鞋类和皮革国外技术法规介绍课件.ppt
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1、应对国外有关鞋类的技术性贸易措施应对国外有关鞋类的技术性贸易措施 福建检验检疫局检验检疫技术中心福建检验检疫局检验检疫技术中心 国家鞋类检测中心国家鞋类检测中心 2009092420090924莆田莆田应对国外有关鞋类的技术性贸易措施应对国外有关鞋类的技术性贸易措施o一、国外有关鞋类的最新技术法规一、国外有关鞋类的最新技术法规o二、鞋类主要有害化学物质的种类、来源及预防二、鞋类主要有害化学物质的种类、来源及预防o三、鞋类主要物理安全问题及预防三、鞋类主要物理安全问题及预防FJCIQ一、国外有关鞋类的最新技术法规一、国外有关鞋类的最新技术法规o(一)欧盟(一)欧盟REACHREACH法规及其高关
2、注物质清单法规及其高关注物质清单 o(二)欧盟委员会(二)欧盟委员会2009/251/EC2009/251/EC决定决定(关于要求成员国确保不投放或销售含生物灭杀剂富马酸(关于要求成员国确保不投放或销售含生物灭杀剂富马酸二甲酯的产品的决定)二甲酯的产品的决定)o(三)欧委会(三)欧委会2009/563/EC2009/563/EC关于修订关于修订生态鞋类生态鞋类标签标准的决标签标准的决定定o(四)美国消费品安全法案修正案(四)美国消费品安全法案修正案 FJCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清单法规及其高关注物质清单 o1 1、什么是、什么是REACHREACH?o2 2、
3、为什么要、为什么要REACHREACH?o3 3、REACHREACH法规出台过程法规出台过程o4 4、REACHREACH法规的政治目标法规的政治目标o5 5、REACHREACH法规的主要内容是什么?法规的主要内容是什么?o6 6、什么是高关注物质(什么是高关注物质(SVHC)SVHC)o7 7、企业如、企业如何应对何应对?FJCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清单法规及其高关注物质清单o1 1、什么是、什么是REACHREACH?o(1 1)REACHREACH是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,其主要内容
4、包括注册、评估、授权(许可)和限理的法规,其主要内容包括注册、评估、授权(许可)和限制,取其英文名称的第制,取其英文名称的第1 1个字母组合而成,即个字母组合而成,即“R Registrationegistration,E Evaluationvaluation,A Authorization and uthorization and R Restriction of estriction of ChChemicals”emicals”,中文名称是,中文名称是“化学品注册、化学品注册、评估、许可和限制评估、许可和限制”。该法规于。该法规于20072007年年6 6月月1 1日正式实施。日正式实
5、施。o(2 2)REACHREACH法规是欧洲议会和欧盟理事会法规是欧洲议会和欧盟理事会(EC)1907/2006(EC)1907/2006 号条例的重要组成部分,该条例全称是号条例的重要组成部分,该条例全称是:Regulation(EC)NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration,Evaluation,Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemi
6、cals(REACH),Authorization and Restriction of Chemicals(REACH),establishing a European Chemicals Agency,amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation(EEC)No 793/93 and Commission Regulation(EC)No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC,93/
7、67/EEC,93/105/EC and 2000/21/EC。FJCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清单法规及其高关注物质清单o2 2、为什么要、为什么要REACHREACH?o(1 1)化学品的作用与威胁并存)化学品的作用与威胁并存a a、带来了现代社会不可缺少的好处;、带来了现代社会不可缺少的好处;b b、对人类健康和环境也存在着实际的和潜在的有害影响、对人类健康和环境也存在着实际的和潜在的有害影响 n石棉会引起肺癌和间皮瘤石棉会引起肺癌和间皮瘤 n苯会引起白血病苯会引起白血病 nDDTDDT导致鸟类繁殖紊乱导致鸟类繁殖紊乱 n氟利昂破坏臭氧层氟利昂破坏臭氧层nF
8、JCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清单法规及其高关注物质清单o(2)(2)欧盟化学品管理法规体系复杂涉及欧盟化学品管理法规体系复杂涉及4040多项法令,多项法令,但效率低下、相互交叉。但效率低下、相互交叉。o、物质风险评估责任由管理部门承担、物质风险评估责任由管理部门承担效率低。效率低。自自19811981年以来年以来,仅仅有有141141种产量超过种产量超过10001000吨的化学品列入优先进行风险评估的名单,但拿出最终吨的化学品列入优先进行风险评估的名单,但拿出最终报告的仅报告的仅7070种。种。o、现行制度下只要求生产商、现行制度下只要求生产商/进口商收集信息,
9、暴露信息缺乏。公众对很多进口商收集信息,暴露信息缺乏。公众对很多化学品的特性及潜在风险缺乏了解。化学品的特性及潜在风险缺乏了解。o、现在的管理是基于对危害的取证,因果关系难确定;、现在的管理是基于对危害的取证,因果关系难确定;o、将过多的提供危险证据的负担加在政府机构身上,也就是由政府承担化、将过多的提供危险证据的负担加在政府机构身上,也就是由政府承担化学品安全的责任;学品安全的责任;o、对、对“新化学品新化学品”投放市场的要求要远远严于适用于投放市场的要求要远远严于适用于“现有现有”化学品的现化学品的现行规则,这一事实已经成为创新的障碍。行规则,这一事实已经成为创新的障碍。FJCIQ一(一)
10、欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清单法规及其高关注物质清单o3、REACH法规出台过程法规出台过程o()()19981998年年4 4月,欧盟环境部长理事会要求欧盟委员会提月,欧盟环境部长理事会要求欧盟委员会提出新的化学品政策战略草案;出新的化学品政策战略草案;o()()20012001年年2 2月,欧盟批准了企业总司和环境总司起草的月,欧盟批准了企业总司和环境总司起草的未来化学品政策战略白皮书未来化学品政策战略白皮书;o()()20022002年年5 5月,欧盟企业总司组织完成了新化学品政策月,欧盟企业总司组织完成了新化学品政策对商业影响的评估报告;对商业影响的评估报告;o()(
11、)20032003年年5 5月,欧盟委员会推出了化学品新法规草案。月,欧盟委员会推出了化学品新法规草案。o()()20032003年年1010月底,月底,REACHREACH进入正式立法批准程序;进入正式立法批准程序;o()()2004 2004 年年1 1 月月21 21 日,欧盟向日,欧盟向WTO/TBT WTO/TBT 委员会通告;委员会通告;FJCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清法规及其高关注物质清o()()20052005年年1111月月1717日,在法国斯特拉斯堡,欧日,在法国斯特拉斯堡,欧洲议会通过了洲议会通过了REACHREACH草案一读。草案一读。o
12、()()20062006年年1010月,欧盟议会下属环境、公众健月,欧盟议会下属环境、公众健康和食品安全委员会对康和食品安全委员会对REACHREACH草案进行讨论修改,草案进行讨论修改,批准批准REACHREACH共同立场,推进二读进程。共同立场,推进二读进程。o()()20062006年底年底REACHREACH二读完成。二读完成。1212月欧洲议会月欧洲议会对化学品管理法令对化学品管理法令REACHREACH进行投票并通过,进行投票并通过,于于20072007年年6 6月月1 1日正式实施。日正式实施。FJCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清法规及其高关注物质清4
13、 4、REACHREACH法规的政治目标法规的政治目标o保持和提高欧盟化学工业的竞争力;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;o保护人类健康和环境;保护人类健康和环境;o增加化学品信息的透明度;增加化学品信息的透明度;o减少脊椎动物试验;减少脊椎动物试验;o与欧盟在与欧盟在WTOWTO框架下的国际义务相一致。框架下的国际义务相一致。FJCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清单法规及其高关注物质清单、REACHREACH法规的主要内容是什么?法规的主要内容是什么?o()注册:对现有广泛使用的和新发明的化学物(包括部分可()注册:对现有广泛使用的和新发明的化学物(包括部分可分离中间
14、体),不管它是独立存在的或配制品中的,只要其年产分离中间体),不管它是独立存在的或配制品中的,只要其年产量或进口量超过量或进口量超过1 1吨,其生产商或进口商均需向欧洲化学品管理局吨,其生产商或进口商均需向欧洲化学品管理局提交该化学品的相关信息,并交纳注册费用。同时由于需注册产提交该化学品的相关信息,并交纳注册费用。同时由于需注册产品数量庞大,对化学品实施分阶段注册,年产量为品数量庞大,对化学品实施分阶段注册,年产量为10001000吨以上的吨以上的化学品或符合欧盟化学品或符合欧盟67/548/EEC67/548/EEC指令第一、二类的化学品,将在法指令第一、二类的化学品,将在法规生效后规生效
15、后3 3年内完成注册;年产量介于年内完成注册;年产量介于10010010001000吨的,将在吨的,将在6 6年内年内完成注册;年产量介于完成注册;年产量介于1 1100100吨的,将在吨的,将在1111年内完成注册;对以年内完成注册;对以研发为目的产品可免研发为目的产品可免5 5年注册。注册代表资格限定为欧盟范围内的年注册。注册代表资格限定为欧盟范围内的企业或自然人,企业间可联合注册,每个成员只需交纳三分之一企业或自然人,企业间可联合注册,每个成员只需交纳三分之一的注册费。的注册费。FJCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清单法规及其高关注物质清单o()评估:()评估:
16、包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。人体健康与环境的风险性。o()授权或许可()授权或许可:授权仅限于对高度关注物质的使用。对于那:授权仅限于对高度关注物质的使用。对于那些其特性应给予极高关注的化学物质的风险应予以审定,如果这些其特性应给予极高关注的化学物质的风险应予以审定,如果这些风险已得到充分控制,或其社会经济效益大于风险,且尚无适些风险已得到充分控制,或其社会经济效益大于风险,且尚无适当的替代物或技术,
17、在这种情况下,将对其使用给予授权。许可当的替代物或技术,在这种情况下,将对其使用给予授权。许可分两个步骤进行:分两个步骤进行:(A)(A)由欧洲化学品管理局公布符合许可条件的候选物质的名单由欧洲化学品管理局公布符合许可条件的候选物质的名单和这些物质可豁免许可的使用范围(例如因为已有其他法规对其和这些物质可豁免许可的使用范围(例如因为已有其他法规对其使用有了足够的控制),以及申请截止日期。使用有了足够的控制),以及申请截止日期。FJCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清单法规及其高关注物质清单 ()对候选物质的每一种使用和上市,必须要在截止日期前申请许可。对候选物质的每一种
18、使用和上市,必须要在截止日期前申请许可。在申请某物质被许可前,申请者必须对其替代可能作分析,如确定有在申请某物质被许可前,申请者必须对其替代可能作分析,如确定有合适的替代者,则必须提交替代计划;如没有确定的替代者,则必须合适的替代者,则必须提交替代计划;如没有确定的替代者,则必须通告相关的研究开发情况。所有属通告相关的研究开发情况。所有属PBTsPBTs和和vPvBsvPvBs的物质,只有在申请的物质,只有在申请者能表明使用此物质的风险可得到恰当的控制时,才可被授予许可。者能表明使用此物质的风险可得到恰当的控制时,才可被授予许可。如不能被恰当控制,只有当没有合适替代可提供,并且其用途的社会如不
19、能被恰当控制,只有当没有合适替代可提供,并且其用途的社会经济利益要超过其对人类健康和环境带来的风险时,才可被许可。经济利益要超过其对人类健康和环境带来的风险时,才可被许可。o(4 4)限制:)限制:主要步骤主要步骤,化学物质于评估阶段,经成员国或欧洲化学化学物质于评估阶段,经成员国或欧洲化学品管理局判定此化学物质有不可接受的风险存在,并需要对降低风险品管理局判定此化学物质有不可接受的风险存在,并需要对降低风险的各种措施进行鉴别,作更进一步评估时,可提出对该物质限制的提的各种措施进行鉴别,作更进一步评估时,可提出对该物质限制的提案,利益相关方可对此提案进行评议。由欧盟委员会作出决定。案,利益相关
20、方可对此提案进行评议。由欧盟委员会作出决定。现有根据现有根据Directive 76/769/EECDirective 76/769/EEC所作出的限制决定,例如对石棉的所作出的限制决定,例如对石棉的禁令、某些偶氮染料的限制等,禁令、某些偶氮染料的限制等,已于已于20092009年年9 9月月1 1日后全部日后全部纳入纳入REACHREACH法规中继续执行。法规中继续执行。FJCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清单法规及其高关注物质清单o6 6、什么是高关注物质(什么是高关注物质(SVHC)SVHC)o高关注物质高关注物质(substance of very high
21、concernsubstance of very high concern,SVHCSVHC),是,是欧欧盟盟REACHREACH法规框架下规定的一类有害物质。包括法规框架下规定的一类有害物质。包括CMR 1&2CMR 1&2(第(第1 1、2 2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质)、类致癌、致诱变、致生殖毒性物质)、PBTPBT(持久性、生物累积性、(持久性、生物累积性、毒性物质)、毒性物质)、vPvBvPvB(高持久性、生物累积性物质)和其他对人体(高持久性、生物累积性物质)和其他对人体或环境产生不可逆影响的物质,如内分泌干扰物质等。或环境产生不可逆影响的物质,如内分泌干扰物质等。o符合高关注
22、物质标准的物质经过复杂的评议过程,在经济和技术符合高关注物质标准的物质经过复杂的评议过程,在经济和技术条件成熟的情况下将会纳入候选列表。对于候选列表上的物质,条件成熟的情况下将会纳入候选列表。对于候选列表上的物质,在物质和配制品产品中可能需要提交客户在物质和配制品产品中可能需要提交客户SDS(SDS(安全数据表安全数据表);对于;对于物品中含有候选列表中的高关注物质,可能涉及到向欧盟物品中含有候选列表中的高关注物质,可能涉及到向欧盟ECHAECHA(欧洲化学品管理署)进行通报的责任,其条件是:(欧洲化学品管理署)进行通报的责任,其条件是:(1)(1)该物质存在物品中的浓度大于该物质存在物品中的
23、浓度大于0.10.1(重量比重量比W WW)W);(2)(2)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过总量超过1 1吨;吨;(3)(3)该物质作为此项用途尚未被注册过;该物质作为此项用途尚未被注册过;(4)(4)不能排除该物质与人体或环境的暴露。不能排除该物质与人体或环境的暴露。FJCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清单法规及其高关注物质清单 欧盟官方预计将有超过欧盟官方预计将有超过15001500种的化学物质符合种的化学物质符合CMRCMR、PBTPBT、vPvBvPvB的标准。但由于成员国需要时间对
24、候选物质进行评的标准。但由于成员国需要时间对候选物质进行评估,因此第一份高关注物质清单只包括估,因此第一份高关注物质清单只包括1515种物质。高关种物质。高关注物质清单以最少注物质清单以最少2 2年一次的频率保持更新。年一次的频率保持更新。o正如在正如在REACHREACH第第7 7条第条第(7)(7)款中所规定的那样,关于高关款中所规定的那样,关于高关注物质注物质(SVHC)(SVHC)的通报,最迟不能晚于该物质被列入须经的通报,最迟不能晚于该物质被列入须经许可才能允许使用的候选物质清单后许可才能允许使用的候选物质清单后6 6个月内进行提交,个月内进行提交,该条款从该条款从20112011年
25、年6 6月月1 1日开始执行。对于物品中含有列入日开始执行。对于物品中含有列入候选物质名单的物质的相关信息应该在该物质被纳入候候选物质名单的物质的相关信息应该在该物质被纳入候选名单后,由该物品的供应商直接提交给该物品的接收选名单后,由该物品的供应商直接提交给该物品的接收方方(REACH(REACH法规第法规第3333条条)。当有物质被确定为符合第。当有物质被确定为符合第5757条的条的标准,该候选物质清单将会不断进行更新。标准,该候选物质清单将会不断进行更新。FJCIQ一(一)欧盟一(一)欧盟REACH法规及其高关注物质清单法规及其高关注物质清单o7 7、企业如、企业如何应对何应对?o注册的主
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