临床实验室各专业质量管理概述课件.ppt

1、1第一节 血液学检验一、标本特点，时间，血小板二、细胞形态学和标本处理保存三、凝血标本的处理、正常对照四、质控的难度和质控品五、血液学检验及其同临床的沟通2第二节 体液学检验一、标本类型多，质控难度大二、既有形态学与干化学一致性三、定性试验的质量控制四、人员能力和质控品的选择五、体液学检验及其同临床的沟通3 第三节 生化检验质控一、生化质控的历史和示范性二、生化对检测系统的依赖性三、检测系统性能评价重要性四、试剂、校准品要求合法性五、质控规则失控分析规范性六、室间质控项目和意义4 第四节 免疫检验质控一、项目多、方法多、时间不一二、项目的特殊性和质控难度大三、定量试验和定性试验的差异四、质控品

2、的选择和生物试剂活性五、允许误差、失控分析规范性5 第五节 微生物检验质控一、专业特点和人员经验培训二、分析前、标本取材、时限性三、药敏试验的规范化四、与临床信息沟通尤其重要五、标准菌株的作用及其保存6第六节 分子诊断的质量控制一、管理办法卫生部（2002-10）二、专业特点和对人员要求三、规范PCR实验室和防污染四、仪器、试剂和器材的选择五、标本特殊要求防RNA降解酶六、质控品，标准物质、误差特点7第七节 临床输血的质量控制一、无偿献血和“献血法”二、采供血机构输血科临床三、血型学的与输血安全管理四、血源和传染病检测管理五、血液的保存和输血反应、监控六、成分输血和自身输血8第八章 POCT及

3、其质量管理9101112132.2.多层涂膜技术多层涂膜技术 是从感光胶片制作技术移植而来。将多是从感光胶片制作技术移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上种反应试剂依次涂布在片基上,制成干片制成干片,比干化学纸片平整均匀比干化学纸片平整均匀,用仪器可以准确用仪器可以准确定量。定量。可用于大多数血液化学成分可用于大多数血液化学成分,如蛋白质、如蛋白质、糖类、脂类、酶、电解质、尿素氮类及一糖类、脂类、酶、电解质、尿素氮类及一些血药浓度的测定。些血药浓度的测定。由于其操作简便、快速由于其操作简便、快速,常用于急诊检常用于急诊检验验,也相应推出了一些小型仪器也相应推出了一些小型仪器,可在床边可在床边

4、检验。检验。1415原理（3）比色展开层展开层试剂层试剂层显色层显色层支持层支持层 接收器接收器163免疫金标记技术免疫金标记技术胶体金颗粒具有高电子密度的特性，故金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒；当这些标记物在响应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可以通过银颗粒的沉积被放大。17金标记免疫渗滤试验检测妊娠（1)斑点金免疫渗滤试验（dot immunogoldfiltration assay DIGFA）1819204、免疫荧光技术 新一代POCT通过检测板条上激光激发的荧光，可同时定量检测以pg/ml为单位的 检测板条上单个或多个标志物。检测系统由一个荧光读数仪和

5、检测板组成。检测板使用的是层析法，分析物在移动的过程中形成免疫复合物的形式。通过检测区域/质控区域的值与分析物不同的浓度获得的定标曲线，可检测未知样本中分析物的浓度。21、22232425263、报告单的格式与书写卫生厅对病历书写的要求医院等级复查遇到的问题化验单不合格的扣分标准操作的规范和报告的权限不用报告单的利弊！2728证后方可开展。29C 必须参加政府指定的室间调查评价，和质量评估。不合格者取消开展资格。D质量保证记录，保养，质控记录，试剂批号。E每个POCT都必须有书面操作手册，内含医院，试剂，设备，校正。质量控制叙述，操作步骤，结果报告程序，方法局限性，参考范围，注意事项等等。30

6、1、成立管理机构：分管院长、医务科、质管科、检验科、ICU、各应用科室组成。2、操作人员的培训：大多数不精确的结果来源于不适当仪器或操作技术不熟练的人员，合格的培训是必须的，是质量保证的前提。3132 5、坚持质量控制，落实质控措施 6、生物安全及废物处理 POCT的管理者要充分考虑到检验标本具有传染性,要给POCT人员提供安全的工作环境及安全操作培训（检验科与临床科室、原厂商合作!）33六、快速血糖仪管理六、快速血糖仪管理1 1、按照上述组织、质量管理、按照上述组织、质量管理2 2、室内质控、室内质控 厂家提供的质控品，让他们厂家提供的质控品，让他们自己做自己做 规范操作，统一版本的规范操作

7、，统一版本的SOPSOP3 3、坚持室间质量评价、坚持室间质量评价4 4、和检验科大生化仪比对试验、和检验科大生化仪比对试验 卫生部近期文件卫生部近期文件3435 POCT仪器体积小、携带方便、容易使用，操作人员可以在实验室外的任何场所进行，可由实验室外其他医务人员如护士等经培训后进行。检测快速，标本处理容易，大大缩短了实验结果周转时间（TAT）。从经济、社会效益上考虑，及时的检验报告，减少了住院时间，减少了其它资源，最终减少患者的医疗费用？七、以循证医学的观点用好POCT36 循证医学强调病人的最终结果，因此大多数POCT目前还缺乏循证医学的评估，随着POCT和循证医学的发展，卫生技术评估（HTA）的应用，POCT会逐步改变目前的检验医学格局，占有更大的市场份额。POCT的临床应用3738