临床医学科研设计方法及论文的严格评价培训课件-2.ppt

1、临床医学科研设计临床医学科研设计方法及论文的严格方法及论文的严格评价评价目标人群目标人群研究样本研究样本随访时间未改善未改善改善改善改善改善未改善未改善试验组试验组比较组比较组1973年，一个小样本研究证实对年，一个小样本研究证实对早产妇女给予皮质类固醇激素可早产妇女给予皮质类固醇激素可以降低婴儿死亡率。随后以降低婴儿死亡率。随后10年又年又进行了进行了6个研究，因为样本量都个研究，因为样本量都很小，所以其结果不一致。假如很小，所以其结果不一致。假如在在1983年进行汇总分析，就会发年进行汇总分析，就会发现这些试验总的结果表明类固醇激素治疗具有有益的作用。但现这些试验总的结果表明类固醇激素治疗

2、具有有益的作用。但又过了又过了10年并又进行了另外年并又进行了另外7个研究，才最终证实了类固醇治个研究，才最终证实了类固醇治疗的作用，临床实践才开始改变疗的作用，临床实践才开始改变 科研设计方法科研设计方法 1985年年 1995年年 病例报告病例报告 95(14.8%)72(7.6%)临床试验临床试验 221(34.5%)298(31.2%)对照临床试验（对照临床试验（CCT）36(5.6%)108(11.3%)随机对照临床试验（随机对照临床试验（RCT）8(1.3%)40(4.2%)前瞻性研究前瞻性研究 25(3.9%)57(6.0%)回顾性研究回顾性研究 160(25.0%)133(13

3、.9%)横断面研究横断面研究 272(42.5%)452(47.4%)实验性研究实验性研究 52(8.1%)132(13.8%)合计合计 640(100%)954(100%)Test ResultReference StandardDisease PresentDisease AbsentDisease PresentTrue positive(a)False positive(b)Disease AbsentFalse negative(c)True negative(d)Sensitivity=a/(a+c)Specificity=d/(b+d)Efficacy(Accuracy)=(a+

4、c)/(a+b+c+d)Positive predictive Value=a/(a+b)Negative Predictive Value=d/(c+d)Example Disease-Oriented Evidence Patient-Oriented Evidence that Matters Comment Antiarrhythmic Therapy Drug X PVCs on ECG Drug X increases mortality POEM study contradicts DOE study Antihypertensive therapy Antihypertensive therapy BP Antihypertensive therapy mortality POEM agrees with DOE Prostate Screening PSA screening detects prostate cancer early?whether PSA screening mortality DOE exists,but the important POEM is unknown