基本药物和国家基本药物制度解读课件.ppt
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1、基本药物和国家基本药基本药物和国家基本药物制度解读物制度解读2022-10-6基本药物和国家基本药物制度解读基本药物基本药物v一、基本药物的发展一、基本药物的发展v二、我国基本药物和国家基本药物制度的二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展发展v三、我国基本药物和国家基本药物制度的三、我国基本药物和国家基本药物制度的含义含义v四、我国建立国家基本药物制度的原则、四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义目标和重要意义 基本药物和国家基本药物制度解读“基本药物基本药物”是世界卫生组织(是世界卫生组织(WTO)WTO)于上世纪于上世纪年代提出的概念年代提出的概念。19771977年,年,基
2、本药物的概念:基本药物的概念:“最重要的、基本的、不可缺最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。少的、满足人民所必需的药品。”19851985年,年,基本药物的概念:基本药物的概念:“基本药物不仅是能够满足大基本药物不仅是能够满足大多数人口卫生保健需要的药物,国家应保证生产和供应,还多数人口卫生保健需要的药物,国家应保证生产和供应,还应高度重视合理用药,即基本药物还必须与合理用药相结应高度重视合理用药,即基本药物还必须与合理用药相结合。合。”19991999年,年,基本药物概念是:基本药物概念是:“满足大部分群众的卫生保健满足大部分群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够的数量和适宜
3、的剂型,其价格是需要,在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受得起的药品。个人和社区能够承受得起的药品。”一、基本药物的发展一、基本药物的发展基本药物和国家基本药物制度解读20022002年,年,WHOWHO为了更精确地表述基本药物,将基本药物从为了更精确地表述基本药物,将基本药物从essentialessentialdrugsdrugs改成改成essentialessentialmedicinesmedicines,并进一步定,并进一步定义为:义为:“满足人们基本的健康需要,根据公共卫生的现状、满足人们基本的健康需要,根据公共卫生的现状、有效性和安全性,以及成本有效性
4、和安全性,以及成本-效果比较的证据所遴选的药效果比较的证据所遴选的药品。其在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格品。其在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受得起的药品。是个人和社区能够承受得起的药品。”这个定义强调基本药物是在遵循必要的遴选原则的基础这个定义强调基本药物是在遵循必要的遴选原则的基础上经过认真筛选而确定的数量有限的药物。上经过认真筛选而确定的数量有限的药物。一、基本药物的发展一、基本药物的发展基本药物和国家基本药物制度解读目前全球已有多个国家制定了本国的基本药物目前全球已有多个国家制定了本国的基本药物目录,其中个国家制定和颁布了国家基本药物目录,其
5、中个国家制定和颁布了国家基本药物政策。政策。WHOWHO基本药物目录已经经历了基本药物目录已经经历了1515个版本的修订,个版本的修订,目录中的药品种类增加了目录中的药品种类增加了1 1倍,第一版目录中的药品现倍,第一版目录中的药品现在只有不到在只有不到45%45%仍被保留,这说明基本药物是因时因地仍被保留,这说明基本药物是因时因地而异的,是动态的经典药物。而异的,是动态的经典药物。一、基本药物的发展一、基本药物的发展基本药物和国家基本药物制度解读二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展19791979年年4 4月,月,我国政府积极响应并参与基本药我国政
6、府积极响应并参与基本药物行动计划,在卫生部、原国家医药管理总局的组织物行动计划,在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了下成立了“国家基本药物遴选小组国家基本药物遴选小组”,开始着手国家,开始着手国家基本药物的制定工作。基本药物的制定工作。19821982年年1 1月月1818日,日,第一版国家基本药物目录第一版国家基本药物目录(化学药化学药部分部分)由卫生部、原国家医药管理局于以由卫生部、原国家医药管理局于以(82)(82)卫药字卫药字第第l l号文件正式下发。其中只收载西药号文件正式下发。其中只收载西药278278个品种,而个品种,而未收选中药,主要原因是当时中药品种繁多,普遍存未收选中
7、药,主要原因是当时中药品种繁多,普遍存在同名异方或同方异名的现象,必须进行全面清理整在同名异方或同方异名的现象,必须进行全面清理整顿后方可进行遴选。顿后方可进行遴选。基本药物和国家基本药物制度解读19851985年,年,我国政府采用了基本药物的概念,开始遴选我国政府采用了基本药物的概念,开始遴选国家基本药物目录国家基本药物目录。19911991年年9 9月,月,我国被指定为基本药物行动委员会西太我国被指定为基本药物行动委员会西太区代表,任期从区代表,任期从19921992年年1 1月至月至19941994年年1212月。月。19921992年,年,组成组成“国家基本药物领导小组国家基本药物领导
8、小组”,组织领,组织领导国家基本药物遴选和推行工作。导国家基本药物遴选和推行工作。19921992年年2 2月,卫生部月,卫生部发布制定国家基本药物工作方案(卫药发发布制定国家基本药物工作方案(卫药发19921992第第1111号)。号)。确立了确立了“临床必需、安全有效、价格合理、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重使用方便、中西药并重”的遴选原则。的遴选原则。二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展基本药物和国家基本药物制度解读二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展19961996年年4 4月,
9、月,颁布了第二版国家基本药物颁布了第二版国家基本药物(全部品种全部品种目录目录),其中包括化学药,其中包括化学药2626类类699699种原料及剂型,中种原料及剂型,中药药16991699个,中成药处方个,中成药处方18121812种制剂。并规定每两年调种制剂。并规定每两年调整一次,整一次,19981998年进行了第一次修订,年进行了第一次修订,20042004年第六次修年第六次修订。订。19971997年年1 1月月1515日,日,中共中央、国务院关于卫生改革中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定提出与发展的决定提出“我国建立并完善基本药物制我国建立并完善基本药物制度度”。基本药物和国家基
10、本药物制度解读。19981998年,国家进行了城镇医疗保障制度改革,年,国家进行了城镇医疗保障制度改革,国务院国务院在机构改革中也重申了制定国家基本药物目录的在机构改革中也重申了制定国家基本药物目录的重要性,并于同年公布了第三版国家基本药物目重要性,并于同年公布了第三版国家基本药物目录,其中化学药共录,其中化学药共2727类类740740种原料及剂型,将原诊断种原料及剂型,将原诊断用药中的用药中的“核医学诊断及治疗药核医学诊断及治疗药”分出来单列为分出来单列为“放放射性药物射性药物”类,中药类,中药13331333个,中成药处方个,中成药处方l570l570种制剂。种制剂。20002000年,
11、年,公布的第四版国家基本药物目录中收载公布的第四版国家基本药物目录中收载了化学药了化学药770770种,中成药种,中成药12491249种。种。20022002年,年,公布的第五版国家基本药物目录中收载公布的第五版国家基本药物目录中收载了化学药了化学药759759种,中成药种,中成药l242l242种。种。20042004年,年,公布的第六版国家基本药物目录中收载公布的第六版国家基本药物目录中收载了化学药了化学药773773种,中成药种,中成药l260l260种。种。二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展基本药物和国家基本药物制度解读20072007年
12、,年,党的十七大报告提出党的十七大报告提出“建立国家基本药物制建立国家基本药物制度,保证群众基本用药度,保证群众基本用药”的要求。的要求。20092009年年8 8月,月,我国启动我国启动国家基本药物制度国家基本药物制度建设建设,卫生部卫生部等等9 9部门于部门于20092009年年8 8月月1818日发布关于建立国家日发布关于建立国家基本药物基本药物制度的实施意见、国家基本药物目录管理办法(暂制度的实施意见、国家基本药物目录管理办法(暂行)和国家基本药物目录(基层医疗机构配备使用行)和国家基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分),正式启动国家基本药物制度建设工作。部分),正式启动国家基本药物
13、制度建设工作。实施意见指出,制定和发布国家基本药物目录按实施意见指出,制定和发布国家基本药物目录按照照“防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选本保障、临床首选”的原则,的原则,结合中国用药特点和基层结合中国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定中医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定中国基本药物品种剂型和数量,在保持数量相对稳定的基国基本药物品种剂型和数量,在保持数量相对稳定的基础上,国家基本药物目录实行动态调整管理,础上,国家基本药物目录实行动态调整管理,原则上每原则上每三年调整一次。三年调整一次
14、。遴遴选选原原则则二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展基本药物和国家基本药物制度解读20092009年版年版的国家基本药物目录收载的药品包括化学的国家基本药物目录收载的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片药品和生物制品、中成药、中药饮片3 3部分。化学药品和部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共生物制品主要依据临床药理学分类,共205205个品种;中成个品种;中成药主要依据功能分类,共药主要依据功能分类,共102102个品种;中药饮片不列具体个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。品种,用文字表述。20122012年版年版的国家
15、基本药物目录收载的药品包括化学的国家基本药物目录收载的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片药品和生物制品、中成药、中药饮片3 3部分。化学药品和部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共生物制品主要依据临床药理学分类,共317 317 个品种;中成个品种;中成药主要依据功能分类,共药主要依据功能分类,共203 203 个品种;中药饮片不列具体个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。品种,用文字表述。二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展基本药物和国家基本药物制度解读表表1 国家基本药物目录变化统计表国家基本药物目录变化统计表年年西药(
16、化学药品和生西药(化学药品和生物制品)种类物制品)种类西药(化学药品和西药(化学药品和生物制品)种数生物制品)种数中药中药种数种数合计合计种数种数19822827802781996266991699239819982774013332073200023770124920192002237591242200120042377312602033200924205102307201225317203520二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展基本药物和国家基本药物制度解读三、我国基本药物和国家基本药物制度的含义三、我国基本药物和国家基本药物制度的含义基本药物
17、基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物制度国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。与
18、公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。基本药物和国家基本药物制度解读四、我国建立国家基本药物制度的原则、四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义目标和重要意义 原则:原则:国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本,国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本,立足本国国情;坚持政府主导,发挥市场机制;突出改立足本国国情;坚持政府主导,发挥市场机制;突出改革重点,积极稳妥实施;创新体制机制,广泛动员参与革重点,积极稳妥实施;创新体制机制,广泛动员参与的基本原则。的基本原则。目标:目标:国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗
19、用药需求、实现覆盖城乡居民的基本满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。基本药物和国家基本药物制度解读四、我国建立国家基本药物制度的原则、四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义目标和重要意义 意义:意义:1.1.建立国家基本药物制度建立国家基本药物制度需要对涉及基本药物多个环需要对涉及基本药物多个环节制定相关政策,保证基本药物的生产,提高群众基节制定相关政策,保证基本药物的生产,提高群众基本药物可及性,促进合理用药。本药物可及性,促进合理用药。2.2.建立国家基本药物制度建立
20、国家基本药物制度是党中央、国务院为维护人是党中央、国务院为维护人民健康、保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程,民健康、保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程,是医药卫生领域重大的体制机制改革,对于保证基本是医药卫生领域重大的体制机制改革,对于保证基本药物的足额供应和合理使用,改革医疗机构药物的足额供应和合理使用,改革医疗机构“以药补以药补医医”机制,减轻群众基本用药负担具有重要意义,也机制,减轻群众基本用药负担具有重要意义,也有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。合。基本药物和国家基本药物制度解读五、国家基本药物制度的解读五、国家基本
21、药物制度的解读基本药物制度基本药物制度包括药物的包括药物的遴选、目录的制定、生产供遴选、目录的制定、生产供应、流通配送、招标采购、使用、价格制定、医保支付应、流通配送、招标采购、使用、价格制定、医保支付报销、质量监控等多个环节报销、质量监控等多个环节。在基本药物制度的设计上。在基本药物制度的设计上实行零差率销售,旨在增加医保费用的保障能力,缓解实行零差率销售,旨在增加医保费用的保障能力,缓解老百姓的用药经济负担,解决老百姓的用药经济负担,解决“看病贵、看病难看病贵、看病难”基本药物和国家基本药物制度解读解读一:解读一:制定国家基本药物价格的基本思路和具体制定国家基本药物价格的基本思路和具体措施
22、是什么?措施是什么?基本思路:基本思路:基本药物将全部纳入政府定价范围,基基本药物将全部纳入政府定价范围,基本药物定价既要考虑企业有合理的利润空间,鼓励企本药物定价既要考虑企业有合理的利润空间,鼓励企业生产基本药物,同时也要切实降低基本药物价格,业生产基本药物,同时也要切实降低基本药物价格,让广大人民群众受益。让广大人民群众受益。基本药物和国家基本药物制度解读主要措施:一是主要措施:一是基本药物由国家按通用基本药物由国家按通用名称制定统一的零售指导价,经营者在名称制定统一的零售指导价,经营者在政府指导价范围内,按照有关规定制定政府指导价范围内,按照有关规定制定实际购销价格。实际购销价格。二是二
23、是政府价格主管部门政府价格主管部门制定零售指导价格,以社会平均成本为制定零售指导价格,以社会平均成本为基础,并考虑市场供求等因素。从严控基础,并考虑市场供求等因素。从严控制企业经销费用,适当放宽销售利润率。制企业经销费用,适当放宽销售利润率。三是三是控制基本药物流通环节加价率,抑控制基本药物流通环节加价率,抑制流通环节不合理加价行为。政府举办制流通环节不合理加价行为。政府举办的医疗机构组织的医疗机构组织招标采购招标采购的基本药物,的基本药物,流通环节只加物流配送费用。流通环节只加物流配送费用。四是四是政府政府举办的基层医疗机构销售基本药物实行举办的基层医疗机构销售基本药物实行零差率零差率,其他
24、非营利性医疗机构逐步降,其他非营利性医疗机构逐步降低现有的加价率水平。低现有的加价率水平。药 价 越 滚 越药 价 越 滚 越大大基本药物和国家基本药物制度解读解读二:解读二:什么是基本药物的零差率销售?什么是基本药物的零差率销售?按照实际用药情况,先遴选治疗群众常见病、多发病按照实际用药情况,先遴选治疗群众常见病、多发病的常用药品,由政府集中采购、统一配送。常用药品的常用药品,由政府集中采购、统一配送。常用药品按照政府集中采购确定的药品采购价格销售给老百姓,按照政府集中采购确定的药品采购价格销售给老百姓,配送单位和社区卫生服务机构均不得有任何中间环节配送单位和社区卫生服务机构均不得有任何中间
25、环节的加成。在药品采购价格整体降低的基础上,社区卫的加成。在药品采购价格整体降低的基础上,社区卫生服务机构还取消了生服务机构还取消了15%15%的药品批零差价的药品批零差价,最大限度的,最大限度的让利于民。降低药品价格,也就是采用政府打包采购让利于民。降低药品价格,也就是采用政府打包采购的方式,压缩药品流通领域的中间环节,取消药品的的方式,压缩药品流通领域的中间环节,取消药品的批零差价,将药品价格降低,让利于百姓。这种做法批零差价,将药品价格降低,让利于百姓。这种做法叫做零差率销售叫做零差率销售。基本药物和国家基本药物制度解读解读三:解读三:实施国家基本药物制度的地区,基本药物价格实施国家基本
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