临床实验室检测室内质控参考课件.ppt
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1、1 2 3 4 是实施实验室质量保证中的一部分,主要包括室内质控和室间质量评价。5 参参考考验室室内质量控制、校准和内部比对要求。n临床实验室定量测定室内质量控制指南(GB/20032302-T-361)n“医疗机构临床实验室管理办法及配套文件”6 相相关关强临床实验室质量控制和管理。医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床实验室检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。(2008年资料第2页)7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 空空图图靶靶试剂等因素对测定值的影响,一般不能直接使用质控血清说明书上的标定值,而是自定靶值。(目前很多实验室直接使用定值质控
2、血清的定值作为靶值)19 20 后,统计一次结果,将该月的在控结果与以前的所有质控数据汇集在一起,计算累积平均数,作为下一月的靶值。21 22 差作为临时标准差,以此临时标准差作为下一个月室内质控图的标准差,进行室内质控。两个浓度水平的标准差(SD)、变异系数(CV%)23 束后,将该月的在控结果与以前质控数据汇集在一起,计算累积标准差。作为下一月质控的标准差。24 0个数据和当年8-12月份在控数据的累积标准差作为质控物有效期内的固定标准差,以后每个月的室内质控图的标准差使用该值。25 50.852.253.655.056.457.859.260.662.013579111315171921
3、2325272931333537时间:1998年9月 项目:TP 单位:g/L 浓度水平:Precinorm仪器:日立7170A 方法:双缩脲法质控物:BM(194739)靶值:靶值:56.4 SD:1.4 (控制限)(控制限)26 27 C主要包括三个方面:(1)测定前的质量控制;(2)统计学质量控制;(3)质量控制的评价。28 29 n理想的试剂和操作方法n人员培训30 有关仪器设自动酶免分析系统n全自动免疫分析系统nPCR仪n温度计31 32 33 理想室内质一致n所含待测物的浓度接近试验或临床决定性水平n稳定(如为冻干品,则复溶前和复溶后都应稳定)n无已知的传染危险性n靶值或预期结果已
4、定n单批可大量获得n价廉34 室内质控35 36 质控图阴性质控品的测定S/CO值绘制质控图。n定定量量测测定:定:参考临床化学定量测定绘制方法。37 质控判测定为阴性,阴性质控品不能测定为阳性。实验室测定重复性的判断规则采用12S(告警)和13S。n定定量量测测定:定:参考临床化学的质控判断规则。38 39 “即刻法”一种统计学方法,即Grubs异常值取舍法;n只要有3个以上的数据即可决定是否有异常值的存在。40 室内质量一次测定的有效性的判断,也反应了实验室测定趋势的变化。nIQC的失控不能做为处罚的依据,应建设性的找出失控的原因,针对其采取措施加以改进。n对IQC应定期进行评价。41 n
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