临床药学服务及药物不良反应监测-课件.ppt

1、01了解临床药学的内容和方法02掌握药物不良反应监测和报告制度03熟悉常用药物服务英语实训目标实训场地对临床药学服务的内容和方法了解的程度1对常用医学服务用语的掌握程度3考核标准实训内容【概述】临床药学服务的主要内容是促进临床合理用药。合理用药（Rational use of dyugs）包括4个基本环节：正选药、剂量合适、正确给药方法、联合用药合理。合理用药的母的是充分发挥药物的作用，保证药品使用安全、及时、有效，并尽量减少药物对人体产生的毒副作用，从而达到正确的治疗目的。具体工作任务有：（一）处方审核2007年5月1日施行的新的处方管理办法对药剂专业技术人员审核处方用药合理性提出了详细规定

2、，要求医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。审核内容同门诊药房处方审核。注意配伍禁忌、超剂量使用、使用对象是否正确、药品是否需要做皮试、书写是否规范、同药异名、使用方法是否正确、是否有潜在危险性等。总之，处方审核是一项技术性较高、责任性较强的工作，对确保处方的正确调配和患者的健康安危举足轻重。（二）参与临床用药与医生一起明确治疗目标，为这一目标设计药物治疗方案（即个体化用药），监测病人不用药全过程，对药物治疗做出综合评价，及时发现和报告药物过敏反应及副作用，最大限度地降低药物不良反应及有害的药物相互作用的发生

3、。（三）收集和上报药品不良反应信息【药物不良反应及类型】药物不良反应 合格药品在正常用法用量下出现的与用药用药目的无关的或意外的有害反应（adverse drug reaction,SDR）。主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应性、药物依赖性、致癌、致畸、致突变作用等。我国药品不良反应监测办法（试行）中明确指出：“为了价加强上市药品的安全监管，严格药品不良反应工作的管理，确保人体用药安全有效，根据中华人民共和国药品管理法的有关规定，制定药品不良反应监测管理办法。”因此，加强对上市药品的安全监管，确保人体用药安全有效就是药品不良反应监测的目的。药物不良反应类型药物不

4、良反应类型A型（量变型异常）：由于药物作用增强所致，其特点为可以预测，通常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发病率高，重现性高，但死亡率高。如副作用、毒性作用、后遗反应、继发反应。B型（质变型异常）：是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，与剂量不相关，一般很难预测，发生率低，但死亡率高。可分为药物异常性和病人异常性两种。如青霉素过敏反应。C型：是一类比较少见的不良反应，不能归为A型或B型，可以将他们归为C型或更多分型。此类ADR往往表现在自发报告系统中，发生率升高的特点有：背景发生率高、反应不典型、无药代动力学的时间关系、通常潜伏期长、发生机制难以确定、重现性差。如致畸、致癌。【医

5、院内不良反应监测】【医院内不良反应监测】医师有责任对不良反应的原因进行分析研究，有利于提高合理用药水平，特别注意联合用药中药物相互作用引起的ARD。医师通过观察用药过程中出现的ARD情况，与医生共同分析ARD发生因素，并与医生合作拟定合理的用药方案。药物的配制和应用与护理人员密切相关，同时许多药物的ARD都是由护理人员发现或接受患者反映的，因此，药物不良反应监测工作，可提高护理人员的业务水平，增强护理单位的护理质量。【药物不良反应报告时限】【药物不良反应报告时限】一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起三个月 内完成上报工作。新的、严重的应于发现之日起三个月内完成上报工 作。报告死亡病例及时报告

6、，必要时越级报告。报告方法及内容 登入全国药品不良反应监测网（网址：）填报。【报告内容】【报告内容】（一）填表内容（一）填表内容表头部分 1.ARD报表编码：是由系统自动生成。2.报告单位：系统自动填写。3.部门：将光标移至相应的位置，录入填写人所在部门。4.电话：录入有效的电话号码，注明区号。5.报告日期：系统自动生成。患者的一般情况 1.按照表格内容逐项详细填写：姓名，性别，出生日期（选择），民族，体重（kg）,联系方式，病历号/门诊号。2.家族ARD史：选择正确选项，如选有，请填写具体内容。3.既往ARD史：选择正确选项，如选有，请填写具体内容。4.原患疾病名称：请点击（检索）按扭，输入

7、名称，可进行模糊检索，根据情况选择正确的项目。多个名称的添加：检索选中后，再进行下一个名称的检索，选中，最后按确定即可。不良反应的信息1.ARD名称：请点击“检索”按扭，输入名称，可进行模糊检索，根据情况选择正确的项目。多个名称的添加：检索选中后，再进行下一个名称的检索，选中，最后按确定即可。2.发生时间：根据实际情况进行选择。3.ARD过程描述：包括症状、体征，辅助检查、处理情况，需详细填写。4.ARD结果、对原换疾病的影响：根据情况选择正确选项，如果选择“有后遗症”请填写具体的内容，如果选择死亡”，请填写死因和死亡日期。药品信息1.商品名称、通用名称：请点击“检索”按扭，输入名称，可进行模

8、糊检索，根据情况选择正确项目。2.剂型选择：根据实际情况选择，注意，选中后在空白处单击左键予以确认。3.用法用量：选择正确的用法，录用所填药品的一次用量，选择单位。4.选择用药的起止时间。5.生产厂家：录入药品生产厂家的全名。6.批号：录入药品的生产批号。相关信息国内、外有无类似不良反应（包括文献报道）：根据情况选择正确选项，如果“有”，请填写概要的内容。关联性评价1.不良反应分析：有5个问题，每个问题后有不同的选项，根据情况选择合适的内容即可。2.关联性评价：根据情况选择。其他1.报告人职业、职务/职称、报告人签名（自动填写）2.备注其他需要说明的内容在此栏中填写。（二）填报药品不良反应/事

9、件报告表举例：严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1)导致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5）导致住院或者住院时间延长；6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述 所列情况的。新的药品不良反应：新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。报告时限报告时限新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告，其中死亡病例须立即报告，其他药品不良反应 30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。其他说明其他说明怀疑药品：怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的 药品。并用药品：并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外 的其他用药情况，包括患者自行购买的药品 或中草药等。用法用量：用法用量：包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次 数，例如，5mg，口服，每日2次。