中风偏瘫痉挛状态临床研究课件.ppt

1、自主自主运动运动（一）现代医学对中风偏瘫痉挛状态的认识（一）现代医学对中风偏瘫痉挛状态的认识痉挛痉挛加剧加剧痉挛痉挛减弱减弱轻度轻度痉挛痉挛运动接运动接近正常近正常弛弛缓缓椎体束椎体束中断中断牵张反射牵张反射抑制抑制软瘫软瘫 肌梭肌梭高位中枢高位中枢抑制减弱抑制减弱脊髓中枢脊髓中枢功能释放功能释放牵张反牵张反射增强射增强本虚本虚 祖国医学对中风偏瘫痉挛状态的认识祖国医学对中风偏瘫痉挛状态的认识肝肾不足肝肾不足精血亏虚精血亏虚脾胃虚弱脾胃虚弱气血不足气血不足阴虚阳亢阴虚阳亢风痰内动风痰内动气虚血瘀气虚血瘀痰湿内生痰湿内生标实标实 筋筋病病痉痉证证益益精精养养血血化化痰痰祛祛瘀瘀脾胃脾胃 脑脑五官

2、灵敏五官灵敏脉脉气血通畅气血通畅筋筋肢体柔和肢体柔和阳气阳气 化湿化湿生痰生痰化气化气生血生血虚虚衰衰虚虚弱弱气气血血亏亏虚虚变变生生诸诸疾疾 不化不化 能精能精 柔柔 筋筋因因虚虚致致瘀瘀酿酿湿湿生生痰痰因因痰痰致致瘀瘀神神思维敏捷思维敏捷 致病根本致病根本致病因素致病因素阳气虚衰，湿阻血瘀是中风偏瘫痉挛状态的基本病机阳气虚衰，湿阻血瘀是中风偏瘫痉挛状态的基本病机 项项腹腹针针法法 祛湿化瘀祛湿化瘀化精柔筋化精柔筋缓解痉挛缓解痉挛温煦之温煦之职恢复职恢复项项腹腹针针法法 结结标标根根本本温阳益气，祛湿化瘀是中风偏瘫痉挛状态的基本治则温阳益气，祛湿化瘀是中风偏瘫痉挛状态的基本治则 经气所结所聚

3、之地经气所结所聚之地头项胸腹头项胸腹四肢四肢经气始生始发之地经气始生始发之地下下病病上上取取本本病病标标取取标标本本根根结结指头面躯干部，有末梢、上的含义，是经气弥漫扩散的区域指头面躯干部，有末梢、上的含义，是经气弥漫扩散的区域四肢肘膝以下部位，根本、下的含义，是经气汇聚的重心；四肢肘膝以下部位，根本、下的含义，是经气汇聚的重心；指四肢末端的井穴，是经气循行会合的根源指四肢末端的井穴，是经气循行会合的根源躯干有关部位，是经气循行流注的归结所在躯干有关部位，是经气循行流注的归结所在督脉之结在项督脉之结在项项针项针腹针腹针脾胃之治为重脾胃之治为重中脘中脘关元关元滑肉门滑肉门外外 陵陵天天 枢枢风池

4、风池天柱天柱百劳百劳风府风府大椎大椎祛湿化瘀祛湿化瘀治其标治其标温阳益气温阳益气治其本治其本项腹针法项腹针法 研究方法和目的研究方法和目的 本课题采用随机对照研究方法，以中本课题采用随机对照研究方法，以中风偏瘫痉挛状态住院患者为研究对象，风偏瘫痉挛状态住院患者为研究对象，评价和分析项腹针法的治疗作用和取效评价和分析项腹针法的治疗作用和取效机理，为该针法进一步临床应用和机理机理，为该针法进一步临床应用和机理研究奠定基础。研究奠定基础。两组患者治疗前一般情况比较两组患者治疗前一般情况比较 表表 1 1 表表 2 2 由表由表1 1、表、表2 2可见，两组患者在性别、年龄、病程及病情方可见，两组患者

5、在性别、年龄、病程及病情方面比较，经统计学处理，面比较，经统计学处理，22性别性别=0.205=0.205，t t年龄年龄=0.827=0.827，t t病程病程=-=-1.1331.133，t t伴发病伴发病=-1.279=-1.279，t t既往史既往史=-0.847=-0.847，22病变性质病变性质=0.255=0.255，22左右左右=0.416=0.416，22上下上下=0.011=0.011，ZBRSS=-0.509ZBRSS=-0.509，Z Z神经缺损治疗前神经缺损治疗前=-=-0.5510.551，差异均无显著性意义（差异均无显著性意义（P0.05P0.05），说明两组之间

6、具有齐同可比），说明两组之间具有齐同可比性。性。中医疾病诊断中医疾病诊断及辨证标准及辨证标准西医诊断标准西医诊断标准参照参照19951995中华医学会第中华医学会第四届脑血管病学术会议四届脑血管病学术会议通过的通过的“各类脑血管疾各类脑血管疾病诊断要点病诊断要点”。参照参照19961996年年1 1月月国家中医药管理局脑病急国家中医药管理局脑病急症协作组公布的症协作组公布的中风病中风病诊断和疗效评定标准诊断和疗效评定标准（试行）。（试行）。纳入标准纳入标准（1 1）符合中风病诊断标准、辨证标准及西医诊断标准；）符合中风病诊断标准、辨证标准及西医诊断标准；（2 2）年龄在）年龄在3030岁岁-7

7、5-75岁，神志正常者岁，神志正常者,有肌张力增高症状，有肌张力增高症状，发病半个月以上者发病半个月以上者;（3 3）痉挛按修改的）痉挛按修改的AshworthAshworth量表评定，瘫痪肢体肌张力量表评定，瘫痪肢体肌张力00级；级；（4 4）CTCT或或MRIMRI证实脑内有缺血或出血病变者；证实脑内有缺血或出血病变者；（5 5）签署知情同意书者。）签署知情同意书者。排除标准排除标准（1 1）已接受其他有关治疗）已接受其他有关治疗,影响本研究效应指标观测者；影响本研究效应指标观测者；（2 2）非脑血管意外引起的肌张力障碍者；）非脑血管意外引起的肌张力障碍者；（3 3）合并有心血管、肝、肾和

8、造血系统等严重危及生命的）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病及精神病患者；原发性疾病及精神病患者；（4 4）年龄在）年龄在3030岁以下或岁以下或7575岁以上的患者及妊娠或哺乳期患岁以上的患者及妊娠或哺乳期患者。者。病例脱落标准病例脱落标准 已入组但未完成临床方案的病例，符合下列情况应视为脱已入组但未完成临床方案的病例，符合下列情况应视为脱落。（研究者决定退出）落。（研究者决定退出）（1 1）出现严重不良事件，根据医生判断停止试验者。）出现严重不良事件，根据医生判断停止试验者。（2 2）试验过程中，患者发生其他疾病，影响疗效和安全性）试验过程中，患者发生其他疾病，影响疗

9、效和安全性判断者。判断者。（3 3）受试者依从性差（依从性）受试者依从性差（依从性80%80%），或自动中途接受其），或自动中途接受其他治疗者。他治疗者。（受试者自行退出）（受试者自行退出）（1 1）无论何种原因，患者不愿意或不可能继续进行临床试）无论何种原因，患者不愿意或不可能继续进行临床试验，向主管医生提出退出试验要求而终止试验者。验，向主管医生提出退出试验要求而终止试验者。（2 2）受试者虽未明确提出退出试验，但不再接受治疗及检）受试者虽未明确提出退出试验，但不再接受治疗及检测而失访者。测而失访者。（1 1）病例入选后，未曾接受治疗者。）病例入选后，未曾接受治疗者。（2 2）病例入选后即

10、自动脱落失访、情况不明者（应尽量）病例入选后即自动脱落失访、情况不明者（应尽量避免此种情况的发生）。避免此种情况的发生）。（1 1）未按照治疗方案治疗，观察期自行加用其他治疗方）未按照治疗方案治疗，观察期自行加用其他治疗方法者。法者。（2 2）不能坚持治疗，治疗不足）不能坚持治疗，治疗不足2525次者（次者（90%90%）。）。（3 3）出现严重不良事件或不良反应者。）出现严重不良事件或不良反应者。（4 4）试验中出现其他并发症或病情恶化者。）试验中出现其他并发症或病情恶化者。本试验因采用针刺疗法，不能应用盲法，故本试验因采用针刺疗法，不能应用盲法，故按设计、实施、统计三分离的盲法原则进行。由

11、按设计、实施、统计三分离的盲法原则进行。由课题负责人员或指定的研究者将受试者编号随机课题负责人员或指定的研究者将受试者编号随机分组，将患者的治疗方案装入信封中，以保证课分组，将患者的治疗方案装入信封中，以保证课题研究的客观性和可靠性。题研究的客观性和可靠性。治疗方法治疗方法（2 2）操作：所选穴常规消毒，取苏州医疗用品有限公司生）操作：所选穴常规消毒，取苏州医疗用品有限公司生产的华佗牌产的华佗牌0.30mm0.30mm20mm20mm60mm60mm毫针，施以平补平泻，留毫针，施以平补平泻，留针针3030分钟，每日分钟，每日2 2次，共针刺治疗次，共针刺治疗6 6周。周。（1 1）取穴：根据）

12、取穴：根据中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准经穴部位经穴部位，对照组对照组:参照参照新世纪全国高等中医药院校规划教材新世纪全国高等中医药院校规划教材针灸针灸学学“中风病中风病”治疗方法。取肩髃、臂臑、曲池、手三里、治疗方法。取肩髃、臂臑、曲池、手三里、外关、合谷、环跳、伏兔、阳陵泉、足三里、承山、绝骨、外关、合谷、环跳、伏兔、阳陵泉、足三里、承山、绝骨、太冲。太冲。观察组观察组:在对照组取穴基础上，加取风府、大椎、风池双、天在对照组取穴基础上，加取风府、大椎、风池双、天柱双、百劳双、中脘、滑肉门双、天枢双、外陵双，关元。柱双、百劳双、中脘、滑肉门双、天枢双、外陵双，关元。穴位定位，根

13、据穴位定位，根据中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准经穴部位经穴部位确确定。定。（3 3）合并用药：除规定用药外，试验期间不得使用任何影）合并用药：除规定用药外，试验期间不得使用任何影响本病疗效评价的药物；对其他合并症在不影响试验方案响本病疗效评价的药物；对其他合并症在不影响试验方案疗效判定的前提下，可对症处理，但必须记录在合并用药疗效判定的前提下，可对症处理，但必须记录在合并用药记录表中（包括药名、用量、使用次数和时间等），以便记录表中（包括药名、用量、使用次数和时间等），以便总结时加以分析和报告。总结时加以分析和报告。观察指标与方法观察指标与方法 两组病人对主要疗效观察指标各种量表

14、于治疗前、两组病人对主要疗效观察指标各种量表于治疗前、治疗后第治疗后第4242天各记录一次，以及记录病情变化情况和不天各记录一次，以及记录病情变化情况和不良反应的发生情况；对次要疗效观察指标和安全性观察良反应的发生情况；对次要疗效观察指标和安全性观察指标于治疗前、治疗后各记录一次。由于经费有限，肌指标于治疗前、治疗后各记录一次。由于经费有限，肌电图检查仅在一个分中心（天津市中医药研究院附属医电图检查仅在一个分中心（天津市中医药研究院附属医院）进行，共观察院）进行，共观察6666例。例。主要疗效观察指标与方法主要疗效观察指标与方法痉挛程度、痉挛程度、指数的评定指数的评定 肢体运动功肢体运动功能的

15、评定能的评定临床神经功能临床神经功能缺损的评定缺损的评定肌电图检测肌电图检测 全部关节全部关节MAS评评分（下同）降低分（下同）降低4级肌张力或恢复级肌张力或恢复到正常肌张力到正常肌张力由于目前尚无统一的疗效标准，参照有关文献，以临床上广泛使用的由于目前尚无统一的疗效标准，参照有关文献，以临床上广泛使用的MASMAS评分（评分（0404级）级）为疗效评定标准，上肢以腕关节、肘关节，下肢以膝关节、踝关节为观察对象。为疗效评定标准，上肢以腕关节、肘关节，下肢以膝关节、踝关节为观察对象。降低降低1级肌级肌张力张力降低降低2级肌级肌张力张力肌张力级别肌张力级别没有改变没有改变治愈治愈有效有效显效显效无

16、效无效40参照参照4级级评价标准评价标准评价评价1级：安全，无任何不良反应。级：安全，无任何不良反应。2级：比较安全，如有不良反应，不需做任何处理可级：比较安全，如有不良反应，不需做任何处理可继续治疗继续治疗。3级：有安全性问题，有中等程度的不良反应，级：有安全性问题，有中等程度的不良反应，经处经处理后可继续治疗。理后可继续治疗。4级：因不良反应中止试验。级：因不良反应中止试验。统计学处理统计学处理 将将3 3个中心数据资料交总负责单位，由专人采用个中心数据资料交总负责单位，由专人采用Spss11.5Spss11.5统计软件分析，试验结果描述用统计软件分析，试验结果描述用Xs s表示。用表示。

17、用t t检验对正检验对正态分布的计量资料进行显著性检验，对非正态分布的计量态分布的计量资料进行显著性检验，对非正态分布的计量资料进行资料进行WilcoxonWilcoxon秩和检验，计数资料采用秩和检验，计数资料采用X X2 2检验或秩和检验或秩和检验，假设检验以检验，假设检验以=0.05=0.05（双侧）作为检验水准。（双侧）作为检验水准。两组患者临床疗效比较两组患者临床疗效比较图图-1-1两组患者临床疗效比较两组患者临床疗效比较 由图由图-1-1可见，观察组与对照组疗效比较，经统计学处理，可见，观察组与对照组疗效比较，经统计学处理，Z=-Z=-2.8592.859，差异有非常显著性意义（，

18、差异有非常显著性意义（P0.01P0.01），提示观察组疗效明显优于），提示观察组疗效明显优于对照组。对照组。对照组观察组两组患者不同病程临床疗效比较两组患者不同病程临床疗效比较图图-两组患者不同病程临床疗效比较两组患者不同病程临床疗效比较 由图由图-2-2可见，两组患者病程在可见，两组患者病程在3 3个月以内与病程在个月以内与病程在3 3个月以上患者的疗效比较，差异有显著性意，个月以上患者的疗效比较，差异有显著性意，Z Z观察组观察组1 1个月以内与个月以内与3 3个月以上个月以上=-2.338=-2.338，Z Z观察组观察组1313个月与个月与3 3个月以上个月以上=-2.284=-2.

19、284，Z Z对照组对照组1 1个月以内与个月以内与3 3个月以上个月以上=-3.436=-3.436，Z Z对照组对照组1313个月与个月与3 3个月以上个月以上=-2.867=-2.867，P0.05P0.05；提示两组病程在；提示两组病程在3 3个月以内的患者疗效均优于病程在个月以内的患者疗效均优于病程在3 3个月以上患者。观察组病程个月以上患者。观察组病程在在3 3个月以上患者的疗效与对照组病程在个月以上患者的疗效与对照组病程在3 3个月以上患者的疗效比较，差异有显著性意义，个月以上患者的疗效比较，差异有显著性意义，Z Z观察观察3 3个月以上与对个月以上与对照照3 3个月以上个月以上

20、=-2.142=-2.142，P0.05P0.05；提示观察组病程在；提示观察组病程在3 3个月以上患者的疗效优于对照组病程在个月以上患者的疗效优于对照组病程在3 3个月以上患者。个月以上患者。对照组总有效率观察组总有效率对照组无效率观察组无效率 注：组内治疗前后比较，注：组内治疗前后比较，*P0.05P0.05，*P0.01P0.01；组间治疗后比较，；组间治疗后比较，P0.05P0.05，P0.01P0.01。图图-3-3两组患者两组患者CSICSI比较比较对照组观察组两组患者肢体运动功能比较两组患者肢体运动功能比较 图图-4-4两组患者上肢简化两组患者上肢简化FMAFMA评定比较评定比较

21、 对照组观察组图图-5-5两组患者下肢简化两组患者下肢简化FMAFMA评定比较评定比较 对照组观察组两组患者两组患者ADLADL比较比较 图图-6-6两组患者两组患者BIBI比较比较对照组观察组表表3 3 两组患者临床神经功能缺损的评定比较两组患者临床神经功能缺损的评定比较 （n,%n,%）表表4 4 肌电肌电F F波出现率分析波出现率分析 （n n）表表5 5 患者上肢肌电患者上肢肌电F F波参数分析波参数分析 （X XS S）注：组间治疗后比较，注：组间治疗后比较，P0.05P0.05，P0.01P0.01。表表6 6 两组患者痉挛侧肢体肌电两组患者痉挛侧肢体肌电F F波波幅比较波波幅比较

22、 （X XS S）注：组内治疗前后比较，注：组内治疗前后比较，*P0.05P0.05，*P0.01P0.01；组间治疗后比较，；组间治疗后比较，P0.05P0.05，P0.01P0.01。注：组内治疗前后比较，注：组内治疗前后比较，*P0.05P0.05，*P0.01P0.01；组间治疗后比较，；组间治疗后比较，P0.05P0.05，P0.01P0.01。注：组内治疗前后比较，注：组内治疗前后比较，*P0.05P0.05，*P0.01P0.01。结论结论项腹针法是治疗中风偏瘫痉挛项腹针法是治疗中风偏瘫痉挛状态状态一种更为有效的针刺疗法，且具有一种更为有效的针刺疗法，且具有很好很好的安全性。的安

23、全性。中风偏瘫痉挛中风偏瘫痉挛状态状态的针刺疗效与病程密切相关，针刺治疗此病宜早介入；的针刺疗效与病程密切相关，针刺治疗此病宜早介入；对病程超过对病程超过3 3个月的患者项腹针法较常规针刺法更为有效。个月的患者项腹针法较常规针刺法更为有效。项腹针法能有效地缓解中风后肢体痉挛状态，较常规针刺法起效快，疗效项腹针法能有效地缓解中风后肢体痉挛状态，较常规针刺法起效快，疗效优。优。项腹针法能提高中风项腹针法能提高中风偏瘫痉挛偏瘫痉挛状态状态患者肢体运动功能和日常生活活动能力，患者肢体运动功能和日常生活活动能力，改善其神经功能缺损程度，较常规针刺法起效快，疗效优。改善其神经功能缺损程度，较常规针刺法起效

24、快，疗效优。项腹针法对痉挛状态下脊髓运动神经元的兴奋性较常规针刺法具有更强的项腹针法对痉挛状态下脊髓运动神经元的兴奋性较常规针刺法具有更强的抑制作用；通过减弱脊髓运动神经元的兴奋性，从而降低肌张力、缓解肌痉抑制作用；通过减弱脊髓运动神经元的兴奋性，从而降低肌张力、缓解肌痉挛可能是项腹针法治疗中风痉挛性偏瘫的作用机理之一。挛可能是项腹针法治疗中风痉挛性偏瘫的作用机理之一。通过本研究提出和验证了阳气虚衰，湿阻血瘀是中风通过本研究提出和验证了阳气虚衰，湿阻血瘀是中风偏瘫痉挛偏瘫痉挛状态状态的基本病的基本病机；温阳益气，祛湿化瘀是中风机；温阳益气，祛湿化瘀是中风偏瘫痉挛偏瘫痉挛状态状态基本治则的假说。基本治则的假说。谢谢谢谢