行质控,并作相应记录相应记录2.2.检测所使用的仪器设备定期进行校正检测所使用的仪器设备定期进行校正,并作相应记录并作相应记录临床输血全面
25、质量管理40试剂质控主要内容试剂质控主要内容l标准红细胞亲和力试验标准红细胞亲和力试验l标准血清效价测定试验标准血清效价测定试验l标准血清亲和力试验标准血清亲和力试验l凝聚胺试剂室内质控凝聚胺试剂室内质控l微柱凝胶卡质控微柱凝胶卡质控l日常试剂质控日常试剂质控临床输血全面质量管理41输血前检验面临的风险输血前检验面临的风险l定错定错ABOABO和和RhDRhD血型血型l漏检不规则抗体漏检不规则抗体(即意外抗体即意外抗体)l血液相容性实验的误判和漏判血液相容性实验的误判和漏判临床输血全面质量管理42输血前检验的过程控制措施输血前检验的过程控制措施严格执行严格执行ABOABO和和RhDRhD血型鉴
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