三标管理体系培训课件143p(同名30).ppt
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- 管理体系 培训 课件 143 同名 30
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1、中国移动通信集团河北有限公司中国移动通信集团河北有限公司 沧州分公司三大管理体系培训沧州分公司三大管理体系培训三大管理体系培训三大管理体系培训第二部分 三大管理体系要求持续改进测量,分析及改进 管理职责资源管理相相关关方方满满意意产产 品品要要求求相相关关方方输入输入输出输出功能实现Management System管理体系管理体系三大管理体系运行模式图 4 4质量管理体系要求质量管理体系要求4.14.1 总要求总要求4 4.2.2 文件文件要求要求4.2.1 4.2.1 总则总则 4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 4.2.4 4.2.4 记录
2、的控制记录的控制 n建立、文件化、实施、保持QMS,持续改进其有效性。n组织应:a)确定QMS所需的过程及其在整个组织中的应用;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定这些过程有效运作和控制所需的准则和方法;d)确保获得资源和信息,以支持过程的运行和监视;e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;f)实施必要的措施,实现对过程结果和过程的持续改进。n应按本标准的要求管理这些过程。4.14.1 总总 要要 求求4.14.1 总总 要要 求求n针对所选择的影响产品符合要求的外包过程,应确保对其实施控制,控制的类型和程度应在QMS中加以规定。注1:上述QMS所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实
3、现和测量、分析和改进有关的过程。注2:外包过程是经组织识别为QMS所需的,但选择由组织的外部方实施的过程。注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响:a)外包过程对提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b)对外包过程控制的分担程度;c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。4.2.1 4.2.1 总则总则(1/2)(1/2)对质量体系文件的要求:对质量体系文件的要求:n制定制定质量方针和质量目标文件质量方针和质量目标文件n编制编制质量手册质量手册n建立建立标准要求的程序文件标准要求的程序文件n建立建立组织组织为有效策划、运作和控
4、制过程为有效策划、运作和控制过程所需的文件所需的文件n本标准所要求的本标准所要求的记录记录 4.2 文件文件要求要求4.2.1 总则(2/2)n“形成文件的程序”,是要求:u建立该程序、形成文件、加以实施和保持。u一个文件可包括一个或多个程序的要求。u一个形成文件的程序的要求可以包含在多个文件中。n体系文件详略程序取决于:u组织的规模和类型u过程及相互作用的复杂性u人员的能力n文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2 文件文件要求要求 4.2.2 质量手册n应编制和保持质量手册,质量手册包括:a)QMS的范围,包括任何删减的细节与正当理由;b)为QMS编制的形成文件的程序或对其引用;c)QMS过
5、程之间的相互作用的表述。4.2 文件文件要求要求4.2.3 文件控制nQMS要求的文件应受控,记录按4.2.4控制n需要文件化程序:a.发布前批准,确保充分b.必要时,评审、更新、再批准c.识别现行修订状态d.使用处可获得有效、适用文件e.清晰,易于识别f.控制外来文件识别和分发 g.标识保留的作废文件4.2文件要求文件要求4.2.3 文件控制要求nQMS要求的文件应受控,如文件控制程序和公文控制程序n实施:a.发布前批准,确保充分,如OA审批单b.必要时,评审、更新、再批准c.识别现行修订状态,如文件清单,明确发布时间d.使用处可获得有效、适用文件e.清晰,易于识别f.控制外来文件识别和分发
6、(法律法规识别评价控制程序)g.标识保留的作废文件(作废文件的销毁清单等)4.2文件要求文件要求4.2.4 记录的控制n制定并保持记录,作为QMS符合要求、有效运行的证据n清晰、易于识别和检索n需要文件化程序(记录控制程序)u标识(记录编号)u贮存(存放环境等)u保护(现场保护,电子记录控制等)u检索(新、老记录对比)u保存期限(记录清单)u处置(记录销毁)4.2.4 4.2.4 文件要求文件要求1记录的作用是什么?2客户档案保护的规定是什么?有哪些包括方式?4.2.4 4.2.4 文件要求问题文件要求问题5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5 职责、权限和沟通5.6
7、管理评审5管理职责管理职责n最高管理者承诺建立、实施及改善QMS,并通过以下活动提供证据u对内传达符合顾客和法律,法规要求之重要性u制定质量方针u确保质量目标的制定u实施管理评审u确保资源获取5.1管理承诺管理承诺n最高管理者应:u以增强顾客满意为目标u确保顾客的要求得到确定、满足 见7.2.1 与产品有关的要 求的确定 8.2.1 顾客满意5.2以顾客为中心以顾客为中心(Customer Focus)n最高管理者应确保质量方针u与组织的宗旨相适应u包括满足要求和持续改进的承诺u为建立和评审质量目标提供框架u在内部沟通和理解(熟悉公司的方针)u评审方针的持续适宜性5.3质量方针质量方针5.4.
8、1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.4策划策划5.4.1 质量目标n最高管理者确保u在相关职能和各层次建立u满足产品要求u可测量u与质量方针一致5.4策划策划目标问题提问1公司的目标有哪些?2如何在相关职能和各层次建立?3是否满足要求?u满足产品要求u可测量u与质量方针一致5.4策划策划5.4.2 质量管理体系策划最高管理者应确保:a)对进行策划,以满足质量目标以及条款4.1的要求。b)在对的更改进行策划和实施时,保持的完整性。5.4策划策划5.55.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.5.1 职责和权限n最高管理者应
9、确保组织内的职责与权限得到规定最高管理者应确保组织内的职责与权限得到规定及沟通及沟通问题:1职责如何规定?2关键岗位职责如何明确?5.55.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.5.2 管理者代表n最高管理者指定一名管理者代表(明确授权书),负责:a)建立、实施和保持QMS过程b)向最高管理层报告-QMS的业绩-改进的需要c)确保提高对顾客要求的意识注:职责可包括与QMS有关的外部联络5.55.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.5.3 内部沟通最高管理者确保:u建立适当的沟通过程u对QMS的有效性进行沟通问题:1沟通的方式有哪些?2沟通的文件包括哪些?3沟通的证据?5.55.5 职责、
10、权限和沟通职责、权限和沟通5.6.1 5.6.1 总则总则5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出5.6.6 管理评审管理评审5.6.1 总则最高管理者应:n按计划的时间间隔n评审质量管理体系,确保持续的u适用性(suitability)u充分性(adequacy)u有效性(effectiveness)n包括评价改进的机会、变更的需要u质量管理体系u质量方针/质量目标n保持评审记录(4.2.4)5.65.6 管理评审管理评审5.6.2 评审输入n审核结果n顾客反馈(如设拆、满意度)n过程表现和产品符合性n预防措施及纠正措施的状况n以往管理评审决议的跟踪措
11、施n可能影响质量管理体系的变化n改进的建议5.6管理评审管理评审5.6.3 评审输出n包括相关决定和措施u质量管理体系和过程有效性的改进u与顾客要求有关的产品的改进u资源需求5.6管理评审管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境6资源管理资源管理n组织确定并提供资源,以u实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性u通过满足顾客要求,增强顾客满意6.1资源的提供资源的提供6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训6.2人力资源人力资源6.2.1 总则 n人员应是能够胜任的n能力的判断u教育u培训u技能u经历问题:如何体现上述四个方面要求?6.2人力资源人力资源6.2.
12、2 能力、意识和培训组织应n确定能力需求n提供培训或采取其他措施获得能力n评价所采取措施的有效性n确保员工意识从事活动对于质量目标的u相关性u重要性u如何作出及贡献n保存适当的教育、培训、技能和经历记录6.2 人力资源人力资源问题1人力资源控制程序等文件如何规定?2能力需求如何体现?3获得能力的方式有哪些?如何控制?4如何评价所采取措施的有效性?5培训如何实施?6有哪些教育、培训、技能和经历记录?6.2 人力资源人力资源组织应n确定、提供和维护实现产品要求的符合性所需的设施:u建筑物、工作场所和相关设施u过程设备(硬件和软件)u支持性服务(如运输和通讯)6.3基础设施基础设施问题1基础设施包括
13、哪些?2营业场所、机房、基站控制哪些?3对车辆如何进行管理?4通讯设施包括哪些?5如何进行维护?6.3基础设施基础设施n组织应确定并管理为实现产品的符合性所需的工作环境工作环境工作环境 work environmentwork environment 工作时所处的一组条件注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、考评制度、人体工效和大气成分)。6.4工作环境工作环境n问题1控制的工作环境有哪些?2有哪些文件?3控制环境的要求包括哪些?4如何进行控制?5如何证实?6.4工作环境工作环境7.1产品实现过程的策划7.2与顾客相关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6
14、监视和测量设备的控制7 7产品实现产品实现n策划和开发产品实现的过程n策划应与质量管理体系其他过程要求一致n策划的输出形式应适应于组织的运作方式n策划应确定u产品的质量目标和要求u过程,文件,资源的需求u产品的验证、确认、监视、检验和试验活动和接收标准u记录-过程和产品符合要求所需的证据7.1产品实现过程的策划产品实现过程的策划问题:1目前营销策划工作是否满足标准要求?2证据能否体现目标、要求、活动配合、资源要求、检测和验证等方面?7.1产品实现过程的策划产品实现过程的策划7.2.1 与产品有关要求的确定n顾客规定的要求u包括交付和交付后活动的要求(如何明确?方式?)n顾客未规定的要求u已知的
15、预期或规定用途所必需的要求(哪些?)n产品的法律和法规的要求(哪些?)n组织确定的附加要求(哪些?)注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(如维护服务)、附加服务(如回收或最终处置)等。7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.2 与产品有关的要求的评审n在对顾客承诺前(提交标书,接受合同或合同更改)评审与产品有关的要求,确保:u产品要求已规定(如何规定?)u与以前表述不一致的要求已解决(有哪些?)u有能力满足规定要求a)保持评审结果及引发的措施的记录(有哪些记录?)7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.2 与产品有关的要求的评审n若顾客提供的要求没有形成文件,在接收前
16、应进行确认。n如变更,确保相关文件修改,相关人员知道已变更的要求注:某些情况,可由评审产品信息(目录、广告内容)代替问题:1广告如何控制?2网上信息发布如何控制?3证据如何体现?7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.3 顾客沟通n确定并实施与顾客沟通的安排u产品信息u问询/合同/订单的处置及修改u顾客反馈,包括投诉问题:1沟通的方式有哪些?2文件如何规定?3如何实施?7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.3.1 设计和开发 策划7.3.2 设计和开发 输入7.3.3 设计和开发 输出7.3.4 设计和开发 评审7.3.5 设计和开发 验证7.3.6 设计和开发 确认7.3.7 设计
17、和开发 更改的控制7.3设计和开发设计和开发问题:1工程建设如何控制?2新业务如何实施?7.3设计和开发设计和开发7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4采购采购7.4.1 采购过程n确保所采购的产品符合规定的采购要求n对供方和采购的产品进行控制u方式和程度取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响n根据供方按要求提供产品的能力评价和选择供方n规定选择、评价和重新评价的准则n记录评价的结果和评价所引发的任何必要措施7.4采购采购7.4.1 采购过程n问题1采购产品的方式有哪些?2如何选择供方?评价供方的准则是什么?3如何重新评价供方?4有哪些文件和记录?7.
18、4采购采购7.4.2 采购信息n采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:u批准的要求产品,程序,过程,设备u人员资格的要求u质量管理体系要求n在与供方沟通前,应确保规定的采购要求是充分的7.4采购采购7.4.2 采购信息问题:1采购信息如何体现?2采购信息是否包括批准、产品,程序,过程,设备人员资格的要求和质量管理体系要求?7.4采购采购7.4.3 采购产品的验证n建立并实施检验或其它必要的活动u确保采购的产品满足采购要求问题:1采购如何进行验证?7.4采购采购7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护
19、7.5生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制n组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供n适用时,受控条件包括:u获得表述产品特性的信息u必要时,获得作业指导书u使用适宜的设备u获得并使用监视和测量设备u实施监视和测量u实施放行/交付/交付后活动7.5生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制问题:1生产和服务有哪些内容?(网络和市场)2是否明确上述要求?3是否有作业文件?4使用设备是否完好?如何进行维护和故障处理?5使用监视和测量设备有哪些?是否完好?6如何监视和测量上述过程?7交付后有哪些活动?如何开展?7.5生产和服务提供生产和服务提供7.5.2生
20、产和服务提供过程的确认(1/2)n当输出不能被随后的监视或测量验证,使问题产品使用后或服务已交付后才显现时,需进行确认n确认应证实过程实现所策划的结果的能力7.5生产和服务提供生产和服务提供7.5.2 生产和服务提供过程的确认(2/2)n规定这些过程的安排,适用时包括:u为过程的评审和批准所规定的准则u设备的认可和人员资格的鉴定u使用特定的方法和程序u记录的要求u再确认7.5生产和服务提供生产和服务提供7.5.2 生产和服务提供过程的确认n问题u移动公司哪些过程需要确认?u如何确认?(设备的认可和人员资格的鉴定)u使用哪些特定的方法和程序?u记录有哪些?u如何再次确认?(人员每年测评)7.5生
21、产和服务提供生产和服务提供7.5.3 标识和可追溯性n适当时,在产品实现的全过程中以适宜的方式标识产品n针对监视和测量要求,标识产品的状态n在有追溯性要求时,控制和记录产品的唯一性标识问题:1举例有哪些需要标识?2如何进行标识?7.5生产和服务提供生产和服务提供7.5.4 顾客财产顾客财产用于产品的或供使用的,包括知识产权(保密)n爱护组织控制或使用的顾客财产n识别、验证、保护和维护n记录并向顾客报告丢失、损坏或不适用的情况问题:1哪些为顾客财产?2如何保护和维护?7.5生产和服务提供生产和服务提供7.5.5 产品防护n在内部处理和交付到预定地点期间,对产品进行防护u标识、搬运、包装、贮存和保
22、护n适用于产品的组成部分7.5生产和服务提供生产和服务提供7.5.5 产品防护问题1需要防护哪些产品?2文件是否有规定?3营业资金是否属于防护范围?4物资库是否需要管理?5有价卡如何控制?6资产如何控制?7.5生产和服务提供生产和服务提供n为产品符合要求提供证据u确定需实施的监视和测量u确定所需的监视和测量设备n建立过程,确保监视和测量活动可行,并以与监视和测量的要求相一致的方式实施7.67.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制(1/31/3)n有必要确保有效结果时,测量设备应:u溯源到国际/国家标准,定期或在使用前校准或检定(验证),无标准时,记录校准或检定(验证)的依据u必要时进行
23、调正或再调正u标识,已确定其效准状态u防止可能使测量结果失效的调整a)在搬运、维护和贮存中防止损坏和变坏7.67.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制(2/32/3)n发现设备不符合要求时,应u对以往的测量结果进行评价和记录u对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施n保持校准(检定)结果的纪录n计算机软件用于监视和测量的,需确认满足预期用途的能力u在初次使用前进行u必要时重新确认n计算机软件确认的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。7.67.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制(3/33/3)n问题:1有哪些设备?2计费准确如何控制?3如何校准设备?4证据是否准确?7.6
24、7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制8.18.1总则总则8.28.2监视和测量监视和测量8.38.3不合格品控制不合格品控制8.48.4数据分析数据分析8.58.5改进改进8测量测量、分析和改进分析和改进n策划并实施监视、测量、分析和改进过程,以便:u证实产品的符合性;u确保QMS的符合性;u持续改进QMS的有效性;n应确定使用方法和应用程度,包括统计技术8.1总则总则8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量8.2监视和测量监视和测
25、量8.2.1 顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量n监视顾客对组织是否满足其要求的感知的有关信息n规定收集及应用信息的方法问题:1满意度调查程序有哪些?2满意度调查的方案、实施以及实施结果分析是否存在?3满意度调查是否满足目标的要求?如何该进和改进验证?8.2监视和测量监视和测量8.2.2内部审核(1/3)n实施定期的内部审核,以确定QMS是否:u符合策划的安排,本标准的要求,组织确定的QMS要求u得到有效的实施和保持n策划审核方案,考虑:u审核活动区域的状况u重要性u过去审核的结果8.2监视和测量监视和测量8.2.2内部审核(2/3)n应规定审核准则、范围、频度和方法。n审核员的选择和审
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