CSCO阿帕替尼治疗胃癌临床应用专家共识培训课件.ppt
- 【下载声明】
1. 本站全部试题类文档,若标题没写含答案,则无答案;标题注明含答案的文档,主观题也可能无答案。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
2. 本站全部PPT文档均不含视频和音频,PPT中出现的音频或视频标识(或文字)仅表示流程,实际无音频或视频文件。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
3. 本页资料《CSCO阿帕替尼治疗胃癌临床应用专家共识培训课件.ppt》由用户(晟晟文业)主动上传,其收益全归该用户。163文库仅提供信息存储空间,仅对该用户上传内容的表现方式做保护处理,对上传内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(点击联系客服),我们立即给予删除!
4. 请根据预览情况,自愿下载本文。本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
5. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007及以上版本和PDF阅读器,压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- CSCO 阿帕替尼 治疗 胃癌 临床 应用 专家 共识 培训 课件
- 资源描述:
-
1、本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读阿帕替尼专家共识解读1.背景与概述2.阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究3.阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议4.总结本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。指导临床有效、安全的应用阿帕替尼阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会*【摘 要】甲磷酸阿帕替尼片是口服小分子抗血管生成抑制剂新药,主要通过高度选择性地抑制血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)酪氨酸激酶的活性,阻断血
2、管内皮生长因子(VEGF)与其受体结合后的信号转导通路,从而强效抑制肿瘤血管生成,发挥抗肿瘤作用。上市前的一系列临床研究表明阿帕替尼具有一定的客观有效性和明显的生产获益,严重不良反应的发生率低,患者耐受性良好,已于2014年10月17日经国家食品药品监督管理局(CFDA)批准作为国家1.1类新药上市,用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌三线及三线以上治疗。为了更好地指导临床上合理、有效地应用阿帕替尼,中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织了相关领域的多学科专家学者,根据阿帕替尼上市前、后的国内用药情况,参考其他抗血管生成抑制剂的使用经验,共同讨论,多次修改,最终形成了本共识,以
3、供临床医师参考。【关键词】阿帕替尼;晚期胃癌;靶向治疗;合理应用;安全管理*秦叔逵,李 进 执笔本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。胃癌是全球性常见肿瘤CA Cancer J Clin最新发表的2012年癌症统计报告胃癌:n 2012年全球新发95.2万例n 东亚地区最多见男 女Torre LA,et al.CA Cancer J Clin,2015,65(2):87-108.本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。GLOBOCAN 2012(IARC Ferlay J,et a
4、l.GLOBOCAN 2012 v1.0,Cancer Incidence and Mortality Worldwide:IARC CancerBase No.11 Internet.Lyon,France:International Agency for Research on Cancer;2013.Available from:http:/globocan.iarc.fr,accessed on day/month/yearp 中国是胃癌发病率最高的国家之一 全球每年新增952,000病例 其中,亚洲占73.5%,而中国占47%中国的胃癌具有三大特点:“晚,难,差”p 好发部位:胃窦部
5、是最常见的发病部位 胃食管结合部有升高的趋势中国胃癌高发难治本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。IncidenceMortalityLungStomachLiverBreastColore ctumOesophagusCorpus uteriCervix uteriProstateLeukaemiaOvaryBrain,nervous systemKidneyPancreasBladderASR(W)rate per 100,000IncidenceMortalityBreastProstateLungColorectumCervix
6、 uteriStomachLiverCorpus uteriOvaryOesophagusBladderNon-Hodgkin lymphomaLeukaemiaKidneyPancreasASR(W)rate per 100,000胃癌发病率和死亡率均高全球:发病率第6位 死亡率第4位我国:发病率第2位 死亡率第3位GLOBOCAN 2012(IARC)GLOBOCAN 2012(IARC)仅供内部培训使用本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。聚焦中国,形势严峻世界卫生组织(WHO)公布的全球癌症报告2014中国胃癌的新增病例和死亡人
7、数均全球的40%n 中国年新发胃癌病例超过42万例n 发病率22.7/10万;死亡率17.9/10万,均居第3位n 65%-70%的胃癌患者就诊时已是中晚期,5年生存率仅27.4%全国肿瘤登记中心公布的全国肿瘤登记中心公布的2015年中国肿瘤登记年报年中国肿瘤登记年报1.WHO.Health statistics and information systems:WHO mortality database.2.2015 年中国肿瘤登记年报.本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。AJCC分期中国美国日本Ia93.7%78%95%Ib80.
8、2%58%86%II65.7%34%71%IIIa44.8%20%59%IIIb23.1%8%35%IV10.8%7%17%总的5年生存百分率40%28%61.4%胃癌的5年生存率胃癌的分期与预后本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。NCCN指南:二线治疗后缺乏有效药物NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology:Gastric Cancer(Version 2.2015).二线后二线后 空白空白 药物?方案?治疗现状 尽管已有多种化疗药物可用于晚期胃癌一线或二线治疗,但二线治疗失败后,缺乏
9、有效的的治疗药物和方案本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。化疗靶向治疗免疫治疗最佳支持 理应为全球多贡献,引领胃癌治疗的发展 生存愿望强烈,体质能接受进一步的治疗,迫切需要新的方法和药物胃癌二线治疗失败后的抉择1中国胃癌领域专家2中国胃癌患者1.中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见2.胃癌诊疗规范(2011年版)没有阳性数据没有阳性数据 临床需求没临床需求没 有满足有满足仍在试验阶段仍在试验阶段新的重要选择本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。HER2EGFRmTORC-METV
10、EGFR抗VEGF/VEGFR治疗:雷莫芦单抗Ramucirumab阿帕替尼Apatinib抗HER-2治疗:曲妥珠单抗Trastuzumab抗肿瘤血管生成是胃癌靶向治疗重要策略本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读阿帕替尼专家共识解读1.背景与概述2.阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究3.阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议4.总结本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。甲磺酸阿帕替尼(Apatinib,艾坦)系列临床研究业已充分证明:阿帕替尼用于国人晚
11、期胃癌三线及三线以上治疗是有效和安全的。II期研究III期研究p 新一代的小分子VEGFR-2酪氨酸激酶高效抑制剂p 2014年11月获得CFDA批准作为1.1类新药上市本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。阿帕替尼的作用机制靶点VEGFR2血管生成抑制剂获批指南推荐 雷莫芦单抗(大分子)FDANCCN二线方案 阿帕替尼(小分子)CFDA值得期待同期研发的针对VEGFR-2的大/小分子血管生成抑制剂本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。阿帕替尼治疗胃癌的II期临床研究二线及以上化
12、疗失败后的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者(N=141)B:阿帕替尼850mg po qdC:阿帕替尼425 mg po bidA:安慰剂po qdR推荐阿帕替尼期临床研究剂量为:850 mg qd6.383.713.03.21.4ORR(%)mPFS(月)主要终点指标:PFS 次要终点指标:DCR、ORR、OS、QoL和安全性全分析集(FAS)Li J,et al.J Clin Oncol,2013,31(26):3219-3225.0本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。主要终点:OS次要终点:PFS,ORR,DCR,QoL;安全性阿
13、帕替尼治疗胃癌的III期临床研究mOS(月)mPFS(月)ORR(%)DCR(%)生活质量评分安慰剂4.71.808.79-阿帕替尼6.52.62.8442.05-两药比较延长mOS 1.8月HR降低30%P0.0001P=0.1695P0.05疾病进展或二线及以上化疗失败后的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者(N=273)阿帕替尼850mg qd安慰剂850mg qd随访至死亡R全分析集(FAS)数据符合终止标准Qin SK.J Clin Oncol,2014,32(15 Suppl):a4003.本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。阿
14、帕替尼II/III期临床研究安全性小结p 期和期临床研究中:不良事件(AE)的类型和发生率基本一致;与已上市的其他同类药物相类似,未出现非预期的AE。p 常见的AE,包括:白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板下降;高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、乏力、食欲减退和腹泻。p 可以预期、可以控制和可以逆转:多数不良反应通过剂量下调、暂停给药及对症处理,可以控制和逆转。本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读阿帕替尼专家共识解读1.背景与概述2.阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究3.阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议4.总
15、结本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。阿帕替尼治疗晚期胃癌推荐剂量用法425 mg 425 mg推荐剂量:850mg,1次/日+餐后半小时服用(每日服药时间,应尽可能相同)温开水送服p 注意事项:认真阅读说明书,重视患者教育,履行全面告知。甲磺酸阿帕替尼片说明书本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。阿帕替尼治疗规范剂量调整3/4级不良反级不良反应,暂停用应,暂停用药药,待恢复至待恢复至 1级;下调级;下调至至750 mg 1/2级不良级不良反应反应,维持原维持原剂量水平剂量水平
16、850mg第一次第一次剂量剂量调整调整850mg qdp 如果剂量调整至250mg后患者仍不能耐受,则应暂停或终止用 3/4级不良反级不良反应,暂停用应,暂停用药药,待恢复至待恢复至 1级;下调级;下调至至500mg1/2级不良反级不良反应应,维持原剂维持原剂量水平量水平750mg第二次第二次剂量剂量调整调整3/4级不良反级不良反应,暂停用应,暂停用药药,下调至下调至250mg1/2级不良反级不良反应应,维持原剂维持原剂量水平量水平500mg第三次第三次剂量剂量调整调整本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。l 体力状态评分ECOG2、四
展开阅读全文