21世纪我国中兽药发展前景报告16课件.ppt

1、21世纪我国中兽药开展前景许剑琴中国农业大学许剑琴中国农业大学连翘银花栀子党参黄柏国家或地区禁止出现药残种类（除全面禁止激素和-阻断剂、-兴奋剂等外）日本克球粉、磺胺喹噁啉、磺胺二甲基嘧啶、氯霉素、尼卡巴嗪、氨丙啉欧盟氯霉素、甲砜霉素、硝基呋喃类、甲硝咪唑类、环丙沙星、氧氟沙星、泰乐菌素、杆菌肽、螺旋霉素、维吉尼霉素、尼卡巴嗪、氨丙啉、卡巴氧、四环素类、磺胺类、克球粉、透明质酸、秋水仙碱瑞士氯霉素、青霉素类（含氨苄、羟氨苄）、氟喹诺酮类（含恩诺沙星）、甲砜霉素、硝基呋喃类、甲硝咪唑类、磺胺类、四环素类、氯苯胍、尼卡巴嗪中国禁用氯霉素、克球粉、磺胺喹噁啉、硝基呋喃类、甲硝咪唑类、泰乐菌素、杆菌肽

2、、氨苯砜中国 香港禁用盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、氯霉素、阿伏霉素、己烯雌酚、己二烯雌酚、己烷雌酚。自2001年12月31日起严格限制并监测磺胺类、四环素类、土霉素、金霉素、强力霉素、四种青霉素抗生素。下一步将限制使用庆大霉素、头孢霉素、红霉素、大观霉素等37种药物现在，在欧盟饲料添加剂中只允许使用黄霉素、卑霉素、盐霉素、莫能霉素四种可增强消化功能的抗生素，但2006年1月前必须全部停用。九块鸡九块鸡饲料饲料人类安全人类安全？食物链安全食物链安全与与人类健康人类健康？1.中兽医药学的理论体系与根本概念中兽医药学的理论体系与根本概念2.中兽药的应用、开发和研究现状中兽药的应用、开发和研究现状3.无公

3、害畜禽养殖业、平安绿色优质畜禽无公害畜禽养殖业、平安绿色优质畜禽产品规模化生产呼唤中兽医药产品规模化生产呼唤中兽医药4.21世纪的中兽药开展方向世纪的中兽药开展方向5.标准化中兽药研究开发与生产将是主流标准化中兽药研究开发与生产将是主流趋势趋势n大约大约2000年前就开场形成，并逐步建立了独年前就开场形成，并逐步建立了独特的比较完整和系统的医药学理论体系。特的比较完整和系统的医药学理论体系。n阴阳学说、五行学说阴阳学说、五行学说(哲学根底哲学根底)、脏象学、脏象学说、经络学说以及病因病机、诊法、辨证、说、经络学说以及病因病机、诊法、辨证、治未病、治那么、药性与组方理论等构成。治未病、治那么、药

4、性与组方理论等构成。n特点：特点：n整体观念整体观念 天地天地(人人)动物；正邪盛衰；阴阳失动物；正邪盛衰；阴阳失调调n辨证施治辨证施治 具体问题具体分析和处理具体问题具体分析和处理n认为机体与自然环境有着密切关系，环境的变化影响着机体的生理活动；n机体也会通过自我调节，适应环境的变化，主动维持机体与外界环境的平衡从而保持内环境的稳定。n阴阳之间，亦可相互调节。疾病的发生是阴阳失去平衡，中医将发病因素归纳为正气与邪气两方面，认为“正气存内，邪不可干，“邪之所凑，其气必虚，十分重视机体抵抗力的作用。n中医治疗原那么是扶正祛邪，虚那么补之，实那么泻之，使机体阴阳恢复平衡。n温病病机：是指由于温病邪

5、毒、戾气等导致机体温热病发生、开展、变化和传变规律的病理过程。祖国医学对热病有两种辨证方法。n卫气营血辨证清代叶天士n三焦辨证清代吴鞠通n中药、草药中药、草药(植物药仅限植物植物药仅限植物)、天然药物、天然药物n中药，就是纳入中兽医药理论体系、按中兽中药，就是纳入中兽医药理论体系、按中兽医治疗原那么使用，需要经过炮制、多以复医治疗原那么使用，需要经过炮制、多以复方的形式用于疾病防治的药物，很少单独使方的形式用于疾病防治的药物，很少单独使用。用。(植物、动物和矿物植物、动物和矿物)n草药，即民间药，地区性口碑相传，未纳入草药，即民间药，地区性口碑相传，未纳入任何医药理论体系，仅按民间经历使用的药

6、任何医药理论体系，仅按民间经历使用的药物。物。n方剂方剂n审因辨证立法、组成原那么、配伍关系、审因辨证立法、组成原那么、配伍关系、用量、剂型、煎服方法、选择几种中药饮用量、剂型、煎服方法、选择几种中药饮片组合而成。片组合而成。n是中兽医药的特色表达是中兽医药的特色表达n“方由法来，法由证出方由法来，法由证出n中成药中成药n中兽医药理论指导下，以炮制合格的中药中兽医药理论指导下，以炮制合格的中药饮片为原料，根据规定处方和标准制成一饮片为原料，根据规定处方和标准制成一定剂型，可供临床随证选用的中兽药制定剂型，可供临床随证选用的中兽药制剂。剂。n处方是经临床验证和总结出来的有效方处方是经临床验证和总

7、结出来的有效方剂。剂。证 法 方n有效成分有效单体有效成分有效单体n是指具有特殊的医疗效用或生物活性的物是指具有特殊的医疗效用或生物活性的物质，如麻黄碱、小檗碱、黄芩素、薄荷醇质，如麻黄碱、小檗碱、黄芩素、薄荷醇等。有效成分都能用一定的分子式或构造式等。有效成分都能用一定的分子式或构造式表示，并具有一定的熔点、沸点、旋光度、表示，并具有一定的熔点、沸点、旋光度、溶解度等理化常数。溶解度等理化常数。n有效部位有效局部有效部位有效局部n尚未提纯成单体的化合物。尚未提纯成单体的化合物。n在中兽医药理论指导下，运用现代药理学在中兽医药理论指导下，运用现代药理学方法研究中药与机体包括病原体相互方法研究中

8、药与机体包括病原体相互作用规律及其作用原理的科学。作用规律及其作用原理的科学。n现代药理学的两个特点：现代药理学的两个特点：n一是一是n药物药物机体细胞功能机体细胞功能 药物效应动力学药物效应动力学(PDn机体机体药物进展处理药物进展处理 药物代谢动力学药物代谢动力学(PK)n二是尽早引进或应用边缘学科新技术新方二是尽早引进或应用边缘学科新技术新方法进展研究。法进展研究。n中兽药应用的几个变化中兽药应用的几个变化从大家畜(牛马)为主转向中、小畜禽(猪、羊、禽等)以及特种经济动物从个体治疗为主转向群体或集约化防治从防治结合为主转向以防为主提高畜禽生产性能的饲料添加剂应用增多n中兽药仅占兽药市场中

9、兽药仅占兽药市场20%。兽药行业的市。兽药行业的市场容量非常大：场容量非常大：n鸡：鸡：1.5元元/只只/年年180多亿元；猪：多亿元；猪：5元元/头头/年年25多亿元；加上草食家畜和渔业等多亿元；加上草食家畜和渔业等合计合计200250多亿元人民币。多亿元人民币。n中兽药生产现状中兽药生产现状n2586兽药生产厂家；兽药生产厂家；2000多家生产中兽药多家生产中兽药制剂制剂4000余种。大局部国营兽药厂面临关余种。大局部国营兽药厂面临关停并转或维持局面。停并转或维持局面。n2005年年 2586 按按5:1缩减缩减通过通过GMP认认证。证。n中兽药数量有较大幅度增多，剂型较单中兽药数量有较大

10、幅度增多，剂型较单一，三类以上的新中兽药申报少。一，三类以上的新中兽药申报少。n?中国兽药典中国兽药典?收载中药成方制剂：收载中药成方制剂：1990年年/81个；个；2000年年/183个个(增加增加102个个)；2005年拟增加年拟增加20个。个。n剂型没有明显改变：成方制剂传统散剂剂型没有明显改变：成方制剂传统散剂居多；单味制剂以流浸膏剂、浸膏剂、居多；单味制剂以流浸膏剂、浸膏剂、酊剂居多。酊剂居多。n中兽药质量标准整体水平有待提高。中兽药质量标准整体水平有待提高。n药材生产尚未到达基地化、规模化、标准药材生产尚未到达基地化、规模化、标准化，药材质量相差悬殊，影响中兽药产品化，药材质量相差

11、悬殊，影响中兽药产品质量稳定。质量稳定。n中兽药生产厂家硬件如大型仪器高效液中兽药生产厂家硬件如大型仪器高效液相色谱仪等和软件人才、技术等条相色谱仪等和软件人才、技术等条件缺乏，影响质量标准制定，上市后控制件缺乏，影响质量标准制定，上市后控制不力。不力。n中兽药产品科技含量低中兽药产品科技含量低生产水平 高新技术含量不高，生产设备落后，程序化自动化程度不高，生产工艺参数与参数控制达不到要求同一品种产品质量不同生产厂家相差较大同一品种产品质量不同生产厂家相差较大同一药厂生产的不同批次间的质量也不稳定同一药厂生产的不同批次间的质量也不稳定剂型原始，散剂为主，不能满足国内外市场剂型原始，散剂为主，不

12、能满足国内外市场缺乏药效和疗效评价方法以及中药药理学研究内容等n开发研究力度不够人力和资金开发研究力度不够人力和资金n人力人力n精通中兽医药学理论的中兽药研究与开精通中兽医药学理论的中兽药研究与开发的人才匮乏，队伍整体素质比较低。发的人才匮乏，队伍整体素质比较低。n缺乏现代化大型企业管理经历和技术人缺乏现代化大型企业管理经历和技术人才。才。n资金资金n中兽药研究和开发缺乏资金投入中兽药研究和开发缺乏资金投入n据了解，科研经费严重短缺，国家自然据了解，科研经费严重短缺，国家自然科学基金资助工程科学基金资助工程200万元。万元。n中兽药根底性研究已经起步、有进展，但仍中兽药根底性研究已经起步、有进

13、展，但仍缺乏。缺乏。n健脾消食中药对鸭胰腺外分泌的影响及其机健脾消食中药对鸭胰腺外分泌的影响及其机理中国农业大学，许剑琴理中国农业大学，许剑琴n畜禽清凉冲剂的有效局部及其药理研究北畜禽清凉冲剂的有效局部及其药理研究北京农学院，刘凤华京农学院，刘凤华n脏腑经穴磷酸二酯酶脏腑经穴磷酸二酯酶(PDE)同功酶分布与中同功酶分布与中草药归经研究北京农学院，陈武草药归经研究北京农学院，陈武n北京市自然科学基金重点工程北京市自然科学基金重点工程“抗猪肠道大抗猪肠道大肠杆菌病的中药有效成份方剂研制及机制探肠杆菌病的中药有效成份方剂研制及机制探讨北京农学院，穆祥讨北京农学院，穆祥5.中药促孕保胎作用的细胞和分子

14、免疫学机制研究河北农业大学，钟秀会6.中药成分的免疫增强作用和机理及新型免疫增强剂的研究南京农业大学，胡元亮7.新型免疫刺激复合物及其佐剂作用的研究浙江大学，胡松华8.中草药抗新城疫病毒活性及多靶点作用机理研究东北农业大学，张秀英3呼唤中兽医药呼唤中兽医药n中药自身优势中药自身优势n独特的中兽医药理论温病卫气营血和独特的中兽医药理论温病卫气营血和三焦辨证三焦辨证n天然性、多能性、低毒副、不易产生有天然性、多能性、低毒副、不易产生有害残留和耐药性等害残留和耐药性等n具有以偏纠偏、平衡阴阳、祛邪扶正、具有以偏纠偏、平衡阴阳、祛邪扶正、标本兼治等功能特点标本兼治等功能特点n2003年中药防治年中药防

15、治SARS的成功实践，说的成功实践，说明中药对传染性疾病的防治大有可为。明中药对传染性疾病的防治大有可为。是针对我国畜牧业的现状和特点，设计的一种带有以畜为本、动物福利观念的养殖思考与实践。它把现代化畜牧业的四大支柱遗传育种、动物营养、家畜环境工程以及兽医防疫等最先进的养殖科学技术有机地与满足动物的生理、行为要求结合在一起，表达了动物与自然和谐、现代化养殖与动物福利开展的自然和社会规律。n畜禽安康养殖的概念畜禽安康养殖的概念遗传育种动物营养家畜环境工程兽医防疫满足动物的生理、行为需求n现代化畜禽养殖业追求最正确生产状态现代化畜禽养殖业追求最正确生产状态最佳生产状态(人工饲养、无公害养殖)健康状

16、态(阴平阳秘)亚健康状态(应激状态)亚临床状态(隐性失衡)临床状态(显性失衡)健康状态亚健康状态病理状态工厂化养殖人类所追求偏性很强的非正常状态以畜为本、在最佳心理、生理状态下高效优质生产畜产品的最佳模式适应能力适应能力抗病能力抗病能力生产性能生产性能生产性能生产性能抗病能力抗病能力适应能力适应能力资源分配理论资源分配理论n当前疫病流行特点当前疫病流行特点非典型病毒病、细菌病、病毒与细菌、细菌与细菌混合感染和继发感染，难以诊断，化药与抗菌素预防量添加病原耐药性，但仍难以控制，发病率和死亡率高，经济损失巨大和药残超标n畜禽适应能力和抗病能力下降畜禽适应能力和抗病能力下降应激因素和病原侵袭疫病增多

17、疫病疫病药残药残n畜禽产品国内、国际市场竞争能力畜禽产品国内、国际市场竞争能力n国际，随着畜产品贸易技术壁垒的不断国际，随着畜产品贸易技术壁垒的不断提高，病原和药残超标，拒收、拘留、提高，病原和药残超标，拒收、拘留、终止合同甚至封关等终止合同甚至封关等n国内，不能满足绿色平安畜禽产品市场国内，不能满足绿色平安畜禽产品市场的需求的需求n化药抗菌素的使用被严格限制化药抗菌素的使用被严格限制n国家公布无公害兽药使用准那么、饲料国家公布无公害兽药使用准那么、饲料添加剂使用条例等标准添加剂使用条例等标准疫病疫病药残药残n源于秦汉以前的医疗思想，首见于源于秦汉以前的医疗思想，首见于?内内经经?，为其防治理

18、论核心，为其防治理论核心治未病。治未病。n含义概括为：含义概括为：n未病先防未病先防n既病防变既病防变n进一步衍化为：进一步衍化为：n治未生治未生n治未发治未发n治未成治未成n治未传治未传大青叶大青叶在疾病未发生之前，采取积极主动的预防措施，防止应激和疾病的发生。目的是充分调动机体的非特异性免疫力，协调机体生理机能保证安康和生产力的正常发挥。?素问四气调神大论?云：“圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱，此之谓也。按照中兽药传统理论，首先要表达在“治未病，即在应激发生之前就不断增强自身素质，防止应激发生。如抗应激中药添加剂“清凉散、“抗应激散。把握其些条件致病的病原微生物发病特点，先其发时而治。

19、在生产实践中，掌握治疗时机是非常重要的。如果治疗时机把握准确，往往会取得事半功倍的效果。对于一些条件致病菌如大肠杆菌、免疫抑制性病原体引起的疾病，不仅注重发病时的治疗，也要重视病未发这一有利的治疗时机。这里所说“治未病是指在病势将发未发或缓慢期进展预防及治疗。使正盛邪衰，抵御疾病。所谓治未成是指疾病初发处于轻浅阶段或疾病处于先兆萌芽状态实施的治疗。这是“治未病的另一层含义。旨在把握治疗时机，防止病情的加重、截断扭转疾病的开展变化。?内经?主张：“上工救其萌芽，“卒然逢之，早遏其路。而卫分证的治疗无不表达在对温病处于先兆萌芽状态实施的治疗，使用中兽药制剂，如“灭呼散的治疗量可以到达早期治疗的良好

20、效果。以中兽医理论整体观念和辩证施治为理论依据，掌握疾病的传变规律，治疗于未传之时。温病病机根据这些规律，我们在新药开发中必须抓住时机，一旦对疫病的发生开展以及病原微生物有了确切的判断，即可针对性地实施早期治疗，防止疾病传变。“卫之后，方言气；营之后，方言血。?素问阴阳应象?提出“邪风之至，疾如风雨，故善治者，治皮毛，其次治肌肤，其次治筋脉，其次治六府，其次治五脏，治五脏者，半死半生也，充分表达了对疫病要抓紧看准时机辨证施治，否那么病邪就有可能由表传里，步步深入，造成较高的死亡率。晚期晚期(营血营血)最佳生产状态亚健康状态亚临床状态临床状态易感染易感染潜伏期潜伏期早期早期(卫卫)中期中期(气气

21、)未病先防既病防变抗应激、提高机体非特异性免疫能力治未生 治未发加强环境控制重视带畜禽消毒降低机体外部的病原体含量因地制宜的加强小环境的控制，加强空气、水源等环境管理，带畜消毒和降低有害病菌的含量，祛环境之邪，强化兽医综合防疫措施。环境消毒作为兽医防疫体系中的根底和弱项，制约着体系的稳固性。由于行业内也缺乏相应的消毒科学研究，是个盲点标准化消毒标准、应急消毒标准。特别是在目前一些新疫病不断涌现的形势下，倡导安康养殖时，安康的生活生产环境以及环境消毒更显重要。中兽医学认为畜体与自然环境密切相关，重在平衡阴阳；“正气存内、邪不可干，提高机体的非特异性免疫能力。用中药作为协调机体生理机能抗应激以及对

22、畜群进展主动药物防治，旨在调整其安康状态，进展生理和药物干预，具有不可比较的优势和深厚的理论根底。在易感日龄前进展有目的的主动预防性投药，可大大提高畜群的素质和整体防疫水平，降低发病率。当温病处于卫分证时，根据“异病同治的原那么，可化繁就简地进展早期治疗。所谓“上工救其萌芽，“卒然逢之，早遏其路。这与在没有出现明显的典型病症前，西医的对症治疗，从而易错过治疗疫病的最正确时机有着本质的区别。强调确定病原后，中兽药与西药协同使用，使整体与局部，辨证与辨病有机结合，优势互补，疗效高于单纯用中药或西药，这一点已得到同行的广泛认可。在当前疫病流行特点下，非典型病毒病、慢性病、混合感染、继发感染的情况越来

23、越多时，在西药的薄弱领域充分发挥中兽药的优势，特别是针对畜禽疾病中占主要局部的病毒性传染病，中药具有多方位调节和治疗作用，到达阴阳平衡、祛邪扶正及标本兼治的治疗效果。n饲料药物添加剂系列n抗应激系列，如抗一般的“应激冲剂、“清凉冲剂等n促生产性能发挥的中药制剂。如促生长、促繁殖等类型冲剂n风味调节剂，提高畜产品质量的风味调节剂肉、蛋、奶、功能食品药物添加剂n治疗系列治疗系列n卫分症治疗药：灭呼冲剂卫分症治疗药：灭呼冲剂把各种疫把各种疫病消灭在萌芽状态。病消灭在萌芽状态。n针对西药薄弱环节的混合性、慢性、非针对西药薄弱环节的混合性、慢性、非典型性病症、病毒性疾病的预防和治疗典型性病症、病毒性疾病

24、的预防和治疗药。包括清瘟冲剂、肠清冲剂等药。包括清瘟冲剂、肠清冲剂等10几种几种涵盖养殖全过程的全系列预防治疗药。涵盖养殖全过程的全系列预防治疗药。n添加中兽药系列产品，取代化药，死亡率降低，鸡群生长良好，生产性能正常，料肉比合理。n平安无有害药残，无不良反响，可用于绿色平安优质肉鸡产品的大规模生产。n按推荐的阶段式、全程式预防量添加，中兽药本钱0.30元/只鸡，可节约兽药本钱0.20.4元/只鸡。养殖、研究开发、生产销售的标准养殖、研究开发、生产销售的标准和标准，保证中药产品平安有效，质量和标准，保证中药产品平安有效，质量可控。可控。团。形成有利于整体经济增长、区域经团。形成有利于整体经济增

25、长、区域经济开展和具有市场竞争优势的现代中药济开展和具有市场竞争优势的现代中药产业。产业。n积极培育新型中兽医药人才。积极培育新型中兽医药人才。n组建中兽药标准化研究中心，加强中兽药应组建中兽药标准化研究中心，加强中兽药应用根底研究，建立中兽药系列标准标准。用根底研究，建立中兽药系列标准标准。n建立中兽药研究开发中心，研究开发具有自建立中兽药研究开发中心，研究开发具有自主知识产权、疗效确切、使用平安、质量可主知识产权、疗效确切、使用平安、质量可控、符合市场需求的中兽药新产品。控、符合市场需求的中兽药新产品。n运用现代科学技术，加强中兽药根底理论运用现代科学技术，加强中兽药根底理论研究，注意多学

26、科的配合。研究，注意多学科的配合。n药性理论、组方理论、方剂配伍规律的研药性理论、组方理论、方剂配伍规律的研究究n中药药效物质根底及其作用机理的研究中药药效物质根底及其作用机理的研究n中药基因组学、蛋白组学等的研究中药基因组学、蛋白组学等的研究n中兽医药根底理论的研究与创新，特别是中兽医药根底理论的研究与创新，特别是与中兽药产品开发密切相关的理论研究。与中兽药产品开发密切相关的理论研究。n中药药理学的研究将有助于提高中兽药产中药药理学的研究将有助于提高中兽药产品开发的科技含量。品开发的科技含量。n为中兽医临床优化给药方案提供根底和依为中兽医临床优化给药方案提供根底和依据据(给药时间、给药次数等

27、给药时间、给药次数等)；n可说明中兽医药防病治病机制可说明中兽医药防病治病机制(作用层次、作用层次、作用环节、作用靶点等作用环节、作用靶点等)；n为中兽药新药设计提供理论根底和方法为中兽药新药设计提供理论根底和方法n评价中兽药制剂和中成药的质量评价中兽药制剂和中成药的质量(譬如剂型譬如剂型作用比较作用比较)。n中药药理研究的特色就是如何表达在中兽中药药理研究的特色就是如何表达在中兽医药理论指导下进展中药药理研究。医药理论指导下进展中药药理研究。n不能把中药当作寻找化学药物的一个研究不能把中药当作寻找化学药物的一个研究对象去研究对象去研究n强调中药药理学的研究要在中兽医药理论强调中药药理学的研究

28、要在中兽医药理论指导下，用先进的实验室手段、现代药理指导下，用先进的实验室手段、现代药理学前沿学前沿基因、受体、信号传导以及多基因、受体、信号传导以及多靶点药效学理论对中兽药的作用机理进展靶点药效学理论对中兽药的作用机理进展评价评价n多学科结合，譬如近年来，中药药理学与中多学科结合，譬如近年来，中药药理学与中药化学学科结合日趋密切。药化学学科结合日趋密切。n中药化学成分提取、别离技术的应用，使中中药化学成分提取、别离技术的应用，使中药有效部位、有效单体的药理研究日益增药有效部位、有效单体的药理研究日益增多，并成为研发新药的一个有效途径。多，并成为研发新药的一个有效途径。n单味中药和复方单味中药

29、和复方(为主，用药主要形式为主，用药主要形式)研究研究n物质根底与作用机制进展多指标的系统药理物质根底与作用机制进展多指标的系统药理研究研究n得到中兽药新药得到中兽药新药n进一步提醒方剂的治疗原理进一步提醒方剂的治疗原理n有效地指导临床用药和中兽药新产品研创。有效地指导临床用药和中兽药新产品研创。n中、西药物的作用模式有很大不同。中、西药物的作用模式有很大不同。西药化学实体化学实体单一化合物单一化合物作用靶点作用靶点少且明确少且明确作用方式作用方式专一专一作用机理作用机理主要对抗主要对抗中药(单味/复方)多种成分多种成分化学成分的作用化学成分的作用相互影响：协同和相互影响：协同和/或拮抗或拮抗

30、作用方式作用方式多层次、多环节、多靶点的特征多层次、多环节、多靶点的特征n如何评价中药及其复方的药效？如何评价中药及其复方的药效？不能简单地套用西药的药效评价方法。特定的药理作用强度，中药特定的药理作用强度，中药/复方复方化学药品，化学药品，112。建立综合药效评价系统。多层次多层次/多途径多途径/多靶点多靶点(器官、组织、细器官、组织、细胞、分子水平等影响胞、分子水平等影响)的特征，决定了中兽药新药的特征，决定了中兽药新药的药效评价应该采用的药效评价应该采用多指标体系多指标体系。n疾病，是由于各种致病因素的综合致病力疾病，是由于各种致病因素的综合致病力超过动物体的免疫力，到达发病阈值以上超过

31、动物体的免疫力，到达发病阈值以上的结果。的结果。n化学药品一般是作用于疾病的某一个发病化学药品一般是作用于疾病的某一个发病环节、阻断病理过程到达治疗目的。环节、阻断病理过程到达治疗目的。n用不同的药物作用于疾病的不同环节上，用不同的药物作用于疾病的不同环节上，使综合致病力降低到疾病发病的阈值以使综合致病力降低到疾病发病的阈值以下，使动物体的免疫力足以对抗致病力下，使动物体的免疫力足以对抗致病力时，疾病就能得到控制。时，疾病就能得到控制。途径途径A1途径途径A2途径途径A3途径途径A4疾病疾病水闸1水闸2水闸3水闸4截留93.75%M1药的有效率药的有效率50M2药的有效率药的有效率50M3药的

32、有效率药的有效率50M4药的有效率药的有效率50单因素多个顺次环节引起疾病单因素多个顺次环节引起疾病M药由复合成分组成药由复合成分组成各有效分子各有效分子(群群)协同增效协同增效疾病疾病途径途径A4途径途径A3途径途径A2途径途径A1M1药的有效率药的有效率60M4药的有效率药的有效率50M3药的有效率药的有效率30M2药的有效率药的有效率40多因素导致疾病，在治多因素导致疾病，在治疗上应全过程综合治理疗上应全过程综合治理金黄色金黄色葡萄球菌葡萄球菌抑制呼抑制呼吸和核吸和核酸代谢酸代谢抑制核抑制核糖核酸糖核酸合成合成抑制乳酸抑制乳酸脱氢酶脱氢酶阻止脱氧阻止脱氧核糖核酸核糖核酸代谢代谢n第第18

33、18届届(1998)(1998)国际遗传学大会上与会科学家达成国际遗传学大会上与会科学家达成共识：人类不管是器质性疾病还是功能性疾病，共识：人类不管是器质性疾病还是功能性疾病，都可以从基因上去探究病因，寻找防治方法。都可以从基因上去探究病因，寻找防治方法。n中药中药“益精生血灵益精生血灵地中海贫血基因病有良地中海贫血基因病有良好效果。中药启动了好效果。中药启动了基因，促进基因，促进珠蛋白基因珠蛋白基因表达，诱导血红蛋白的合成增加，从而代偿了表达，诱导血红蛋白的合成增加，从而代偿了珠蛋白基因缺陷，纠正了贫血。说明中医药取珠蛋白基因缺陷，纠正了贫血。说明中医药取效并非改变基因构造，而是修正、调节基

34、因表效并非改变基因构造，而是修正、调节基因表达，显示了中医药治疗基因病的特色。达，显示了中医药治疗基因病的特色。n基因组学单基因研究基因组学单基因研究基因之间相互联基因之间相互联系的复杂性系的复杂性 n一种疾病可能由于多个基因的改变所致。一种疾病可能由于多个基因的改变所致。n同一个基因的不同表达状态可导致多种疾同一个基因的不同表达状态可导致多种疾病。病。n中兽医药，可对某些关键性功能基因进展中兽医药，可对某些关键性功能基因进展调控，不改变基因的构造，而是修饰、调调控，不改变基因的构造，而是修饰、调节基因表达与基因产物功能，获得对疫病节基因表达与基因产物功能，获得对疫病的调控，到达预防和治疗目的

35、。的调控，到达预防和治疗目的。nGAP中药材生产质量管理标准中药材生产质量管理标准nGLP中药平安性评价标准中药平安性评价标准/非临床研究非临床研究质量管理标准质量管理标准nGCP中药临床研究标准中药临床研究标准nGMP药品生产质量管理标准药品生产质量管理标准nGSP中药经营企业质量管理标准中药经营企业质量管理标准 n非临床研究，系指为评价药物平安性，非临床研究，系指为评价药物平安性，在实验室条件下，用实验系统进展的各在实验室条件下，用实验系统进展的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性

36、试验、致癌试验、局部毒验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、性试验、免疫原性试验、依赖性试验、药代动力学试验及与评价药物平安性有药代动力学试验及与评价药物平安性有关的其它试验。关的其它试验。n高精尖实验仪器和设备高精尖实验仪器和设备n气相色谱气相色谱-质谱联用仪质谱联用仪(GC-MS)、高效液、高效液相 色 谱 仪相 色 谱 仪(H P L C)、流 式 细 胞 仪、流 式 细 胞 仪FCM、基因扩增仪、基因扩增仪(PCR)等等等等n高新技术的应用高新技术的应用n原位、微区、瞬时、单细胞及活体原位、微区、瞬时、单细胞及活体n时间分辨、空间分辨、分子分辨等时空时间分

37、辨、空间分辨、分子分辨等时空实时监测技术实时监测技术n计算机信息系统以及图像分析处理系统计算机信息系统以及图像分析处理系统n基因检测等基因检测等n以下相关研究可为中兽药标准化开发研以下相关研究可为中兽药标准化开发研究奠定根底究奠定根底n中兽医证的动物模型中兽医证的动物模型n各种证候动物模型的建立和完善各种证候动物模型的建立和完善n中药复方药效成分和生物活性研究中药复方药效成分和生物活性研究n中药复方药代动力学中药复方药代动力学n生物色谱法别离中药有效成分等方面生物色谱法别离中药有效成分等方面 nWTO，大局部一、二类兽药涉及知识产，大局部一、二类兽药涉及知识产权，难以生产。权，难以生产。n开发创新我国自主知识产权的新兽药是开发创新我国自主知识产权的新兽药是当务之急。当务之急。n按照各种标准的要求，开发我国特色的按照各种标准的要求，开发我国特色的中兽药产品有极大开展空间中兽药产品有极大开展空间n根据国内、国际畜禽养殖市场需求，开根据国内、国际畜禽养殖市场需求，开发平安、疗效突出、科技含量和经济效发平安、疗效突出、科技含量和经济效益高的新中兽药。益高的新中兽药。