中医药学专业类药事管理学第一章绪论课件.ppt

1、中医药学专业类药中医药学专业类药事管理学事管理学PPT第一第一章绪论章绪论I.Why to learn this subject?l It is one of major subjects in pharmacy professional course.药学专业高等教育的必修基础课程药学专业高等教育的必修基础课程l It is the bridge between pharmacy theory and pharmacy practice.联系药学理论与药学实践的桥梁联系药学理论与药学实践的桥梁lIt is an important component of licensed pharmaci

2、st examination.执业药师考试的重要内容执业药师考试的重要内容Question&ThinkingRx&OTC新药R&D临床药师“药价虚高？”基本药物制度药品不良反应执业药师II.What can we learn from this subject?lThe basic concepts of pharmacy administrationlLaws and regulations on pharmaceutical affairs lThe regular pattern of management in pharmaceutical manufacturing,supplyin

3、g and utilizing areaslCodes and ethics for pharmacistslThe method and technical ability of solving problems in pharmacy practiceIII.Whats the request of learning this Subject？lMastering the major laws and regulations on pharmacy affairlAble to distinguish between the legal and illegal behaviors in p

4、harmacy practicelAble to analyze and solve the problems existing in pharmacy practice using the methods learned in this subject References Book,web and journals杨世民主编杨世民主编.药事管理学药事管理学(第五版第五版)人民卫生出版社人民卫生出版社,201107l中国药事中国药事l中国药房中国药房l中国医院药学杂志中国医院药学杂志l中国药学杂志中国药学杂志l中国执业药师中国执业药师l医药经济信息医药经济信息l医药经济报医药经济报l中国医药

5、报中国医药报l国家药监局国家药监局 sfda.govl国家药典委员会国家药典委员会 chp.org/l国家药品审评中心国家药品审评中心 cde.orgl中国药网中国药网 chinapharml中国药学会中国药学会 cpha.org第一章第一章 绪绪 论论Chapter 1:IntroductionAble to analyze and solve the problems existing in pharmacy practice using the methods learned in this subject1821年费城药学院建立,“药房业务管理”被列为药学学校教育课程保证公民用药安全、

6、有效、经济、合理、方便、及时药事管理学科的发展、性质和定义pharmaceutical industry management医药企业管理第二节 药事管理学科的发展、性质和定义药事管理学科研究对象药学事业中的人、经济、法律、信息、机构、制度；Codes and ethics for pharmacists国家药品审评中心 cde.联系药学理论与药学实践的桥梁Pharmacy Science国家人事部、国家食品药品监督管理局实施执业药师资格制度，药事管理与法规被列为三门必考科目之一。pharmacy management 药房管理学1821年费城药学院建立,“药房业务管理”被列为药学学校教育课程

7、了解药事管理研究特征与方法类型DistributingEmphasislWhat is pharmacy administration?lThe properties of the discipline of pharmacy administrationlThe research contents of the discipline of pharmacy administration本章的教学内容与要求本章的教学内容与要求l掌握药事、药事管理的概念及其重要掌握药事、药事管理的概念及其重要意义意义l掌握药事管理学科的性质、定义、研掌握药事管理学科的性质、定义、研究内容究内容l了解药事管理研究

8、特征与方法类型了解药事管理研究特征与方法类型 药事管理概述药事管理概述 1药事管理学科的发展、性质和定义药事管理学科的发展、性质和定义 2药事管理学课程概述药事管理学课程概述 3药事管理研究特征与方法类型药事管理研究特征与方法类型 4章节安排章节安排第一节第一节 药事管理概述药事管理概述Section I Overview of Pharmacy Administration一、药事与药事管理的含义一、药事与药事管理的含义1.药事药事 Pharmacy =Pharmaceutical affair =matters about Pharmaceutical activities（develop

9、ing new drugs，manufacturing，distributing，pricing，advertisement，utilizing）“药事药事”是指与药品的是指与药品的研制、生产、流通、使用研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。等活动有关的事。Overview of Pharmacy Administration Courses概述药事管理学课程的研究内容。一、药事管理学科的形成重视研究方法，科研水平不断提高研究成果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展Overview of Pharmacy Administration

10、 CoursesPharmacy Administrationsocial and behavioral science教育部颁布的药学专业业务培养要求对学生应获得的知识与能力提出了6个方面，其中之一是要求学生获得“药事管理和药事法规的基本知识”。the first department was settled in West China University of Medical SciencesAble to analyze and solve the problems existing in pharmacy practice using the methods learned in t

11、his subjectpharmacy management 药房管理学1821年费城药学院建立,“药房业务管理”被列为药学学校教育课程pharmacoeconomics药物经济学Manufacturing所谓“处理是指采取了某项措施，例如为了提高药师水平，采取继续教育的措施。The basic concepts of pharmacy administrationAble to analyze and solve the problems existing in pharmacy practice using the methods learned in this subject从实征性、描

12、述性研究向理论化发展2.药事管理药事管理 Pharmacy administrationl是指对药学事业的综合管理，是运用管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。以指导药事工作健康发展的社会活动。l药事管理包括宏观和微观两个方面药事管理包括宏观和微观两个方面。l宏观的药事管理，指国家对于药品及药事的监宏观的药事管理，指国家对于药品及药事的监督管理，又称药政管理或药品管理。督管理，又称药政管理或药品管理。l微观的药事管理

13、，指药事各部门内部的管理微观的药事管理，指药事各部门内部的管理二、药事管理的重要性二、药事管理的重要性l建立基本医疗卫生制度的目标是让人人享有基建立基本医疗卫生制度的目标是让人人享有基本医疗卫生服务本医疗卫生服务l保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、及时l增强医药经济在全球的竞争力增强医药经济在全球的竞争力l古代社会医药管理管理目的单一、医药合一、古代社会医药管理管理目的单一、医药合一、集中的行政管理集中的行政管理l药事管理从医药管理中分离药事管理从医药管理中分离1407年药师法年药师法，1546年第一部药典年第一部药典l现代药事管理的发展法

14、制化、科学化、国际化现代药事管理的发展法制化、科学化、国际化。第二节第二节 药事管理学科的发展、药事管理学科的发展、性质和定义性质和定义Section 2 The Development，Property and Definition of Discipline of Pharmacy Administration.The origination of Ph.AlThe origin of Ph.AAmericalThe development in other countrylThe development in Chinalthe first department was settled

15、in West China University of Medical Scienceslthe first textbook for administration was edited in 1993 by professor Wu Peng,WCUMS 一、药事管理学科的形成一、药事管理学科的形成l1821年费城药学院建立年费城药学院建立,“药房业务管理药房业务管理”被列为被列为药学学校教育课程药学学校教育课程l1906年少数药会学校在我国开设年少数药会学校在我国开设“药房管理药房管理”等课程等课程l1951年药事管理学科定名，年药事管理学科定名，the discipline of pha

16、rmacy administration,缩写为缩写为Ph.Al1985年华西医科大学药学院开设年华西医科大学药学院开设“药事管理学药事管理学”课程课程l1987年国家教委将药事管理学列入药学专业必年国家教委将药事管理学列入药学专业必修课修课二、二、药事管理学科的发展药事管理学科的发展l向纵深发展向纵深发展l药品药品药学服务药学服务l重视和研究合理利用药品资源重视和研究合理利用药品资源l研究成果付诸实施促进了药事管理标准研究成果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展化、法制化、科学化发展l从实征性、描述性研究向理论化发展从实征性、描述性研究向理论化发展l重视研究方法，科研水平不断提高

17、重视研究方法，科研水平不断提高.The property and definition of Ph.A l药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，科学等多学科的理论与方法，研究研究“药事药事”的管理活动及其的管理活动及其规律规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众解决公众用药问题为导向的应用学科，具有用药问题为导向的应用学科，具有社会科学社会科学性质。性质。lIt can solve the problems of pharmacy practice us

18、ing social science knowledge.运用社会科学知识解决药学实践问题运用社会科学知识解决药学实践问题lIt is a branch of pharmacy science.药学的分支学科之一药学的分支学科之一lIt is an intersectional subject of pharmacy and social science.药学与社会科学的交叉学科药学与社会科学的交叉学科lIt has the characters of social science.具有社会科学的性质具有社会科学的性质药事管理从医药管理中分离1407年药师法，1546年第一部药典历史研究最主要

19、的工作是历史资料的收集、鉴别、解释等。第二节 药事管理学科的发展、性质和定义The properties of the discipline of pharmacy administration药学专业高等教育的必修基础课程微观的药事管理，指药事各部门内部的管理国家人事部、国家食品药品监督管理局实施执业药师资格制度，药事管理与法规被列为三门必考科目之一。social and behavioral science=matters about Pharmaceutical activities（developing new drugs，manufacturing，distributing，pric

20、ing，advertisement，utilizing）Able to analyze and solve the problems existing in pharmacy practice using the methods learned in this subject二、药事管理学科的发展It is one of major subjects in pharmacy professional course.pharmacy jurisprudence and ethics国家药监局 sfda.药事管理学科的发展过程The basic concepts of pharmacy admin

21、istrationPharmacy AdministrationThe origin of Ph.重视研究方法，科研水平不断提高Distributing一、我国药事管理学课程的基本内容药学科学药学科学生药学生药学植物化学植物化学药物化学药物化学药物分析药物分析药剂学药剂学毒理学毒理学药理学药理学药事管理学药事管理学一级学科一级学科二级学科二级学科 Pharmaceutics Management Pharmacology Economics Pharmaceutical Analysis JurisprudencePharmaceutical chemistry Ethics and so o

22、n BehavioralScience and so onPharmacy ScienceSocial SciencePharmacy Administration四、药事管理学科的研究对象和目的四、药事管理学科的研究对象和目的l药事管理学科研究对象药学事业中的人、经济、药事管理学科研究对象药学事业中的人、经济、法律、信息、机构、制度；法律、信息、机构、制度；l药事管理学科研究目的社会、经济、法律与伦理药事管理学科研究目的社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素以及各种管理因素、历史与文化等内外环境因素以及各种管理因素对药学事业的影响，探索药学事业管理的客观规对药学事业的影响，探索药学

23、事业管理的客观规律，促进药学事业的发展。律，促进药学事业的发展。Section3 Overview of Pharmacy Administration Courses第三节第三节 药事管理学课程概述药事管理学课程概述l药品监督管理药品监督管理l药事组织药事组织l药学技术人员管理药学技术人员管理l药品管理立法药品管理立法l药品注册管理药品注册管理l药品知识产权保护药品知识产权保护l药品信息管理药品信息管理l药品生产、经营管理药品生产、经营管理l医疗机构药事管理医疗机构药事管理l中药管理中药管理一、我国药事管理学课程的基本内容一、我国药事管理学课程的基本内容二、药事管理学科课程体系二、药事管理学

24、科课程体系lpharmacy jurisprudence and ethicslmanagementlpharmacy management 药房管理学药房管理学lpharmaceutical industry management医药企业管理医药企业管理lpharmaceutical affair constitution药事药事组织组织lpharmaceutical quality management药药品质量管理品质量管理 leconomicslpharmaceutical marketing 药物市场学药物市场学lpharmacoeconomics药物经济学药物经济学lsocial

25、and behavioral sciencelmethodology and information sciences三、学习药事管理学的目的和意义三、学习药事管理学的目的和意义l教育部颁布的药学专业业务培养要求对学生应获教育部颁布的药学专业业务培养要求对学生应获得的知识与能力提出了得的知识与能力提出了6 6个方面，其中之一是要求个方面，其中之一是要求学生获得学生获得“药事管理和药事法规的基本知识药事管理和药事法规的基本知识”。l 药学专业主要课程有药学专业主要课程有1616门，专业课门，专业课6 6门，药事管门，药事管理学为其中之一。理学为其中之一。l 国家人事部、国家食品药品监督管理局实施

26、国家人事部、国家食品药品监督管理局实施执执业药师资格制度，药事管理与法规被列为三门必业药师资格制度，药事管理与法规被列为三门必考科目之一考科目之一。1987年国家教委将药事管理学列入药学专业必修课保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时pharmacoeconomics药物经济学药学的分支学科之一微观的药事管理，指药事各部门内部的管理It is one of major subjects in pharmacy professional course.Able to analyze and solve the problems existing in pharmacy practice

27、using the methods learned in this subjectOverview of Pharmacy Administration Courses第二节 药事管理学科的发展、性质和定义重视研究方法，科研水平不断提高pharmacy management 药房管理学pharmaceutical industry management医药企业管理所谓“处理是指采取了某项措施，例如为了提高药师水平，采取继续教育的措施。概述药事管理学课程的研究内容。微观的药事管理，指药事各部门内部的管理1821年费城药学院建立,“药房业务管理”被列为药学学校教育课程第二节 药事管理学科的发展、性

28、质和定义The regular pattern of management in pharmaceutical manufacturing,supplying and utilizing areas药事管理从医药管理中分离1407年药师法，1546年第一部药典Codes and ethics for pharmacistsMastering the major laws and regulations on pharmacy affair第四节第四节 药事管理学科的研究特征与药事管理学科的研究特征与方法类型方法类型Section 4 Characteristics and Methods of

29、 Pharmacy Administration Study 界定研究问题界定研究问题构思方法与设计构思方法与设计收集实验性资料收集实验性资料分析资料分析资料撰写研究报告撰写研究报告一、药事管理研究过程一、药事管理研究过程确定研究问题确定研究问题查阅文献查阅文献问题或假设问题或假设界定研究变相界定研究变相确定研究对象确定研究对象选择研究方法选择研究方法确定研究工具确定研究工具收集资料收集资料分析资料分析资料撰写研究报告撰写研究报告药事管理研究步骤药事管理研究步骤二、药事管理研究方法类型二、药事管理研究方法类型l历史研究历史研究 l描述性研究描述性研究 l相关研究相关研究 l事后回顾研究事后回顾

30、研究 l实验研究实验研究 l调查研究调查研究 历史研究历史研究 历史研究的主要目的是了解过去事件，历史研究的主要目的是了解过去事件，明确当前事件的背景，解释其中因果关系明确当前事件的背景，解释其中因果关系，进而预测未来发展趋势。历史研究最主，进而预测未来发展趋势。历史研究最主要的工作是历史资料的收集、鉴别、解释要的工作是历史资料的收集、鉴别、解释等。等。描述性研究描述性研究 描述性研究的方法旨在描述或说明变项描述性研究的方法旨在描述或说明变项的特征，是描述、说明、解释现存条件的特征，是描述、说明、解释现存条件的性质与特征，弄清情况，掌握事实，的性质与特征，弄清情况，掌握事实，了解真相。可以进一

31、步分为概况研究、了解真相。可以进一步分为概况研究、个案研究（状况研究）、发展研究等。个案研究（状况研究）、发展研究等。相关研究相关研究 相关研究是应用统计方法，分析一群相关研究是应用统计方法，分析一群体中两个或两个以上变项之间关系或关联体中两个或两个以上变项之间关系或关联。例如，研究合理用药与发挥药师专业作。例如，研究合理用药与发挥药师专业作用之间的关系。用之间的关系。回顾性研究回顾性研究 通过观察现在的结果和追溯似乎可能通过观察现在的结果和追溯似乎可能的原因的材料，调查可能的原因和结果的的原因的材料，调查可能的原因和结果的关系。关系。实验研究实验研究它通过探讨经过它通过探讨经过“处理处理”的

32、实验组的实验组与未接受处理的对照组比较分析，研究与未接受处理的对照组比较分析，研究因果关系。所谓因果关系。所谓“处理处理是指采取了是指采取了某项措施，例如为了提高药师水平，采某项措施，例如为了提高药师水平，采取继续教育的措施。取继续教育的措施。调查研究调查研究调查研究是以特定群体为对象，调查研究是以特定群体为对象，应用问卷访问测量或其它工具，经由应用问卷访问测量或其它工具，经由系统化程序，收集有关群体的资料及系统化程序，收集有关群体的资料及信息，籍以了解该群体的普遍特征。信息，籍以了解该群体的普遍特征。药事管理含义及其重要性药事管理含义及其重要性药事管理学科的性质和定义药事管理学科的性质和定义

33、 我国药事管理学课程的基本内容我国药事管理学课程的基本内容 本章要点回顾本章要点回顾药事管理学科的发展过程药事管理学科的发展过程 ManufacturingCodes and ethics for pharmacistspharmacy management 药房管理学It can solve the problems of pharmacy practice using social science knowledge.国家药品审评中心 cde.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时概述药事管理学课程的研究内容。pharmaceutical industry management医药

34、企业管理国家人事部、国家食品药品监督管理局实施执业药师资格制度，药事管理与法规被列为三门必考科目之一。所谓“处理是指采取了某项措施，例如为了提高药师水平，采取继续教育的措施。1821年费城药学院建立,“药房业务管理”被列为药学学校教育课程二、药事管理学科的发展中国药学会 cpha.国家药典委员会 chp.Pharmacy Administration药事管理 Pharmacy administrationLaws and regulations on pharmaceutical affairs国家药品审评中心 cde.pharmacoeconomics药物经济学Distributing研究成

35、果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展The origination of Ph.Section IOverview of Pharmacy Administration Courses国家药典委员会 chp.pharmaceutical industry management医药企业管理保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时Mastering the major laws and regulations on pharmacy affair历史研究最主要的工作是历史资料的收集、鉴别、解释等。Manufacturing联系药学理论与药学实践的桥梁我国药事管理学课程的基本内容

36、所谓“处理是指采取了某项措施，例如为了提高药师水平，采取继续教育的措施。Pharmacy Science药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。Manufacturing国家人事部、国家食品药品监督管理局实施执业药师资格制度，药事管理与法规被列为三门必考科目之一。the first department was settled in West China University of Medical SciencesOverview of

37、 Pharmacy Administration Courses药事管理学科的发展、性质和定义增强医药经济在全球的竞争力药事管理学科的发展过程药事管理 Pharmacy administration第二节 药事管理学科的发展、性质和定义中国药学会 cpha.Able to analyze and solve the problems existing in pharmacy practice using the methods learned in this subjectDistributingManufacturing所谓“处理是指采取了某项措施，例如为了提高药师水平，采取继续教育的措施。

38、Section I药事管理含义及其重要性pharmaceutical quality management药品质量管理从实征性、描述性研究向理论化发展1821年费城药学院建立,“药房业务管理”被列为药学学校教育课程Pharmacy Administration建立基本医疗卫生制度的目标是让人人享有基本医疗卫生服务微观的药事管理，指药事各部门内部的管理可以进一步分为概况研究、个案研究（状况研究）、发展研究等。药事管理从医药管理中分离1407年药师法，1546年第一部药典social and behavioral science复习思考题复习思考题l简述药事、药事管理、药事管理学科的概念。简述药事、药事管理、药事管理学科的概念。l比较药事管理学科与药学其他学科的不同点。比较药事管理学科与药学其他学科的不同点。l概述药事管理学课程的研究内容。概述药事管理学课程的研究内容。l上网查阅资料，概括过去一年里我国药事管理工作的上网查阅资料，概括过去一年里我国药事管理工作的重大事件。重大事件。