SuperFlex平台产品培训教学课件.pptx
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- SuperFlex 平台 产品 培训 教学 课件
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1、ONTENTSC01SuperFlex参数 02平台优势总结03POCT市场分析 04主要对手介绍05试剂项目介绍 06主要政策介绍 SuperFlex平台产品培训 01SuperFlex主要参数主要性能参数 项目项目参数参数名称名称全自动化学发光免疫分析仪全自动化学发光免疫分析仪型号型号SuperFlex原理原理 基于吖啶酯的直接化学发光基于吖啶酯的直接化学发光最大测试速度最大测试速度 50测试测试/小时小时 首个结果报告时间首个结果报告时间5分钟分钟试剂试剂单人份一体化试剂条单人份一体化试剂条最小样本量最小样本量20ul进样模式进样模式 样本架:样本架:212孔,原管上机,急诊优先孔,原管
2、上机,急诊优先加样方式加样方式 一次性一次性Tip头头操作方式操作方式 高清触摸屏,全中文界面高清触摸屏,全中文界面792mm670mm615mm试剂主要参数 试剂名称试剂名称 货号货号规格规格 All in One CRP Kit 100 tests/kitPCT Kit100 tests/kitcTnI Kit50 tests/kitNT-proBNP Kit50 tests/kitCK-MB Kit50 tests/kitMYO Kit50 tests/kit2019年的主要试剂项目年的主要试剂项目线性范围:线性范围:0.1-200 mg/L样本用量:样本用量:20ul标本类型:血清、血
3、浆、全血标本类型:血清、血浆、全血单个报告时间:单个报告时间:5分钟分钟 试剂主要参数 全量程全量程CRPPCT高敏高敏cTnIMYONT-proBNPCKMB线性范围:线性范围:0.05-240 ng/mL样本用量:样本用量:20ul标本类型:血清、血浆、全血标本类型:血清、血浆、全血单个报告时间:单个报告时间:14分钟分钟 线性范围:线性范围:0.1-100 ng/mL样本用量:样本用量:100ul标本类型:血清、血浆(肝素锂)标本类型:血清、血浆(肝素锂)单个报告时间:单个报告时间:13分钟分钟 线性范围:线性范围:15-30000 pg/mL样本用量:样本用量:50ul标本类型:血清、
4、血浆(标本类型:血清、血浆(EDTA)单个报告时间:单个报告时间:14分钟分钟线性范围:线性范围:1.0-3000 ng/mL样本用量:样本用量:40ul标本类型:血清、血浆(肝素锂)标本类型:血清、血浆(肝素锂)单个报告时间:单个报告时间:6分钟分钟线性范围:线性范围:0.3-300 ng/mL样本用量:样本用量:50ul标本类型:血清、血浆(肝素锂)标本类型:血清、血浆(肝素锂)单个报告时间:单个报告时间:13分钟分钟 02平台优势总结市场理念:突破传统,引领POCT新时代 原理先进,媲美大型发光原理先进,媲美大型发光l 吖啶酯直接化学发光l 专利磁珠智能化、人性化操控智能化、人性化操控l
5、 全中文界面l 高清触摸屏操作l 一键运行,云端服务 原始管上机,急诊优先原始管上机,急诊优先l 212个样本位l 支持样本条码管理l 一次性Tip头加样独立运行的反应通道独立运行的反应通道 l 12条通道可同时兼容不同方法学、不同时间的项目l 单人份试剂,经济灵活化学发光优势1:先进的反应原理/无须催化剂,本底低无须催化剂,本底低/标记物为小分子,对标记物为小分子,对AgAb影响小影响小/试剂稳定,易保存试剂稳定,易保存/灵敏度高灵敏度高酶促化学发酶促化学发光光电化学发光电化学发光n 酶本身不消耗,批间差,不稳定 n 定标范围窄,常需多点定标n 电极昂贵n 流动比色池存在交叉污染反应体系简单
6、、本底清晰、灵敏度高、线性表现更好反应体系简单、本底清晰、灵敏度高、线性表现更好优势1:先进的反应原理 空白样本空白样本吖啶酯直接化学发光背景值吖啶酯直接化学发光背景值 HRP标记酶促化学发光背景值标记酶促化学发光背景值0 ng5745243 酶促化学发光中的酶活性易受外界影响,致背景值较高;吖啶酯的检测范围更宽,线性更好,S/B值更高,检测结果更稳定;酶促化学发光检测范围窄,检测上限较低;-从方法学原理上媲美实验室现有的大型全自动发光设备从方法学原理上媲美实验室现有的大型全自动发光设备方法学一致,检测结果才能一致方法学一致,检测结果才能一致 准确度、精密度才能一致准确度、精密度才能一致 深圳
7、亚辉龙深圳亚辉龙 基蛋生物基蛋生物 长光华医长光华医 上海透景上海透景北京万泰北京万泰优势2:磁微粒助力的反应体系 待测物中 PCT抗原PCT单克隆抗体吖啶酯上吸式磁珠转移法 加入H2O2pH10 加入碱pH10发光SA:链霉亲和素 生物素优势2:磁微粒助力的反应体系检测灵敏度检测灵敏度10-15-10-1810-21精密度(精密度(CV)10%-15%感染感染心肌心肌血气血气中国POCT处于多驱动激增需求政策政策POCT最先受益并且持续受最先受益并且持续受益益分级诊疗推动基层市场扩容既能满足基层医疗需求,操作简单,又不要求通量的小型设备成为了成本和需求平衡的最佳方案。POCT在这轮医改中最早
8、受益医院医院 医院寻找新的收入增量来源医院寻找新的收入增量来源l 药品和耗材航占比的严控l 检查费用未来成为新的收入增量l POCT为医院提供新的维持收入增量的来源科室科室临床科室逐步清晰和强势的临床科室逐步清晰和强势的临床需求临床需求lPOCT新增市场和新项目需求强劲l临床科室与检验科零和博弈,有助于扩充POCT用量l5大医疗中心建设助力POCT新的增量空间抢占POCT市场的先机分级诊疗政策分级诊疗政策医保支付收紧医保支付收紧 区域收费标准下调区域收费标准下调人口老龄化、心血管病多人口老龄化、心血管病多外外-国家层面国家层面 POCTPOCT占比低(占比低(5%5%)基层医疗机构需求基层医疗
9、机构需求检验便捷化检验便捷化/小型化小型化临床需求临床需求“快、急、预快、急、预”促分流标本促分流标本成本成本/质量质量/服务服务内内-行业背景行业背景SuperFlex的目标客户中大型医院中大型医院 特殊项目的专用机型急诊检验的主力机型 补充机型 基层小型医院基层小型医院 二级以下医院社区医院检验科的主力机型 危急重症危急重症胸痛中心、卒中中心急诊科 临床科室临床科室心内科、儿科呼吸科ICU SuperFlex的市场切入 主要客户重点:重点:医院内医院内POCT1、三级以上医院、三级以上医院 重点方向重点方向急诊、胸痛等临床科、检验(急诊)急诊、胸痛等临床科、检验(急诊)2、二级以下小医院、
10、二级以下小医院 重点方向重点方向填补大发光的空白、检验(急诊)填补大发光的空白、检验(急诊)替换进口POCT或大发光急诊项目替换国产POCT替换手持POCT/单通道 POCT替替 换换 尚未开展POCT尚未开展快速心肌、感染标记物检测补补 空空替换已有成本/质量不佳的项目部分替换部分替换 SuperFlex基层基层+科室科室+五大中心五大中心SuperFlex的市场切入themethod补空补空 突出差异化的优势.提供更好的技术解决方案部分替换部分替换 放大客户的急诊需求 质量与成本兼顾的方案替换替换 强化差异化的优势 放大对手的不足之处 引导客户关注质量retain text.临床科室临床科
11、室 综合性能优是最高要求 与检验科平台的一致性 质量管理的互通性SuperFlex的竞争力成本成本仪器与试剂的性能参数大客户评估和口碑第三方学术数据 客服团队+快速反应+网络服务质量质量/服务服务我们专注于SuperFlex.品牌综合竞争力品牌综合竞争力依托PE公司在分析仪器、质量控制、客户服务上的百年积淀实现更好的实现更好的“中国制造中国制造”本土研发+制造价格体系灵活注重减少售后成本跨产品线的资源共享 04主要对手介绍 POCT产品的分类:按进程“定性定性”“定量”更好的定量自动化小化学发光未来基于膜的金标层析基于膜的金标层析基于新发光物基于新发光物量子点时间分辩上转发光.化学发光化学发光
12、小平台概念-准、小准、小通量、试剂多操作更快捷质控管理 iPOCT概念概念互联网+移动医疗 智慧医疗 自动化程度自动化程度反应通道、试剂仓原管上机智能设计基于膜的荧光层析基于膜的荧光层析 手持或小仪器单通道 全定量判读早期检测HCG、HBV等 肉眼判读POCT产品的分类:原理/平台干化学:干化学:单层试纸、多层涂膜免疫:免疫:胶体金+免疫层析/渗滤,荧光+免疫层析,免疫比浊化学发光:化学发光:小型化化学发光、电化学发光新技术:新技术:微流控、生物芯片、液体芯片等 第一代“定性产品”-胶体金类 干板式(卡式)条带式缺点:仅可定性或半定量 灵敏度和重复性差 全手工操作第一代“定性产品”-胶体金+免
13、疫层析代表厂家:代表厂家:万孚万孚 英科新创英科新创 蓝十字蓝十字 汕头大卫汕头大卫 基蛋基蛋 瑞莱瑞莱第二代“手工定量”-荧光+免疫层析以荧光物为标记以荧光物为标记+免疫层析免疫层析制成板制成板/条试剂条试剂 以结果荧光强度作定量检测以结果荧光强度作定量检测多为手持或单通道多为手持或单通道 近年升级,增加自动化程度 荧光标记升级:量子点免疫荧光、时间分辨免疫荧光及上转发光等技术技术缺点技术缺点 自身不稳定,不易完全检测到荧光信号,背景、血液样本本身产生荧光,干扰结果 灵敏度低,定量分析能力受限第二代“手工定量”-荧光+免疫层析手持-台式单通道 单通道 单通道 免疫荧光POCT代表厂家:美艾利
14、尔、万孚生物、微点生物、基蛋生物等时间分辨POCT代表厂家:雷度米特、锦瑞生物、光景生物、微米生物等量子点免疫荧光POCT代表厂家:金准生物、诺唯赞生物、美康基因科技上转发光POCT代表厂家:热景生物代表厂家代表厂家万孚飞测万孚飞测Triage雷度雷度金准金准热景热景第三代“半自动/全自动定量”万孚万孚样本样本/反应通量反应通量试剂仓扩容试剂仓扩容全自动化全自动化新厂家新厂家 微点微点 亚辉龙亚辉龙博奥赛斯博奥赛斯基蛋基蛋mLabsqLabs第四代“小型化学发光”美康美康MS-C120吖啶酯直接发光钢针加样49个样本位(盘)20个试剂位120T/h丽珠丽珠万孚万孚重庆科斯迈重庆科斯迈南京诺尔曼
15、南京诺尔曼LEACL-600酶促发光单人份试剂条(自免)60T/h18分钟报告FC-302全自动化学发光全自动化学发光AMPPD-ALP原理10个样本位15个试剂位(50人份)项目30多个NRM411-S7直接发光外置磁珠等试剂60T/h7-10分钟报告 Smart 500全开放:酶促/直接120 test/h15个试剂位反应杯:130个单人份试剂的POCT01星童星童Cy5荧光素标记,单人份试剂 一次性Tip头+原管上机2*10样本架,条码扫描2*10反应通道60T/h02梅里埃梅里埃 单人份独立试剂条+SPR管,循环酶免疫荧光miniVIDAS、VIDAS302*6,5*6反应通道(不独立
16、)VIDAS3 新款:原管上机,3*9样本架4*3反应通道,条码扫描 触摸屏操作单人份试剂的POCT化学发光Kemilo POCT化学发光化学发光AMPPD-ALP原理单人份试剂条 6平行独立反应通道15分钟报告Accre8 化学发光化学发光AMPPD-ALP原理单人份试剂条 6平行独立反应通道36T/h国赛国赛天深天深 热景热景韩国艾飞适韩国艾飞适AFIAS-6MQ60 化学发光化学发光AMPPD-ALP原理单人份试剂条 6平行独立反应通道磁珠磁珠磁珠磁珠磁珠磁珠三菱三菱PATHFASTCDPSTAR-ALP原理单人份试剂条 6反应通道(不独立)17分钟,100ul磁珠磁珠SuperFlex
17、竞争分析低性能高性能低通量高通量基蛋、万孚、明德、瑞莱等罗氏、雅培、强生、贝克曼等梅里埃三菱等星童、诺尔曼、微点等 SuperFlex传统POCT迈瑞、万泰、安图等 美艾利尔主要竞品打击对手的“三板斧”免疫荧光免疫荧光痛点痛点-荧光弱,易干扰荧光弱,易干扰 灵敏低,线性检测不了低值 批间、批内的差异大 无室内质控痛点痛点-性价比性价比 相同的结果,更低的成本痛点痛点-性能参数挑刺性能参数挑刺 比速度、操作、成本 比样本通量 比结果进口品牌进口品牌化学发光化学发光SuperFlex 平台01媲美大型发光媲美大型发光设备设备啶酯标记的磁微粒化学发光反应体系12个完全独立的反应通道个完全独立的反应通
18、道 平台高效灵活,具备一定通量能力,原管上机单人份一体化试剂条,无液路和纯水要求无液路和纯水要求,试剂不浪费,耗材少,试剂不浪费,耗材少自动化、信息化程度高三步操作,智能设计三步操作,智能设计,完备质控管理,远程云服务,完备质控管理,远程云服务020304 05试剂项目介绍SuperFlex 检测项目的应用方向 01.心肌损伤、心衰其他心脏疾病心肌损伤、心衰其他心脏疾病心脏组织损伤相关标志物:cTnI、MYO、CKMB严重细菌感染的早期诊断、辅助区分细菌和病毒感染02.感染性疾病感染性疾病反映心脏功能的标志物:NT-proBNP判断病情严重程度、预后、联合应用:早期发现、早期诊断、早期治疗评价
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