ROHS内审员培训教材-.ppt

1、ROHS内审员培训教材-(2)1立法背景立法背景2立法目的立法目的3名词定义名词定义4 禁用物质及含量禁用物质及含量1 供应商管控供应商管控2 现场的管控现场的管控3 标识的管控标识的管控1 审核分类及目的审核分类及目的2审核流程审核流程3 审核计划及准备审核计划及准备4审核实施审核实施5 审核改善及验证审核改善及验证1信的收集和验证信的收集和验证2客观证据的辩别方法客观证据的辩别方法3提问的技巧提问的技巧4报告的填写报告的填写ROHS基础知识介绍基础知识介绍本公司的本公司的ROHS 管管控控内部审核流程内部审核流程内审员技巧内审员技巧涉 及 产 品 领 域涉 及 产 品 领 域 5禁 用 物

2、 质 危 害禁 用 物 质 危 害 6 豁免清单豁免清单7影 响 及 罚 则影 响 及 罚 则 8新兴技术的迅猛发展带来了大量的短寿命电子消费品电子电气在给人类带来方便的同时带来了堆积如山的电子垃圾，电子电器产品的废弃物在世界各地造成了严重的环保问题。仅1998年欧盟境内回收处理的电子电气废料就达600多万吨，2001至2002年间，欧盟地区内，仅德国一国用于处理电子垃圾的支出就高达3至5亿欧元。欧盟各国对电子电气废弃物进行填埋处理的比例高达90%以上，废弃物中所含的有害物质如铅、镉等进入水、土壤以及空气，对人类环境及自然生态造成极大污染。其威胁已逐步引起各行各界的普遍关注。全球九大环境问题全

3、球九大环境问题温室效应，全球气温室效应，全球气候变化无常候变化无常臭氧层被消耗破坏臭氧层被消耗破坏能源危机能源危机水资源污染水资源污染海洋污染海洋污染生态环境恶化，物生态环境恶化，物种灭绝种灭绝城市一半污染城市一半污染酸雨酸雨土地沙漠化土地沙漠化2006 年年7月月01日开始：含有日开始：含有ROHS指令禁止使用的重金属及阻燃指令禁止使用的重金属及阻燃剂的电子电气产品将被阻挡在欧盟市场之外剂的电子电气产品将被阻挡在欧盟市场之外 WEEE 指令解决了产品指令解决了产品寿命终止寿命终止(EOL)阶段的阶段的问题，问题，RoHS指令则解指令则解决了产品设计阶段的问决了产品设计阶段的问题，从而阻止因为

4、使用题，从而阻止因为使用上述有害物质对环境与上述有害物质对环境与健康造成的不利影响。健康造成的不利影响。环保指令的目的环保指令的目的-3R Reduce：物尽其用；：物尽其用；Reuse：废物利用；：废物利用；Recycle：循环再用。：循环再用。欧盟希望通过制定欧盟希望通过制定WEEE及及ROHS两个配两个配套指令控制电子电气设套指令控制电子电气设备对环境的污染，保障备对环境的污染，保障欧盟工业的可持续发展，欧盟工业的可持续发展，彰显欧盟在全球的环保彰显欧盟在全球的环保先驱的形象。先驱的形象。ROHSWEEE均质物质均质物质Ristriction of Hazards Substance,关

5、于在电子电气设备中限制使用某些有害环境物质管理系统,是规范组织环境行为标准（2002/95/EC）Waste Electrical Electronic Epuipment,WEEE报废电子电气指令，电子电气设备的生产商必须在法律上承担起支付报废产品回收费用的责任指令.回收率达到50%-80%.（2002/96/EC）Homogenous Material，就是用机械方法拆分到不能再拆分的最小单元。（如：旋开、切断、压碎、研磨等过程。）Hazards Substance Free,即不含有害物质Green Partner 绿色伙伴 SGS六种有害物质检测数据报告简称ICP数据报告，SGS为一家

6、全球权威的检测机构，出具ICP报告的检测机构需要有标准的实验室。PPM/WT%Parts per million百万分之一同PPM，钢铁中的物质含量吨的百分之一。通常所讲的通常所讲的“无铅无铅”并非是真正意义上的无铅，而是铅含量在一定含量之内并非是真正意义上的无铅，而是铅含量在一定含量之内 铅铅 （PB）1000PPMROHS管制物质管制物质镉镉（CD）汞汞（HG）六价铬六价铬（Cr6+）多溴二苯醚多溴二苯醚（PBDE）多溴联苯多溴联苯（PBB）100PPM1000PPM1000PPM1000PPM1000PPM产品类别名称产品类别名称产品举例产品举例大型家用电器大型家用电器冰箱、洗衣机、洗盘

7、机、电扇、微波炉、空调等冰箱、洗衣机、洗盘机、电扇、微波炉、空调等 小型家用电器小型家用电器吸尘器、饮水机、电磁炉、电热水器吸尘器、饮水机、电磁炉、电热水器、熨斗熨斗、手表、手表IT及通讯设备及通讯设备个人电脑、打印机、传真机、电报机、移动电话个人电脑、打印机、传真机、电报机、移动电话 消费性设备消费性设备收录音机、收录音机、VCD、DVD、组合音响、电视机、显示器、组合音响、电视机、显示器 照明设备照明设备台灯、落地灯、吊灯、射灯、嵌入式灯具、灯串、节能灯台灯、落地灯、吊灯、射灯、嵌入式灯具、灯串、节能灯 电子电气工具电子电气工具进行旋转、碾磨、切割、修剪、钻孔、打洞、弯曲等加工工具进行旋转

8、、碾磨、切割、修剪、钻孔、打洞、弯曲等加工工具玩具、休闲及运动设备玩具、休闲及运动设备电动玩具车、电子游戏机、硬币投掷机电动玩具车、电子游戏机、硬币投掷机 医疗设备和系统医疗设备和系统放射冶疗设备、心脏仪、透析仪、分析仪、肺部通气机放射冶疗设备、心脏仪、透析仪、分析仪、肺部通气机监控和控制设备监控和控制设备 烟雾探测器、温度调整器、测量、称重、校准、热控装置烟雾探测器、温度调整器、测量、称重、校准、热控装置 自动售货机自动售货机所有提供自动售货服务的设备、取款机所有提供自动售货服务的设备、取款机ROHS指令不关注第指令不关注第8、9项：项：物质物质危危 害害铅铅自然存在环境的高毒性物质；致癌物

9、质；对脑部及神经系统造成损害；严重影响听觉，记忆衰退及注意力不集中，铅被吸收入体内所产生的慢性中毒,特征为贫血并伴有红细胞点彩、严重绞痛、龈有蓝色铅线以及局部肌肉麻痹（存在于电子厂、五金厂、玻璃厂、橡胶厂、畜电池厂）镉镉一种有毒的二价金属元素，污染环境，植物吸入土壤中之含镉物质，经由食物链进入人体及生物体中，食入会引起急性肠胃炎，骨骼软化变形骨折，甚至死亡，慢性会引起前列癌、肾癌（电池厂、电镀厂、五金厂、轴承厂）汞汞常温下唯一的液体金属，俗称“水银”，主要广泛用于工业，具有高毒性，引发呼吸系统疾病，对肾脏和胸部有影响（灯饰厂、医疗设备、电话厂、照相机厂）六价铬六价铬自然存在环境中，呼吸急促，咳

10、嗽及气喘，急性心脏血管梗塞，肾、肝、神经系统和造血器官的毒性反应（化工厂、染料厂、电镀厂、五金厂）多溴联苯、多多溴联苯、多溴二苯醚溴二苯醚强烈的致畸性物质，影响内分泌系统失调，影响胎儿的发育，燃烧时废气释放导致癌。（塑胶厂电线电缆厂、润滑剂脱模剂）Item number 系列名稱Exemption homogenous substance 豁免勻均物質名稱Exemption limits 豁免限度值Tiptop concentration 最高含量第5条豁免项玻璃的铅(贴片电阻)豁免230316.6ppm第5条豁免项阴极射线管的铅（二极管、三极管）豁免551968ppm第6条豁免项钢铁合金的铅

11、（铁片）0.35%2960ppm第6条豁免项铝合金的铅（散热片）0.4%561ppm第6条豁免项铜合金的铅（导热管散热片）4%23600ppm第7条豁免项用于服务器、存储器和存储系统焊料中的铅（IC、BGA、DDR）豁免到2010年100000ppm第7条豁免项电子陶瓷产品中的铅（陶瓷电容）豁免100000ppm显卡相关的豁免项：显卡相关的豁免项：欧盟两项指令共涉及十大类100小类，数万种的电子电气产品，几乎涵盖了广东所有的出口电子电气品种及其上下游产品。ROHS迫使国内企业淘汰正在使用的有害物质转向开发和使用无害的环保材料。WEEE将直接增加企业回收报废产品的费用。该费用可能接近产品的生产成

12、本，短期内，两指令将使产品的成本升高，价格优势减少，对于扩大出口非常不利。从长远看，欧盟指令有利于国内相关产业早日实现符合国际绿色环保潮流的产业升级 出口企业如何应对两指令：1.延长产品寿命的设计;2.根据功能改进产品;3.减少能耗的设计;4.采用易装易拆的设计;5.材料回收设计5.有害物质的替代 欧盟将根据企业规模大小以及检测出有害物质的严重程度定罚款金额 2001年12月5日，Sony 公司在荷蘭被檢驗出PlayStation 遊戲機中部分零件之鎘含量，超出歐盟鎘禁用指令(91/338/EEC)要求，造成130萬台PlayStation遊戲機產品，於全面更換零件前禁止銷售之重大損失。-罚款

13、1700万欧元。1、环保协议、环保协议3、风险定级、风险定级2、SGS报告报告4、定级标准及管控对供方施加影响，与供方签定“环保协议”，转稼合同，合同内需写明环境物质超标时供应商应负的责任。供应商所提供物料必须是符合ROHS指令要求的，必须提供有效的SGS报告 工厂会对供应商进行环境物质风险定级，将供应商分为高、中、低三类，高中风险供应商需每年一次现场稽核。IQC在进料检验时对高中风险供应商进行重点关注和检验 参照供应商风险定级标准 高风险供应商：高风险供应商：辅材、包材、PCB、接插件、结构类供应商（如风扇、铁片）中风险供应商：中风险供应商：被动电子类材料（如贴片电阻、电容等）低风险供应商：

14、低风险供应商：国际品牌（芯片、IC类供应商，如NVIDI，ATI），未能签订环保协议也无SGS报告，下载官方申明即可 标识管控标识管控工治具、物料等标识要明确以免误用区域划分区域划分区域明确划分并按区摆放检验控制检验控制检查供应商标识、SGS等贴上我司标识ROHS与非ROHS一旦交叉污染无法返工,所以现场的管控尤为重要,以下标注出生产各阶段应注意事项及环境物质危害级别 转线管控转线管控应进行清洗、清理并经品质部确认维修控制维修控制工具、物料、辅料使用前应确认属性设备控制设备控制不可混用，保养时需用ROHS清洗剂测试设备测试设备转接头、转接线、保护槽不可混用物料管控物料管控所有物料使用前确认RO

15、HS属性辅料控制辅料控制锡膏、锡线、洗机水等确认ROHS属性搬运控制搬运控制周转工具要明确标识环保状态以防误用人员培训人员培训确保所有人员了解活动关联及重要性工具管控工具管控钢网、刮刀、无尘布等不可混用RMA控制控制所有RMA产品返厂后作非ROHS管控仓贮控制仓贮控制区域划分要明确，标识要明显 生产批号的识别生产批号的识别每个不同的物料都有一个独一的P/N，工厂ROHS物料共分以下两种识别方式：1、需过波峰炉的ROHS物料，在其描述中以“*”后再加数字表示，例：14-25017H70-SST FLASH:512K SST25VF512-20-4C-SAE 20M 2.7-3.6V*220 SO

16、IC-8 SST，2、不需过波波峰焊的物料以PBF表示；例：72-T64K3511-MLT PCB:PV-T64K DATECODE:031225MABLACK 4 LAYER PBF MULTILAYER。PMC按客户订单要求，制订工厂的生产计划，每个生产计划以不同的批号来表示及区分：1、ROHS的生产批号则在批号上加注“W”字样，例：NW0019-2K。2、所有JY批号的订单均为OEM ROHS订单。例：JY5403-5K 物料物料(Part Number)的的 识别识别 出货条码的识别出货条码的识别SMT段完成生产后的每片半成品上都贴有一张独一的生产条码，如生产的为ROHS产品，在生产条

17、码上则需有“ROHS”字样，与非 ROHS产品进行区分 每片产品在包装段需张贴出货条码，在出货条码的S/N号码中共有9位字母或数字，从左往右其中第1位表示年份（A表示1999、B表示2000年），第2位代表月份、第3位代表产地，第4至9位表示产品的流水号。1、第2位如以数字或W、X、Y表示的为ROHS产品，如1表示1月，2表示2月9表示9月，10、11、12月用W、X、Y表示；（例：HYH323601、H9H149702）2、第2位数字用字母表示的为非ROHS产品，A表示1月，B代表2月如：HKH203985代表非ROHS 2006年11月HJ工厂生产）。生产条码的识别生产条码的识别供应商不同

18、，标识也各不相同，供应商不同，标识也各不相同，IE部已将常见标识做成部已将常见标识做成“ROHS标识汇总表标识汇总表”置于现场指导员工：置于现场指导员工：内部审核内部审核客户审核客户审核认证审核认证审核1.在外部审核前作好准备2.作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题、纠正、预防、，使体系不断完善3.验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求1.当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价2.在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求3.沟通供需双方对质量要求的共识1.确定组织的质量体系是否能被认证/注册2.减少许多重复的第二方审核3.提高企业声誉，增强竞争

19、能力4.为组织提供改进质量体系的机会第一方第一方审核审核第三方第三方审核审核第二方第二方审核审核审核分类及其目的审核分类及其目的结合审核结合审核:质量管理体系和环境管理体系被一起审核联合审核联合审核:两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审方制定审核计划或方案制定审核计划或方案执行审核执行审核报告审核结果报告审核结果跟踪审核纠正行动跟踪审核纠正行动年度内审计划表体系内部审核工作时程表 审核检查表 审核检查表矫正和预防措施报告 审核检查表 体系内部审核不合格统计表 末次会议记录矫正预防措施报告纳入管理评审纳入管理评审管理评审资料审核的核心原则审核的核心原则 自已不得审核自已的工作自已不得审

20、核自已的工作 以客观事实为依据以客观事实为依据依标准条款、公司文件、法依标准条款、公司文件、法律法规为依据进行全面的审律法规为依据进行全面的审核核 独立性（独立性（independency）客观性（客观性（impersonality）系统性（系统性（system）Independency impersonality system 10%报告10%跟进40%实施40%准备10%10%组建审核组组建审核组编制编制内部审核工作时程表内部审核工作时程表编写内审检查表编写内审检查表 内审频次内审频次内审独立性内审独立性 管代任命审核组长 审核员必须由经过培训合格且持有内部质量体系审核员及环境物质管理体系

21、内审资格证书者担任审核组最少两人组成审核组长于审核一周前编制好“内部审核工作时程表”，经管代审批后邮件知到被审核部门和相关人员 审核员需依据体系标准条款、厂内文件编写内审查检表 经管代审核后，提前发至各内审员研读，以利内审有效进行 各内审员不得参与本部门或其责任区的审核工作，以确保内部审核的独立性。每年不得少于一次 当公司内部机构大调整 相关法律、法规要求变化 发生重大质量/环境物质事故 公司质量管理体系范围变更 进行第二方、第三方审核前 连续出现顾客投诉时 准备失败准备失败 就是就是失败的准备失败的准备 fail to prepare is prepare to fail 由审核组长主持由审

22、核组长主持 向与会人员介绍审核向与会人员介绍审核目的、范围、依据、目的、范围、依据、审核组成员、陪审人审核组成员、陪审人员、及审核日程、注员、及审核日程、注意事项等意事项等 与会人员为各受审部与会人员为各受审部门负责人及公司领导、门负责人及公司领导、内审组全体内审组全体 需保留会议记录，与需保留会议记录，与会人员签到会人员签到 各内审员根据各内审员根据“内审检内审检查表查表”对自己负责的部对自己负责的部门进行客观公正审核门进行客观公正审核 通过交谈了解、查阅文通过交谈了解、查阅文件记录、检查现场等方件记录、检查现场等方法法,检查被审核部门的体检查被审核部门的体系实施情况，同时将审系实施情况，同

23、时将审核情况记录于核情况记录于“内审检内审检查表查表”中中 发现不合格时，应当场发现不合格时，应当场告诉被审核部门负责人告诉被审核部门负责人和操作者确认，以确保和操作者确认，以确保不合格项能够被理解不合格项能够被理解 现场审核结束，由审现场审核结束，由审核组长组织召开内审核组长组织召开内审小组成员会议，综合小组成员会议，综合全面分析内审情况全面分析内审情况 审核组长对审核情况审核组长对审核情况进行总结进行总结,作作“体系内体系内部审核不合格统计表部审核不合格统计表”和和“体系内部审核报体系内部审核报告告”分发各部门分发各部门 需保留会议记录，与需保留会议记录，与会人员签到会人员签到内部审核中使

24、用的全部记录内部审核中使用的全部记录,审核组长交品质部按审核组长交品质部按记录一览表记录一览表规定进行保管以备查阅规定进行保管以备查阅 首次会议首次会议内审进行内审进行末次会议末次会议 审核员应在现场审核审核员应在现场审核结束后两天内将审核结束后两天内将审核中发现的问题开出中发现的问题开出“矫正和预防措施报矫正和预防措施报告告”被审核部门需在三个被审核部门需在三个工作日内回复工作日内回复CAR单，单，被审核部门主管应审被审核部门主管应审核矫正和预防措施的核矫正和预防措施的合理性、可行性合理性、可行性 被审核部门根据被审核部门根据“矫正矫正和预防措施报告和预防措施报告”中提中提出的矫正和预防措施

25、及出的矫正和预防措施及要求完成期限要求完成期限,对存在对存在的问题在规定时间内实的问题在规定时间内实施改善；施改善；一般性问题需在一周内一般性问题需在一周内完成改善，需较长时间完成改善，需较长时间改善问题依责任部门回改善问题依责任部门回复日期复日期 各审核员收到回复的各审核员收到回复的CAR后，两个工作日后，两个工作日内，需根据内，需根据CAR中回中回复的改善措施及完成复的改善措施及完成期限期限,进行验证进行验证 对不能按期完成矫正对不能按期完成矫正和预防措施的部门由和预防措施的部门由管理者代表决定处理管理者代表决定处理措施措施 审核发出的所有审核发出的所有CAR中之不合格项目均已完成矫正并经

26、验证有效后中之不合格项目均已完成矫正并经验证有效后,当次审当次审核可算结束核可算结束，内部审核情况由管理者代表提交管理评审会议进行评审，内部审核情况由管理者代表提交管理评审会议进行评审开出开出CAR单单回复与改善回复与改善验证结案验证结案问题应向负责进问题应向负责进行该项质量活动行该项质量活动的部门或个人提的部门或个人提出，而不要向无出，而不要向无关的部门或人员关的部门或人员提问；否则就会提问；否则就会文不对题，浪费文不对题，浪费时间。时间。一般情况下，审核员一般情况下，审核员在得到回答后，常采在得到回答后，常采用用“请给我看请给我看”的语的语句，如客观证据一时句，如客观证据一时拿不出，审核员

27、应记拿不出，审核员应记下此细节，下此细节，以防遗忘以防遗忘。审核员不能凭某人说审核员不能凭某人说的就是客观事实而忽的就是客观事实而忽略对其进行验证略对其进行验证,通常通常有以下思路：有以下思路：a)有没有。有没有。b)做没做。做没做。c)做得怎样。做得怎样。在提问中同时索取在提问中同时索取需要观看的文件或需要观看的文件或提同要观看现场。提同要观看现场。这些问看结合的做这些问看结合的做法，既可使审核步法，既可使审核步步深入，又可避免步深入，又可避免单纯问答谈话那种单纯问答谈话那种单调的审核方式，单调的审核方式，比较有效。比较有效。审核员应当明确审核员应当明确地、针对要了解地、针对要了解的问题提问

28、，用的问题提问，用不着像在商业或不着像在商业或外交谈判中那样外交谈判中那样采用旁敲侧击的采用旁敲侧击的办法。办法。选择正选择正确对象确对象提问提问正确地提正确地提出问题出问题验证验证思路思路提问与索提问与索看相结合看相结合一般审核路径一般审核路径检查方法检查方法客观证据客观证据1 通过会见人员通过会见人员,检查检查文件记录，观察有关文件记录，观察有关活动以收集符合要求活动以收集符合要求的证据。的证据。留意检查表内容以外留意检查表内容以外的有关不符合事项的的有关不符合事项的线索线索验证通过面谈验证通过面谈、感官感官观察或测量记录而获观察或测量记录而获得的资料得的资料(包括数据的包括数据的汇总和分

29、析汇总和分析)逆向追溯逆向追溯 顺向追踪顺向追踪 按过程审核按过程审核 按部门审核按部门审核1、检查是以随机抽样、检查是以随机抽样型式形进行，而非型式形进行，而非100%全检全检2、决定抽样的数量时、决定抽样的数量时应考虑应考虑-被审查部门被审查部门/项目的项目的文件，工作，人员和文件，工作，人员和记录的数量记录的数量-过去的表现过去的表现存在的事实存在的事实,如观察如观察,测量测量,试验的结果试验的结果1.主观主观,推测推测,臆断要发生的事情臆断要发生的事情环境负责人的谈话环境负责人的谈话有效文件的规定和记录有效文件的规定和记录2.传闻传闻,陪同及无关人员的谈话陪同及无关人员的谈话3.作废文

30、件的规定作废文件的规定,擅自改过的记录擅自改过的记录客观证据客观证据非客观证据非客观证据封闭式封闭式开放式开放式跟进式跟进式引导式引导式围绕问题讨论围绕问题讨论,以获以获得更多信息得更多信息可以用”是”或”不是”;”对”或”不对”来回答以能得到较广泛的以能得到较广泛的回答为目的回答为目的发问者心中已有答发问者心中已有答案案,想从中引出其他想从中引出其他的信息的信息没有声音的问题没有声音的问题:以身体语言提出问题以身体语言提出问题,沉默让对方感到压力沉默让对方感到压力提问的提问的技巧技巧例：例：11月月2日在金众组装工序，补焊工位实测烙铁（日在金众组装工序，补焊工位实测烙铁（GZ009）温）温度

31、时发现烙铁温度与此工位所挂度时发现烙铁温度与此工位所挂SOP（GZ-1C-IE-0123 V1.4版）要求温度不符，实测版）要求温度不符，实测320，SOP要求要求36020。查检表的填写查检表的填写问题点描述问题点描述不符合项定义不符合项定义1.应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则2.应当记录不符合及其支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合1.不合格事实的描述应力求具体，描述不合格发生在什么地方、什么时候、发现了什么现象，包括细节方面，如图号、文件、或记录编号、数量、设备名称等。2.描述宜精简扼要，排除与不合格无关的事1.严重不符合项严重不符合项质量体系缺少要素，或在一个体系要求出现多个轻微不符合2.轻微不符合项轻微不符合项组织的质量管理体系某一部份不符合要求，有文件未执行、有执行无记录3.观察事项观察事项对将来的效率或发展可能会产生影响的项目