临床药理学复习课件.ppt
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1、知识回顾知识回顾临床药理学复习课件11临床药理学的概念临床药理学的概念 定义定义-临床药理学是研究药物在临床药理学是研究药物在人体人体内内作用规律和人体与药物间相互作用过作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。程的一门交叉学科。临床药理学复习课件22 2临床药理学的主要研究内临床药理学的主要研究内容容 临床临床药效学药效学(pharmacodynamics)研究研究 临床临床药动学药动学(pharmamacokinetics)与生与生物利用度物利用度(bioavailability)研究研究 毒理学毒理学(toxicology)研究研究 临床试验临床试验(clinical trial
2、)药物相互作用药物相互作用(drug interaction)临床药理学复习课件33临床试验评价新药的疗效和毒性,是判断一个新药可否推广应用和投产的评价新药的疗效和毒性,是判断一个新药可否推广应用和投产的重要依据。重要依据。我国新药的临床试验分为四期:我国新药的临床试验分为四期:期期初步的临床药理学和人体安全性评价试验,初步的临床药理学和人体安全性评价试验,耐受程度、药代动力学;耐受程度、药代动力学;期期随机盲法对照临床试验,随机盲法对照临床试验,有效性、安全性初步评价;有效性、安全性初步评价;期期扩大的多中心临床试验,扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性;进一步评价有效性、安全性;
3、期期新药上市后监测,新药上市后监测,在广泛使用条件下,考察疗效和不良反应。在广泛使用条件下,考察疗效和不良反应。临床药理学复习课件44治疗药物监测治疗药物监测 (Therapetic Drug Monitoring.TDM)是指通过各种现代测试手段,测定血液是指通过各种现代测试手段,测定血液或者其他体液中的药物及药物代谢物的或者其他体液中的药物及药物代谢物的浓度,探讨病人体内血药浓度与疗效及浓度,探讨病人体内血药浓度与疗效及毒性反应的关系,从而确定有效及毒性毒性反应的关系,从而确定有效及毒性血药浓度范围。血药浓度范围。临床药理学复习课件55治疗药物监测的范围治疗药物监测的范围 1.安全范围较窄
4、的药物安全范围较窄的药物:即治疗指数低,毒性大的药物,如地即治疗指数低,毒性大的药物,如地高辛,氨茶碱,环孢霉素,氨基糖苷类高辛,氨茶碱,环孢霉素,氨基糖苷类抗生素,锂盐等。抗生素,锂盐等。临床药理学复习课件6 2.药动学呈非线性特征的药物药动学呈非线性特征的药物:这类药物随剂量增大血药浓度可不成这类药物随剂量增大血药浓度可不成比例地猛增,并伴以消除半衰期明显延比例地猛增,并伴以消除半衰期明显延长,如苯妥英钠,普奈洛尔,乙酰水杨长,如苯妥英钠,普奈洛尔,乙酰水杨酸等。酸等。临床药理学复习课件7 3.需长期使用的药物需长期使用的药物:如抗癫痫药,抗排异药等。如抗癫痫药,抗排异药等。4.患有肝,肾
5、,心脏和胃肠道等脏器疾患有肝,肾,心脏和胃肠道等脏器疾 病的患者病的患者:这类患者药物在体内的药动学参数这类患者药物在体内的药动学参数可发生显著改变,这些病人应进行血药可发生显著改变,这些病人应进行血药浓度监测,随时调整给药方案。浓度监测,随时调整给药方案。临床药理学复习课件85.一些中毒症状与原疾病本身症状类似的药物一些中毒症状与原疾病本身症状类似的药物:如苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫大发作不如苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫大发作不易区别。易区别。6.合并用药合并用药:由于药物的相互作用而引起药物的吸收,分布由于药物的相互作用而引起药物的吸收,分布或代谢的改变,通过血药浓度的监测,可以有或代谢
6、的改变,通过血药浓度的监测,可以有效地作出校正效地作出校正.临床药理学复习课件96定义 稳态浓度(稳态浓度(Css)在给药后经在给药后经57个半衰个半衰期取血,可认为已达稳态浓度。期取血,可认为已达稳态浓度。稳态峰浓度(稳态峰浓度(Css max)一般在静脉滴注给一般在静脉滴注给药后药后1530min,肌注给药后,肌注给药后1小时,口服给小时,口服给药后药后12小时取血,可测得稳态峰浓度(峰小时取血,可测得稳态峰浓度(峰值)。值)。稳态谷浓度(稳态谷浓度(Css min)下一剂量给药前取下一剂量给药前取血可测得稳态谷浓度(谷值)。血可测得稳态谷浓度(谷值)。临床药理学复习课件107案例 患者,
7、女性,患者,女性,69岁,因哮喘、心衰入院,患岁,因哮喘、心衰入院,患者入院时由平车推入病房,进院后给予环丙沙者入院时由平车推入病房,进院后给予环丙沙星和甲硝唑抗感染治疗,同时给予地高辛、氨星和甲硝唑抗感染治疗,同时给予地高辛、氨茶碱、地塞米松等多种药物治疗。入院第三天茶碱、地塞米松等多种药物治疗。入院第三天监测茶碱血浓度为监测茶碱血浓度为25.23ug/ml,提示中毒。,提示中毒。临床观察该患者兴奋不已,动作敏捷,不时从临床观察该患者兴奋不已,动作敏捷,不时从床上跳下,要求上山打游击,病人明显表现出床上跳下,要求上山打游击,病人明显表现出精神症状。精神症状。临床药理学复习课件11用药分析:用
8、药分析:喹诺酮喹诺酮+茶碱联合使用,茶碱血浓升茶碱联合使用,茶碱血浓升高,毒性作用增强;高,毒性作用增强;喹诺酮喹诺酮+甲硝唑可以引起精神异常;甲硝唑可以引起精神异常;建议临床立即停用环丙沙星和甲硝唑,改用克建议临床立即停用环丙沙星和甲硝唑,改用克林霉素抗感染治疗。林霉素抗感染治疗。两天后病人茶碱血浓恢复正常,精神两天后病人茶碱血浓恢复正常,精神症状消失。症状消失。临床药理学复习课件128药品的定义 指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。证、用法和用量的物质。新药是指未曾在中
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