中药药剂学某大学浸出制剂课件.ppt

1、第八章 浸出制剂中药药剂学北京中医药大学浸出制剂1第一节概述中药药剂学北京中医药大学浸出制剂2一、浸出药剂的含义v采用适宜的溶剂和方法浸出药材中的有效成分直接制得或在经一定的制备工艺而制得的一类制剂。中药药剂学北京中医药大学浸出制剂3二、浸出药剂的特点v综合疗效v减少了服用量v部分可作其他制剂的原料中药药剂学北京中医药大学浸出制剂4三、浸出药剂的剂型种类v水溶媒浸出制剂 汤剂、合剂v含醇浸出制剂 酒剂、酊剂v含糖浸出制剂 糖浆剂、煎膏剂中药药剂学北京中医药大学浸出制剂5第二节汤剂、煮散与茶剂中药药剂学北京中医药大学浸出制剂6一、汤剂 汤剂v基本概念 煮散 饮中药药剂学北京中医药大学浸出制剂7特

2、殊中药的处理v1、先煎矿石类、贝类、鱼甲类中药有毒中药只有久煎才有有效中药药剂学北京中医药大学浸出制剂8v后下含挥发油的中药久煎有效成分易破坏的中药中药药剂学北京中医药大学浸出制剂9v烊化v另煎v冲服v榨汁中药药剂学北京中医药大学浸出制剂10v配方颗粒 中药药剂学北京中医药大学浸出制剂11二、煮散v煮散与汤剂的区别中药药剂学北京中医药大学浸出制剂12三、茶剂v茶剂的含义茶剂系指药材或药材提取物（液）与茶叶或其他辅料制成的内服制剂。v分类块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂中药药剂学北京中医药大学浸出制剂13v茶剂的类型与制法块茶药材粗粉与提取物压成块状药材提取物与赋形剂制成软材，压制成块袋装茶药材(叶

3、类)粉碎成粗末装袋药材(叶类）或茶叶与药物提取物装袋煎煮茶 药材粉碎成粗粉装袋供煎煮后取汁当茶饮中药药剂学北京中医药大学浸出制剂14v茶剂的质量要求水分：不含糖的茶剂 12.0 含糖的茶剂3.0溶化性：含糖的块状茶剂重量差异装量差异微生物限度 中药药剂学北京中医药大学浸出制剂15第三节中药合剂中药药剂学北京中医药大学浸出制剂16一、概述v合剂与口服液 药材采用适当的溶媒、适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。多剂量包装称为合剂，单剂量包装称为口服液。中药药剂学北京中医药大学浸出制剂17二、合剂的制法制法制法浸提浸提净化净化浓缩浓缩配制配制分装分装灭菌灭菌水提水提乙醇提乙醇提提挥发油提挥发油

4、 醇沉醇沉甲壳素甲壳素 酶处理酶处理矫味剂矫味剂防腐剂防腐剂挥发油挥发油糖糖20山梨酸、苯甲酸山梨酸、苯甲酸0.3尼泊金类尼泊金类0.05%中药药剂学北京中医药大学浸出制剂18三、质量要求三、质量要求v相对密度相对密度vpH值值v装量装量v微生物限度微生物限度中药药剂学北京中医药大学浸出制剂19第四节第四节糖浆剂糖浆剂中药药剂学北京中医药大学浸出制剂20一、概述一、概述v糖浆剂糖浆剂 系指药材提取物的浓蔗糖水溶液系指药材提取物的浓蔗糖水溶液 含糖量一般不低于含糖量一般不低于45 中药药剂学北京中医药大学浸出制剂21二、糖浆剂的分类二、糖浆剂的分类 单糖浆单糖浆 85（g/ml)、64.72%(

5、g/g)药用糖浆药用糖浆 芳香糖浆芳香糖浆中药药剂学北京中医药大学浸出制剂22三、糖浆剂的制法三、糖浆剂的制法浸浸提提净净化化浓浓缩缩配配制制滤滤过过封封装装成成品品中药药剂学北京中医药大学浸出制剂23配制方法配制方法v热溶法热溶法蔗糖加入水或药液，加热溶解，滤过蔗糖加入水或药液，加热溶解，滤过v冷溶法冷溶法蔗糖加入水或药液，搅拌，滤过蔗糖加入水或药液，搅拌，滤过v混合法混合法药物与单糖浆混合药物与单糖浆混合水溶性固体水溶性固体可溶性液体可溶性液体含乙醇含乙醇水浸出制剂水浸出制剂干浸膏干浸膏中药药剂学北京中医药大学浸出制剂24质量要求v相对密度相对密度vpH值值v装量装量v微生物限度微生物限度

6、中药药剂学北京中医药大学浸出制剂25第五节煎膏剂第五节煎膏剂(膏滋膏滋)中药药剂学北京中医药大学浸出制剂26一、概述v煎膏剂煎膏剂:药材加水煎煮，去楂浓缩后加糖或蜂药材加水煎煮，去楂浓缩后加糖或蜂蜜制成的稠厚状半固体制剂。蜜制成的稠厚状半固体制剂。v煎膏剂的特点：煎膏剂的特点：体积小，稳定性好便于服用体积小，稳定性好便于服用以滋补为主，兼缓和以滋补为主，兼缓和挥发性成分为主，不易制煎膏挥发性成分为主，不易制煎膏中药药剂学北京中医药大学浸出制剂27二、煎膏剂的制法二、煎膏剂的制法（一）、辅料的选择与处理（一）、辅料的选择与处理蜂蜜蜂蜜 炼蜜炼蜜蔗糖蔗糖炒糖的目的炒糖的目的去除水分去除水分杀死微生

7、物杀死微生物产生转化糖产生转化糖炒糖的方法炒糖的方法v糖水（糖水（0.10.3枸橼酸或酒石酸）敖炼枸橼酸或酒石酸）敖炼 金黄色、金黄色、冒亮泡、微有青烟冒亮泡、微有青烟中药药剂学北京中医药大学浸出制剂28（二）、煎膏剂的制法（二）、煎膏剂的制法煎煮煎煮 水煎煮水煎煮浓缩浓缩 无水渗出无水渗出收膏收膏 相对密度相对密度1.4分装分装 中药药剂学北京中医药大学浸出制剂29质量检查v无焦臭、异味、无糖的析出结晶。v不含药材细粉的煎膏剂，相对密度v不溶物v装量v微生物限度中药药剂学北京中医药大学浸出制剂30第六节第六节药酒与酊剂药酒与酊剂中药药剂学北京中医药大学浸出制剂31一、概述v药酒药酒:药材用蒸

8、馏酒浸提而制得的澄清液体剂型药材用蒸馏酒浸提而制得的澄清液体剂型 内服或外用内服或外用v药酒的特点药酒的特点 加糖或蜜加糖或蜜v酊剂酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型澄清液体剂型 内服或外用内服或外用v酊剂的特点酊剂的特点 不加糖或蜜不加糖或蜜 浓度浓度中药药剂学北京中医药大学浸出制剂32二、制备方法二、制备方法v药酒的制法药酒的制法冷浸法冷浸法热浸法热浸法渗漉法渗漉法回流热浸法回流热浸法回流冷浸法回流冷浸法v酊剂的制酊剂的制溶解法溶解法稀释法稀释法浸渍法浸渍法渗漉法渗漉法中药药剂学北京中医药大学浸出制剂33药酒的质量要求v在贮存期

9、间允许有少量摇之易散的沉淀在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀v总固体含糖、蜜的，第一法总固体含糖、蜜的，第一法 不含糖、蜜的第二法不含糖、蜜的第二法v甲醇量检查甲醇量检查v装量装量v微生物限度微生物限度中药药剂学北京中医药大学浸出制剂34酊剂的质量要求酊剂的质量要求v含毒性药材含毒性药材10v其他药材其他药材20v乙醇量乙醇量v装量装量v微生物限度微生物限度中药药剂学北京中医药大学浸出制剂35第七节第七节 流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂与浸膏剂中药药剂学北京中医药大学浸出制剂36一、概述v流浸膏剂与浸膏剂：流浸膏剂与浸膏剂：v浓度浓度流浸膏剂流浸膏剂1g/ml浸膏剂浸膏剂25g/mlv含水量含水量干浸膏干浸膏5稠浸膏稠浸膏1520中药药剂学北京中医药大学浸出制剂37二、制备方法二、制备方法v流浸膏剂的制法流浸膏剂的制法渗漉法渗漉法v浸膏剂的制法浸膏剂的制法渗漉法渗漉法煎煮法煎煮法回流法回流法浸渍法浸渍法中药药剂学北京中医药大学浸出制剂38