临床实验室的信息管理和实验室信息系统培训课件.ppt

1、临床实验室的信息管临床实验室的信息管理和实验室信息系统理和实验室信息系统卫生部医疗机构临床实验室管理办法卫生部医疗机构临床实验室管理办法(2006年年)医疗机构临床实验室医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。室。临床实验室的信息管理和实验室信息系统2“医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执

2、业行为，保证临床实验室规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、经济、便民和保护按照安全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。患者隐私的原则开展临床检验工作。”临床实验室的信息管理和实验室信息系统3“医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。不受任何部门、经济利益等影响。”“医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。理，资源共享。”临床实验室的信息管理和实验室信息系统4管理是保证实验室高效、有序运行的基础。管理是保证实验室高效、有序运行的

3、基础。准确、完整的信息可以有效地达到管理的准确、完整的信息可以有效地达到管理的目的。目的。临床实验室必须重视信息管理，临床实验室必须重视信息管理，掌握信息管理的方法。掌握信息管理的方法。临床实验室的信息管理和实验室信息系统5“医疗机构临床实验室应当建立健全并严格医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。和标准，保证临床检验质量。”临床实验室的信息管理和实验室信息系统6第一节质量体系文件的编写和控制第一节质量体系文件的编写和控制7为确定实验室工作的指导方针、原则，规范为确定实验室工作的指导方针、原则，

4、规范各项活动各项活动,包括标本检测的具体操作，必须编包括标本检测的具体操作，必须编写相关文件作为行为的准则和依据。写相关文件作为行为的准则和依据。实验室在运做过程中也会产生大量的文件，实验室在运做过程中也会产生大量的文件，因此必须对文件的适用性、时效性、权限性因此必须对文件的适用性、时效性、权限性等属性加以控制。等属性加以控制。临床实验室的信息管理和实验室信息系统8一、文件定义和分类一、文件定义和分类文件：所有指令或信息，包括政策、文件：所有指令或信息，包括政策、图书、程序、说明、公告、备忘录、图书、程序、说明、公告、备忘录、图表、标准表、生物参考区间、标准、图表、标准表、生物参考区间、标准、

5、检验程序等。检验程序等。临床实验室的信息管理和实验室信息系统9文件分类文件分类.质量手册质量手册临床实验室工作的指导性文件临床实验室工作的指导性文件.程序文件程序文件主要描述实施质量管理体系要素所涉及到的活动主要描述实施质量管理体系要素所涉及到的活动.标准操作规程标准操作规程详细的作业指导文件详细的作业指导文件.其他文件其他文件包括规章制度、外来文件包括规章制度、外来文件临床实验室的信息管理和实验室信息系统10二、文件的编写二、文件的编写正确编写质量管理体系文件是实施临床实验正确编写质量管理体系文件是实施临床实验室文件控制和文件管理的前提，文件的编写室文件控制和文件管理的前提，文件的编写必须准

6、确、精练，注意逻辑和活动顺序。必须准确、精练，注意逻辑和活动顺序。文件的编写包括文件的编写包括质量方针、质量手册、程序质量方针、质量手册、程序文件、标准操作规程和设备档案文件、标准操作规程和设备档案等。等。临床实验室的信息管理和实验室信息系统11（一）质量方针（一）质量方针体现临床实验室的质量目标，表达实验体现临床实验室的质量目标，表达实验室对检验质量的态度和对质量的承诺。室对检验质量的态度和对质量的承诺。必须文字精练、准确、易记。必须文字精练、准确、易记。临床实验室的信息管理和实验室信息系统12（二）质量手册（二）质量手册包括包括质量方针、组织结构、人员职责和质质量方针、组织结构、人员职责和

7、质量管理体系的要素量管理体系的要素。质量手册是临床实验室管理中很重要的文质量手册是临床实验室管理中很重要的文件，体现质量管理的具体内容和要求，确件，体现质量管理的具体内容和要求，确保检验结果和报告的准确性和可靠性。保检验结果和报告的准确性和可靠性。临床实验室的信息管理和实验室信息系统132006年上海市临床检验质量控制和实验室管理年上海市临床检验质量控制和实验室管理质量管理体系要素质量管理体系要素1.组织结构和人员职责组织结构和人员职责“医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。理。”显示

8、承担质量管理的部门和组成结构，涉及显示承担质量管理的部门和组成结构，涉及的各级人员和承担的任务、职责和权限。的各级人员和承担的任务、职责和权限。临床实验室的信息管理和实验室信息系统14 2.质量控制要求质量控制要求制定质量控制文件制定质量控制文件地区性质量控制地区性质量控制室内质控室内质控室间质控室间质控临床实验室的信息管理和实验室信息系统15“医疗结构临床实验室室内质量控制主要包括质医疗结构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量、质控频度、质控方控品的选择，质控品的数量、质控频度、质控方法，失控判断原则，失控时原因分析及处理措施，法，失控判断原则，失控时原因分析及处理措施，

9、质控数据管理要求质控数据管理要求”“医疗机构临床实验室应参加卫生部认定的室间医疗机构临床实验室应参加卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。”临床实验室的信息管理和实验室信息系统16地区性质量控制地区性质量控制例例:参加参加Beckman coulter公司公司全球室间质全球室间质量保证体系量保证体系临床实验室的信息管理和实验室信息系统17Bio-Rad Laboratories Monthly Immunoassay ScattergramJanuary 2005-December 2005 35:Valproic Acid Labor

10、atory Number:5877 临床实验室的信息管理和实验室信息系统18临床实验室的信息管理和实验室信息系统19Bio-Rad Laboratories Monthly Immunoassay ScattergramJanuary 2005-December 2005 35:Valproic Acid Laboratory Number:5877 201816141210 8 6 4 2 0-6 -4 -2 0 2 4 6+100 80 60 40 20 00 20 40 60 80 100 Plus/minus10%your result+Your mode your method yo

11、ur lab +临床实验室的信息管理和实验室信息系统20Montnly ImmunoassayPerformance and progress at a glanceLaboratory Number:5877 Cycle No:2:January 2005-December 2005Analyte Bias(%)Imprecision(%)performance Rank(League Table)ThisCycle Last Cycle This Cycle Last Cycle This Cycle Rank Last Cycle RankThyroxine(T4)-5.94 3.59

12、11/115Triiodothyronine(T3)2.66 3.03 5/106Alphafetoprotein 11.15 10.05 94/145CA125 -2.96 6.45 46/132CA19-9 5.25 14.85 69/113CA15-3 -3.27 6.13 30/119Testosterone -2.86 6.49 34/119 .临床实验室的信息管理和实验室信息系统21Interlaboratory Quality Assurance Program Beckman Coulter,Inc Miami,Florida 33116Using COULTER(R)5C(R

13、)Cell Control current submission Report ID:2092167Abnormal I 874500 Jan.7-Feb.6.2006Normal 883300 Jan.7-Feb.6.2006Abnormal II 865700 Jan.7-Feb.4.2006临床实验室的信息管理和实验室信息系统22Prepare for Clinical Laboratory of IQAP ID:82315-1-H1 shift:0 ReportID:2092167-3 -2 -1 0 1 2 3-3 -2 -1 0 1 2 3-3 -2 -1 0 1 2 3-3 -2

14、 -1 0 1 2 3NormalAbnormalWBCRBCBECKMAN COULTER 美国贝克曼库尔特有限公司美国贝克曼库尔特有限公司临床实验室的信息管理和实验室信息系统23室内质控（室内质控（血常规质量控制）血常规质量控制）每天使用质控品进行检测每天使用质控品进行检测失控规则：前失控规则：前10天质控图以第天质控图以第1天和第天和第2天的天的均值，均值，SD作为标尺值，前作为标尺值，前10天数据不存在天数据不存在失控；失控；10天以后的质控图以前天以后的质控图以前10天均值、天均值、SD作为标尺值作为标尺值，WBC15%，PLT 24%，其他各个项目其他各个项目6%临床实验室的信息管

15、理和实验室信息系统24临床实验室的信息管理和实验室信息系统25临床生化室间质评临床生化室间质评（1）项目：钾、钠、氯、血糖、尿素、尿酸、总蛋）项目：钾、钠、氯、血糖、尿素、尿酸、总蛋白、白蛋白、总胆红素、白、白蛋白、总胆红素、ALT、甘油三酯、总胆固、甘油三酯、总胆固醇、淀粉酶、肌酸激酶、醇、淀粉酶、肌酸激酶、LDH、LDL、载脂蛋白、载脂蛋白AI、载脂蛋白载脂蛋白B等。等。（2）参加每年两次市临检中心和卫生部临检中心的）参加每年两次市临检中心和卫生部临检中心的室间质评。室间质评。临床实验室的信息管理和实验室信息系统26评价标准评价标准项目项目 允许偏倚允许偏倚 项目项目 允许偏倚允许偏倚 钾

16、钾 T0.5mmol/L 0.5mmol/L 总胆固醇总胆固醇 T T10%钠钠 T4mmol/Lmmol/L 淀粉酶淀粉酶 T30%氯氯 T5%肌酸激酶肌酸激酶 T30%总钙总钙 T0.25mmol/L AST T20%磷磷 T20%GGT T20%葡萄糖葡萄糖 T10%LDH T20%肌酐肌酐 T15%HDL-C T30%尿素尿素 T9%ALP T30%总蛋白总蛋白 T10%pO2 T3s白蛋白白蛋白 T10%pCO2 T8%尿酸尿酸 T17%pH T0.04ALT T20%LDL-C T30%临床实验室的信息管理和实验室信息系统27“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检医疗机构临床实验室

17、应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制曲验项目进行室内质量控制，绘制质量控制曲线。出现质量失控现象时，应即使查找原因，线。出现质量失控现象时，应即使查找原因，采用纠正措施，并详细记录。采用纠正措施，并详细记录。”临床实验室的信息管理和实验室信息系统28临床实验室的信息管理和实验室信息系统29瑞金医院临床实验诊断中心质质 控控 失失 控控 记记 录录 及及 质质 控控 失失 控控 分分 析析（200 年年 月）月）组室：质控品品牌：仪器：质控品批号：型号：试剂 名称：公司：试剂 批号：质控失控记录：质控失控记录：质控失控原因分析：质控失控原因分析：纠正措施：纠正措施：纠正结果：纠

18、正结果：当班记录：日 期：专业组长：质控组长：临床实验室的信息管理和实验室信息系统30 “临床对比有困难时进行方法学评价，包括准确性、临床对比有困难时进行方法学评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证。参考范围等，并有质量保证。”“医疗机构实验室应当建立质量管理记录，保存期医疗机构实验室应当建立质量管理记录，保存期限至少年。限至少年。”临床实验室的信息管理和实验室信息系统313.标本采集、运送、接收和储存标本采集、运送、接收和储存“医疗机构临床实验室应当有分析前质量保医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证

19、措施，制定患者准备、标本采集、标本运证措施，制定患者准备、标本采集、标本运送、标本接收等标准操作规程，并由医疗机送、标本接收等标准操作规程，并由医疗机构组织实施。构组织实施。”临床实验室的信息管理和实验室信息系统324.检验结果报告检验结果报告 “医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发放制度，保证临床检验报告的准确、及时和信息放制度，保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。完整，保护患者隐私。”“临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。规范的缩写。保存期限按照有

20、关规定执行。”临床实验室的信息管理和实验室信息系统33检验报告是临床实验室最终结果的体现，应有措检验报告是临床实验室最终结果的体现，应有措施保证及时、准确、可靠地报告结果施保证及时、准确、可靠地报告结果采用法定计量单位：定性时应用采用法定计量单位：定性时应用“阳性阳性”、“阴阴性性”表示表示检验报告单须经核对无误后才可发出检验报告单须经核对无误后才可发出临床实验室的信息管理和实验室信息系统34报告内容和报告格式报告内容和报告格式 实验室名称，患者相关信息、标本接收日实验室名称，患者相关信息、标本接收日期、报告日期、检验项目、检验结果和单位、期、报告日期、检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常

21、结果提示、操作者和审核者姓参考范围、异常结果提示、操作者和审核者姓 名；结果修改使用划改方法，不得涂改。名；结果修改使用划改方法，不得涂改。临床实验室的信息管理和实验室信息系统35临床实验室的信息管理和实验室信息系统36中文报告，检验项目缩写使用通用规范中文报告，检验项目缩写使用通用规范在规定时间内发出报告在规定时间内发出报告急诊报告小时之内发报告；急诊报告小时之内发报告；（心肌酶学、血糖、血气分析等十项）（心肌酶学、血糖、血气分析等十项）常规项目天发报告常规项目天发报告特殊报告周发报告特殊报告周发报告检测项目无漏诊检测项目无漏诊临床实验室的信息管理和实验室信息系统375.仪器和试剂仪器和试剂

22、 “医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性，医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性，对需要校准的检验仪器、检测项目和对临床检验结对需要校准的检验仪器、检测项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。果有影响的辅助设备定期进行校准。”每套仪器设备均应建立一份档案，专人负责设备的每套仪器设备均应建立一份档案，专人负责设备的保管、检定、校验及仪器设备档案管理工作。保管、检定、校验及仪器设备档案管理工作。临床实验室的信息管理和实验室信息系统38设备档案设备档案由设备科和临床实验室分工管理由设备科和临床实验室分工管理 筹建资料（申请报告、论证材料、定货合同、验筹建资料（申请报告、论证材料、

23、定货合同、验收记录等）存于设备科。收记录等）存于设备科。设备资料和管理资料由临床实验室专人登记管理。设备资料和管理资料由临床实验室专人登记管理。临床实验室的信息管理和实验室信息系统39仪器设备档案内容包括：仪器设备档案内容包括：仪器设备产品说明书仪器设备产品说明书仪器设备验收记录仪器设备验收记录仪器设备检定或校验记录仪器设备检定或校验记录仪器设备检定或检验合格证书仪器设备检定或检验合格证书使用记录使用记录检测前后仪器设备情况记录检测前后仪器设备情况记录故障及维修记录等故障及维修记录等临床实验室的信息管理和实验室信息系统40仪器维护记录和试剂更换记录仪器维护记录和试剂更换记录临床实验室的信息管理

24、和实验室信息系统41临床实验室的信息管理和实验室信息系统42临床实验室的信息管理和实验室信息系统43.传染病报告和实验室安全传染病报告和实验室安全“医疗机构临床实验室生物安全管理要严格执行病原微生医疗机构临床实验室生物安全管理要严格执行病原微生物实验室生物安全管理条例等有关规定。物实验室生物安全管理条例等有关规定。”“医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。度与安全操作规程。”“临床实验室工作人员进行上岗前安全教育，并每年进行生临床实验室工作人员进行上岗前安全教育，并每年进行生物安全防护知识培训。物安全防护知识培训。

25、”临床实验室的信息管理和实验室信息系统44“医疗机构临床实验室应当按照医疗废物管医疗机构临床实验室应当按照医疗废物管理条例和医疗卫生机构医疗废物管理办理条例和医疗卫生机构医疗废物管理办法相关规定妥善处理医疗废物。法相关规定妥善处理医疗废物。”临床实验室的信息管理和实验室信息系统45医疗废弃物分类丢弃：医疗废弃物分类丢弃：生活垃圾：黑色塑袋生活垃圾：黑色塑袋工作垃圾：工作垃圾：可焚烧的入白色塑袋可焚烧的入白色塑袋不可焚烧（塑料制品）入黄色塑袋不可焚烧（塑料制品）入黄色塑袋玻片等入脱落细胞室内外专用箱内玻片等入脱落细胞室内外专用箱内临床实验室的信息管理和实验室信息系统46.危急值报告危急值报告危机

26、值是一组代表会危及患者生命的数据，危机值是一组代表会危及患者生命的数据，应采取及时、有效的治疗措施，否则会产生应采取及时、有效的治疗措施，否则会产生不良后果。不良后果。临床实验室的信息管理和实验室信息系统47危机值报告危机值报告出现危机值时，应进行复查，对原始标本复查或必要出现危机值时，应进行复查，对原始标本复查或必要时重抽标本复查。时重抽标本复查。当复查结果和原始结果误差较小时，可报原结果；当当复查结果和原始结果误差较小时，可报原结果；当两次误差大时，应再复测，并注明所报哪一个结果。两次误差大时，应再复测，并注明所报哪一个结果。对出现危机值的病人和检验结果做相应记录，并及时对出现危机值的病人

27、和检验结果做相应记录，并及时向临床报告检验结果。向临床报告检验结果。临床实验室的信息管理和实验室信息系统48临床实验室应建立危机值报告制度，对危机值的项临床实验室应建立危机值报告制度，对危机值的项目和范围应列出。目和范围应列出。项目危机值项目危机值项目危机值项目危机值 下限上限下限上限钾钾 6.2mmol/L钠钠 160mmol/L 钙钙 3.25mmol/L血糖血糖 24.8mmol/LPCO2 5.3KpaPO2 9.3KpaPH 7.6血小板血小板 350 109 白细胞白细胞?临床实验室的信息管理和实验室信息系统499.差错事故差错事故 1）一类差错）一类差错 2）二类差错）二类差错

28、检验科事故概念检验科事故概念：凡工作不负责任、违反规章制度，不按照：凡工作不负责任、违反规章制度，不按照操作规程操作，错报、假报检验结果，致使检验结果影响对操作规程操作，错报、假报检验结果，致使检验结果影响对病人的抢救治疗、诊断，加重病人不必要的痛苦，引起严重病人的抢救治疗、诊断，加重病人不必要的痛苦，引起严重后果；发生差错不报告、未及时采取纠正处理，以致加重病后果；发生差错不报告、未及时采取纠正处理，以致加重病人痛苦或产生不良后果的。人痛苦或产生不良后果的。临床实验室的信息管理和实验室信息系统5010.业务学习和培训业务学习和培训11.计算机管理计算机管理12.投诉处理投诉处理临床实验室的信

29、息管理和实验室信息系统51质量体系要素主要内容（小结）质量体系要素主要内容（小结）医师申请检验医嘱、患者准备、样品收集、医师申请检验医嘱、患者准备、样品收集、运输、贮存、标本处理、检验方法、质量保运输、贮存、标本处理、检验方法、质量保证、危急值报告、检验结果报告、投诉处理、证、危急值报告、检验结果报告、投诉处理、仪器维修保养、试剂管理仪器维修保养、试剂管理临床实验室的信息管理和实验室信息系统52（三）程序文件（三）程序文件程序文件：进行活动及验证方法的相关记录程序文件：进行活动及验证方法的相关记录所编写的程序应该切合实际、可操作。所编写的程序应该切合实际、可操作。体现：做什么为什么做体现：做什

30、么为什么做 由谁做怎么做由谁做怎么做依据什么用什么方法时间地点等依据什么用什么方法时间地点等临床实验室的信息管理和实验室信息系统53（四）标准操作规程（四）标准操作规程以文件形式记录和规范各检测项目，保证准确性以文件形式记录和规范各检测项目，保证准确性和可靠性，操作人员必须熟悉、遵守和执行操作和可靠性，操作人员必须熟悉、遵守和执行操作规则。规则。操作规则必须包括：方法名称、检测原理、所用操作规则必须包括：方法名称、检测原理、所用仪器和试剂性能参数（线性、精密度、灵敏度、仪器和试剂性能参数（线性、精密度、灵敏度、特异性等）、样品性质、操作步骤、参考区间、特异性等）、样品性质、操作步骤、参考区间、

31、干扰因素和交叉反应、危急值、临床意义等。必干扰因素和交叉反应、危急值、临床意义等。必须有编写人员署名，科主任签名认可。须有编写人员署名，科主任签名认可。临床实验室的信息管理和实验室信息系统54操作规程在执行过程中有变更，需要修操作规程在执行过程中有变更，需要修改或增删，修改后仍需要得到科主任的改或增删，修改后仍需要得到科主任的批准和签字才可使用。批准和签字才可使用。质量手册的编写格式应考虑文件的修改质量手册的编写格式应考虑文件的修改和使用。和使用。临床实验室的信息管理和实验室信息系统55三、文件的控制和管理三、文件的控制和管理.文件术语文件术语受控文件受控文件处于有效期内并正在执行的文件处于有

32、效期内并正在执行的文件非受控文件非受控文件已作废的保留文件和尚未正式颁发的文件已作废的保留文件和尚未正式颁发的文件有效版本有效版本经批准的在用版本经批准的在用版本非受控激活文件版本非受控激活文件版本作废文件中又被激活的文件版本作废文件中又被激活的文件版本临床实验室的信息管理和实验室信息系统56.文件控制和管理原则文件控制和管理原则文件发布前须得到授权人员的审核和批准文件发布前须得到授权人员的审核和批准有文件控制记录（对现行版本的有效性及发放有文件控制记录（对现行版本的有效性及发放情况进行确认）情况进行确认）确保不误用无效文件确保不误用无效文件确定文件修改的程序和权限确定文件修改的程序和权限 有

33、效地对科学管理文件进行控制，确保文件处有效地对科学管理文件进行控制，确保文件处于受控状态，使用的是有效版本。于受控状态，使用的是有效版本。临床实验室的信息管理和实验室信息系统57实验室质量和技术管理实验室质量和技术管理是科室质量管理体系过是科室质量管理体系过程中的质量活动记录，是从事的质量活动的证程中的质量活动记录，是从事的质量活动的证据，是临床实验室质量证明资料和运作依据。据，是临床实验室质量证明资料和运作依据。提供了实验室质量管理的具体内容和要求，确提供了实验室质量管理的具体内容和要求，确保患者检验结果的准确，所有的原始记录应保保患者检验结果的准确，所有的原始记录应保证有足够的信息能重现检

34、测状态。证有足够的信息能重现检测状态。临床实验室的信息管理和实验室信息系统58一、质量和技术记录的种类一、质量和技术记录的种类检验申请表检验申请表检验结果和报告检验结果和报告仪器打印出的结果仪器打印出的结果检验程序检验程序工作记录本单工作记录本单查阅记录查阅记录校准函数和换算因子校准函数和换算因子质量控制记录质量控制记录质量改进记录质量改进记录仪器维护记录仪器维护记录仪器间比对仪器间比对投诉及所采取的措施投诉及所采取的措施差错事故的记录差错事故的记录人员培训及能力记录人员培训及能力记录.临床实验室的信息管理和实验室信息系统59二、质量和技术记录的管理二、质量和技术记录的管理管理内容包括：管理内

35、容包括：识别、采集、索引、查取、存放、维护等识别、采集、索引、查取、存放、维护等保存时间：一般为年保存时间：一般为年临床实验室的信息管理和实验室信息系统60.权限权限质量管理小组负责全科质量活动的记录及质量和技质量管理小组负责全科质量活动的记录及质量和技术记录的管理，各专业负责各自质量活动的记录和术记录的管理，各专业负责各自质量活动的记录和质量技术记录的管理。质量技术记录的管理。临床实验室的信息管理和实验室信息系统61.标识标识）报告单：唯一识别码，补发报告应注明）报告单：唯一识别码，补发报告应注明）涉及全科或多部门的记录：全科统一编码）涉及全科或多部门的记录：全科统一编码临床实验室的信息管理

36、和实验室信息系统62.书写书写质量和技术记录的格式由质量小组统一规定。质量和技术记录的格式由质量小组统一规定。须有编号，日期、签名，书写及时。须有编号，日期、签名，书写及时。保持原始性、真实性，不得杜撰和篡改。保持原始性、真实性，不得杜撰和篡改。临床实验室的信息管理和实验室信息系统63.管理管理质量管理小组管理全科和多个部门的质量和技术记录。质量管理小组管理全科和多个部门的质量和技术记录。各专业、各部门负责各自的质量活动记录，质量和技术各专业、各部门负责各自的质量活动记录，质量和技术记录的管理。记录的管理。管理部门定期收集、编目、检查、保存。管理部门定期收集、编目、检查、保存。各种记录须由专人

37、适时进行汇总整理、进行编号、分类各种记录须由专人适时进行汇总整理、进行编号、分类存放、妥善保存。存放、妥善保存。外借、转抄、复印须经科主任同意，并登记。外借、转抄、复印须经科主任同意，并登记。保存年限由科主任批准。保存年限由科主任批准。临床实验室的信息管理和实验室信息系统64第三节实验室信息系统及其管理功能第三节实验室信息系统及其管理功能65一、临床实验室信息管理系统一、临床实验室信息管理系统信息系统：包括数据、文字、符号、图形和信息系统：包括数据、文字、符号、图形和图象等信息进行收集、储存、传递、处理、图象等信息进行收集、储存、传递、处理、运用的人和手段的统称。是集现代化管理思运用的人和手段

38、的统称。是集现代化管理思想方法与计算机技术为一体的，用于实验室想方法与计算机技术为一体的，用于实验室管理和控制的新技术。管理和控制的新技术。临床实验室的信息管理和实验室信息系统66LIS（laboratory information system）以先进的管理思想方法为基础，借助于现代以先进的管理思想方法为基础，借助于现代通信技术，计算机技术对实验室中各种信息通信技术，计算机技术对实验室中各种信息进行高效管理，从而从整体上提高实验室综进行高效管理，从而从整体上提高实验室综合效能的人机系统。合效能的人机系统。临床实验室的信息管理和实验室信息系统67实验室无纸化操作实验室无纸化操作检验无纸化的应用

39、对推动医院数字化发展具检验无纸化的应用对推动医院数字化发展具有重要意义。有重要意义。通过计算机系统对检验过程中的各个环节进通过计算机系统对检验过程中的各个环节进行操作，与传统方法比较具有快速、准确、行操作，与传统方法比较具有快速、准确、方便等优点。方便等优点。临床实验室的信息管理和实验室信息系统68（一）检（一）检 验验 一一 般般 程程 序（以序（以 门门 诊诊 为为 例）例）申请化验单申请化验单(诊室诊室)确认、生成条码确认、生成条码 扫描条码扫描条码 样本检测样本检测 结果输入结果输入 发报告单发报告单付费付费抽血抽血临床实验室的信息管理和实验室信息系统69临床实验室的信息管理和实验室信

40、息系统70临床实验室的信息管理和实验室信息系统71临床实验室的信息管理和实验室信息系统72临床实验室的信息管理和实验室信息系统74临床实验室的信息管理和实验室信息系统75临床实验室的信息管理和实验室信息系统76（二）检（二）检 测测 结结 果果 查查 询询临床实验室的信息管理和实验室信息系统77查询统计查询统计临床实验室的信息管理和实验室信息系统78临床实验室的信息管理和实验室信息系统79临床实验室的信息管理和实验室信息系统80临床实验室的信息管理和实验室信息系统81临床实验室的信息管理和实验室信息系统82临床实验室的信息管理和实验室信息系统83（三）检（三）检 验验 科科 工工 作作 量量 的的 统统 计计临床实验室的信息管理和实验室信息系统84临床实验室的信息管理和实验室信息系统85临床实验室的信息管理和实验室信息系统86临床实验室的信息管理和实验室信息系统87