糖化血红蛋白培训课件.ppt

1、糖尿病的趋势目 录 糖尿病介绍 糖尿病的发展趋势糖尿病-简介概述概述 糖尿病是一种由遗传基因决定的全身慢性代谢性疾病。由于体内胰岛素的相对或绝对不足而引起糖、脂肪和蛋白质代谢的紊乱。其主要特点是高血糖及糖尿。病因 糖尿病的病因至今尚未完全阐明，胰岛素分泌相对或绝对不足是本病的基本发病机理，至于胰岛分泌不足的原因可能有以下几种可能性。1、遗传因素：糖尿病有遗传倾向已比较肯定。2、病毒感染：据许多实验及临床研究结果表明，病毒感染后细胞破坏严重者可发生糖尿病。3、自身免疫：主要与胰岛素依赖型糖尿病者发病有关。4、胰岛素拮抗激素。5、胰岛细胞释放胰岛素异常：生物合成中胰岛素基因突变而形成结构异常的胰岛

2、素导致糖尿病。6、胰岛素受体异常、受体抗体和胰岛素抵抗。糖尿病-症状及并发症症状症状 典型症状可概括为“三多一少”，即多尿、多饮、多食和体重减轻。并发症和伴发病：并发症和伴发病：急性：酮症酸中毒高渗型非酮症糖尿病昏迷低血糖反应 慢性：无论1型或2型：大血管病变：动脉粥样硬化症微血管病变：糖尿病肾病，糖尿病视网膜病，糖尿病心肌病神经病变眼部病变皮肤及其他病变 感染糖尿病的并发症糖尿病-分型分型分型（1）1型糖尿病（2）2型糖尿病（3）妊娠糖尿病（4）其他类型糖尿病糖尿病-诊断诊断诊断 根据2019年美国糖尿病协会(ADA)对糖尿病的最新诊断标准，简单的讲，如果血糖升高达到下列两条标准中的任意一项

3、时，就可诊断患有糖尿病。空腹血糖7.0mmol/L 或者餐后2小时血糖11.1mmol/L 这里的餐后2小时，常常是以进餐2两馒头为标准，因为我们知道进餐的多少也会影响血糖的高低。糖尿病-治疗治疗治疗治疗原则：饮食疗法是各种类型糖尿的基本治疗方法，包括总热量、碳水化合物、蛋白质、脂肪需要量及其比例，以及脂肪的种类、食谱计算及进食时间等。另外，应避免精神紧张及精神刺激，预防感染。还可应用口服降糖药、胰岛素治疗及胰岛或胰腺移植。1、饮食疗法。2、自我监测培养。3、磺脲类药物（格列吡嗪，优降糖，糖适平）。4、双胍类（二甲双胍，降糖灵）。5、胰岛素治疗。6、运动疗法。7、糖尿病教育。糖尿病的发展趋势

4、定义定义（空腹血糖FPG）定义（口服糖耐量实验OGTT）正常100mg/dL（5.5mmol/L）140 mg/dl（7.8mmol/L）餐后2小时潜在-糖尿病糖耐量受损（IGT）空腹血糖受损（IFG）100-125mg/dL（5.5-6.9mmol/L）140-199mg/dL（7.8-11.1mmol/L）糖尿病126 mg/dL（7mmol/L）200 mg/dl（11.1mmol/L）糖尿病的全球流行统计糖尿病的发展趋势 前十位：糖尿病人群数量糖尿病的发展趋势 前十位：IGT人群的数量糖尿病的全球负担 在所有的糖尿病人群中，有50%不知道自己的情况。在一些国家中，这个数字可能上升到80

5、%。在大多数的发达国家，糖尿病是死亡的四大原因之一。糖尿病人心血管疾病死亡的风险是非糖尿病病人的三倍。糖尿病的并发症，如失明，肾衰和心脏病，给医疗卫生事业带来巨大的负担（占了国家医疗预算的5%-10%）。由于肥胖的流行和人口老龄化，糖尿病在20世纪90年代期间增长了1/3。中国目前的情况 医疗成本 -180亿人民币（占总医疗支出的4%）发病率 -2-3%(每天有3000个新病例）流行 -5000万病人（占总人口的3.5%）据报道，目前中国的糖尿病人数正在以每年10的速度增长。从发病区域上看，经济发达的大中城市糖尿病发病情况最为严重 -北京、上海、广州等地的糖尿病发病率分别达到了8%、11%和6

6、%。-据有关专家预计，2019年中国糖尿病平均发病率将达到11%左右。糖尿病的发展趋势 美国糖尿病协会（ADA）建议生物化学指标非糖尿病目标建议采取行动餐前血糖（mg/dL）115(6.4)80-120(4.4-6.7)80(140(7.8)就寝时血糖（mg/dL）120(6.7)100-140(5.6-7.8)100(160(7.8)HbA1c（%）68糖尿病的发展趋势美国糖尿病2019年建议 对于达到治疗效果的病人（或血糖控制平稳的病人），每年至少检测两次糖化血红蛋白。对于改变治疗方式或没有达到血糖控制要求的病人，每年需要检测4次糖化血红蛋白。糖化血红蛋白的标准化趋势目录 DCCT和UKP

7、DS ADA 糖化血红蛋白的标准化 -NGSP -IFCC -JDS -Sweden 糖化血红蛋白标准化的国际趋势附：国际相关组织列表简介 1993 DCCT：HbA1c控制在7.0以下，糖尿病 并发症降低一半。1993 ADA：建议HbA1c 7.0%，是良好血糖控指标。1993 AACC：成立GHb标准化小组。2019 NGSP ：要求所有出厂方法每年要申请实验室认证。2000 CAP ：1513家參加，95有NGSP认证，平均CV4%。糖尿病控制和并发症实验（DCCT）1983-1993 1441个IDDM病人参加 总成本：1.65亿美元 最后的报告：美国糖尿病协会（ADA）1993年年

8、度会议上从DCCT得到的？1.加强治疗，使平均血糖（检测的GHb/A1c尽可能接近正常7%,可以降低下列疾病的发展和/或进程：视网膜疾病：降低76%肾病：降低56%神经病变：降低60%2.公式：MBG=31.7XGHb-33.1英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）(1977-2019)经过20年的研究发现：改善血糖控制可以降低2型糖尿病人的并发症的发生率。良好的血糖控制（HbA1c7%）可以使微血管并发症降低25%。降低血压，可以明显降低心血管并发症的发生率。英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）的结论 对于已经诊断为2型糖尿病的病人，随访10年，我们通过加强血糖控制的方式，使HbA1c比中值降低平

9、均0.9%，那么下列疾病将会降低：12%对于任一糖尿病相关的终端疾病 P=0.029 25%对于微血管终端疾病 P=0.0099 16%对于心肌梗塞 P=0.052 24%对于白内障 P=0.046 21%对于视网膜病（12年）P=0.015 33%对于蛋白尿（12年）P=0.000054美国糖尿病协会（ADA）在DCCT基础上，美国糖尿病协会（American Diabetes Association）提出了糖尿病治疗的建议，指明测定HbA1c重要性，并在世界范围内被广泛应用。美国糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）美国临床化学协会（AACC）在1993年成立分委会进行GHB测定的标准化工作，

10、使不同实验室（方法）的结果可溯源至DCCT的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划（National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP）指导委员会于2019年完成。NGSP目的是使糖化血红蛋白的实验结果标准化，这样临床试验室的结果就可以与DCCT的报告有可比性，DCCT已经建立了平均血糖与血管并发症风险之间的关系。美国糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）美国糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）CPRL -中心参考实验室依据在DCCT项目中使用的方案，使用Bio-Rex 70树脂HPLC方法测定HbA1c，建立基准。-采用的方法有

11、一定缺限（如受HbF、变异血红蛋白的干扰，且测定速度较慢），-长期稳定性（CVs3%）是NGSP考虑其作为参考方法的主要依据。PRL和SRL -参考实验室作为中心参考实验室的后备支持，采用相同的实验方法，并确保结果可溯源至CPRL。-其他网络实验室为SRLs，可使用不同的实验方法，但必须溯源至CPRL方法。-SRL应得到NGSP相应的证书，并可直接参与生产厂家的校准工作。美国糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）美国临床实验室标准委员会（NCCLS）采纳了NGSP的GHB测定的标准化模式 美国糖尿病协会（ADA）建议临床实验室使用NGSP验证的GHB实验方法，临床实验室可根据所用的方法，明确易受的

12、干扰因素：如不同血红蛋白组分、高HbF;餐后急性产生的可逆性葡萄糖血红蛋白中间产物（不稳定GHB或pre-A1c）NGSP CERTIFICATIONQuarterlyBland/Altman:95%CI of differences within 0.75%GHB of NGSPCV 3%Level I LabLevel II LabNoneBland/Altman:95%CI of differences within 1%GHB of NGSPCV 4%ManufacturerProtocolBias CriteriaPrecision CriteriaCertification Typ

13、e10 SamplesQuarterlyBland/Altman:95%CI of differences within 0.75%HbA1c of NGSPCV 3%Level I LabLevel II LabNoneBland/Altman:95%CI of differences within 1%HbA1c of NGSPCV 4%ManufacturerMonitoring ProtocolBias CriteriaPrecision CriteriaCertification Type40 samples 40 samples Mean Diff 0.35%SD Diff 0.2

14、29%美国病理学会（CAP）（平均值2SD）7.08.09.010.011.012.013.014.015.016.017.018.019.020.021.0%GHB19932003Total GHBDCCTTargetHbA1HbA1c当前国家标准化计划USANGSPBiorex 70 HPLC Method 1983(DCCT)JAPAN JDS/JSCC National Calibrators(2019)Tosoh/Kyoto Daiichi.HPLC meanNow KO500 HPLC(2000)(Set to 2019 values)SWEDENSwedish Clinical

15、Chem Soc JO JeppssonMono SCation Exchange HPLCREST OF THE WORLD Mainly NGSP,based on commercial methods calibrated to DCCT/NGSP and includesAustralia and New ZealandEurope(except Scandinavia)Asia(except Japan)Africa,South and Central America国际临床生化联盟（IFCC）IFCC WG在1994年成立，目的是要建立一个糖化血红蛋白的全球参考系统：目的：（a）定

16、义异源性HbA1c （b）制备纯的HbA0和HbA1c （c）发展一种参考方法 （d）建立一个参考实验室网络 （e）制备二级参考校准物和质控物国际临床生化联盟（IFCC）网络参考实验室Atlanta-CDC USA MS CE Dusseldorf,-Diabetes Institute Germany MSGent-University of Gent Belgium MSKanagawa -Biopathological MedicineJapan CEKawasaki -Standard Reference CentreJapan CEMalmoe -University Hospita

17、l Sweden CEMilano -Technological Biomedicine Italy MSPenzberg -Roche Diagnostics Germany MSTokyo-Keio University Clinical LaboratoryJapan CEWinterswijk -Clinical Laboratory Netherlands CEZwolle-Clinical Laboratory Netherlands CE4 Candidates Non Approved Laboratories (2 USA,2 Europe)IFCC HbA1c网络参考实验室

18、 IFCC网络的主要任务是可靠的分配HbA1c靶值给血液样本和质控物的参考物，参考组，这对于系统的执行和维持是必要的。每个网络实验室已经建立了一种或两种（GCMS/Cap EPG）IFCC方法。实验室间的CV%2.5%高压液相高压液相-质量光谱测定和高压液相质量光谱测定和高压液相-毛细管电泳方法的对比毛细管电泳方法的对比(4 MS reference labs and 6 CE reference labs)y=0,997x-0,005R2=1,000y=x0,002,004,006,008,0010,0012,000,002,004,006,008,0010,0012,00%HbA1c HP

19、LC-MS RM%HbA1c HPLC-CE RMIFCC和NGSP之间的关系日本DCM 实验室之间的差异已经改善（CVs）：CVs：7.1-12.8%1994 4.5-5.7%2019 2.7-4.0%2019标准化-瑞典方法对比研究-参与者IFCC Network11 Approved Labs 7 EuropeKobold,Mosca(2x),Jeppsson Miedema,Weykamp,Susanto 3 JapanHoshino,Umemoto,Takei 1 USAVesper(CDC)4 Candidates 2 EuropeSiekmann,Reinauer 2 USA G

20、leason,LittleDCMs8 NGSP Network 4 USA Little,Patel,Nowicki,Cole 4 Europe Miedema(2x),Weykamp(2x)3 JDS 3 Japan Hoshino,Umemoto,Takei1 Mono-S 1 Europe Jeppsson1 Australia 1 Australia GoodallManufacturers 8 Europe Bio-Rad,Roche,MenariniProvalis,Axis Shield,Drew,Olympus,Thermo Electron 2 Japan Tosoh,Ark

21、ray(Menarini)7 USA Abbott,Bayer,Bio-Rad,BioMerieux,Beckman,Primus,Dade-BehringIFCC参考方法和国家HbA1c标准化计划2.004.006.008.0010.0012.002.004.006.008.0010.0012.00HbA1c IFCC(%)NGSP-HbA1cJDS-HbA1cSwedish-HbA1cy=xHbA1c DCMs(%)HbA1c DCMs(%)建立与HbA1c旧世界数值的关系 IFCC WG/NRL与现存的美国（NGSP），瑞典和日本的DCM为基础的HbA1c标准化计划一起，做了5种独立的方

22、法对比研究。在所有这五项研究中，IFCC参考方法和DCM的在HbA1c的数值上都同样有着相近的线性关系。IFCC参考方法和DCM为基础的HbA1c的数值之间建立一种可靠的数字联系是有可能的。目前，DCM与临床研究和解释（例如DCCT/UKPDS）已经建立了联系。所有以前的临床研究可以通过方程重新校正到IFCC的HbA1c%单位。方程 IFCC HbA1c v DCM HbA1c HbA1c-NGSP =0.915 HbA1c-IFCC+2.15 (r2=0.998)HbA1c-Japan =0.927 HbA1c-IFCC+1.73 (r2=0.997)HbA1c-Sweden=0.989 H

23、bA1c-IFCC+0.88 (r2=0.997)Reference:Clinical Chemistry 50:166-174(2019)目前（NGSP/JDS/MONO S）和未来（IFCC）HbA1c 范围/靶值/临界水平（近似值）NGSP Mono S JDS IFCC DCCT UKPDSUpper level of Non Diabetic Range 6.0%50y 5.0%50y 5.3%Target of Therapy 7.0 6.1%6.6%8.0 7.2%7.7%6.4%DCM事实 所有的都是任意的以不同的离子交换高压液相方法为基础的。HbA1c在图谱中是一个以%形式表

24、示的峰。由于干扰，所有的方法都是定义他们自己的HbA1c，而对于每个DCM，%HbA1c的值是不同的。所有的DCM都是非特异性的；HbA1c的峰内可能有干扰成分，并不是所有的HbA1c被洗提在这个峰内，有些在HbA0内。HbA1c的数值只是相对的（不是真的HbA1c值）。结论 关于HbA1c测定的可靠的参考方法是有用的。已经阐明了参考系统适合校正常规HbA1c方法。IFCC网络实验室可以支持厂家执行IFCC的标准化。在数值上，已经建立了与目前临床上使用的HbA1c数值之间的联系。IFCC参考系统的执行 所有的IFCC成员国和IFCC WG成员有一致的看法：建议使用IFCC参考方法，标准和以Hb

25、A1c标准化为基础的网络实验室。IFCC的HbA1c数值的世界性变化，与目前的DCCT/NGSP数值不同，要求临床医生，内分泌专家和实验室的国家协会的认可和同意，这是一个非常有争议的问题，尤其在美国。糖尿病专家们（IDF，EASD，ADA）正在讨论IFCC的HbA1c数值在糖尿病医疗上的介绍。2019年7月Los Angeles IFCC WG会议附：国际相关组织列表 有关糖尿病的相关组织学会一览表缩写缩写英文全称英文全称中文全称中文全称CDSChinese Diabetes Society中国糖尿病学会ADAAmerican Diabetes Association美国糖尿病学会DCCTDi

26、abetes Control and Complications Trial糖尿病控制和并发症实验UKPDSUK Prospective Diabetes Study英国前瞻性糖尿病研究IDFInternational Diabetes Federation国际糖尿病联盟CAPCollege of American Pathologists美国病理学会NGSPNational Glycohemoglobin Standardization Program国家糖化血红蛋白标准化方案JDSJapan Diabetes Society日本糖尿病学会AACCAmerican Association f

27、or Clinical Chemistry美国临床生化协会IFCCInternational Federation of Clinical Chemistry国际临床生化联盟糖化血红蛋白及其方法学介绍目录 糖化血红蛋白-血糖监控“金标准”HbA1c化学 HbA1c形成的动力学 糖化血红蛋白的方法学 -免疫比浊法 -离子交换高效液相 -亲和层析高效液相 临床研究糖化血红蛋白-血糖监控“金标准”专家指出，人们过去混淆了糖尿病的监控指标和诊断指标，餐后血糖和空腹血糖只是糖尿病的诊断指标，而糖化血红蛋白才是国际公认的糖尿病监控的“金标准”糖化血红蛋白HbA1c作为糖尿病的筛选、诊断、血糖控制、疗效考核

28、的有效检测指标现已被临床上广泛使用。检测HbA1c在糖尿病的筛选普查中有早期提示的价值,可作为轻症、二型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标;在糖尿病的治疗中,HbA1c是评价血糖控制好坏的重要标准;HbA1c对预示微小血管并发症,估计糖尿病慢性并发症的发生与发展情况都有重要的临床意义 糖化血红蛋白HbA1c是反映血液中葡萄糖水平的一个中长期指标，2019年美国糖尿病协会已将其作为糖尿病血糖控制的金标准什什么么是是HbA1cHbA1c？血红蛋白主要由2条链和2条链组成，少部分由（2,2),（2,2)组成。糖化血红蛋白是葡萄糖和血红蛋白长期接触所形成。HbA1c是链 N端缬氨酸与葡萄糖糖化的产物，正常

29、占所有糖化血红蛋白总量的60%.HbA1c只是众多糖化血红素中的一种.糖化作用也会发生在，键上的赖氨酸上.等 (46糖分子的结合位点)非酶促糖化过程HbHbHbA0HbA0HbA1HbA1HbA1aHbA1aHbA1bHbA1bHbA1cHbA1cHbAHbA()HbA2HbA2()HbFHbF()97%97%0.5%0.5%2.5%2.5%成人血红蛋白婴儿血红蛋白婴儿血红蛋白非糖化非糖化糖化糖化地中海贫血的病人，HbF的含量升高,而 HbA1c 降低;这种情况应该检测总的糖化血红蛋白6%6%94%94%-主要的糖化血红蛋白-已经使用 20年 用于高效液相方法的血糖控制5%5%A1a and

30、A1b:浓度非常低HbA1c 形成的动力学形成的动力学 寿命120 days.50%的HbA1c值与过去30天内的平均血糖水平相关 40%的HbA1c值与过去31 90 天平均血糖水平相关.只有10%HbA1c 与 过去91 120天平均血糖水平相关.HbA1c对实验室的信息“HbA1c测定的质量：准确度和精密度与正确的临床分析建议报告息息相关。在7-10%范围内得到正确的值尤其重要。测定的CV值在1-2%是理想的。测定的CV值3%临床价值就更小了。”Ian Goodall*(B.Sc.FAACB,FAIMS)Melbourne Australia*Member,IFCC Glycohemog

31、lobin Standardization Committee HbA1c给临床医生的信息“一般认为，HbA1c10%是不好的。现在靶值是HbA1c8%时，就有必要改变治疗方式，以提高治疗效果，避免或减轻慢性并发症的发生。”Ian Goodall*(B.Sc.FAACB,FAIMS)Melbourne Australia*Member,IFCC Glycohemoglobin Standardization Committee HbA1c给病人的信息“在现在和未来，要知道你的HbA1c和它的意义。请针对它做一些事情！”Ian Goodall*(B.Sc.FAACB,FAIMS)Melbourn

32、e Australia*Member,IFCC Glycohemoglobin Standardization Committee糖化血红蛋白检测方法比较 免疫比浊法 离子交换高效液相方法 亲和层析高效液相方法 免疫比浊法 利用对 球蛋白N端六个氨基酸与葡萄糖结合部位做成的单株抗体来测定HbA1c的量。1、可以利用大型生化分析仪速度的优势，检测流程简便，检测速度快2、无法检出杂合或同性结合的血红蛋白或变异血红蛋白。3、HbF（胎儿血红蛋白）由于没有链，也无法检出。离子交换高效液相方法 利用不同成分的血红蛋白的带电性不同，通过离子交换的管柱达到分析HbA1c的效果。基于HbA1c与其他Hb电荷的

33、不同进行分离。优点：全自动而且有时候能检测出变异血红蛋白的存在。缺点：受变异血红蛋白和血红蛋白衍生物的影响（如：氨基甲酰血红蛋白、乙酰基血红蛋白、HBF、前A1c等）。离子交换高效液相方法原理图及受干扰图HbA1c1c peak亲和层析高效液相方法 葡萄糖和血红蛋白稳定结合都会产生cis-diol官能基，能与硼酸盐特异性结合。利用管柱层析法，来分析被糖化的血红蛋白。亲和层析法特异性强，不受异常血红蛋白的影响。亲和层析高效液相方法结果图美国糖尿病协会（ADA）的建议 测定GHb/A1c至少一年两次（如果改变治疗或没有达到治疗效果，则需要一年检查四次）使用NGSP认证的方法 测定的CV值越小越好

34、使用客观熟练实验，如CAP 了解测定中的干扰Diabetes Care,January 2000实验结果不精确对实验的影响 举例：真值=7.5%If%CV 是 报告的结果 2 7.2-7.8 56.8-8.3 10 6.0-9.0实验中的干扰因素 HbF 变异血红蛋白 血红蛋白衍生物 -氨基甲酰血红蛋白 -乙酰基血红蛋白 等等什么是什么是HbF？-胚胎时期的血红蛋白，出生后逐渐消失，六月后只剩下总血红素的1-2%-由二条-球蛋白链和二条-球蛋白链所形成，简称为（22）以下因素将使HbF增加：胎儿血红蛋白的世袭遗传 怀孕 镰刀型细胞病，其HbF浓度可达到20%地中海贫血症 自身免疫性疾病（如恶性

35、贫血）甲状腺功能亢进变异血红蛋白简介 据报导，变异血红蛋白有700多种。大多数起源于,或血红蛋白链的点突变。GHb的广泛测定已经鉴别出新的变异，这些变异中很多没有表型异常。在美国的约一千六百万糖尿病病人当中，据评估显示，有大于十五万的患者体内含有变异血红蛋白。最常遇见的是HbS 和 HbC。在世界的其它地方，几乎是所有接受实验的三分之一的糖尿病病人体内含有变异血红蛋白。血红蛋白的衍生物 这些衍生物可以长期的存在于糖尿病病人的体内，这些衍生物可能在物理上或化学上与gHb很相似，导致gHb测定的不准确，尤其是使用电荷分离方法进行分离时。氨基甲酰血红蛋白，在尿毒症的病人中，它的浓度会升高，它是最常见

36、的衍生物。-蛋白链NH2末端的非常规突变增强了体内乙酰血红蛋白的形成，既而出现高浓度的乙酰血红蛋白。若病人每天的阿司匹林1克，血红蛋白与阿司匹林接触会产生乙酰血红蛋白。氨基甲酰血红蛋白的形成HbA1c 测量的干扰测量的干扰因素因素+:干扰干扰;-:无干扰无干扰糖化血红蛋白竞争对手产品介糖化血红蛋白竞争对手产品介绍及分析绍及分析 PMS 目前在市场上商业化销售的目前在市场上商业化销售的HbA1c检测系统检测系统 方法公司产品硼酸盐亲和层析HPLCPrimusCLC385/Ultra IIPDQ plus 离子交换 HPLCTOSOHSYSMEX7232.2G7Bio-RadVariantVari

37、ant II/TurboD-10离子交换 LPLCBio-RadDiaststDrewDS5POCT-硼酸盐亲和层析Axis-ShieldNycocardBio-RadMicromat IIDrewDS1生化免疫比浊法SIEMENSDCA 2000RocheIntergaBeckmanLX,CX Other ChemtryBio-Rad型号：型号：Micromat II方法：方法：硼酸盐亲和层析法硼酸盐亲和层析法性能：性能：-分析项目：分析项目：HbA1c -POCT机器机器 -CV4%-测试时间：测试时间：5 mins/test -样本不需前稀释样本不需前稀释样本样本：10 L 指血指血Bi

38、o-Rad型号：型号：DiaSTAT方法方法：LPLC 离子交换离子交换性能：性能：-分析项目：分析项目：HbA1c -样本容量样本容量:15 -样本量：样本量：20 ul -样本需前稀释样本需前稀释 -需使用特定的样品杯需使用特定的样品杯 -CV 5%-测试时间：测试时间：10 mins/test -柱子柱子:50 tests -HbF带电性与带电性与HbA1c相近相近,LPLC分析能力较差分析能力较差 使得两个峰重迭，数据造成偏高使得两个峰重迭，数据造成偏高 -会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的影响会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的影响Bio-Rad型号：型号：Variant方法方法：HPLC

39、 离子交换离子交换性能：性能：-分析项目：分析项目：HbA1c -样本容量：样本容量：100 -样本需前稀释样本需前稀释 -需使用特定的样品杯需使用特定的样品杯 -测试时间：测试时间：6mins/test -CV2%-NGSP认证认证 -有检测变异血红蛋白的模式有检测变异血红蛋白的模式 会受到变异血色素及非糖衍生物影响会受到变异血色素及非糖衍生物影响 Bio-Rad型号：型号：Variant II方法方法：HPLC 离子交换离子交换性能：性能：-分析项目：分析项目：HbA1c -样本容量：样本容量：100 -样本不需前稀释样本不需前稀释 -采血管原管上机或用特定的样品杯采血管原管上机或用特定的

40、样品杯 -测试时间测试时间:3mins/test,Turbo:1.6mins/test -CV2%-有检测变异血红蛋白的模式有检测变异血红蛋白的模式会受到变异血红蛋白及非糖衍生物影响会受到变异血红蛋白及非糖衍生物影响Bio-Rad型号：型号：D-10方法方法：HPLC 离子交换离子交换性能：性能：-分析项目：分析项目：HbA1c -样本容量样本容量:10/50 -样本不需前稀释样本不需前稀释 -采血管原管上机或用特定的样品杯采血管原管上机或用特定的样品杯 -CV 3%-测试时间：测试时间：3 mins/test -有检测变异血红蛋白的模式有检测变异血红蛋白的模式会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的

41、影响会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的影响Sysmex TOSOH 型号：型号：2.2 plus /G7 方法方法：HPLC 离子交换离子交换 性能：性能：-分析项目：分析项目：HbA1c -测试时间：测试时间：1.22.2mins/test -样本容量：样本容量：90-290支支 -样本不需前稀释样本不需前稀释 -2.2plus 需拔试管盖或用针刺通气需拔试管盖或用针刺通气 -采血管原管上机或用特定的样品杯采血管原管上机或用特定的样品杯 -CV2%-有检测变异血红蛋白的模式有检测变异血红蛋白的模式会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的影响会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的影响SIEMENS型号：型号：

42、DCA2000 方法：免疫法方法：免疫法(胶乳免疫凝集抑制技术胶乳免疫凝集抑制技术)性能：性能：-分析项目：分析项目：HbA1c、MA、CRE -测试时间：测试时间：6mins/test -POCT机器机器 -CV:5%会受到变异血红蛋白影响会受到变异血红蛋白影响Drew Scientific型号：型号：DS1 方法：硼酸盐亲和法方法：硼酸盐亲和法性能：性能：-分析项目：分析项目：HbA1c -CV5%-测试时间：测试时间：4mins/test-POCT机器机器Drew Scientific型号型号：DS5方法方法：LPLC 离子交换离子交换性能：性能：-分析项目：分析项目：HbA1c-样本容

43、量：样本容量：15-样本需前稀释样本需前稀释-需使用特定的样品杯需使用特定的样品杯-CV 4%测试时间：测试时间：5mins/testHbF带电性与带电性与HbA1c相近相近,LPLC分析能力较差分析能力较差 使得两个峰重迭，数据造成偏高使得两个峰重迭，数据造成偏高 -会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的影响会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的影响Axis-Shield 型号：型号：Nycocard 方法：硼酸盐亲和法方法：硼酸盐亲和法 性能：性能：-分析项目：分析项目：HbA1c,CRP,D-dimer,MA -测试时间：测试时间：3-5mins/test -样本需前处理样本需前处理 -CV:4%R

44、OCHE型号型号：COBAS INTEGRA Systems 方法：方法：免疫比浊法免疫比浊法 性能：性能：-分析项目：生化分析项目：生化,特殊蛋特殊蛋白白,HbA1c -测试时间：测试时间：60+tests/hr -CV:69%-受受HbF干扰干扰会受到变异血红蛋白的影响会受到变异血红蛋白的影响Beckman型号：型号：LX ,CX 方法：免疫法方法：免疫法 性能：性能：-分析项目：生化分析项目：生化,特殊蛋白特殊蛋白,HbA1c -测试时间：测试时间：60+tests/Hr -CV 812%-受受HbF,干扰干扰 -样本需前稀释样本需前稀释会受到变异血红蛋白影响会受到变异血红蛋白影响PRI

45、MUS PDQ PLUSn硼酸亲和层析技术硼酸亲和层析技术 n2分钟得出结果分钟得出结果 n全血检测全血检测 n试剂室温可保存试剂室温可保存 2年年n条形码识别条形码识别Primus ultra2n使用使用215自动上样器，一批可分析自动上样器，一批可分析 385个样品个样品 n2分钟分钟/测试测试n 自动上样和注射系统自动上样和注射系统 n键盘输入或扫描条形码来识别病人键盘输入或扫描条形码来识别病人信息。信息。n计算机控制，无须人员看管计算机控制，无须人员看管n 计算机自动得出分析结果计算机自动得出分析结果 n 每个样品的报告中都有保留时间和每个样品的报告中都有保留时间和峰面积百分比峰面积百

46、分比 n一批样品分析完后会出一份总结报一批样品分析完后会出一份总结报告。告。n糖化血红蛋白定量糖化血红蛋白定量Primus CLC385/ultra IIPrimus PDQAxis-Shield NycoCardTosoh 2.2/G7 A1c方法学硼酸盐亲和层析HPLC硼酸盐亲和层析 HPLC硼酸盐亲和法离子交换 HPLCNGSP 认证是是是是变异血红蛋白的干扰无干扰无干扰无干扰AE,SS,CC Carbamyl每个检测的时间（分钟）2231.2-2.2样本量38430190/290原始管VVXV前处理XXVX条码阅读VVXV变异系数2%2%4%1001001原始管VVXXVVX前处理XXXVVVX条码阅读VVXXVVX变异系数2%2%5%5%/4%6-9%8-12%5%直接样本处理VVXXXXX