MDCK细胞流感疫苗的安全性分析课件.ppt

上传人（卖家）：晟晟文业

文档编号：3703131

上传时间：2022-10-06

格式：PPT

页数：40

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关键词：: MDCK 细胞流感疫苗安全性分析课件

资源描述：: 1、2目录目录3Solvay Pharmaceuticals简介简介4Solvay Pharmaceuticals 和和 Influenza疫苗疫苗5Solvay Pharmaceuticals 和和 Influenza疫苗疫苗6Why a cell-based vaccine project?7为何使用为何使用MDCK细胞细胞?8Solvay Pharmaceuticals公司的公司的 MDCK 细胞流感疫苗计划细胞流感疫苗计划9Solvay Pharmaceuticals公司生产公司生产 MDCK疫苗的设施疫苗的设施10MDCK 细胞的安全性评估细胞的安全性评估11MDCK 细胞安全性评估细胞
2、安全性评估12MDCK 细胞安全性评估细胞安全性评估131a.细胞系的特征细胞系的特征历史历史未污染牛海绵状未污染牛海绵状(组织组织)脑病样的病原脑病样的病原(Bovine Spongiform Encephalopathy-like agents)1958:从狗肾分离从狗肾分离1964:存放在美国存放在美国ATCC1991:在在 ATCC制备日常储备制备日常储备 1992:制备主细胞库和工作细胞库制备主细胞库和工作细胞库141a.细胞系特征细胞系特征-传代历史传代历史传代用于疫苗生产 0:从狗肾分离从狗肾分离49:储存在美国储存在美国ATCC52:制备成制备成 ATCC 工作日常储备库存工
3、作日常储备库存97:制备延长的细胞库制备延长的细胞库56:制备成主细胞系库制备成主细胞系库57:制备成工作细胞库制备成工作细胞库传代用于安全性评估151b.细胞系特征细胞系特征外源因子外源因子Adventitious agents161b.细胞系特征细胞系特征外源因子外源因子171c.细胞系特征细胞系特征致癌性致癌性181c.细胞系特征细胞系特征致瘤性致瘤性191c.细胞系特征细胞系特征致瘤性致瘤性201c.细胞系特征细胞系特征致瘤性致瘤性211c.细胞系特征细胞系特征致瘤性致瘤性221c.细胞系特征细胞系特征致瘤性致瘤性231c.细胞系特征细胞系特征致瘤性致瘤性241c.细
4、胞系特征细胞系特征致瘤性致瘤性251c.细胞系特征细胞系特征致瘤性致瘤性总结总结261c.细胞系特征细胞系特征致瘤性致瘤性总结总结27MDCK 细胞安全性评价细胞安全性评价28MDCK疫苗生产流程疫苗生产流程292a.DSP 消除完整细胞消除完整细胞302a.DSP 消除完整细胞消除完整细胞312b.DSP 消除消除DNABenzonaseBenzonase322b.DSP 消除消除 DNA 332.DSP 总结总结34MDCK细胞细胞安全性评价安全性评价35MDCK细胞疫苗细胞疫苗临床前研究临床前研究36MDCK细胞疫苗细胞疫苗临床前研究临床前研究37MDCK细胞疫苗细胞疫苗临床研究临床研究38MDCK细胞疫苗细胞疫苗临床研究临床研究39参加者参加者

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